Октолипен и берлитион в чем разница между ними

Длительность: зависит от индивидуальной потребности пациента ;

Ниже представлен систематизированный отчет нескольких исследований по Тиоктациду 600 Т (внутривенная форма) и Тиоктацид БВ (быстрого высвобождения), проведенных компанией «Меда фармасьютикалс Швейцария ГМбХ». В отчете собраны и обобщены данные, подтверждающие безопасность и эффективность препарата, рекомендуемого для лечения диабетической полиневропатии.

Источник

Сравнение препаратов Берлитион и Октолипен. Определяем лучшего.

При выборе антиоксидантного препарата возникает вопрос, на чем же остановиться, если средства практически одинаковые. Конечно, назначить его должен врач после тщательного обследования. Но для ознакомления мы разобрали популярные средства этой группы и готовы поделиться информацией, которая поможет понять, что же лучше – Берлитион или Октолипен.

Действие средств и состав

Берлитион является гепатопротекторным и антиоксидантным средством с гиполипидемическим свойством. Действие его направлено на снижение содержания глюкозы и устранение «вредных» липидов, которые находятся в крови. Основной его компонент – тиоктовая кислота. Последняя находится практически во всех органах и важна для их нормального функционирования.

Тиоктовая кислота представляет собой сильный антиоксидант. Она снижает негативное воздействие токсических веществ на организм. Она защищает печень и улучшает ее функцию.

Октолипен – метаболическое лекарственное средство, эндогенный антиоксидант. Его основной эффект направлен на связывание радикалов. Действующий компонент тот же – тиоктовая кислота. Препарат не только снижает глюкозу, но и повышает содержание гликогена.

Тиоктовая кислота хорошо себя зарекомендовала в лечении диабета. Она усиливает действие гипогликемического инсулина. Клинические исследования подтвердили улучшение нервной проводимости при диабетической нейропатии после месячного курса применения вещества.

Берлитион – особенности препарата

Берлитион немецкого производства можно приобрести в таблетках и растворе. В одной упаковке содержится по 5, 10, 20 ампул. Есть Берлитион 600 – 24 мл и Берлитион 300 – 12 мл. Таблетки по 300 мг продаются в блистерах, в упаковке их может быть 3, 6, 10 по 10 штук.

Врачи отмечают, что его лучше применять в виде уколов, ведь это повышает биодоступность. Это не говорит, что таблетки оказывают меньшее действие, но принимать их придется больше, ожидая эффект немного дольше.

Его особенно часто назначают при таких состояниях, как гипотензия, диабет, ожирение. Лекарство не только нормализует сахар в крови, но и помогает сбросить лишний вес.

Однако исследования в Йельском Университете США показали, что тиоктовая кислота незначительно влияет на индекс массы тела, поэтому для этой цели применять ее нерационально. Она может быть частью терапии, но сама по себе не сможет дать долгосрочной перспективы поддержания нормального веса тела.

Октолипен – особенности препарата

Октолипен выпускается отечественным производителем. Купить его можно в виде капсул, концентрата для уколов и таблеток. Его относят к витаминоподобным. Лекарство хорошо справляется с регуляцией обмена жиров и углеводов.

Отличие Октолипена в том, что он имеет только 2 показания к применению, а именно алкогольная и диабетическая полинейропатия. Состояния характеризуются поражением нервов на фоне диабета и алкогольной зависимости.

Суть применения Октолипена в том, чтобы снизить негативное влияние радикалов на клетки. Препарат похож по свойствам на витамин В. Можно сказать, что он замедляет старение клеток.

Лекарство выступает в роли регулятора обмена липидов. Он активирует метаболизм холестерина, улучшает функциональную способность печени. Лекарство в виде раствора для инфузий применяется в стационарных условиях. Таблетки назначаются для применения дома.

Важно! Этот антиоксидант ни в коем случае нельзя совмещать с алкогольными напитками. Также во время курса лечения не рекомендуется употреблять молочные продукты.

Показания и противопоказания

Берлитион оказывает несколько положительных действий, что обуславливает широкий список показаний к его применению. Он способен улучшить общее состояние больного.

Показания к применению антиоксиданта Берлитион:

дегенеративные изменения позвоночника любой локализации, в частности, протрузия, остеохондроз, риск развития грыжи межпозвоночного диска;

полинейропатия диабетического происхождения;

токсическое отравление разными веществами;

хроническая интоксикация на фоне отравления тяжелыми металлами.

