В Государственной Фармакопее сказано: если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г, то необходимо использовать их тритурации.
Тритурация («tritus» — растирать) – это сухие смеси ядовитых и сильнодействующих веществ с индифферентными веществами в определенном отношении, заготовляемые в запас, приготавливаемые путем растирания в ступке. Перевод на английский — «trituration».
Тритурации необходимы для удобства отвешивания ядовитых и сильнодействующих веществ, прописанных в малом количестве, так как точно отвесить их на весах очень трудно, а зачастую вообще невозможно, в этом случае с целью более точного отвешивания используют предварительное растирание прописанного вещества с индифферентным веществом (вещество-разбавитель), в качестве которого, применяют молочный сахар.
Удельный вес молочного сахара близок у удельному весу большинства ядовитых веществ (алкалоидов), поэтому при его применении смесь длительное время не расслаивается. Молочный сахар менее гигроскопичен по сравнению с другими веществами и не имеет запаха.
Тритурации изготовляют:
1) В концентрации 1:10 (десятичное разбавление), если высший прием ядовитого средства выражен в сантиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 10 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 9 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:
2) В концентрации 1:100 (сотенное разбавление), если высшая доза ядовитого средства выражается в миллиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 100 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 99 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:
Эти вещества чаще всего выписываются в рецептах в миллиграммах и долях миллиграмма.
Технология приготовления тритураций.
Приготовление тритурации начинают с растирания молочного сахара, в ступке оставляют часть растертого порошка, приблизительно равную количеству ядовитого вещества, и тщательно растирают с ядовитым компонентом до получения однородной смеси. Затем в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара.
На штангласах с тритурациями должно быть указано, к примеру:
Для уменьшения расслаивания тритурации следует хранить в небольших банках и периодически перемешивать в ступке. Тритурации с тяжелыми ядовитыми веществами (мышьяковистый ангидрид, соли ртути) перемешивают при каждом отпуске.
Если молочный сахар в рецепте не прописан, то при развешивании порошков вес его принимают в расчет и на рецепте или его копии отмечают вес смеси с тритурацией. Если же в рецепте, кроме ядовитого вещества, был прописан и сахар, то для того чтобы масса порошка соответствовала прописи, при его изготовлении сахара берут соответственно меньше.
Тритурации сильнодействующих веществ используются в детской практике.
Тритурации изготавливаются провизором-технологом в количестве для обеспечения примерно 15-30 дневной потребности в них, после изготовления все тритурации подвергаются ПХК (полный химический контроль).
Тритурация: 1 г атропина сульфата + 99 г молочного сахара 0,001 атропина сульфата = 0,1 тритурации.
Получив рецепт, включающий ядовитое вещество, провизор-технолог подчеркивает его красным карандашом и обязательно проверяет правильность дозировки.
Rp.: Atropini sulfatis 0,0005 Sacchari 0,25 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 10 Signa: По 1 порошку 3 раза в день
Приготовление начинают с тщательного растирания сахара. Его берут 2 г с учетом молочного сахара, включенного в тритурацию атропина сульфата (0,005 г атропина сульфата = 0,5 г тритурации).
Растертый сахар высыпается на капсулу, оставив в ступке приблизительно 0,5 г, в ступку вносят 0,5 г тритурации, тщательно перемешивают, после чего в несколько приемов при перемешивании добавляют оставшееся количество растертого сахара. Полученную однородную смесь развешивают на 10 порций по 0,25 г и отпускают в вощеных капсулах.
2) Сколько необходимо взять тритурации стрихнина нитрата 1:100, чтобы в ней содержалось 0,002 ядовитого вещества.
Напоследок видео о том, как готовить сложные порошки с тритурацией. Не забывайте подписываться на обновления, комментировать и оценивать статьи! Спасибо! =)
Приготовление порошков с ядовитыми веществами: противорвотная смесь
Тритурация (лат. trituratio — растирание) представляет собой разновидность внутриаптечной заготовки, которая предназначена для использования в технологии порошков. Тритурация — это заранее приготовленная смесь ядовитого лекарственного вещества с наполнителем
Результаты исследования экстемпоральной рецептуры свидетельствуют о том, что до недавнего времени в аптеках готовили большое количество лекарственных средств в форме порошков. Сейчас наиболее популярной лекарственной формой являются таблетки, которые вытесняют порошки из экстемпоральной рецептуры. Однако таблетки выпускаются промышленностью в дозировках, которые не всегда соответствуют назначению врача, поэтому для получения необходимой дозы больным приходится разламывать таблетки на части, а это нежелательно из-за неточности дозирования.
В настоящее время в экстемпоральной рецептуре аптек порошки составляют небольшой сегмент, который может значительно варьировать в зависимости от специфики рецептуры того или иного региона, времени года и ряда других факторов.
Основными преимуществами порошков как лекарственной формы являются:
Ингредиенты в многокомпонентных прописях порошков могут быть выписаны как в равных, так и в разных количествах, когда соотношение в массе ингредиентов превышает 1:5. Ядовитые вещества выписывают в очень малых количествах (менее 0,05 г), которые невозможно отвесить с необходимой точностью на ручных весах. Если в рецепте прописано на все порошки меньше 0,05 г ядовитого вещества, то для его отвешивания используют тритурации.
Тритурации
Тритурации обеспечивают более равномерное распределение малых количеств ядовитого вещества в порошковой массе. Чаще всего в тритурациях в качестве наполнителя используют молочный сахар (лактозу). Он имеет ряд преимуществ по сравнению с другими наполнителями: негигроскопичен, индифферентен в химическом и фармакологическом отношении, имеет слабый сладкий вкус, без запаха. Кроме того, плотность молочного сахара (1,52 г/см3) близка к плотности ядовитых веществ, что в определенной мере предотвращает расслаивание приготовленных тритураций.
Если в рецепте разовые дозы ядовитых веществ выражены в миллиграммах, то тритурации таких веществ обычно готовятся в соотношении 1:100, а если дозы выражены в сантиграммах — то в соотношении 1:10.
