как принимать энам и при каком давлении
Энам® (5 мг)
Инструкция
Торговое название
Энам®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «2.5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 2.5 мг)
Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 5 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента ингибиторы. Эналаприл.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, снижает давление в правом предсердии в малом кругу кровообращения, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.
Показания к применению
— различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При хронической сердечной недостаточности
Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата.
При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом
При почечной недостаточности
Для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза не более 2, 5 мг в сутки.
Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2,5 мг в сутки. Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При выраженной снижении артериального давления дозу Энама постепенно уменьшают.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до
Энам® (2.5 мг)
Инструкция
Торговое название
Энам®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «2.5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 2.5 мг)
Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 5 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента АКФ ингибиторы. Эналаприл.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, снижает давление в правом предсердии в малом кругу кровообращения, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.
Показания к применению
— различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При хронической сердечной недостаточности
Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата.
При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом
При почечной недостаточности
Для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза не более 2, 5 мг в сутки.
Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2,5 мг в сутки. Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При выраженной снижении артериального давления дозу Энама постепенно уменьшают.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до
Энам® (10 мг)
Инструкция
Торговое название
Энам®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кислота малеиновая, цинка стеарат
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «2.5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 2.5 мг)
Таблетки круглой формы, белого цвета, с фаской, с выбитой надписью «ЕМТ» на одной стороне и «5» и с риской- на другой стороне (для дозировки 5 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента ингибиторы. Эналаприл.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Кроме того, эналаприлат, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина.
Наряду со снижением артериального давления препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, снижает давление в правом предсердии в малом кругу кровообращения, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровообращения.
Показания к применению
— различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Способ применения и дозы
Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
При хронической сердечной недостаточности
Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раза в месяц (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата.
При артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом
При почечной недостаточности
Для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза не более 2, 5 мг в сутки.
Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2,5 мг в сутки. Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При выраженной снижении артериального давления дозу Энама постепенно уменьшают.
Побочные действия
Часто (от ≥1/100 до
Энам : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на ренин-ангиотензивную систему. Ингибиторы АПФ.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 2.5 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат.
1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 5 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат.
1 таблетка содержит: действующее вещество – эналаприла малеат 10 мг; вспомогательные вещества – лактоза безводная, цинка стеарат.
Описание
Белые или практически белые круглые таблетки со скошенными краями, без оболочки, на одной стороне надпись ‘ЕМТ’, на другой стороне риска (риска не предназначена для деления таблетки) и надпись «2.5», «5» или «10» (соответственно дозировке таблетки).
Фармакологические свойства
Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензинпревращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется активный метаболит эналаприлат, который и является ингибитором АПФ. Гипотензивное действие Энама обусловлено в основном следующими механизмами:
• Торможение превращения ангиотензина-I в ангиотензин-II
• Уменьшение секреции альдостерона, вазопрессина
• Уменьшение инактивации вазодилататоров брадикинина и предсердного натрийуретического фактора
• Торможение активности симпатоадреналовой системы
• Подавление гипертрофии гладкой мускулатуры артерий, гиперплазии и пролиферации гладкомышечных клеток, что способствует снижению периферического сопротивления
Помимо гипотензивного действия Энам обладает также следующими положительными эффектами:
• Уменьшение гипертрофии миокарда левого желудочка
• Уменьшение выведения калия с мочой
• Повышение проницаемости клеточных мембран для глюкозы, что благоприятно влияет на углеводный обмен
• Повышение содержания в крови липопротеинов высокой плотности
• Снижение возбудимости миокарда, тахикардии и частоты экстрасистолии, как следствие повышения уровня калия в крови
• Кардиопротекторное действие, как результат уменьшения пред и постнагрузки на миокард, уменьшения гипертрофии миокарда, увеличения коронарного кровотока.
• Улучшение кровообращения в малом кругу, что способствует нормализации дыхания
После приема внутрь около 60% эналаприла всасывается, и пик концентрации в плазме достигается к концу первого часа, после чего быстро снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Препарат метаболизируется большей частью в печени, образуя активный метаболит эналаприлат, максимальная концентрация которого в плазме достигается спустя 3-4 часа после приема. Плазменная концентрация эналаприла находится в линейной зависимости от принятой дозы. Стабильный уровень препарата в крови устанавливается после 3-4 приема. Около 50% энаприлата связывается с белками плазмы. Препарат выводится почками. Период полувыведения составляет около 11 часов. Период элиминации активных метаболитов составляет около 30-35 часов.
Показания к применению
Лечение артериальной гипертензии в виде монотерапии и в комбинации с препаратами других групп. Лечение симптомной (с наличием симптомов) сердечной недостаточности.
Профилактика симптомной сердечной недостаточности при бессимптомной дисфункции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤35%).
Способ применения и дозировка
Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.
