Оксикорт спрей для чего
Оксикорт (55 мл)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Аэрозоль для наружного применения
Состав
Один баллон содержит
активные вещества: окситетрациклина гидрохлорид 300 мг,
гидрокортизон 100 мг;
вспомогательные вещества: сорбитантриолеат (Спан 85V), лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан, бутан, изобутан) Дривосоль 35A.
Описание
Однородная суспензия от желтого до бежевого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды слабоактивные в комбинации с антибиотиками.
Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Окситетрациклин применяемый на неповрежденную кожу оказывает местное действие и практически не проникает в кровь. В случае применения препарата на поврежденную кожу может проникать в кровь и оказывать системное действие.
Гидрокортизон применяемый местно, особенно на обширных участках кожи, может проникать в кровь. Воспалительный процесс и (или) другие заболевания кожи ускоряют всасывание препарата. Применение оклюзионной повязки значительно усиливает всасывание препарата через кожу.
После проникновения в кровь, гидрокортизон подвергается метаболизму в печени, а затем выводится почками.
Фармакодинамика
Окситетрациклин – антибиотик из группы тетрациклинов. Проявляет бактериостатическую активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Гидрокортизон – является кортикостероидом. Обладает противовоспалительное, противозудное действие, снижает проницаемость кровеносных сосудов.
Препарат Оксикорт действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.
Показания к применению
Препарат применяется для местного лечения воспалительных процессов кожи осложненных бактериальной инфекцией, при следующих заболеваниях:
— аллергические заболевания кожи (крапивница, экзема, почесуха)
— ожоги и отморожения I степени
— состояния после укусов насекомых
Способ применения и дозы
Препарат Оксикорт необходимо применять в соответствии
с рекомендациями врача.
Препарат предназначен для наружного применения (на кожу).
Пораженные участки кожи орошают струей аэрозоля, держа баллон в вертикальном положении, распылительной головкой вверх, на расстоянии от 15 см до 20 см, в течение 1-3 секунд. Обычно применяют препарат от 2 до 4 раз в сутки, через одинаковые промежутки времени.
Примечание: Защищать глаза от попадания препарата, не вдыхать
Баллон, перед каждым использованием, несколько раз
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно
Не применять у детей, в связи с отсутствием данных касающихся безопасности применения.
Нельзя применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
— жжение, зуд, раздражение на месте аппликации препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподобная сыпь, дермэктазии, потница, сыпь, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные кожные инфекции и фолликулит
— при длительном применении препарата и (или) нанесении на обширные участки кожи, гидрокортизон может проникать в кровь и вызвать системные нежелательные симптомы типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников (смотри пункт «Особые указания»)
— длительное применение препарата на кожу лица может приводить к атрофии кожи и расширению кровеносных сосудов
— окситетрациклин, содержащийся в препарате, может вызывать местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чувствительности на свет и (или) приводить к росту дрожжей или устойчивых штаммов бактерий
У некоторых пациентов во время применения препарата Оксикорт могут проявиться другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных действий, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить.
Противопоказания
— при повышенной чувствительности к окситетрациклину, гидрокортизону или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
— туберкулез кожи, сифилис
— опухоли кожи, предраковые состояния
— грибковые заболевания кожи, вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа)
— кожные реакции после вакцинации
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Не установлено взаимодействия при местном применении препарата в случае, когда препарат назначался по рекомендованным показаниям с соблюдением способа применения.
Не рекомендуется одновременное, местное применение двух или более препаратов, так как это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.
Распыляемую субстанцию не вдыхать.
Защищать глаза от попадания препарата. В случае контакта препарата со слизистыми оболочками глаза, необходимо их тщательно промыть водой комнатной температуры.
Если на месте аппликации препарата возникает раздражение кожи, необходимо обратится к врачу. Если после 7 дней применения не наступает улучшение, необходимо обратится к врачу.
Не бинтовать кожу, на которой нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное нежелательное действие кортикостероидов.
Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие (снижать устойчивость организма). Поэтому во время применения препарата, пациент должен остерегаться вирусных инфекций (ветряная оспа, корь).