У Октолипена, как уже отмечалось, показаний немного – алкогольная и диабетическая полинейропатия. А вот противопоказаний у него больше. Средство Октолипен не может применяться при беременности, до 18 лет, в случае повышенной чувствительности к компонентам в составе и в период грудного вскармливания.

Лекарство Берлитион имеет следующие противопоказания:

грудное вскармливание и период вынашивания плода;

повышенная чувствительность к компонентам в составе;

Важно! Противопоказания и назначения рассматриваются врачом индивидуально. Нельзя принимать решение о начале приема лекарства самостоятельно, так как нужно следовать определенной дозировке в зависимости от течения заболевания и общего состояния.

При беременности и грудном вскармливании эти антиоксиданты не назначаются ввиду отсутствия клинических данных, что подтверждают их безопасность для этих категорий пациентов.

Способ применения и дозировка

Лекарство Берлитион принимается внутрь по 300-600 мг до 2 раз в сутки. Это стандартная дозировка, которая может меняться лечащим врачом. При тяжелых формах заболевания средство вводится внутривенно по 300-600 мг. Курс лечения может продолжаться до 30 дней. После основной терапии может продолжаться поддерживающая. Антиоксидант продолжают вводить уже в меньшей дозировке – по 300 мг в сутки.

Возможна передозировка, при которой возникают следующие симптомы:

выраженная головная боль;

При подозрении на интоксикацию и передозировку нужна срочная госпитализация. Для оказания первой помощи следует провести промывание желудка и дать пострадавшему активированный уголь (из расчета – 1 таблетка на 10 кг веса).

Октолипен в таблетках следует пить на голодный желудок за полчаса до еды. Стандартная дозировка составляет 600 мг. Примерный курс терапии – до 90 дней. Лечение может продолжаться в зависимости от состояния больного.

Внутривенное введение назначается при тяжелом состоянии. Лечение продолжается до 4 недель.

Возможна передозировка с появлением следующих симптомов:

сильная головная боль;

Для устранения нежелательных симптомов применяется симптоматическая терапия. Специфического антидота при передозировке нет.

Мнение врачей и пациентов

Специалисты отмечают, что разница у препаратов не большая. Состав, форма выпуска, эффекты одинаковые. Нужно учитывать, что подобрать лекарство может только врач после проведения ряда исследований. Некоторые вспомогательные компоненты препаратов могут не переноситься отдельными пациентами, что также влияет на выбор средства.

Немецкий препарат стоит дороже, поэтому многие считают, что не стоит переплачивать за один и тот же эффект. Но есть и другое мнение, что чем средство дороже, тем оно эффективнее.

Сравнение побочных эффектов

Побочных эффектов у Берлитиона достаточно много, но они потенциальные и возникают крайне редко. У Октолипена их меньше, но отмечаются они чаще. В этом случае можно сказать, что каждый следует принимать с осторожностью, учитывая вероятные риски, которые повышаются при игнорировании рекомендаций врача.

Какие возможные побочные явления у препарата Берлитион:

тошнота с частыми позывами к рвоте;

одышка и другие нарушения дыхания;

болезненные ощущения в области введения средства;

аллергические симптомы – сыпь, зуд, покраснение;

головокружение и повышенное потоотделение на фоне снижения глюкозы;

повышение внутричерепного давления, что проявляется тяжестью в голове;

точечные кровоизлияния, геморрагическая сыпь;

изменение вкусовых ощущений.

При приеме Октолипена есть риск столкнуться с такими нежелательными явлениями, как диспепсия, аллергия и проявления гипогликемии. При одновременном употреблении алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты существенно снижается. Это может привести к ухудшению самочувствия.

Цены на лекарства

В плане стоимости побеждает отечественный препарат. Цена Октолипена в среднем составляет от 330 рублей до 750 рублей в зависимости от количества таблеток и ампул в упаковке.

Стоимость Берлитиона, немецкого препарата начинается от 560 рублей. Таблетки 300 мг №30 можно купить за 750 рублей, ампулы 600 мг в количестве 5 штук – за 860 рублей.

Так, что же лучше – Берлитион или Октолипен

Сравнение составов, действий, побочных явлений и противопоказаний показывает, что оба препарата не лишены недостатков. Если ориентироваться на стоимость, лучше выбирать отечественный, а когда нужно провести комплексное лечение печени, будет оптимально остановиться на зарубежном. Но это относительно, зависит от состояния здоровья и не только.

