к какой группе препаратов относится левомицетин
Левомицетин (500 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – хлорамфеникол 500,0 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.
Показания к применению
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы
Антибиотики группы левомицетина
АНТИБИОТИКИ ГРУППЫ ЛЕВОМИЦЕТИНА
ЛЕВОМИЦЕТИН (Laevomycetinum)
Синонимы: Хлорамфеникол, Хлороиид, Альфицетин, Берлицетин, Биофеникол, Хемицетин, Хлорнитромицин, Хлороциклина, Хлоромицетин, Хлоронитрин, Хлороптик, Клобинекол, Детреомицина, Галомицетин, Лейкомииин, Параксин, Синтомицетин, Тифомицетин, Тифомииин и др.
Синтетическое вешество, идентичное природному антибиотику хлорамфениколу, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomycesvenezuelae.
Механизм антимикробного действия левомииетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
Показания к применению. Применяют лсвомииетин при брюшном тифе, паратифах, генерализованных формах сальмонеллезов, бруцеллезе, туляремии, менингите, риккетснозах, хламидиазах.
При инфекционных процессах иной этиологии (Причины), вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов.
Местно левомицетин может применяться в виде линимента (1-10%) для лечения трахомы (инфекционного заболевания глаз, которое может привести к слепоте), гнойничковых поражений кожи, фурункулеза (множественного гнойного воспаления кожи), ожогов, трещин и т. п.
При лечении конъюнктивитов, кератитов (воспаления роговицы), блефаритов может использоваться 1% линимент или 0,25% водный раствор (глазные капли). Повязки с линиментом левомииетина применяют при гнойной раневой инфекции.
Побочное действие. При лечении левомицетином могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), раздражение слизистых оболочек рта, зева, кожная сыпь, дерматиты (воспаление кожи), сыпь и раздражение вокруг заднего прохода и др.
Применение левомицетина иногда сопровождается подавлением микрофлоры кишечника, развитием дисбактериоза (нарушения состава нормальной микрофлоры организма), вторичной грибковой инфекцией.
При применении левомицетина в виде глазных капель и мазей возможны местные аллергические реакции.
Лечение левомицетином следует проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного.
Противопоказания. Нельзя допускать бесконтрольного назначения левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
Не следует назначать левомицетин при острых респираторных (дыхательных) заболеваниях, ангине и с профилактической целью.
Левомицетин не назначают вместе с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразодона, цитостатики). Вследствие возможного изменения метаболизма ряда лекарственных препаратов левомицетин не рекомендуется применять совместно с дифенином, неодикумарином, бутамидом, барбитуратами.
Левомицетин противопоказан при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), при беременности и новорожденным.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте.
ИРУКСОЛ (Iruxol)
Фармакологическое действие. Ююстридилпептидаза, входящая в состав препарата, является ферментом протеолитического (расщепляющего белки) действия, выделенным из Clostridiumhistolyticum.
Мазь способствует ферментативному очищению ран, предупреждает развитие инфекции, ускоряет регенерацию (восстановление).
Показания к применению. Применяют при варикозных язвах (изъязвлениях на месте расширенных вен конечностей), ожогах, отморожениях, длительно не заживающих язвах и др.
Способ применения и дозы. Наносят тонким слоем 2 раза в день. Отслоившиеся некротические массы (омертвевшие ткани) предварительно удаляют.
Побочное действие. Возможные побочные явления (жжение, боль) встречаются редко, проходят самостоятельно.
Форма выпуска. Мазь, содержащая в 1 г левомицетина 10 мг и клостридилпептидазы А 0,6 ЕД, в тубах по 10 и 30г.
Условия хранения. В прохладном месте.
ЛЕВОВИНИЗОЛЬ (Laevovinisolum)
Комбинированный препарат в аэрозольной упаковке.
Фармакологическое действие. Оказывает антимикробное и противовоспалительное действие.
Показания к применению. Применяют для лечения поверхностных и ограниченных глубоких ожогов, пролежней (омертвений тканей, вызванных длительным давлением на них вследствие лежания), трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), инфицированных ран (площадью не более 20 см2).
Способ применения и дозы. Нажимают на клапан баллона и распыляют препарат в зоне поражения с расстояния 20-30 см в течение 1-3 сек.
Обычно аэрозоль наносят 2-3 раза в неделю; при тяжелых поражениях препарат можно применять ежедневно или 2 раза в день.
Побочное действие. В момент нанесения препарата на раны отмечается скоропреходящее ощущение жжения.
Противопоказания. Не следует использовать левовинизоль при обширных гранулирующих (заживающих) ранах, при индивидуальной повышенной чувствительности больного к левомицетину, при устойчивости микрофлоры к левомицетину.
При распылении следует остерегаться попадания препарата в глаза.
Условия хранения. При температуре от +5 до +20 °С.
«ЛЕВОМЕКОЛЬ» МАЗЬ (Unguentum «Laevomecol»)
Фармакологическое действие. Оказывает антимикробное и противовоспалительное действие.
Показания к применению. Применяют для лечения гнойных ран.
