какая вакцина закончилась в москве
В Москве за день закончилась вакцина «КовиВак»
В столице снова закончилась вакцина от коронавируса «КовиВак», разработанная Центром им. Чумакова. Об этом сообщается на сайте мэра Москвы.
«Вакцины «КовиВак» нет в наличии», — говорится в сообщении. В городе ожидаются новые поставки от Минздрава, добавили в мэрии.
Утром 10 июля в пресс-службе мэрии объявили, что партия «КовиВака» поступила в 14 павильонов, в каждый из пунктов вакцинации завезли не более 850 доз препарата. Несмотря на 30-градусную жару, москвичи выстроились в очереди на прививку.
Так, в очереди к павильону «Здоровая Москва» возле метро «Марьина Роща» стояли около 200 человек, передавал «Дождь». По данным «Подъема», в павильоне в Теплом Стане в очереди стояли почти 400 человек, пришедших записывали в лист ожидания и вызывали по фамилиям. Канал «360» со ссылкой на очевидцев сообщил, что в Тушинском парке желающим сделать прививку пришлось ждать пять часов.
Пользователи также опубликовали видео на YouTube, сделанное возле павильона у метро «Орехово». Автор записи сообщила, что люди стояли в очереди 3,5 часа, и им объявили, что «КовиВак» закончился. Запасы препарата были практически исчерпаны ближе к вечеру, передает «Интерфакс».
Запись на вакцинацию «КовиВаком» в Москве приостанавливалась два раза — 22 июня и 28 июня, так как заканчивались партии препарата.
В России зарегистрированы четыре вакцины от коронавируса: помимо «КовиВака», это «Спутник V» и «Спутник Лайт» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» Роспотребнадзора. В основе «КовиВака» находится «убитый» инактивированный цельный вирус SARS-CoV-2. Эффективность вакцины Центра им. Чумакова, по предварительным оценкам разработчика, составляет более 80%. Препарат также эффективен против «индийского» дельта-штамма коронавируса, заявил директор центра Айдар Ишмухаметов.
Сейчас в Москве можно привиться только «Спутником V». По данным на сайте мэрии, «ЭпиВакКорона» в столице также закончилась. О приостановке записи на прививку этим препаратом власти объявили 1 июля.
«Коммерсантъ» узнал о приостановке выпуска вакцины «КовиВак»
Выпуск вакцины «КовиВак» Центра им. Чумакова, которая пользуется ажиотажным спросом среди россиян, приостановлен на несколько месяцев. Об этом пишет «Коммерсантъ».
Издание обнаружило в реестре Росздравнадзора, что разработчик «КовиВака» ФНЦИРИП им. Чумакова с 28 августа по 22 сентября не вводил в обращение новые серии вакцины, хотя раньше выпускал 30–90 тыс. доз в месяц.
Два источника на фармацевтическом рынке сообщили газете, что центр не вводит в обращение новые серии из-за остановки площадки по производству сырья для препарата.
По словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, разработчик устанавливает новое оборудование для масштабирования выпуска субстанции. По его словам, имеющиеся опытно-промышленные мощности не позволяют центру производить большой объем сырья.
«При оптимистичном раскладе процесс модернизации займет два месяца», — говорит один из собеседников издания. Он отметил, что центр не хочет передавать технологию производства сторонним компаниям.
В «Нанолеке», который выступает партнером по производству «КовиВака», подтвердили «Коммерсанту», что промышленная площадка Центра им. Чумакова находится на реконструкции. В фармацевтической компании добавили, что разделение производства субстанции и готовой формы стороны «посчитали наиболее эффективным». В ФНЦИРИП не ответили на запрос издания.
«Остановка повлияла на планы «Нанолека», намеревающегося на основе субстанции разработчика массово выпускать вакцину на своих мощностях. Летом в компании оценивали инвестиции в проект в 40 млн руб., обещая запустить в августе производство 5 млн доз до конца года», — пишет газета, отмечая, что с момента регистрации препарата в феврале и до середины августа было выпущено не более 1 млн доз.
Издание также сообщает, что перерыв на площадке контрагента не единственная причина переноса компанией старта выпуска препарата. В августе владелец «Нанолека» Владимир Христенко в беседе с «Коммерсантом» заявлял о возникших сложностях «в процессе трансфера технологий».