Для визуального контроля равномерности распределения смешиваемых компонентов тритурации можно использовать наполнитель, подкрашенный индигокармином (1:100), в некоторых зарубежных фармакопеях предусмотрено добавление незначительного количества кармина. Особенно это важно при приготовлении тритурации с лекарственными веществами, которые значительно отличаются по плотности от молочного сахара.
Есть два варианта прописей порошков, которые готовятся с использованием тритураций:
Приготовление противорвотной смеси
Поскольку масса гидротартрата на все порошки составляет менее 0,05 г, препарат готовят с использованием тритурации платифиллина гидротартрата (1:10). Масса одного порошка будет увеличиваться и составит 0,35 г.
Для получения тритурации из шкафа «Venena» фармацевт должен выписать на обратной стороне рецепта требование, в котором указаны название тритурации, ее количество и серия.
Оформление препарата к отпуску
Экстемпоральные препараты, содержащие ядовитые вещества, оформляют к отпуску сигнатурой, дополнительными этикетками «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей» и опечатывают.
Приготовление тритураций. В ступке для приготовления тритурации предварительно измельчают произвольное количество молочного сахара для затирания пор и вытирают ступку стерильной салфеткой. После этого приступают к приготовлению тритурации. Растирают необходимое количество молочного сахара и выбирают его на капсулу. В ступке оставляют небольшое количество сахара, равное массе ядовитого вещества. Добавляют ядовитое вещество, измельчают и смешивают. Затем в несколько приемов, тщательно перемешивая, добавляют выбранный молочный сахар. Приготовленную тритурацию переносят в штанглас и оформляют этикеткой с указанием названия тритурации и соотношения, в котором она приготовлена
Противорвотная смесь используется при морской и воздушной болезни, рвоте беременных, язвенной болезни, посещении лабиринтов и в других случаях
Rp.: Platyphyllini hydrotartratis 0,005 Coffeini-natrii benzoatis Natrii bromidi ana 0,15 Misce, fiat pulvis Da tales doses № 6 Signa. По 1 порошку за 30 мин до поездки и повторно во время поездки
Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук, Оксана Данькевич, канд. фарм. наук, Руслан Редькин, канд. фарм. наук, Национальный фармацевтический университет, Харьков
Что такое тритурация? Опишите технологию тритураций. В каком количестве и на какой срок они изготовляются?
Тритурации (Trituratio). Если в рецепте прописано общее количество ядовитого или сильнодействующего вещества меньше 0,05 г на все порошки, то пользуются тритурациями. Слово «тритурация» произошло от лат. trituratio — растирание. Тритурации — это заранее приготовленные смеси ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ с наполнителями.
Использование тритурации необходимо для обеспечения достаточно точного дозирования ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, так как навеску лекарственного вещества менее 0,05 г невозможно отвесить с необходимой точностью. Иногда ядовитые вещества прописаны в таких минимальных количествах, что их нельзя взвесить на ручных весах. Кроме того, тритурации обеспечивают более равномерное распределение малых количеств ядовитого или сильнодействующего вещества в общей массе порошка.
Чаще всего в тритурациях в качестве наполнителя используют молочный сахар (Saccharum lactis), так как он имеет ряд преимуществ по сравнению с другими наполнителями: негигроскопичен, наиболее индифферентен по сравнению с другими веществами в химическом и фармакологическом отношениях, без запаха, имеет слабый сладкий вкус, не токсичен, плотность молочного сахара (1,52) близка к плотности ядовитых веществ, что в определенной мере предотвращает расслаивание смеси.
Тритурации готовят в количестве, достаточном для обеспечения примерно месячной потребности в них. Хранят тритурации в небольших штангласах с притертыми пробками и соответствующими надписями на этикетках:
Trituratio Atropini sulfatis (1 : 100) cum Saccharo lactis
Тритурации готовятся в отдельных ступках, из тонко измельченных компонентов по общим правилам смешивания, когда ингредиенты прописаны в разных количествах.
Для предотвращения расслаивания тритураций целесообразно готовить их в небольших количествах, чтобы уменьшить сроки хранения. Тритурации готовят сроком на 1 месяц.
Тритурации должны храниться в уплотненном состоянии, чтобы увеличить сцепление между частицами и замедлить расслаивание; также добавляют пищевые красители (кармин), чтобы проследить за расслаиванием тритурации.
По данным исследований тритурация атропина сульфата на расслаивается в течение 15 дней. После этого срока хранения тритурацию перемешивают в ступке, анализируют на однородность и используют.
14. Опишите с полным теоретическим обоснованием технологию приготовления порошков по одному из следующих рецептов:
Возьми: Атропина сульфата 0,00025
Кофеин-бензоата натрия 0,05
Смешай, пусть будет сделан порошок.
Дай таких доз числом 12.
Обозначь. Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
Rp.: Atropini sulfatis 0,00025
Coffeini-natrii benzoatis 0,05
Da tales doses numero 12.
Signa: Принимать по 1 порошку 3 раза в день.
Штамп ЛПУ, печать и подпись врача.
Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок для внутреннего применения, выписанный распределительным способом, в состав которого входит вещества списка Б – папаверина гидрохлорид и димедрол, трудноизмельчаемый компонент камфора(летучий и пахучий)
Особенности технологии: использование вспомогательной жидкости (этилового спирта) для растирания трудноизмелъчаемого вещества бромизовала.
Проверка доз и нормы отпуска:
Дата добавления: 2015-01-07 ; просмотров: 379 | Нарушение авторских прав
Национальный технический университет «Харьковский политехнический институт
ТРИТУРАЦИИ: ОПРЕДЕЛЕНИЕ, ПРИГОТОВЛЕНИЕ
В Государственной Фармакопее сказано: если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г, то необходимо использовать их тритурации.
Тритурация («tritus» — растирать) – это сухие смеси ядовитых и сильнодействующих веществ с индифферентными веществами в определенном отношении, заготовляемые в запас, приготавливаемые путем растирания в ступке. Перевод на английский — «trituration». Тритурации необходимы для удобства отвешивания ядовитых и сильнодействующих веществ, прописанных в малом количестве, так как точно отвесить их на весах очень трудно, а зачастую вообще невозможно, в этом случае с целью более точного отвешивания используют предварительное растирание прописанного вещества с индифферентным веществом (вещество-разбавитель), в качестве которого, применяют молочный сахар.