Для пациентов, не получающих диуретики, рекомендуется начальная доза 5 мг один раз в день. Далее доза постепенно повышается в зависимости от ответа на проводимую терапию. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг (максимальная суточная доза) в сутки в один или два приема.
Терапию начинают с дозы 2.5-5 мг, затем доза постепенно повышается в зависимости от реакции больного на проводимую терапию.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза Энама у пациентов с сердечной недостаточностью (СН) составляет 2.5 мг, при этом назначение препарата должно происходить под тщательным врачебным контролем. В случае хорошей переносимости дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей суточной дозы 10-20 мг в 2 приема под контролем АД и функции почек.
Комплексная терапия инфаркта миокарда: с 7-14 день после инфаркта в дозе 5-10 мг в сутки в зависимости от цифр АД.
Нефропатия, сахарный диабет: при нормальном давлении начальная доза 2.5-5 мг/сутки, при повышенном артериальном давлении подбор дозы осуществляется так же, как и при артериальной гипертензии.
Дозировка при почечной недостаточности
Должен быть увеличен интервал между приёмами Эналаприла и/или уменьшена доза.
Состояние почечной функции
Клиренс креатинина мл/мин
Начальная доза мг/день
Незначительные нарушения функции
Умеренные нарушения функции
Выраженные нарушения. Обычно такие больные находятся на гемодиализе
2,5 мг в дни диализа
Применение у пациентов пожилого возраста
Доза должна соответствовать почечной функции пожилого пациента.
Применение у детей
Безопасность и эффективность у детей не установлены.
Противопоказания
— Гиперчувствительность к эналаприлу или любому другому веществу, входящему в состав препарата Энам.
— Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
— Наследственный или идиопатический ангионевротический отек Квинке.
— Второй и третий триместры беременности (см. раздел “Предупреждения и особые указания”).
— Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТII с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 ) (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”. “Фармакологические свойства”).
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: может встречаться сухой кашель, одышка, риноррея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма, инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, запор, боли в животе, редко наблюдаются: нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту, потеря вкуса), возможны панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность. Иногда с приемом ингибиторов АПФ связывают синдром поражения печени, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в острый гепатонекроз, иногда приводящий к смерти.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обмороки, возможны нарушения ритма, стенокардия.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд. Возможно развитие ангионевротического отека различной локализации: лица, конечностей, губ, языка, гортани и глотки. Реакция может возникнуть в любой момент в течение курса лечения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функций почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.
Влияние на показатели лабораторных анализов: протеинурия, гиперкалиемия, повышение билирубина и активности печеночных трансаминаз, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Отмечены редкие случаи развития агранулоцитоза и угнетения миелопоэза у пациентов с неотягощенным анамнезом, принимающих каптоприл и другие ингибиторы АПФ, в том числе и эналаприл. Чаще вышеуказанные состояния возникают у пациентов с почечной недостаточностью, системными коллагенозами и васкулитами.
Очень редко при использовании в высоких дозах – бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, снижение потенции.
Особенности применения
Оценка функции почек
До начала и во время применения Энама необходим контроль за функцией почек.
Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Среди принимающих Энам симптоматическая гипотензия чаще возникает у пациентов с нарушением водного баланса, например, вследствие терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, диареи или рвоты. У таких пациентов следует регулярно, через определенные интервалы времени определять уровни электролитов в сыворотке крови. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью с нарушениями функции почек и без них. Такое состояние чаще возникает у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, по причине применения петлевых диуретиков в высокой дозе, гипонатриемии или ухудшении функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача, а также внимательно следить за состоянием пациента при изменении дозы препарата Энам и/или диуретика (см. раздел “Способ применения и дозировка”). Аналогичные действия должны применяться относительно пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно физиологический раствор натрия хлорида. Временная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. Если после нормализации объема циркулирующей крови возникает повышение артериального давления, терапия может быть возобновлена в обычных дозах.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким артериальным давлением при применении препарата Энам может наблюдаться дополнительное снижение артериального давления. Такой эффект является прогнозированным и не является причиной для отмены препарата. Если гипотензия становится симптоматической, может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или препарата Энам.
Нарушение функции почек
Сообщалось о развитии почечной недостаточности, связанной с применением эналаприла, что наблюдалось преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременной диагностике и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла, как правило, обратима.
Энам не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, в частности, дегидратацию, острую сердечную декомпенсацию, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, а также применение других препаратов, ассоциированных с повышением уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли, содержащих калий, в частности, у пациентов с нарушением функции почек, может приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной серьезной, иногда фатальной, аритмии. Если одновременное применение эналаприла и любого из вышеуказанных препаратов является необходимым, эти препараты следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Как правило, не рекомендовано применять литий в комбинации с эналаприлом и диуретиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены (см. раздел “Способ применения и дозировка”).