Чтобы сделать правильный выбор, лучше проконсультироваться с несколькими врачами, тогда станет понятно, какое средство более популярно для лечения того или иного заболевания. Может быть и такое, что один препарат неэффективен и вызывает побочные явления, тогда может быть рекомендовано другое лекарство.

В связи с тем, что это лекарственные препараты, которые выбирает врач, мы не можем выделять лучший и худший, потому что эти понятия в данном случае относительны. Не забывайте о важности консультаций у специалиста и рисках самолечения.

Источник

Октолипен и берлитион в чем разница между ними

В соответствии с Федеральным законом от 22 декабря 2014 г. N 429 взаимозаменяемым лекарственным препаратом является лекарственный препарат с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного лекарственного препарата, имеющий эквивалентные ему качественный состав и количественный состав действующих веществ, состав вспомогательных веществ, лекарственную форму и идентичные путь введения и способ применения, произведенные в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.

Референтный лекарственный препарат должен отвечать двум требованиям: быть зарегистрированным в Российской Федерации первым из всех возможных аналогов и его качество, эффективность и безопасность должны быть доказаны на основании результатов доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, проведенных в соответствии с требованиями части 3 ст. 18 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [1].

Тиоктовая кислота (ТК) (Thioctic acid) или Альфа-липоевая кислота (Alpha-lipoic acid), Липоевая кислота была выделена из экстрактов говяжьей печени в 1951 году, с 1952 года производится ее синтез. У здорового человека потребности в ТК составляют 1 – 2 грамма в сутки. ТК в организм поступает из пищи (говядина, печень, дрожжи, картофель), эндогенный синтез в норме осуществляется кишечной микрофлорой. В организме человека содержание ТК в норме составляет 1-50 нг/мл. ТК – естественный коэнзим митохондриального комплекса, катализирующего окислительное декарбоксилирование α-кетокислот (пирувата и α-кетоглутарата), то есть регулирует аэробные процессы энергообразования в клетке, связанные с окислением углеводов и жиров. ТК влияет на перекисное окисление липидов в митохондриях и микросомах, в виде дигидролипоевой кислоты участвует в каскаде восстановления антиоксидантов (аскорбиновая кислота, глутатион, коэнзим Q10 и витамин Е) с использованием ионов железа и меди. У животных с экспериментальным сахарным диабетом (СД), ожирением и инсулинорезистентностью определяется дефицита синтетазы ТК, что ведет к снижению синтеза эндогенной ТК с активацией маркеров воспаления (фактора некроза опухолей – α (TNF-α), моноцит-хемоаттрактивного протеина-1 (MCP-1), в результате происходит рост перекисного окисления липидов и усиление окислительной модификации белков [2]. Введение ТК восстанавливает антиоксидантный потенциал, ускоряет окисление глюкозы, ее фосфорилирование, гликолиз [3]. ТК как в эксперименте, так и у больных СД сдвигает спектр липидов в сторону ненасыщенных жирных кислот, обеспечивая синтез белка, накоплению гликогена в печени, обладает антигипергликемическим, антигипертензивным эффектами и, нормализуя образование митохондриального супероксида аниона, блокирует образование конечных продуктов гликирования, снижает инсулинорезистентность [4]. Уникальность ТК в том, что она может существовать как в окисленной, так и в восстановленной форме, проявляя как липофильные (липоевая кислота), так и гидрофильные (дегидролипоевая кислота) свойства [5]. Синтезированная ТК представляет собой смесь сферических R(+) и S(-) изомеров, хорошо растворяющихся как в воде, так и в липофильных растворителях. При поступлении в организм ТК восстанавливается в основном из R(+)-изоформы до дигидролипоевой кислоты, которая и обеспечивает основные терапевтические эффекты. Дигидролипоевая кислота не используется в качестве лекарственного препарата, т. к. при хранении легко окисляется. Липофильность обеспечивает проникновение ТК через биологические мембраны и гистио-гематические барьеры, в первую очередь, гематоэнцефалический барьер.

Применение препаратов тиоктовой кислоты

Состав препаратов ТК для перорального применения, зарегистрированных в России

Липоевая кислота, Уралбиофарм, Россия

Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит А, интоксикация (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.

Взрослые – по 2 таблетки (50 мг) 3-4 раза в сутки.