Удельный вес молочного сахара близок к удельному весу большинства ядовитых веществ (алкалоидов), поэтому при его применении смесь длительное время не расслаивается. Молочный сахар менее гигроскопичен по сравнению с другими веществами и не имеет запаха. Тритурации изготовляют:
1) В концентрации 1:10 (десятичное разбавление), если высший прием ядовитого средства выражен в сантиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 10 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 9 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:
2) В концентрации 1:100 (сотенное разбавление), если высшая доза ядовитого средства выражается в миллиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 100 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 99 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:
Эти вещества чаще всего выписываются в рецептах в миллиграммах и долях миллиграмма.
Технология приготовления тритураций.
Приготовление тритурации начинают с растирания молочного сахара, в ступке оставляют часть растертого порошка, приблизительно равную количеству ядовитого вещества, и тщательно растирают с ядовитым компонентом до получения однородной смеси. Затем в несколько приемов при тщательном перемешивании добавляют остальное количество молочного сахара.
На штангласах с тритурациями должно быть указано, к примеру:
Для уменьшения расслаивания тритурации следует хранить в небольших банках и периодически перемешивать в ступке. Тритурации с тяжелыми ядовитыми веществами (мышьяковистый ангидрид, соли ртути) перемешивают при каждом отпуске. Если молочный сахар в рецепте не прописан, то при развешивании порошков вес его принимают в расчет и на рецепте или его копии отмечают вес смеси с тритурацией. Если же в рецепте, кроме ядовитого вещества, был прописан и сахар, то для того чтобы масса порошка соответствовала прописи, при его изготовлении сахара берут соответственно меньше.
Тритурации сильнодействующих веществ используются в детской практике. Тритурации изготавливаются провизором-технологом в количестве для обеспечения примерно 15-30 дневной потребности в них, после изготовления все тритурации подвергаются ПХК (полный химический контроль).
3. Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурации;
4. Порошки с красящими веществами;
5. Порошки с экстрактами;
6. Порошки с пахучими веществами;
7. Порошки с легковесными веществами;
8. Совершенствование технологии порошков.
Технология простых порошков
Технология простых порошков проста.
Неизмельченными отпускаются те вещества, которые больные перед употреблением растворяют и которые по своей природе являются достаточно мелкодисперсными (белая глина, ликоподий, крахмал, натрия гидрокарбонат и др.).
Rp.: Natrii sulfatis 50,0 D. S. 1/2 порошка растворить в 1/4 стакана воды и запить 1-2 стаканами воды (слабительное)
Натрия сульфат перед употреблением растворяют в воде. Отпускают порошок «ангро» в вощаной бумаге, так как он выветривается.
Недозированные порошки чаще используют для наружного применения, масса колеблется от 5,0 до 200,0.
Во всех остальных случаях лекарственные вещества измельчают.
Rp.: Calcii gluconatis 0,5 D. t. d. № 20 S. По 1 пор. З раза в день перед едой
Технология сложных порошков
Порошки с трудноизмельчаемыми ингредиентами
Трудноизмельчаемые вещества условно принято делить на 2 группы и использовать для их измельчения вспомогательную жидкость
Таблица 1 Лекарственные вещества, измельчаемые
со вспомогательной жидкостью
Трудноизмельчаемые порошки помещают в пустую с затертыми порами ступку первыми, затем от меньшей к большей массе все остальные ингредиенты.
Rp.: Pentoxyli 0,2 Sacchari 0,25 M. f. pulv. D. t. d. N 10 S. По 1 пор. 2 раза в день
В ступке № 4 измельчают 2,5 сахара. Затем весь сахар высыпают на капсулу. В ступку вносят 2,0 пентоксила, 20 капель 95 % спирта, измельчают и, не дожидаясь улетучивания спирта и разрушения сольватных оболочек, прибавляют 2,5 сахара. Смешивают. Развешивают по 0,45 № 10 в пергаментные капсулы. Капсулы помещают в картонную коробку. Этикетка: «Внутреннее: Порошки», «Хранить в прохладном, сухом месте».
Порошки с ядовитыми и сильнодействующими веществами.
Согласно ГФ XI издания, вып. 2, общей статье «Порошки» ядовитые и сильнодействующие вещества, прописанные в рецептах в массе менее 0,05 на всю массу порошка, используют в виде тритурации.
Готовят тритурации по общим правилам смешения из тонко измельченных ингредиентов в небольших количествах. Хранят в штангласах в уплотненном состоянии, чтобы увеличить сцепление между частицами и замедлить расслоение. При изготовлении тритурации добавляют пищевые красители (кармин), так как изменение окраски слоев в процессе хранения свидетельствует о расслоении. Тритурации каждые 15 дней перемешивают в ступке. На
штанглас с тритурацией клеят этикетку с соответствующей надписью. Например:
M. f. pulv. D. t. d.N 10 S. По 1 пор. З раза в день
2,021 р = 0.2
2,02 Р = 0,2
Проверяем дозы веществ списка А и Б:
В ступке № 2 или № 3 измельчаем, затирая поры 1,72 сахара. Отсыпаем на капсулу, оставляя в ступке примерно 0,1. Прибавляем тритурацию атропина сульфата 0,1 (1:100), 0,2 тритураций платифилина гидротартрата 1:10, смешиваем и частями, не превышая соотношения 1:5 добавляем оставшийся сахар с капсулы. Дозируем по 0,2 № 10 в вощаные капсулы (сахар гигроскопичен). Капсулы упаковывают в картонную коробку, опечатывают. Этикетка «Внутреннее: Порошки», дополнительная «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.
При отсутствии в рецепте сахара и использовании тритураций общая масса приготовленного порошка и масса развески (1 порошка) увеличивается.
Rp Rp.: Strichnini nitratis 0,0005 Phytini 0,5
0,005 5,0
1:100 0,5 5,0
M. f. pulv. D. t. d.N 10 S. По 1 пор. З раза в день
5,005 Р = 0,5
5,5 Р = 0,55
Для стрихнина нитрата ВРД = 0,002; ВСД = 0,005
По рецепту: РД = 0,0005; СД = 0,0015.
