что такое ринсулин нпх

Ринсулин ® НПХ (Rinsulin NPH)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринсулин ® НПХ

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя осадок; жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя осадок; жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная; осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакологическое действие

Инсулин человеческий средней продолжительности действия, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате.

Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени и почках под действием фермента инсулиназы. Выводится почками (30-80%).

Показания активных веществ препарата Ринсулин ® НПХ

Сахарный диабет 1 типа; сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.

Режим дозирования

Только для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании концентрации глюкозы в крови.

В среднем суточная доза колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы крови).

Побочное действие

Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения (обычно в начале терапии).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек. Необходима коррекция дозы.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащенное мочеиспускание, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и при сахарном диабете у пациентов старше 65 лет.

Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии препарат инсулина следует применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

С осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией, в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету, может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо производить под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме, в результате чего повышается риск развития и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациентов, получающих такую терапию, следует регулярно обследовать с целью выявления признаков сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности терапию следует осуществлять в соответствии с текущими стандартами лечения.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;

вспомогательные вещества: протамина сульфат 0,34 мг, глицерол (глицерин) 16 мг, фенол кристаллический 0,65 мг, метакрезол 1,6 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2,25 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Суспензия белого цвета. При стоянии взвесь оседает. Жидкость над осадком прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ринсулин® НПХ является человеческим инсулином полученным с применением технологии рекомбинантной ДНК. Инсулин средней продолжительности действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс стимулирующий внутриклеточные процессы в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа пируваткиназа гликогенсинтаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта усилением поглощения и усвоения тканями стимуляцией липогенеза гликогеногенеза снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания которая зависит от нескольких факторов (например от дозы способа и места введения) в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей так и у одного и того же человека.

Фармакокинетика:

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот бедро ягодицы) дозы (объема вводимого инсулина) концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания:

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата;

Беременность и лактация:

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню который был до беременности.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного введения.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 05 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови).

Пожилые пациенты применяющие любой инсулин включая Ринсулин® НПХ подвергаются повышенному риску гипогликемии в связи с наличием сопутствующей патологии и одновременным получением нескольких лекарственных средств. Это может обусловить необходимость корректировки дозы инсулина.

Пациенты с нарушением функции почек и печени подвергаются повышенному риску гипогликемии и могут нуждаться в более частой корректировке дозы инсулина и учащенном мониторинге глюкозы крови.

Противопоказано внутривенное введение препарата Ринсулин НПХ®.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Препарат обычно вводится подкожно в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку ягодицу или в область плеча в проекции дельтовидной мышцы. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд.

После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.

Не следует применять инсулин если в нем после перемешивания имеются хлопья если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы придавая ему вид замороженного. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной.

Ринсулин® НПХ может вводиться как самостоятельно гак и в комбинации с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р).

Возможно хранение находящегося в употреблении препарата при комнатной температуре (от 15 до 25 °С) не более 28 дней.

Побочные эффекты:

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов усиление потоотделения ощущение сердцебиения тремор чувство голода возбуждение парестезии слизистой оболочки полости рта слабость головная боль головокружение снижение остроты зрения). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: кожная сыпь отек Квинке анафилактический шок.

Прочие: отеки преходящие снижения остроты зрения (обычно в начале терапии).

Если пациент отметил у себя развитие гипогликемии или у него отмечался эпизод потери сознания ему необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

При выявлении любых других побочных эффектов не описанных выше пациенту также следует обратиться к врачу.

Передозировка:

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар сладости печенье или сладкий фруктовый сок.

Взаимодействие:

Ринсулин НПХ подкожно может быть введен в одном шприце с инсулином короткого действия (Ринсулин® Р). Не следует вводить Ринсулин® НПХ в одном шприце с другими лекарственными препаратами и инсулинами других производителей.

Имеется ряд лекарственных средств которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты ингибиторы моноаминооксидазы ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ингибиторы карбоангидразы неселективные бета-адреноблокаторы бромокриптин октреотид сульфаниламиды анаболические стероиды тетрациклины клофибрат кетоконазол мебендазол пиридоксин теофиллин циклофосфамид фенфлурамин препараты лития препараты содержащие этанол.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление так и усиление действия препарата.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

Особые указания:

Нельзя применять препарат если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата пропуск приема пищи рвота диарея увеличение физической активности заболевания снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек гипофункция коры надпочечников гипофиза или щитовидной железы) смена места инъекции а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды учащение мочеиспускания тошноту рвоту головокружение покраснение и сухость кожи сухость во рту потерю аппетита запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы болезни Аддисона гипопитуитаризме нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Ввиду повышенного риска кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии необходимо применять препарат с осторожностью у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий.

Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с пролиферативной ретинопатией в особенности не получающих лечение фотокоагуляцией (лазерной коагуляцией) в связи с риском возникновения амавроза (полной слепоты).

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания особенно инфекции и состояния сопровождающиеся лихорадкой увеличивают потребность в инсулине.

Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под контролем врача.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа может возникать задержка жидкости в организме в результате чего повышается риск развития и хронической сердечной недостаточности особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. Пациенты получающие такую терапию должны регулярно обследоваться на признаки сердечной недостаточности. При возникновении сердечной недостаточности ее терапия осуществляется в соответствии с текущими стандартами лечения. При этом необходимо рассмотреть возможность отмены тиазолидиндиона или снижения его дозы.

Инструкции которые необходимо дать пациенту

Нельзя применять препарат если после взбалтывания суспензия

не становится белой и равномерно мутной.

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент применяет только один тип инсулина

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану флакона.

2. Наберите в шприц воздух в объеме соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

3. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицируйте резиновые мембраны флаконов.

2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Наберите в шприц воздух в количестве соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и Выньте иглу из флакона.

4. Наберите в шприц воздух в объеме соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Введите воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу «прозрачного» инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же сделайте инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности описанной выше.

— Необходимо продезинфицировать участок кожи куда будет введен инсулин.

— Двумя пальцами соберите складку кожи введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.

— После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд для того чтобы убедиться что инсулин введен полностью.

— Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь слегка прижмите место укола тампоном смоченным дезинфицирующим раствором (например спиртом).

— Необходимо менять места инъекций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с первичным назначением инсулина сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно нарушение способности управлять транспортными средствами или различными механизмами а также заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл.

Упаковка:

10 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла герметично обкатанном колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с диском резиновым или укупоренном пробкой резиновой с обкаткой колпачком комбинированным из алюминия и пластмассы с отрывной пластиковой накладкой; по одному флакону с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, Россия

Источник

Ринсулин-Нпх : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 мл препарата содержит инсулина человеческого генно-инженерного 100 МЕ

Вспомогательные вещества: протамина сульфат, глицерин, фенол, натрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Препараты инсулина. Код АТС А10А С01.

Показания

Лечение больных диабетом, нуждаются в инсулине как средства для поддержания нормального уровня сахара в крови. Препарат также показан как средство для начальной стабилизации состояния больного диабетом и для лечения беременных женщин, больных диабетом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Ринсулину НПХ и любых его частей, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Гипогликемия. Не вводить внутривенно.

Способ применения и дозы

Дозировка, график ввода и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Ринсулин НПХ вводят путем подкожной инъекции. Ринсулин НПХ нельзя вводить внутримышечно или внутривенным путем. Температура препарата перед введением должна быть комнатной.

Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы одно и то же место не повторялось чаще одного раза в месяц, чтобы предупредить развитие липодистрофии.

При введении любого инсулинового препарата Ринсулин НПХ следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций.

Ринсулин НПХ можно применять в комбинации с Ринсулином Р.

В среднем суточная доза составляет 0,5-1 МЕ / кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и от уровня глюкозы крови).

Побочные реакции

Местные проявления аллергии могут проявляться часто (от 1/100 до

Передозировка

Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина с точки зрения интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Гипогликемия может приводить к апатии, спутанности сознания, сердцебиение, головной боли, увеличения интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случаях гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии среднетяжелой формы больных лечат внутримышечным или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Пациентов, организм которых не реагирует на введение глюкагона, лечат путем введения глюкозы. При гипогликемической коме глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может потребоваться продолжать давать больному углеводы и не прекращать обследование, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.

Применение в период беременности или кормления грудью

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, якихх лечат инсулином (при инсулинзависимый и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больные диабетом женщины должны сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть. Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.

Инсулин можно применять с рождения, если оказывается диабет и пациент требует введения инсулина для выживания. Дозировка, график ввода и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Особые меры безопасности

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого, НПХ, медленного действия и т.п.), вида (инсулин животного происхождения, человеческий, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их из режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например, бета-блокаторы. Отсутствие корректирующего лечения от гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме или смерти.

Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.

Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например, при управлении автомобилем или эксплуатации механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, особенно если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или неявные, или если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое вместе с применением человеческого инсулина.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемической активностью, как то глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы ангиотензинперетворювалиних ферментов (каптоприл, эналаприл), неселективные бета-блокаторы или алкоголь. Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и снижать потребность в инсулине.

Фармакологические свойства

Препарат Ринсулин НПХ является человеческим инсулином, который готовят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Основные физико-химические свойства

суспензия белого цвета. При стоянии завис оседает. Жидкость над осадком прозрачная бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендуеться при осторожном встряхивании.

Несовместимость

Нельзя смешивать Ринсулин НПХ с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.

Источник