Дети старше 6 лет – по 1 таблетке (25 мг) 2-3 раза в сутки

Липоевая кислота – 25 мг

Состав ядра: декстроза моногидрат (глюкоза), крахмал картофельный, сахароза (сахар), кальция стеарат (кальция стеарат 1-водный), тальк.

Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), воск пчелиный, титана диоксид, магния карбонат основной, повидон (поливинилпирролидон), сахароза (сахар), тальк, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001).

Липоевая кислота, Марбиофарм, Россия

Жировая дистрофия печени, цирроз печени, хронический гепатит А, интоксикация (в т.ч. солями тяжелых металлов, бледной поганкой), гиперлипидемия.

Взрослые – по 2 таблетки (50 мг) 3-4 раза в сутки.

Дети старше 6 лет – по 1 таблетке (25 мг) 2-3 раза в сутки

Липоевая кислота (тиоктовая кислота) – 12 мг или 25 мг Вспомогательные вещества таблетки-ядра: сахар (сахароза) – 52,917 мг или 105,22 мг, глюкоза (декстроза) – 21,3 мг или 41,7 мг, крахмал картофельный – 10,1 мг или 20,7 мг, кальция стеарат 1-водный (кальция стеарата моногидрат) – 0,5 мг или 1,0 мг, стеариновая кислота – 0,5 мг или 1,0 мг, тальк (магния гидросиликат) – 2,5 мг или 5,0 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: аэросил (кремния диоксид коллоидный) – 0,77 мг или 1,08 мг, титана диоксид – 1,689 мг или 2,35 мг, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) – 13,976 мг или 18,0 мг, масло вазелиновое – 0,014 мг или 0,02 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) – 0,665 мг или 0,93 мг, сахар (сахароза) – 57,6 мг или 77,24 мг, тальк (магния гидросиликат) – 0,085 мг или 0,12 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 – 0,18 мг или 0,23 мг

Состав препаратов ТК для парентерального применения, зарегистрированных в России для лечения диабетической и алкогольной нейропатии

трометамоловая соль ТК* – 39,7 мг в пересчете на ТК- 25 мг

*образуется в результате взаимодействия ТК 25 мг и трометамола 28,5 мг

трометамол – 28,5 мг

0,5 М раствор трометамола – до pH 8,2 – 8,5

вода для инъекций – до 1,0 мл.

меглуминовая соль ТК – 1167,70 мг в пересчете на ТК – 600 мг.

макрогол 300 – 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.

этилендиамин – 0,155 г

вода для инъекций – до 24 мл.

этилендиаминовая соль ТК – 32,3 мг в пересчете на ТК- 25 мг

тиоктата трометамол – 952,2876 в пересчете на ТК – 600 мг.

(полиэтиленгликоль 400), повидон (коллидон® 17 PF или пласдон С-15), вода для инъекций

Макрогол (макрогол-300) – 2400 мг; – 4800 мг

Меглюмин от 12,5 мг до 35 мг

от 25 мг до 70 мг (до pH 8,0 – 9,0);

Вода для инъекций до 12 мл; до 24 мл меглюмина тиоктат** образуется в результате взаимодействия ТК 300 мг (600 мг) и меглюмина 283,86 мг (567,72 мг)

этилендиамин – 87,4 мг в пересчете

вода для инъекций до 10 мл

1 мл раствора содержит: тиоктовая кислота 30,0 мг в виде меглюмина тиоктата – 58,382 мг

Меглюмин (N-метилглюкамин) – 29,5 мг, макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) – 20 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Первоначально препараты ТК применялись в относительно небольших суточных дозах как для приема внутрь (дозе 75 мг – 150 мг), так и в растворе для внутримышечного введения (0,01 – 0,02 г) [8]. В России с 1984 года зарегистрированы и применяются препараты для лечения интоксикаций, заболеваний печени.

В 90-х годах эффекты ТК в лечении периферической и кардиоваскулярной автономной нейропатии у пациентов с сахарным диабетом (СД) были изучены в ходе рандомизированного, двойного слепого, многоцентрового, плацебо-контролируемого исследования ALADIN (Alpha-Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy). В 1997 году препарат зарегистрирован в России. Наличие доказательной базы позволило препарату ТИОКТАЦИД 600 Т МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) в форме для внутривенного введения стать референтным препаратом Тиоктовой кислоты.