В Москве, Петербурге и других крупных городах запись на прививку «КовиВаком» регулярно приостанавливается. Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов в разговоре с изданием заметил, что спрос на эту вакцину оказался парадоксально высоким. По его словам, граждане отдают ему предпочтение, потому что препарат разработан на классической платформе (используется инактивированный вирус), а также из-за его дефицита.
По словам источника «Коммерсанта», еще одной причиной отсутствия на рынке новых серий «КовиВака» может быть подготовка к экспорту препарата. «Для этого разработчику необходимо выделить на регистрацию вакцины в третьей стране несколько ее серий», — сказал он.
Эксперт по разработке и исследованиям лекарственных препаратов Николай Крючков подтвердил возможность такого сценария, при этом выразив сомнения в том, что объем экспорта «КовиВака» в этом году превысит 1–1,5 млн доз. Он также отметил, что в мире существует уже много предложений из Индии и Китая на поставку инактивированных вакцин, эффективность которых в отношении дельта-штамма COVID-19 не превышает 65%.
Вакцина «КовиВак» была зарегистрирована в России в конце февраля третьей по счету. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта. Препарат поступил в гражданский оборот 1 июня. В основе «КовиВака» находится убитый инактивированный цельный вирус SARS-CoV-2. Это более старая технология создания вакцины, чем использовавшиеся при создании двух других российских препаратов («Спутник V» и «ЭпиВакКорона») методы. Эффективность вакцины Центра им. Чумакова, по предварительным оценкам разработчика, составляет более 80%.
На данный момент в России зарегистрировано пять вакцин от COVID-19. Это «Спутник V» и «Спутник Лайт», созданные московским Центром им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-Н» от новосибирского центра «Вектор», а также «КовиВак».
Почему производители «КовиВака» останавливали его выпуск и станет ли вакцины больше
Разработчики вакцины против коронавируса «КовиВак» из Центра имени Чумакова готовятся кратно увеличить ее выпуск, но производство было приостановлено на время монтажа оборудования. Дефицит вакцины ощущался все лето и сейчас только усилился. Популярности вакцины не мешает отсутствие подтвержденных данных о ее эффективности. Из-за чего останавливалось производство, разбирался Forbes.
Кратный рост
В конце августа директор центра Айдар Ишмухаметов заявил телеканалу «Россия 24», что с октября планируется вдвое нарастить производство. Директор по развитию центра Константин Чернов подтвердил Forbes, что пока освоено производство вакцины на биореакторах среднего объема, а сейчас центр приобрел более мощное оборудование — 1000-литровые реакторы. Выпуск «КовиВака» по мере масштабирования технологии может быть доведен до 2 млн доз в месяц (то есть увеличен почти в семь раз). Из-за внедрения нового оборудования Центр имени Чумакова перестал отгружать вакцины с 28 августа, сообщает «Коммерсант». Как после публикации СМИ Ишмухаметов заявил «Российской газете», сейчас производство восстановлено.
«КовиВак» был зарегистрирован 20 февраля. По данным Росздравнадзора, первая серия вакцины была выпущена в гражданский оборот 23 марта, а 21 июня центр сообщал, что выпустил 1 млн доз (пятнадцать серий, как свидетельствует Росздравнадзор). Другими словами, тогда ежемесячно выпускалось в гражданский оборот примерно 300 000 доз «КовиВака». До 27 августа центр выпустил 26 серий «КовиВака», после чего его передача для вакцинации была приостановлена.
Попросивший об анонимности источник Forbes, хорошо знающий рынок фармацевтического оборудования, рассказал, что «тонные, то есть 1000-литровые реакторы Центр имени Чумакова закупил у фирмы Sartorius». Такие и даже двухтонные есть в России только у компании «Генериум», которая производит вакцину «Спутник V», говорит он. «С конца августа центр не выпускал «КовиВак», потому что у них идет перестройка, установка больших реакторов на новых площадях», — добавил источник.
Получится ли у центра безболезненно провести масштабирование, то есть перейти с 200-литровых реакторов на 1000-литровые? Источник на фармацевтическом рынке считает, что «перенос технологии производства из реакторов малой и средней емкости в большие — это отдельная задача, она не всегда простая и довольно дорогая с точки зрения реализации». «Допустим, вы запустили 1000-литровый реактор и, допустим, по контролю качества результат вас не устроил, — объясняет он. — И вы эту продукцию уничтожите раз, другой, третий — до тех пор, пока не добьетесь стабильного производства, а это дорогое удовольствие».