Дозы не завышены. Порошки готовить можно.
В ступке № 4 измельчают 5,0 фитина, отсыпают на капсулу, оставляют в ступке примерно 0,5. Прибавляют 0,5 тритураций стрихнина нитрата 1:100 и частями с капсулы оставшийся фитин. Дозируем по 0,55 № 10 в бумажные простые капсулы, которые помещают в картонную коробку. Этикетки: «Внутреннее: Порошки», дополнительная «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.
Порошки с красящими веществами
порошке делают лунку, засыпают в нее красящее вещество, присыпают неокрашенным и смешивают до однородного состояния.
Rp Rp.: Ac. ascorbinici 0,15 Thiamini bromidi Riboflavini ana 0,01 Sacchari 0,2
3,0 0,2 0,2 4,0
M. f. pulv. D. t. d. N20 S. По 1 пор. 2 раза в день
7,4 р = 0,37
В ступку № 5 помещают 4,0 сахара, измельчают, отсыпают на капсулу, оставляя в ступке примерно 0,2. Прибавляют 0,2 тиамина бромида, смешивают, прибавляют частями 3,0 кислоты аскорбиновой и остальную массу сахара с капсулы. Смешивают до однородного состояния. В смеси делают лунку и вносят 0,2 рибофлавина. Присыпают неокрашенным порошком и смешивают до однородного состояния. Развешивают по 0,37 № 20 в вощаные капсулы. Помещают в картонную коробку. Клеят соответствующие этикетки: «Внутренее: Порошки», «Хранить в прохладном, сухом месте».
M. f. pulv. D. t. d. № 10 S. По 1 пор. З раза в день
3,35 р = 0,335
3,5 0,37
3,5 0,35
Для папаверина г/х ВРД = 0,2; ВСД = 0,6
По рецепту: РД = 0,02; СД = 0,06.
Для экстракта белладонны густой: ВРД = 0,05; ВСД = 0,15
По рецепту: РД = 0,015; СД = 0,045
Для экстракта белладонны сухого: ВРД = 0,1; ВСД = 0,15
По рецепту: РД = 0,03; СД = 0,09.
Дозы не завышены. Рецепт готовим.
Технология с густым экстрактом.
В ступку № 4 помещаем 3,0 сахара, измельчаем, затирая поры индифферентным веществом. Отсыпаем сахар на капсулу, оставляя в ступке примерно 0,2. Прибавляем 0,2 папаверина г/х. Смешиваем и частями вносим сахар с капсулы. Все тщательно перемешиваем.
На весах на кружочке фильтровальной бумаги отвешиваем 0,15 экстракта красавки густого. Экстракт помещаем на пестик, бумагу отделяем, капая с обратной стороны 20 % спиртом этиловым, и экстракт вносим в ступку. Все смешиваем до однородного состояния. Дозируем по 0,33 № 10 в вощаные капсулы (экстракт белладонны гигроскопичен). Капсулы помещаем в коробку, клеим этикетки.
Технология с сухим экстрактом.
Готовят сложный порошок по общим правилам. В ступку № 4 помещаем 3,0 сахара, измельчаем, затираем поры. Отсыпаем сахар на капсулу, оставляя в ступке, примерно 0,2. Прибавляем 0,2 папаверина г/х. Смешиваем. Прибавляем 0,3 сухого экстракта белладонны и частями с капсулы оставшийся сахар. Смешиваем до однородности. Дозируем по 0,35 № 10 в вощаные капсулы. Капсулы помещаем в коробку, клеим этикетки.
Технология с раствором густого экстракта.
перемешивают до однородного состояния. Развешивают по 0,35 № 10 в вощаные капсулы. Капсулы помещаем в коробку, клеим этикетки.
Порошки с пахучими веществами
Согласно приказа МЗ СССР № 149 от 19.05.98 г. установлен перечень пахучих лекарственных средств. Среди них можно выделить две группы: порошки и жидкие. Порошки: камфора, ксероформ, ментол, тимол, фенол, йодоформ. Жидкости: валидол, метилсалицилат, деготь, ихтиол, эфирные масла, скипидар и др. По классификации видно, что к пахучим порошкам относят трудноизмельчаемые, которые при диспергировании требуют применения вспомогательной жидкости и измельчаются первыми. Остальные пахучие вещества вносят в последнюю очередь в готовую порошковую смесь. Жидкости дозируют каплями, равномерно распределяя их по всей массе смеси. Смешивают до однородного состояния.
Порошки с легковесными веществами
С целью уменьшения потерь легкопылящих веществ их добавляют в последнюю очередь. А при выборе ступки массу легкопылящего вещества мысленно удваивают.
Rp Rp.: Bismuthi subnitratis Magnesii oxydi ana 0;3
3,0 3,0
M. f. pulv. D. t. d. № 10 S. По 1 пор. З раза в день.
6,0 Р = 0,6
Берут ступку № 5. Абсолютные потери висмута нитрата основного в ступке № 1 0,042; магния оксида 0,016. Следовательно, затираем поры ступки и пестика магния оксидом, так как магния оксид легкопылящее вещество, его берут небольшую массу.
В ступку № 5 вносят 0,2 магния оксида, затирают поры. Частями прибавляют 3,0 висмута нитрата основного и в последнюю очередь 2,8 магния оксида, осторожно перемешивают. Развешивают
по 0,6 № 10 в бумажные простые капсулы. Упаковывают в картонную коробку. Этикетка: «Внутреннее: Порошки», «Хранить в прохладном, сухом месте».
Совершенствование технологии порошков
1.Использование в технологии порошков полуфабрикатов.