Как и при применении других ингибиторов АПФ, эналаприл является менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это объясняется более высоким показателем преобладания низкоактивной рениновой системы среди пациентов негроидной расы, больных гипертензией.
Эналаприл содержит лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный препарат.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”. “Фармакологические свойства”).
Использование у беременных и кормящих женщин
При обнаружении беременности немедленно прекратите прием препарата Энам.
Эналаприла малеат не рекомендуется применять в первый триместр беременности, во 2 и 3 триместрах беременности препарат противопоказан.
При необходимости длительной терапии эналаприлом пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное лечение гипотензивными препаратами, обладающими доказанным профилем безопасности приема при беременности. Если диагностирована беременность, то прием эналаприла малеата следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами. Эпидемиологические данные касательно риска тератогенеза, вследствие приема эналаприла малеата в первом триместре беременности, не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не исключено.
Длительный прием эналаприла малеата во 2 и 3 триместре вызывает токсические эффекты в отношении плода (ухудшение почечной функции, олигогидрамния (маловодие), замедление оссификации костей черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).
Если во 2 или 3 триместре имел место прием эналаприла малеата, то рекомендовано ультразвуковое исследование для проверки почечной функции и черепа.
Детей, матери которых принимали эналаприла малеат, следует тщательно наблюдать на предмет гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприла малеат проникает через плаценту. Однако с помощью перитонеального диализа его можно успешно и в клинически значимых количествах удалить из системы кровообращения новорожденного. Теоретически его можно удалить также посредством заменного переливания крови (см. раздел “Противопоказания”)
Эналаприла малеат переходит в материнское молоко, поэтому для лечения кормящих матерей эналаприла малеат применять не рекомендуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В результате лечения эналаприлом возможно развитие индивидуальных реакций, которые могут нарушить способность пациента к активному участию в дорожно-транспортном движении, что следует иметь в виду также при обслуживании машин и при работе с приборами, требующими повышенного внимания. Данные явления усиливаются при увеличении дозы и при приеме алкоголя.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с гипотензивными препаратами других групп (β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретиками, метилдопой, α-адреноблокаторами и др.), а также нитратами усиливает гипотензивное действие препарата.
При одновременном приеме с диуретиками возможно развитие выраженной гипотензии в начале терапии. Одновременное назначение с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), может ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. По этой причине антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или диуретиков может быть ослаблен при применении НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Одновременное применение НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и антагонистов рецепторов ангиотензина II или ингибиторов АПФ демонстрирует дополнительный эффект относительно повышения уровня калия в сыворотке крови и может приводить к нарушению функции почек. Эти эффекты, как правило, обратимые. Редко может развиваться почечная недостаточность, в частности, у пациентов с ослабленной функцией почек (например, у пациентов пожилого возраста или пациентов с дегидратацией, включая получающих лечение диуретиками). Поэтому такую комбинацию препаратов следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленной функцией почек.
Если показаны калийсберегающие диуретики и препараты калия (при гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и постоянно контролировать концентрацию калия в плазме, т. к. эналаприл уменьшает выведение калия из организма. Желательно избегать назначения калийсодержащих препаратов и калийсберегающих диуретиков пациентам с почечной недостаточностью, получающим эналаприл в связи с возможностью повышения содержания калия в крови.
При приеме с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови). Были описаны случаи литиевой интоксикации при одновременном приеме лития с препаратами (включая эналаприл), усиливающими выведение натрия.
При совместном использовании с аллопуринолом, новокаинамидом, глюкокортикостероидами, цитостатиками повышается риск возникновения нарушений со стороны формулы крови (лейкопения, нейтропения).
В связи с влиянием Энама на усвоение глюкозы в тканях, при совместном использовании Энама с пероральными сахароснижающими препаратами или препаратами инсулина может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих препаратов.
Циметидин удлиняет действие Энама.
Применение Энама вместе со средствами для наркоза может усиливать гипотензивное действие.
Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. В период лечения Энамом запрещается употребление алкоголя, т.к. алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 2 ) одновременное применение Алискирена с иАПФ или БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”, “Фармакологические свойства”, “Противопоказания”).
Передозировка
Наиболее частым симптомом передозировки является гипотензия, также могут наблюдаться: циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. В большинстве случаев симптомы передозировки развиваются через 6 часов после приема препарата, одновременно с блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором.
Лечение: следует уложить пациента, приподняв ноги. В легких случаях внутрь назначаются водно- солевые растворы. В тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: вливание водно-солевых растворов, плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 3 года.
Форма выпуска
10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги или алюминий-алюминиевом блистере, 2 стрипа или блистера упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд
8-2-337, Роад № 3, Баньяра Хиллс, Хайдерабад-500034, Телангана, Индия.