Тем не менее, по мнению собеседника на рынке оборудования, «зная профессионализм, компетенции, опыт и знания специалистов Центра имени Чумакова, не потребуется какого-то волшебства, чтобы они смогли, как и в «Генериуме», масштабировать свое производство».
Руководитель лаборатории особо опасных инфекций Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины Александр Чепурнов согласен с экспертом рынка оборудования: масштабирование производства «КовиВака» после запуска больших биореакторов в Центре имени Чумакова «не вызовет проблем, тем более что этот процесс достаточно легко контролируется». По словам Чепурнова, значительно увеличится выход полученной вакцины и «единственное, чего надо добиться или по крайней мере не упустить момент, — чтобы титр вируса, то есть его «урожай», не падал».
Популярная вакцина
Когда летом началось небольшое, но постоянное поступление «КовиВака» в гражданский оборот, за прививками препаратом выстроились очереди. В конце июля московский Департамент здравоохранения отчитался, что в столицу поступило 12 000 доз, желающим привиться их не хватило.
Чернов из центра считает основой ее популярности то, что «платформа [их] вакцины достаточно традиционная, она используется с 1950-х годов, и это может быть аргументом для части населения с консервативными взглядами на медицину».
Ко времени регистрации «КовиВака» в гражданском обороте уже находились две российские вакцины — «Спутник V», разработанная в Центре имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), и «ЭпиВакКорона», созданная в новосибирском центре «Вектор». «КовиВак» отличался от обеих тем, что для изготовления этой вакцины использовался цельный убитый вирус SARS-CoV-2, обработанный так, что он способен вызывать иммунную реакцию организма, но не обладает при этом инфекционными свойствами. «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и некоторые зарубежные вакцины используют не весь вирус, а часть его генома. Была выбрана частица так называемого шипа вируса — S-белок, методами генной инженерии этот фрагмент или «вырезался» из генома и использовался в вакцине, или синтезировался искусственным путем, как у вакцин компаний Pfizer и Moderna, и в итоге антитела вырабатываются не к цельному вирусу, а к его части.
По словам Чепурнова из Центра фундаментальной и трансляционной медицины, «ажиотаж вокруг «КовиВака» был, во-первых, из-за информации, что вакцина мало реактогенна», то есть в отличие от некоторых других не вызывает болезненности в месте укола или повышения температуры. Во-вторых, у людей возникало напряжение от использования другими вакцинами генетической конструкции — в отличие от «КовиВака», одной из «убитых» [в основе препарата «мертвые» вирусные частицы] вакцин, практике применения которых не меньше двухсот лет».
Каков эффект
У «КовиВака» есть существенная проблема: за все время после регистрации публикация о его эффективности в доклинических исследованиях появилась только в международном журнале Emerging Microbes & Infections, да и то — опубликованные данные касались исследований иммуногенности, безопасности и защитной эффективности вакцины на животных. Ученые Центра имени Чумакова в течение года прививали мышей, морских свинок, хомяков и мартышек и наблюдали за их состоянием и уровнем защиты против коронавируса. Результаты свидетельствовали, что вакцина обеспечила животным устойчивый иммунный ответ. Что касается людей, то третья фаза клинических испытаний
продолжается и должна закончиться 30 декабря 2022 года.
«Я вам честно скажу: реальная эффективность всех вакцин будет видна только по прошествии какого-то периода времени, потому что все методы, которыми меряется эффективность прямо здесь и сейчас, — они все имеют свои ограничения», — объясняет Чернов. Он указывает, что большинство тестов на антитела «не дают объективной картины». Тест-системы, как правило, не в состоянии дать полную информацию о нейтрализующей способности широкого спектра антител, утверждает он.