В аптеках чаще используют следующие полуфабрикаты:
Glucosum 0,25 + Acidum ascorbinicum 0,1
Zinci oxydum + Talcum + Amylum (Bolum album) ana
Dimedrolum 0,03 (0,05) + Saccharum 0,25
Papaverinum hydrochloridum + Dibazolum ana
Rp Rp.: Dimedroli Ephedrini hydrochloridi ana 0,03 Sacchari 0,25
0,3 0,3 2,5
M. f. pulv. D. t. d. № 10 S. По 1 пор. 2 раза в день
3,1 Р = 0,31
Проверяем дозы димедрола и эфедрина г/х. Дозы не завышены. Имеется в аптеке полуфабрикат димедрола и сахара. В ступку вносят 2,8 полуфабриката, затирают поры, отсыпают на капсулу, оставляя в ступке примерно 0,3 полуфабриката. Прибавляют 0,3 эфедрина г/х и с капсулы частями оставшийся полуфабрикат. Дозируют по 0,31 № 10.
3. Введение вспомогательных веществ для предотвращения отсыревания порошков и образования эвтектических смесей.
4. Применение современного упаковочного материала, капсул, растворимых в кишечнике, полиэтиленовых пленок.
Лекция № 4
Жидкие лекарственные формы
План лекционного занятия:
1. Классификация и характеристика жидких лекарственных форм
2. Требования, предъявляемые к воде очищенной
4. Получение воды методом дистилляции, методом ионного обмена и обратного осмоса.
Согласно дисперсологической классификацииА.С.Прозоровского все жидкие лекарственные формы, включая инъекционные, являются свободнодисперсными системами с жидкой дисперсионной средой. Дисперсная фаза может быть в 3-х агрегатных состояниях: твердом, жидком и газообразном. В зависимости от степени дисперсности фазы и характера связи ее с дисперсионной средой все жидкие лекарственные формы могут быть представлены в таблице 1.
Классификация жидких лекарственных форм в зависимости от
типов дисперсной системы
Образуют растворы мицеллы с размером частиц от 1 до 100 нм. Частицы дисперсной фазы коллоидных растворов невидимы в обыкновенном микроскопе, обнаруживаются в ультрамикроскопе. В отраженном свете коллоидные растворы всегда опалесцирующие или мутные. Это гетерогенные системы, растворы проходят через самые тонкие фильтры, но задерживаются в ультрафильтрах. В отличие от истинных растворов не диализируют, очень слабо диффундируют.
Примером комбинированных дисперсных систем являются настои, отвары, слизи (экстракционные лекарственные формы). Извлеченные водой вещества могут быть как в растворенном виде (истинные растворы низкомолекулярных и высокомолекулярных веществ, коллоидные растворы), а также в виде тонких эмульсий и суспензий.
По составу— на простые (содержащие одно действующее вещество) и сложные (два и несколько ингредиентов).
Требования, предъявляемые к воде очищенной
Ф.С.Р.Б. 0867-04 (Aqua purificata) распространяется на воду
очищенную, получаемую дистилляцией, ионным обменом, обратным осмосом, комбинацией этих методов или другим способом, применяемую для приготовления неинъекционных лекарственных средств.
Сухой остаток не должен превышать 0,001%. 100 мл воды выпаривают на водяной бане досуха и сушат при температуре 100 — 105°С до постоянной массы.
Восстанавливающие вещества должны отсутствовать. 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1 мл 0,01 М раствора перманганата калия и 2 мл разведенной серной кислоты. Кипятят 10 минут. Розовая окраска должна сохраниться.
Диоксид углерода должен отсутствовать. При взбалтывании воды с равным объемом известковой воды в закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
В воде должны отсутствовать нитраты и нитриты. К 5 мл воды осторожно прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина (не должно появиться голубого окрашивания).
К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл кислоты азотной, 0,5 мл раствора серебра нитрата. Оставляют на 5 минут. Не должно быть опалесценции (хлоридов).
К 10 мл прибавляют 0,5 кислоты хлористоводородной разведенной и 1 мл раствора бария хлорида, через 10 минут не должно быть помутнения (сульфатов).
К 10 мл воды прибавляют 1 мл раствора аммония хлорида, 1 мл раствора аммиака и 1 мл раствора аммония оксалата. Через 10 минут не должно быть помутнения (кальция).
В воде также не должно быть тяжелых металлов и допускается наличие 0,00002 % аммиака.
Вода очищенная должна соответствовать требованиям на питьевую воду (не более 100 микроорганизмов в 1 мл) при отсутствии семейств Enterobacteriaceae (кишечные бактерии), Staphylococcus aureus (стафиллокок золотистый), Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка).
Ежедневно вода из каждого баллона подвергается качественному анализу на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция.
Воде очищенной может быть дана следующая оценка:
1. Большинство лекарственных веществ растворимо в воде;
2. Вода в фармакологическом отношении индефферентна;
4. Вода доступна как растворитель.
В городских аптеках воду очищенную получают путем перегонки питьевой воды, поступающей из городской водопроводной сети. В сельских аптеках ее получают из водоисточников, таких как реки, колодцы, что требует специальной водоподготовки.
Механические примеси отделяют путем отстаивания с последующей декантацией воды или фильтрования. Используют фильтры в виде цилиндрических емкостей, которые заполняют только антрацитом или кварцевым песком, или тем и другим вместе.
Различают временную и постоянную жесткость воды.
Временную жесткость воды обуславливают кальция и магния гидрокарбонаты. Временную жесткость воды можно удалить кипячением:
Осадок отфильтровывают, однако СО2 остается в растворе, понижая рН воды, поэтому целесообразно использовать известково-содовый способ умягчения воды. В воду вводят Са(ОН)2 и Nа2СОз.
Под влиянием Са(ОН)2 удаляется временная (карбонатная) жесткость воды.
Постоянная жесткость воды обусловлена присутствием хлорид и сульфат ионов, кальция и магния и других солей. Углекислота, находящаяся в воде, связывается гидратом окиси кальция:
Под влиянием натрия карбоната выпадают в осадок соли постоянной (некарбонатной) жесткости:
Карбонат магния частично растворяется в воде, поэтому его переводят в нерастворимую в воде гидроокись:
Коагуляция коллоидных примесей
К воде добавляют алюминия сульфат или алюмокалиевые квасцы:
Аналогичная реакция протекает с магния гидрокарбонатом. Образующийся алюминия гидрокарбонат неустойчив и распадается на алюминия гидроксид и углекислый газ:
На 10 л воды при наличии в воде аммиака добавляют 5,0 квасцов алюмокалиевых:
Избыток квасцов реагирует с хлоридами с выделением газообразного водорода хлорида, легко переходящего в дистиллят:
Для связывания водорода хлорида к 10 л воды после обработки ее квасцами добавляют 3,5 натрия фосфата двузамещенного:
Разрушение органических примесей
Затем воду сливают и фильтруют.