Избегать длительного применения препарата или его применения на обширных поверхностях кожи. В таких случаях гидрокортизон может всасываться в кровь и оказывать системное побочное действие характерное для кортикостероидов, включая угнетение системы гипоталамус – гипофиз – надпочечники (в том числе проявления синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию). В случае появления системных симптомов действия кортикостероидов, следует обратится к врачу.
Длительное применение препарата на кожу может приводить к расширению кровеносных сосудов и к атрофии кожи.
Из-за присутствия в препарате окситетрациклина, необходимо избегать солнечного света или искусственного УФ-излучения (например солярий) в виду возможности появления аллергии на солнце.
Применение лекарственного препарата, особенно продолжительное время, может привести к росту штаммов бактерий устойчивых к окситетрациклину или грибов. В случае появления симптомов новых инфекций при применении лекарственного препарата Оксикорт, препарат необходимо отменить и обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше представленные предупреждения касаются ситуации наблюдаемых в прошлом.
Особенности влияния лекарственного средства на вождение автотранспорта и управление опасными механизмами
Не влияет на способность управлять автотранспортом.
Передозировка
При местном применении симптомы передозировки не наблюдались.
Если препарат применяется на обширных участках кожи, в больших дозах, под окклюзионной повязкой или на поврежденную кожу, то может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероида или окситетрациклина.
Форма выпуска и упаковка
Алюминиевый баллон под давлением, содержащий 55 мл препарата.
Каждый баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упакован в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Прочая информация
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя вскрывать или нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
Препарат легко воспламеняется, беречь баллон от огня.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша
Владелец Регистрационного удостоверения
Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество
Адрес организации принимающей претензии по качеству лекарственного препарата нa территории Республики Казахстан:
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Оксикорт : инструкция по применению
Инструкция
Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к окситетрациклину микрофлорой (сухие формы и шелушащиеся участки):
первичные аллергические дерматозы;
различные форм экземы;
контактные и себорейные дерматиты;
застарелые псориазные поражения кожи.
Способ применения и дозы
Дозировка и способ нанесения:
Тонкий слой мази Оксикорт наносят на пораженный участок кожи не более двух раз в день.
Мазь не следует использовать под повязками.
Лечение не следует продолжать без перерыва в течение периода, превышающего 7-14 дней
Не наносить на кожу лица более 7 дней.
В течение недели можно использовать не более 1 тюбика мази (10 г мази).
Применение у детей и подростков
Не рекомендовано для применения у детей и подростков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или вспомогательному ингредиенту лекарственного средства. Вирусные (например, ветряная оспа, простой герпес), грибковые или бактериальные инфекции кожи (например, туберкулезные поражения).
Акне или красные угри.
Воспаление кожи вокруг рта (dermatitis perioralis).
После профилактической вакцинации.
Предраковые поражения и рак кожи.
Поврежденная кожа и раны.
Беременность и лактация.
Если появляются симптомы раздражения, применение данного лекарственного средства следует прекратить.
Если после 7 дней использования улучшения не наблюдается, лечение следует прекратить, так как гидрокортизон может маскировать симптомы развития инфекции.
Не использовать лекарственное средство без перерыва более 2 недель.
Длительное местное применение может вызвать развитие грибков и бактерий, устойчивых к антибиотику, содержащемуся в мази. Если симптомы инфекции усугубляются или не улучшаются, использование лекарственного средства следует прекратить и начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Не наносить лекарственное средство вокруг глаз, из-за риска глаукомы или катаракты.
Наносить на кожу лица и кожу подмышек и паха только в тех случаях, когда это абсолютно необходимо, в связи с повышенное всасывание активных компонентов данными участками кожи и высоким риском побочных реакций (телеангиоэктазии, dermatitis perioralis), даже после краткосрочного применения.
Применять с осторожностью при уже существующих атрофических состояниях подкожной клетчатки, особенно у пожилых пациентов.
В связи с тем, что кортикостероиды всасываются через кожу, следует избегать длительного применения лекарственного средства или его нанесения на большую поверхность тела, а также не использовать лекарственное средство под окклюзионными повязками, так как это может привести к атрофии эпидермиса, растяжкам и инфекциям. Могут проявляться системные побочные реакции, характерные для кортикостероидов, включая подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (в том числе симптомы синдрома Кушинга, глюкозурия, гипергликемия).