Способ применения и дозы. Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Перевязки производят ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс (воспаленнных некротических /омертвевших/ тканей).
Возможно введение мази (подогревают до +35-+36 °С) в гнойные полости (через дренажную трубку с помощью шприца).
Побочное действие. В момент нанесения препарата на раны отмечается скоропреходящее ощущение жжения.
Противопоказания. Мазь противопоказана при индивидуальной повышенной чувствительности к левомицетину.
Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
«ЛЕВОСИН» МАЗЬ (Unguentum «Laevosin»)
Фармакологическое действие. Оказывает антимикробное, противовоспалительное и обезболивающее действие.
Показания к применению. Применяют для лечения гнойных ран в первой фазе раневого процесса.
Способ применения и дозы. Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми рыхло заполняют рану. Перевязки производят ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс (воспаленных некротических /омертвевших/ тканей).
Возможно введение мази (подогревают до +35-+36 °С) в гнойные полости (через дренажную трубку с помощью шприца).
Противопоказания. Мазь противопоказана при индивидуальной повышенной чувствительности к левомицетину.
Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
«ФУЛЕВИЛ»МАЗЬ (Unguentum «Fulevil»)
Показания к применению. Применяют для лечения дерматитов (воспаления кожи), длительно не заживающих ран, трещин прямой кишки, пролежней (омертвений тканей, вызванных длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов I-IIстепени.
Форма выпуска. Мазь, содержащая левомицетин (2%), фурацилин (0,1%), раствор (масляный) ретинола ацетата (вит. А), ланолин безводный, в банках оранжевого стекла по 25 г.
Побочное действие. В момент нанесения препарата на раны отмечается скоропреходящее ощущение жжения.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к левомицетину.
Условия хранения. В защищенном от света места при температуре не выше +10 °С.
Левомицетин также входит в состав препарата мазь «кортикомицетин».
ЛЕВОМИЦЕТИНА СТЕАРАТ (Laevomycetinistearas)
Синонимы: Эулевомицетин.
Фармакологическое действие. Invitro(«в пробирке») не оказывает антимикррбмого действия, активность его проявляется только invivo(в организме) после расщепления и освобождения левомицетина. В желудочно-кишечном тракте омыляется (разлагается) с образованием левомицетина, который является действующим веществом препарата. Концентрация его в крови нарастает медленнее, чем при введении препарата левомицетин.
Показания к применению. В тех же случаях, что и левомицетин, в детской практике, когда введение левомицетина затруднено из-за горького вкуса.
Побочное действие и противопоказания. Те же, что и для левомицетина.
Форма выпуска. Порошок; таблетки 0,25 г в упаковке по 10 штук. Суспензия 5% по 50 мл.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте.
ЛЕВОМИЦЕТИНА СУКЦИНАТ РАСТВОРИМЫЙ (Laevomycetinisuccinassolubile)
Фармакологическое действие. По антибактериальному спектру действия левомицетина сукцинат не отличается от левомицетина, но как препарат, растворимый в воде, может применяться для инъекций.
Показания к применению. Применяют при брюшном тифе и паратифе, дизентерии, бруцеллезе (инфекционном заболевании, передающемся человеку, как правило, от сельскохозяйственных животных), коклюше, пневмонии (воспалении легких) различной этиологии (причины), гнойных инфекциях и других инфекционных заболеваниях. Применяют также для профилактики и купирования (снятия) инфекций при раневых повреждениях глаза.
Способ применения и дозы. Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно. Доза для взрослых 0,5-1,0 г (в виде 20% раствора) на инъекцию 2-3 раза в сутки (с промежутками 8-12 ч). При необходимости суточную дозу увеличивают до 4 г.
В офтальмологической (глазной) практике применяют в виде парабульбарных инъекций (введений в полость, окружающую глазное яблоко) и инсталляций (закапываний). Вводят парабульбарно 0,2-0,3 мл 20% раствора 1-2 раза в сутки. В конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) закапывают 5% раствор по 1-2 капли 3-5 раз в сутки.
Побочное действие и противопоказания. Такие же, как для левомицетина.
Форма выпуска. Флаконы по 1 г.
Условия хранения. Список Б. В защищенном от света месте.
СИНТОМИЦИН (Svnthomycinum)
Фармакологическое действие. Представляет собой смесь право- и левовращаюших изомеров левомицетина.
Применение синтомицина может сопровождаться такими же осложнениями, какие наблюдаются при лечении левомицетином; кроме того, отмечены изменения нервной системы в виде возбуждения, чувства страха и других
нарушений. В связи с этим препарат внутрь не назначают, а применяют только наружно в виде линиментов и других лекарственных форм.
СИНТОМИЦИНА ЛИНИМЕНТ (LinimentuinSynthomycini)
Синонимы: Эмульсия синтомицина.
Показания к применению. Применяют для лечения гнойных ран, гнойно-воспалительных заболеваний кожи и слизистых оболочек, трахомы (инфекционного заболевания глаз, которое может привести к слепоте), сикоза (гнойного воспаления волосяных луковиц, чаше всего в области усов и бороды).