Получение воды методом дистилляции
Воду очищенную собирают в сборники:
— типа С из нержавеющей стали вместимостью от 6 до 200 л. Сборники имеют водомерные стекла и сливной кран
Получение воды деминерализованной методом ионного обмена
Са +2 > Mg +2 > К + > NH/ > Na +
Процесс катионного обмена на катионите может быть представлен следующим уравнением:
2RCOOH + Mg +2 = (RCOO)2Mg + 2Н +
Регенерация катионитов и анионитов осуществляется в соответствии со следующими уравнениями:
для катионита: обрабатывают кислотой
(RCOO)2Mg + H2SO4 = 2RCOOH + MgSO4
Аниониты делят на 2 группы: слабоосновные и сильноосновные. Слабоосновные аниониты способны поглощать только анионы сильных кислот, сульфаты, хлориды, нитраты. Сильноосновные аниониты извлекают из водных растворов анионы как сильных, так и слабых кислот.
Контроль качества обессоленной воды проводят по ее электропроводности. Чем ниже электропроводность, тем выше качество.
Получение воды очищенной методом обратного осмоса
При обратном осмосе пропускают воду через полупроницаемую мембрану под действием внешнего давления, которое намного больше осмотического.
Лекция № 5
РАСТВОРЫ
План лекционного занятия:
1. Водные растворы, как лекарственная форма, характеристика;
2. Способы выписывания концентрации растворов в рецептах;
3. Технологическая схема производства растворов в аптеках.
Растворы готовят по массе, объему и массо-объемным методом. Приказ № 435 регламентирует массо-объемный метод приготовления растворов, а также объемный метод изготовления растворов спирта этилового различной крепости и разведения стандартных фармакопейных жидкостей (исключение пергидроль).
При массо-объемном методе приготовления растворяемое вещество берут по массе, а растворитель добавляют до требуемого объема раствора.
При объемном методе изготовления растворов растворяемое вещество и растворитель дозируют по объему.
При изготовлении неводных растворов (исключение спиртовые) растворяемое вещество и растворитель берут по массе.
Способы выписывания концентраций в рецептах
1. Концентрация обозначается в %.
D. S. По 1 ч. л. З раза в день
2. С указанием доведения раствора до заданного объема или массы.
Rp.: Kalii bromidi 1,0
Aq. purificatae ad 100 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Rp.: Ac. hydrochlorici 2 ml Aq. purificatae ad 100 ml
D. S. По 1 ч. л. З раза в день
01. Helianthi ad 10,0
3. Раздельно перечисляют растворяемое вещество и растворитель с указанием их количеств
Rp.: Kalii bromidi 1,0
Aq. purificatae 100 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Rp.: Ac. hydrochlorici 2 ml Aq. purificatae 98 ml
D. S. По 1 ч. л. З раза в день
Rp.:MentholiO,l 01. Helianthi 9,9
4. Концентрацию выражают через соотношение
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
D. S. По 1 ч. л. З раза в день
5. Указывают из какого количества должен получиться объем или масса раствора
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
D. S. По 1 ч. л. З раза в день
Самый удобный способ обозначения концентрации через %. Обозначение концентрации через соотношение обычно используют для растворов ядовитых веществ.
Технологическая схема производства истинных растворов
ВР. 1.1. Подготовка персонала и производственного помещения
Помещения аптеки должны постоянно содержаться в чистоте, своевременно подвергаться ремонту. В качестве отделочных материалов стен и потолков могут быть использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурированные плитки светлых тонов. Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и внутри должна быть гладкой и устойчивой к воздействию лекарственных веществ и к химическим реактивам.
Технологическая схема получения истинных растворов в аптеках
ВР 1
Вспомогательные работы
ВР 1.1
Подготовка персонала и производственного помещения
ВР 1.2
Подбор вспомогательного и укупорочного материала
ВР 1.3
Экспертиза рецепта и оформление обратной стороны ППК
ВР 1.4
Подготовка компонентов лекарственной формы
В летний период окна и витрины должны быть обеспечены жалюзями, маркизами и другими солнцезащитными устройствами. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, разводить цветы, вывешивать информационные стенды и таблицы. Перед входом в аптеку должны быть решетки для очистки обуви от грязи. Прием пищи в производственных помещениях запрещается! Полы производственных помещений моются не реже 1 раза в смену, а стены и двери не реже 1 раза в неделю с применением дезинфицирующих средств. Потолки 1 раз в месяц очищаются от пыли влажной ветошью. Оконные стекла, рамы и пространства между
ними моют горячей водой с мылом не реже 1 раза в месяц, с наружи только в теплое время года. Оборудование производственных помещений подвергается ежедневной уборке. Санитарный день производится в аптеках 1 раз в месяц.
Придя на работу, работники аптек обязаны снять верхнюю одежду и обувь. Перед началом работы одеть санитарную одежду (халат и шапочку), санитарную обувь. Перед посещением туалета халат снимать, а после посещения тщательно мыть и дезинфицировать руки. Категорически запрещается работникам выходить за пределы аптеки в санитарной обуви и одежде. Смена санитарной одежды должна производится не реже 2 раза в неделю. Работники аптек проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр. Выявленные больные направляются на лечение, не допускаются к работе. Лица, занятые изготовлением и фасовкой лекарственных форм, должны делать гигиенический маникюр без покрытия ногтей лаком, не носить ювелирные изделия на руках. Волосы должны быть тщательно убраны под плотно прилегающую косынку или шапочку.