В связи с содержанием кортикостероидов, лекарственное средство следует применять с осторожностью, особенно пациентам с псориазом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
При местном лечении лекарственным средством в соответствии с рекомендованными показаниями и способом применения каких-либо взаимодействий не обнаружено.
Одновременное местное применение двух или более лекарственных средств не рекомендуется, поскольку это может повлиять на концентрацию активных ингредиентов в области нанесения или вызвать покраснение.
Беременность и период лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или неисключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своемулечащему врачу.
Лекарственное средство не следует применять беременным и кормящим женщинам.
Влияние гидрокортизона ацетата на фертильность не изучалось, однако, для других кортикостероидов обнаружено влияние на фертильность.
Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами
Лекарственное средство не снижает психомоторную эффективность, способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Гидрокортизона ацетат может вызвать: жжение, зуд, чрезмерную сухость, атрофические поражения кожи, воспаление кожи вокруг губ, разрыхление кожи, поражения, схожие с акне, растяжки, потницу, кожную сыпь, избыточный рост волос, обесцвечивание кожи, вторичное инфицирование кожи и воспаление волосяных фолликулов.
В случае длительного использования на коже лица: атрофия кожи и расширение кровеносных сосудов.
Окситетрациклин, содержащийся в лекарственном средстве, может вызвать аллергические реакции и (или) размножение дрожжей или устойчивых штаммов бактерий.
Общие нарушения и состояние в месте ввода препарата:
В области применения может возникнуть раздражение.
Со стороны органов зрения:
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметилилюбые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
После длительного применения на больших участках кожи, в больших дозах, под повязкой или на поврежденной коже, лекарственное средство может всасываться в кровь и приводить к системному воздействию гидрокортизона или окситетрациклина.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками. Код АТХ: D07CA01.
Окситетрациклин является антибиотиком из группы тетрациклинов. Механизм его действия основан на подавлении микробного синтеза белка. Окситетрациклин оказывает действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Окситетрациклин при местном применении в небольшом количестве проникает в системный кровоток.
Гидрокортизона ацетат принадлежит к глюкокортикостероидам, которые применяются местно, обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Гидрокортизона ацетат при местном применении, особенно на больших участках кожи, абсорбируется через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, и только небольшая часть метаболизируется в печени.
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона ацетата выводятся с мочой или желчью.
Состав
Оксикорт аэрозоль : инструкция по применению
Инструкция
1 г суспензии содержит:
— 9,30 мг окситетрациклина (в форме гидрохлорида) и 3,10 мг гидрокортизона;
вспомогательные вещества: сорбитана триолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан/бутан/изобутан).
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды малоактивные в комбинации с антибиотиками.
Препарат Оксикорт действует на чувствительные к тетрациклину бактерии, находящиеся в воспалительных очагах кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.
Показания к применению
Дерматозы, поддающиеся терапии глюкокортикостероидами, такие как: аллергические дерматозы, почесуха, экзема, контактный и себорейный дерматит, псориаз, осложненные бактериальной инфекцией, которая вызвана чувствительной к окситетрациклину микрофлорой.
Противопоказания
Не следует применять препарат:
при повышенной чувствительности к окситетрациклину, гидрокортизону или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;
при туберкулезе кожи, первичных инфекционных поражениях кожи, вызванных бактериями, грибами, паразитами, вирусами (например, герпес, ветряная оспа);
при туберкулезе кожи, первичных инфекционных пораженцах
при новообразованиях кожи и предраковых состояниях;
при гнойных заболеваниях кожи острого течения;
при розовых и обыкновенных угрях;
на кожу лица, в области половых органов и заднепроходного отверстия;
на поврежденную кожу, раны;
Предостережения, касающиеся применения
Препарат предназначен исключительно для применения на кожу.
Не вдыхать распыляемую субстанцию.
Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.
Защищать глаза от попадания препарата. В случае попадания на слизистую оболочку глаза, необходимо тщательно промыть глаза водой комнатной температуры.
Если в месте аппликации препарата возникнет раздражение кожи, необходимо проинформировать об этом врача. Врач решит, следует ли отменить препарат.