Исследования ALADIN привело к пересмотру рекомендаций. Это трехнедельное исследование было проведено на 328 больных диабетом 2 типа с диабетической нейропатией (ДНП). Препарат трометамоловой соли ТК исследовался в форме для внутривенных инфузий в трех разных дозах (100 мг, 600 мг или 1200 мг). Участники исследования были рандомизированы либо по этим трем группам, либо в группу плацебо-контроля. Интенсивность и частота возникновения боли и других вариантов сенсорных нарушений оценивались с помощью анкет, заполнявшихся в начале исследования и в ходе наблюдения. Порог вибрационной чувствительности определялся с помощью камертона, кроме этого оценивалась тепловая чувствительность. Эффективность ТК в дозе 100 мг была на уровне группы плацебо-контроля, в то время как эффект больших доз был значительно более мощным по всем параметрам. Дозы ТК в 600 и 1200 мг приводили к ослаблению сенсорных нарушений любого происхождения, а также боли. При обеих этих дозах было отмечено значительное улучшение тепловой чувствительности, нормализация порога вибрационной чувствительности. Доля больных, у которых был зарегистрирован ответ на применение ТК, была максимальной (82,5 %) в группе, получавшей ежедневно дозу в 600 мг. При этом эффективность дозы в 1200 мг ежедневно не превосходила таковую дозы в 600 мг; однако, при первом дозовом режиме в значительной степени была повышена частота гастроинтестинальных побочных эффектов. Доза в 600 мг оказалась эффективной и хорошо переносилась, а вызываемые ею побочные эффекты по частоте не превышали уровень группы плацебо-контроля [9].

Сравнительное изучение трометамоловой и этилендиаминовой солей ТК было проведено в двойном слепом плацебоконтролируемом перекрестном исследовании. При этом не было замечено нежелательного системного действия. Однако анализ местных побочных реакций показал, что инъекционная форма этилендиаминовой соли достоверно уступала (р = 0,016) лекарственной форме трометамоловой соли. Больные чаще жаловались на боль и другие расстройства чувствительности, а также местное раздражение при инъекции после назначения этилендиаминовой соли. Из всех стабилизаторов, применяемых для изготовления лекарственных форм ТК, наимение токсичным является меглюмин. Солюбилизатором (поверхностно – активное вещество) в препаратах ТК является полиэтиленгликоль (макрогол). Он формирует обратимые комплексы с активными субстанциями, повышая их растворимость и делая возможным повысить их растворимость. Полиэтиленгликоли с молекулярной массой до 600 смешиваются с водой в любых отношениях. Они обладают выраженной низкой острой и хронической токсичностью, которая ниже глицерина. Не проявляют эмбритоксичности. Полиэтиленгликоли могут рассматриваться, как практически нетоксичные вещества [10].

С препаратом Тиоктацид для внутривенного введения и для приема внутрь было проведено целый ряд исследований: ALADIN I, ALADIN II, ALADIN III, ORPIL, NATHAN, DECAN, SYDNEY, подтвердивших эффективность и безопасность ТК [11].

Клинико – фармакологические параметры препаратов ТК для перорального применения, зарегистрированных в России для лечения диабетической и алкогольной нейропатии

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после приема 1 таблетки ТК быстрого высвобождения составляет 4 мкг/мл, время ее достижения – 25–30 мин, т.е. к моменту приема пищи ЛВ уже в крови

Клиническая фармакология препаратов ТК

В 1996 году было проведено исследование на здоровых добровольцах препаратов ТК для перорального применения. Сравнивались клинико – фармакологические параметры после приема эталонного раствора ТК и таблетированной формы ТК. Это было вызвано тем, что смесь сферических R(+) и S(-) изомеров, из которых состоит обычная таблетированная форма ТК, при всасывании не создавала концентрации, необходимой для получения желаемого терапевтического эффекта. В данном случае проблема сфероизомеров суммировалась с эффектом первого прохождения через печень [12]. Это позволило отнести ТК к веществам с критической биодоступностью или критическим типом влияния параметров растворения на биодоступность и терапевтический эффект [13].