ВР. 1.2. Подбор вспомогательного и укупорочного материала
В зависимости от прописанного объема лекарственной формы подбирают склянку для отпуска. Объем указывается на дне склянки. Вместе со склянкой подбирают крышку. Обычно это навинчивающаяся крышка. Если используют корковую пробку, то во избежание засорения раствора под пробку подкладывают кусочек пергаментной бумаги. Подбирают подставку, в которой будут производить растворение, цилиндр для дозирования растворителя, стеклянную палочку, воронку и фильтр. Посуда должна быть тщательно вымыта и высушена. Весы должны быть протерты спирто-эфирной смесью 1:1.
ВР. 1.3. Экспертиза рецепта и оформление обратной стороны ППК.
На обратной стороне ГШК проводят все расчеты, необходимые для дальнейшей технологии. Рассчитывают массу грамм лекарственных веществ, которые необходимы для приготовления, и рассчитывают объем растворителя согласно приказа № 435.
На обратной стороне ППК также проводят проверку доз.
Natrii hydrocarbonatis 5,0
Aq. purificatae 100 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
ТП. 1.1. Растворение лекарственных веществ
В подставку помещают рассчитанный объем растворителя (ВР. 1.4.1.) и растворяют отвешенные лекарственные вещества (ВР. 1.4.2.). При обратном помещении компонентов лекарственной формы в подставку возможно прилипание порошков к стенкам подставки. Порядок растворения сухих веществ в воде: список А, Б и вещества общего списка. Однако, учитывают и растворимость лекарственных веществ. В Фармакопее под растворимостью подразумевают не физическую константу, а свойства веществ растворяться в воде или других растворителях, выраженные приблизительными данными и служащие для ориентировочной характеристики лекарственных веществ. Показатели растворимости приведены в частных статьях. Иногда растворимость является показателем чистоты препарата.
В Фармакопее XI издания приняты условные термины, значение которых приведено в таблице 1
Таблица 1 Условные термины растворимости
Условные термины
Количество растворителя (мл), необходимое для растворения 1,0 лекарственного вещества
Очень легко растворим
до 1
Легко растворим
более 1 до 10
Растворим
« 10 « 30
Умеренно растворим
«30 « 100
Мало растворим
« 100 « 1000
Очень мало растворим
« 1000 « 10000
Практически нерастворим
более 10000
ТП. 1.2. Процеживание раствора.
Процеживание (colacio) водных растворов осуществляют через вату гигроскопическую, через двойной слой марли (раствор крахмала, эмульсии) или двойной слой марли с подложенным ватным тампоном (настои и отвары).
Вата должна быть обезжиренной, длинноволокнистой, не содержать кислых, щелочных и восстанавливающих веществ. Наиболее пригодной для процеживания является медицинская вата сорта: глазная (не ниже 1-го сорта).
Марля бытовая, хлопчатобумажная может применятся только обезжиренная, не содержащая примесей крахмала и других веществ. Марлевые фильтры обладают большой пропускной способностью и почти не дают механических загрязнений.
Фильтры (ватный тампон) помещают в узкую часть воронки. Если данная часть воронки прилегает к горлышку склянки между ними помещают свернутую в несколько слоев полоску бумаги, согнутую под углом (для вытеснения воздуха из флакона при процеживании).
УМО. 2.1. Проверка на чистоту и герметичность укупорки.
Укупоренные флаконы переворачивают вверх дном и просматривают в проходящем свете. При наличии механических примесей раствор повторно процеживают. Герметичность укупорки проверяют постукиванием горлышка по ладони.
УМО. 2.3. Контроль качества готовой лекарственной формы.
Проверяют органолептически лекарственную форму (вкус, цвет, запах), отклонения в объеме и отдельных доз, и выборочно проводят полный химический анализ.
УМО. 3.1. Контроль при отпуске.
Осуществляют как и для других лекарственных форм. Проверяют фамилию больного на рецепте, флаконе, квитанции; соответствие этикеток свойствам входящих ингредиентов.
Лекция № 6
РАСТВОРЫ (продолжение)
План лекционного занятия:
1. Особые случаи приготовления растворов;
2. Основные положения приказа № 435 по приготовлению в аптеках; жидких лекарственных форм.
Особые случаи приготовления растворов
Приготовление растворов с использованием особых приемов при растворении
а) растворы медленно растворимых веществ.
К таким веществам относят: борную кислоту, натрия тетраборат, кальция глюконат, фурацилин, калия перманганат и др. Это обусловлено большой прочностью кристаллической решетки, малой скоростью диффузии тяжелых ионов, относительно плохой смачиваемостью вещества водой, большой величиной кристалла. При приготовлении используют нагревание или горячую воду.
Натрия тетраборат растворим 1:25 в холодной воде и 2:1 в кипящей воде.
В фарфоровую подставку помещают 100 мл горячей воды, растворяют 2,0 натрия тетрабората. После охлаждения переносят в цилиндр, где доводят объем до 100 мл (при необходимости). Переносят во флакон для отпуска.
б) растворы крупнокристаллических веществ.
К таким веществам относят: меди сульфат, натрия и магния сульфаты, квасцы алюмокалиевые, калия перманганат и др. Данные вещества измельчают в ступке под пестиком, а затем с добавлением растворителя.
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Растворим в холодной воде 1:3 и 3:1 при температуре 33° С.
В ступку помещают 1,0 натрия сульфата, измельчают
прибавляют 0,5 мл воды, затем добавляют оставшуюся воду, раствор процеживают во флакон для отпуска.
Раствор кальция глюконата
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
КУО кальция глюконата = 0,5
Кальция глюконат медленно растворим в холодной воде 1:50, легко в кипящей 1:5. Для очистки в раствор добавляют активированный уголь в концентрации 5 % от массы кальция глюконата.
В колбу помещают 97,5 мл воды очищенной, 5,0 кальция глюконата и 0,25 активированного угля, кипятят на слабом огне 10 минут, сразу же фильтруют. В мерном цилиндре после охлаждения доводят до 100 мл, переносят в склянку для отпуска.
D. S. Для полоскания горла
Фурацилин очень мало растворим в воде 1:4200. Растворы готовят на изотоническом растворе натрия хлорида с целью усиления фармакологического действия фурацилина и снятия болевых ощущений при промывании ран.