Способ применения и дозы. Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. При гнойничковых поражениях кожи, фурункулезе (множественном гнойном воспалении кожи), карбункулах (остром разлитом гнойно-некротическом воспалении нескольких расположенных рядом сальных желез и волосяных луковиц), гнойных ранах, ожогах, для лечения длительно не заживающих язв, ожогов IIи IIIстепени, трещин сосков у рожениц и т. п. наносят линимент на область поражения. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой.
Для лечения трахомы применяют 10% (5% или 1%) линимент (эмульсию) синтомицина.
Побочное действие. Возможно жжение на месте нанесения препарата.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
Форма выпуска. В стеклянных банках по 25 г. Состав: 1%, 5% или 10% синтомицина, касторовое масло, специальный эмульгатор, дистиллированная вода, консервант.
Условия хранения. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
СИНТОМИЦИНА (1%) ЛИНИМЕНТ С НОВОКАИНОМ (0,5%) (LinimentumSynthomycini1% cumNovocaino1%)
Показания к применению. Применяют для местного лечения инфицированных ожоговых поверхностей и гнойных ран, сопровождающихся сильными болями.
Способ применения и дозы. Линимент наносят на раневую или ожоговую поверхность. Перевязки делают ежедневно или через день. Местное лечение можно сочетать с приемом левомицетина внутрь.
Побочное действие. Возможно жжение на месте нанесения препарата.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
Форма выпуска. В стеклянных банках по 25 г.
Условия хранения. Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ С СИНТРМИЦИНОМ 0,25 г (Suppositoria vaginaliacum Synthomicino 0,25)
Показания к применению. Воспалительные заболевания женских половых органов (вагинит/воспаление влагалища).
Способ применения и дозы. Если нет других назначений, по 1 суппозиторию (свече) глубоко во влагалище на ночь в течение 4-6 дней.
Побочное действие. Возможно жжение на месте нанесения препарата.
Противопоказания, Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
Форма выпуска. Вагинальные свечи, содержащие по 0,25 г синтомицина, в упаковке по 5 штук.
Условия хранения. Список Б, В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Синтомицин также входит в состав препарата мазь «фастин».
Левомицетин капли глазные : инструкция по применению
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Состав
На один флакон (10 мл или 5 мл):
активное вещество: хлорамфеникола – 25,0 мг или 12,5 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.
Способ применения и режим дозирования
Препарат применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 раза в день. Лечение должно продолжаться не более 5 дней, даже если состояние улучшается.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы не требуется.
Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: кратковременное раздражение, жжение, зуд, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, лихорадка, дерматит.
Со стороны крови и лимфатической системы: имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга и апластической анемии после применения офтальмологических форм левомицетина.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левомицетину (а также к тиамфениколу, азидамфениколу), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, миелосупрессия на фоне применения левомицетина в анамнезе, миелосупрессия в личном или семейном анамнезе, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации (обязателен отказ от грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует применять в детском возрасте, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Передозировка
Маловероятно, что случайное проглатывание глазных капель окажет системное токсическое действие ввиду небольшого содержания хлорамфеникола. В случае развития боли, отека, слезотечения или фотофобии следует промыть пораженный глаз водой в течение, по крайней мере, 15 минут. В случае сохранения вышеперечисленных симптомов следует обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Длительного использования глазных капель Левомицетин следует избегать, поскольку существует вероятность развития гиперчувствительности и появления устойчивых микроорганизмов.
В состав лекарственного средства входит борная кислота, которая может вызвать токсические реакции.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Пациенты должны обратиться к врачу, если возникло одно из следующих состояний: нарушение зрения; сильная боль в глазах; фотофобия; появление высыпаний на лице и голове; глаз выглядит мутным; зрачок выглядит необычным; появилось ощущение инородного тела в глазу.
Пациенты должны обязательно сообщить врачу о:
– синдроме «сухого глаза»;
– хирургическом вмешательстве на глазу или лазерной терапии в течение последних 6 месяцев;
– текущем использовании других глазных капель или глазной мази;
– ношении контактных линз.
Контактные линзы нельзя носить во время курса лечения. Мягкие контактные линзы не следует надевать в течение 24 часов после завершения лечения.
Применение во время беременности и в период лактации
В исследованиях на животных установлено, что хлорамфеникол обладает эмбриотоксическим и тератогеннным действием. Хлорамфеникол проходит через плаценту. Безопасность применения глазных капель во время беременности не установлена, поэтому применение противопоказано. Хлорамфеникол выделяется с грудным молоком. Во время применения глазных капель не исключена системная абсорбция препарата. Поэтому в связи с риском серьезных неблагоприятных реакций у детей применение во время грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Глазные капли могут вызвать временную нечеткость зрения. Пациенты не должны управлять автомобилем или движущимися механизмами до восстановления зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение левомицетина с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. Следовательно, таких сочетаний следует избегать.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При совместном применении левомицетина с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 мл во флаконах в упаковке № 1, № 40 или по 5 мл во флаконах в комплекте с крышками-капельницами в упаковке № 1.
Условия отпуска
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 22037 16,