Если после 7 дней применения не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.
Не бинтовать кожу, на которую нанесен препарат и не применять препарат под окклюзионными повязками. Применение окклюзионной повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, в результате чего может развиться системное побочное действие кортикостероидов.
Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать иммуносупрессивное действие (снижение устойчивости организма). Поэтому во время применения препарата, пациент должен остерегаться заражения вирусной инфекцией (ветряная оспа, корь).
Избегать длительного применения препарата или его применения на обширных участках кожи. В таких случаях гидрокортизон может всасываться в кровь и оказывать системное побочное действие, характерное для кортикостероидов, включая угнетение системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники (в том числе проявления синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию). Если возникнут системные побочные действия кортикостероидов, необходимо обратиться к врачу.
Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и к атрофии кожи.
Следует избегать солнечного или искусственного УФ-света (например, солярий) в виду возможности появления аллергии к солнечному свету.
Применение препарата, особенно длительное, может приводить к росту устойчивых к окситетрациклину штаммов бактерий или грибов.
В случае появления симптомов новых инфекций, во время применения препарата Оксикорт, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Не следует применять препарат непрерывно дольше 2 недель.
На коже подмышечной и паховой области, в области кожных складок препарат следует применять с осторожностью, поскольку усиливается его всасывание и повышается риск развития нежелательных реакций даже после непродолжительного применения.
Не следует наносить на участки атрофированной кожи.
В связи с содержанием глюкокортикостероида у пациентов с псориазом препарат следует применять с осторожностью.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Беременность и кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства
Отсутствуют данные, касающиеся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Не установлено взаимодействий при местном применении препарата в случае, когда препарат назначался по рекомендованным показаниям с соблюдением способа применения.
Не рекомендуется одновременное, местное применение двух или более препаратов, так как это может влиять на концентрацию действующих веществ в месте аппликации или вызывать покраснение кожи.
Способ применения и дозировка
Препарат Оксикорт необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат для применения на кожу.
Пораженные участки кожи орошают струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной головкой вверх, с расстояния от 15 см до 20 см, в течение от 1 до 3 секунд.
Обычно применяют препарат от 2 до 4 раз в сутки, через одинаковые промежутки времени.
Примечание: Защищать глаза от попадания препарата.
Не вдыхать распыляемую субстанцию.
Баллон, перед каждым применением несколько раз энергично встряхнуть.
После каждого нанесения препарата, необходимо тщательно помыть
руки мылом и водой.
Не применять у детей, в связи с отсутствием данных, касающихся безопасности применения.
Если во время применения препарата пациенту кажется, что действие препарата является слишком выраженным обратиться к врачу.
В случае применения препарата Оксикорт в дозе большей, чем назначено
В случае применения большей, чем назначено, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае пропуска применения дозы препарата Оксикорт
Нельзя применять двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Как любой препарат, Оксикорт может вызывать побочные действия.
Нежелательные реакции, связанные с содержанием гидрокортизона.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, атрофические изменения кожи и подкожной клетчатки, гипертрихоз, депигментация или изменение цвета кожи, мацерация кожи, потница, образование стрий, периоральный дерматит, угри, фолликулит, замедленное заживление ран, телеангиэктазия, развитие вторичных бактериальных или грибковых инфекций.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе контактный дерматит.
Системные нежелательные реакции: в случае применения лекарственного средства в течение длительного времени и (или) на больших участках кожи, гидрокортизон может всасываться в кровь и вызывать системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов: обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия. Риск развития системных эффектов увеличивается при нанесении под окклюзионные повязки, применении в области складок кожи, подмышечной или паховой области.
Нежелательные реакции, связанные с содержанием окситетрациклина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение кожи, фотосенсибилизация, развитие вторичных инфекций, вызванных грибами или устойчивыми штаммами бактерий.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
У некоторых пациентов во время применения препарата могут появиться другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Легковоспламеняющийся препарат, защищать баллон от огня
Не применять препарат вблизи открытого огня.
Баллон нельзя вскрывать или нагревать.
Баллон под давлением.
Полностью опорожненный баллон следует выбросить.
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными препаратами. Это необходимо для охраны окружающей среды.