В 1000 мл воды очищенной растворяют 0,2 фурацилина в колбе при нагревании, добавляют 9,0 натрия хлорида, процеживают в склянку для отпуска.
К таким веществам относят: серебра нитрат и калия перманганат. Особенностью технологии растворов окислителей является необходимость процеживать растворы через стеклянные фильтры № 1 или № 2 или через ватный тампон тщательно промытый горячей водой очищенной. Это связано с тем, что окислители легко разрушаются в присутствии органических веществ. Воду для приготовления используют свежеперегнанную.
D. S. Для полосканий
В 100 мл воды очищенной растворяют 0,01 серебра нитрата, процеживают через ватный тампон, предварительно промытый горячей водой во флакон из оранжевого стекла. Этикетки: «Наружное», опечатывают, дополнительная этикетка «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.
Калия перманганат растворим в холодной воде 1:18, в кипящей воде 1:3,5.
D. S. Для промывания ран
Концентрация калия перманганата менее 1 %, следовательно можно использовать для растворения холодную воду. В ступку помещают 0,1 калия перманганата, растирают, добавляют небольшими порциями воду до получения раствора. Процеживаем раствор калия перманганата в склянку для отпуска оранжевого стекла. Этикетка: «Наружное».
Получение легко растворимых комплексов
Относят растворы йода и ртути дихлорида.
Кристаллический йод растворим в воде 1:5000, но с калия йодидом в водной среде образуется легко растворимый комплекс. На практике используют растворы Люголя для внутреннего применения 5 % и для наружного применения 1 %. Используют при атеросклерозе, гипертериозе, для п рофилактики и лечения эндемического зоба.
Rp.: Sol. Lugoli 100 ml
D. S. По 7 капель 3 раза вдень на молоке
В подставку помещают 8 мл воды очищенной и растворяют 10,0 калия йодида (растворимость калия йодида в воде 1:0,75). В растворе калия йодида растворяют 5,0 йода, разбавляют водой. В цилиндре доводят водой до 100 мл. Процеживают через ватный тампон, промытый горячей водой во флакон оранжевого стекла.
Rp.: Sol. Lugoli 100 ml
D. S. Для смазывания десен Состав на 100 мл:
В подставку помещают 2 мл воды очищенной и растворяют 2,0 калия йодида. В концентрированном растворе калия йодида растворяют йод, разбавляют водой. В цилиндре доводят водой до 100 мл. Процеживают через стеклянный фильтр № или № 2 в склянку оранжевого стекла.
Иод отвешивают на кружочек пергаментной бумаги. Раствор укупоривают резиновой пробкой (так как йод разрушает корковую пробку).
Ртути дихлорид (сулема) медленно растворяется в холодной воде 1:18,5, при нагревании 1:3. С натрия хлоридом сулема образует легкорастворимые комплексы:
Натрия хлорида берут равное количество массе прописанной в рецепте сулемы. Подкрашивают раствор фуксином или эозином. Если сулема идет для дезинфекции перевязочного материала, раствор не подкрашивают. Флакон опечатывают. Этикетки: «Наружное», «Яд», «Обращаться осторожно». Выписывают сигнатуру.
Образование растворимых солей
Осарсол (3–ацетамино–4–оксифенилмышьяковая кислота). Мало растворима в воде, хорошо растворима в растворах натрия гидрокарбоната, едких щелочах и аммиака. На 1,0 осарсола требуется 0,61 натрия гидрокарбоната, при этом образуется легко растворимая соль.
В 50 мл воды очищенной растворяют 0,61 натрия гидрокарбоната, добавляют 1,0 осарсола, перемешивают до полного растворения и удаления углекислого газа:
В цилиндре раствор доводят до 100 мл. Этикетки: «Наружное», «Обращаться осторожно». Форма опечатывается, выписывается сигнатура.
Раствор натрия гидрокарбоната
Раствор готовят на свежеперегнанной воде очищенной комнатной температуры не перемешивая, при нагревании натрия гидрокарбонат разлагается:
При приготовлении раствора натрия гидрокарбоната для инъекций растворы нагревают, но используют и вскрывают флаконы после полного охлаждения.
Поэтому водные растворы темисала следует готовить на свежеперегнанной воде (не содержащей СО2). Rp.: Temisali 4,0
Aq. purificatae ana 60 ml
D. S. По 1 ч. л. З раза в день
В 60 мл свежеперегнанной воды очищенной растворяют 4,0 темисала, процеживают во флакон для отпуска, добавляют 60 мл воды мятной. Раствор слегка мутноват. Этикетка дополнительная: «Перед употреблением взбалтывать».
Фенол бывает кристаллическим и жидким (ГФ IX, ст. 376, 377). Жидкий фенол – это смесь 100 частей расплавленного
кристаллического фенола и 10 частей воды, поэтому при замене кристаллического фенола на жидкий фенол, последнего берут на 10 % больше и дозируют каплями.
Жидкий фенол используют для получения водных и глицериновых растворов.
Масляные растворы готовят с применением фенола кристаллического.
Aq. purificatae 100 ml
D. S. Для дезинфекции
Жидкого фенола берут 1,1 дозируя каплями в подставку, где находится 100 мл воды очищенной, смешивают, процеживают во флакон оранжевого стекла.
Раствор натрия тиосульфата
D. S. Раствор № 1 по Демьяновичу
Данная пропись авторская и по рецепту подразумевается приготовление раствора при следующих количествах:
натрия тиосульфата 60,0
воды очищенной 40,0
Все растворы согласно приказа № 435 готовят массо-объемным методом.
х = 85,0 тиосульфата натрия
В мерной посуде в части воды растворяют 85,0 натрия тиосульфата и объем доводят до 100 мл.
В 57 мл воды растворяют 85,0 натрия тиосульфата, раствор процеживают во флакон.
Запрещается готовить данный раствор путем отвешивания 60,0 натрия тиосульфата и доведением объема раствора до 100 мл, так как концентрация натрия тиосульфата в растворе 46,37 %.
Основные положения приказа № 435 по приготовлению в аптеке жидких
ВР 1.2
ВР 1.4