Известно, что еда значительно ухудшает всасывание ТК при пероральном приеме, поэтому такие препараты рекомендовано принимать более, чем за 30 минут до еды, чтобы избежать возможной «потери» лекарственного вещества (ЛВ), происходящей при взаимодействии с пищей. Для ТК свойственны значительные колебания времени достижения пиков максимальной концентрации в плазме крови, с существенным выходом времени пиков концентрации за пределы 30 минут, причем существенная разница наблюдается не только между пациентами, но и у одного пациента при приеме им ТК в разные дни терапии. С учетом этих особенностей фармакокинетики ТК достижение терапевтической концентрации и лечебные эффекты ТК становятся трудно прогнозируемыми, а рекомендованная дозировка сложно определяемой. При этом увеличение дозы перорального препарата ТК на случай непредсказуемой «потери» ЛВ при взаимодействии ТК с пищей также не представляется целесообразным из-за дозозависимых побочных эффектов ТК со стороны ЖКТ. Решением проблемы стало создание препарата ТК с быстрым высвобождением – Тиоктацид БВ (производство Меда), который представляет собой оптимизированную лекарственную форму ТК для перорального применения. Технология HR (англ. high release – быстрое высвобождение) обеспечивает повышенную скорость растворения и всасывания ТК при приеме препарата внутрь, что позволяет избежать высокой вариабельности концентрации ТК в плазме крови, смещая пики максимальной концентрации в плазме крови после приема 1 таблетки ТК быстрого высвобождения к интервалу до 30 минут (рисунок). Технология HR одновременно позволяет предупредить и нежелательное взаимодействия ТК с пищей, так как при приеме Тиоктацида БВ за 30 мин до еды всасывание ТК к моменту приема пищи уже полностью завершено.

Относительная биодоступность ТК в форме Тиоктацида БВ более 60 %, что также является улучшенным показателем по сравнению с другими пероральными препаратами ТК (30 % – 40 %). Абсолютная биодоступность составляет 20 %, Т1/2 – 25 мин. Таким образом, при пероральном приёме наблюдается разница в биодоступности и интериндивидуальная вариабельность обычной формы (59 %) по сравнению с формой таблеток быстрого высвобождения (22 %) [14]. Основные пути метаболизма ТК – окисление и конъюгация. Эти характеристики при доказанной эффективности объясняют, почему, несмотря на то, что в исследованиях не было показано значительного накопления препарата в тканях, а плазменные уровни свободной ТК после перорального применения практически ничтожны ввиду высокой скорости клиренса, ТК способна проявлять свои мощные антиоксидантные свойства, по сути, с момента всасывания. Из-за своих гидрофобных и гидрофильных признаков ТК работает в гидрофильных (цитоплазма и плазма крови) и гидрофобных (клеточная мембрана и липопротеины) средах. ТК в незначительных количествах и ее метаболиты (80–90 %) выводятся почками, поэтому почечная экскреция не играет значимой роли, вещество можно безопасно применять у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности [15].

С использованием таблетированной формы ТК БВ неоднократно проводились исследования по выявлению безопасного и эффективного диапазона доз препаратов ТК у пациентов с ДПН [11]. В настоящее время необходимой и достаточной считается доза 600 мг в сутки, однократно, для парентерального или перорального применения, что нашло отражение в инструкции по применению. Данное положение доказано только для Тиоктацида БВ.

Вспомогательные вещества, входящие в препараты ТК и их влияние на абсорбцию

Еще один аспект, отражающий влияние вспомогательных веществ на эффективность и безопастность препаратов ТК для перорального применения, связан с содержанием во многих препаратах ТК лактозы. При ферментопатиях (дефицит лактазы) нарушение переваривания лактозы приводит к бактериальной ферментации, влияет на осмос и ускоряет перистальтику, что, в свою очередь, сокращает время контакта между лактозой и ферментами и далее уменьшает гидролиз лактозы [16]. Конституциональная лактазная недостаточность в России составляет 16–18 % [17]. Проблема использования лактозосодержащих компонентов в качестве вспомогательных веществ в производстве лекарственных средств пристально изучается. Так, по результатам исследования, проведенного в Великобритании на препаратах, применяемых в гастроэнтерологии, сделан вывод о том, что присутствие лактозы в таблетке может быть значимо для абсорбции и носит дозозависимый характер [18]. Многие препараты ТК содержат лактозу. При этом только в инструкции к препарату Тиогамма в разделе «Особые указания» есть предупреждение о том, что пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма® (См. табл. 4).

Состав препаратов ТК для перорального применения, зарегистрированных в России для лечения диабетической и алкогольной нейропатии

Источник

• ← что такое соло в бодибилдинге
• что делать чтобы не уснуть утром →