«Более точный метод, который использует наш центр, — это постановка опыта с реакцией нейтрализации вируса антителами вакцинированного человека. Это сложные и дорогостоящие эксперименты, которые могут быть поставлены далеко не во всех лабораториях и недоступны широкому потребителю, однако точность даже и этого метода оценки сильно зависит от многих факторов, — объясняет Чернов. — Можно, конечно, попробовать сравнить эффективность вакцин в клинических исследованиях, но по мере развития ситуации и этот метод исследований становится все более проблемным с этической точки зрения из-за необходимости участия в них групп плацебо: неправильно в условиях, когда вакцины стали доступными, требовать от человека, даже добровольца, не прививаться и подвергать себя риску заражения». По словам Чернова, эффективность вакцин может быть наиболее точно оценена в результате анализа эпидемиологической эффективности, то есть анализа статистики заболеваемости за относительно длительный период.
«Что касается наших данных, то статья по эффективности, которую вакцина показала в доклинических исследованиях, у нас недавно вышла, — говорит Чернов. — Результаты клинических данных мы сейчас описываем, статья в работе, данные обрабатываются, и мы обязательно их представим».
«У людей, которые не связаны с наукой, нет особого желания заморачиваться: опубликовал кто-то или не опубликовал данные по эффективности вакцины, — объясняет Чепурнов из Исследовательского центра. — Поэтому на популярность «КовиВака» это отрицательно не повлияло, хотя я считаю, что не делиться полученными данными ни с населением, ни с научным сообществом, неприлично». Он полагает, что в коллективе ученых нужно было «освободить одного из сотрудников, чтобы он обобщил все материалы и публиковал на каждом этапе: прошли доклинические исследования — что получилось, проверили на животных — какой результат, какие антитела, в каком количестве, есть ли защита и так далее».
«Нанолек» в помощь
Справится ли Центр имени Чумакова с кратным ростом производства собственными силами? Участок, на котором в центре начинали выпускать «КовиВак», был перепрофилирован из небольших мощностей, готовившихся под другую их разработку, — инактивированную полиомиелитную вакцину. Для ее производства в 2019 году совместно с «Нанолеком» было создано предприятие «ИнВак», но когда все силы были брошены на «КовиВак», «Нанолек» подготовил для его производства свой завод в Кировской области.
По словам президента «Нанолека» Владимира Христенко, «сумма инвестиций в оборудование составляла более 40 млн рублей, а во вспомогательные вещества — более 25 млн рублей». Он рассказывал Forbes, что коммерческое производство «КовиВака» у них еще не началось, но были произведены пробные серии.
Сейчас Чернов объясняет: «Когда у нас увеличатся объемы выпуска «КовиВака» и они превысят наши возможности по розливу, конечно же, мы будем обязательно прибегать к их помощи».
Христенко передал через пресс-службу, что у них «возникли сложности в процессе трансфера технологии, сейчас дорабатываются нюансы, а сроки старта [производства] зависят от того, когда наши партнеры из Центра имени Чумакова предоставят субстанцию».
Москва осталась без двух вакцин от коронавируса. Виноваты мошенники и сложное производство
В Москве больше не записывают на прививку от коронавируса «ЭпиВакКороной» и «КовиВаком»: обе вакцины в столице закончились. Одна из причин заключается в сложности производства этих препаратов. Свою роль сыграли и те, кто предпочел обзавестись поддельным сертификатом. Созданную с трудом вакцину в таких случаях просто выливают.
Разработанный Центром имени Чумакова препарат «КовиВак» закончился в столице 28 июня. Запись на прививку им приостановили. Аналогичная ситуация была и 22 июня: вакцина стала доступна через три дня в пяти столичных прививочных пунктах.
С 1 июля в Москве перестали прививать и «ЭпиВакКороной». Жителей города предупредили, что записаться на вакцинацию препаратом центра «Вектор» пока нельзя. Ожидается поставка следующей партии вакцины.
О различиях между тремя российскими вакцинами можете почитать в нашем материале.
Лабораторные работы
Вакцин от коронавируса столице на самом деле хватает. Загвоздка заключается в другом: из-за особенностей производства сложно выпустить сразу большую партию вакцин. Например, «КовиВак» является цельновирионным препаратом. Он содержит в себе цельный, но убитый вирус SARS-CoV-2.
Производство таких вакцин, напомнила «Российская газета», требует выполнения особо строгих требований к безопасности. Сначала препарат выпускали только на производственных мощностях Центра имени Чумакова. Его промышленное производство на заводе «Нанолек» в Кировской области начнется 1 июля.
«У Центра имени Чумакова есть стандартизированный вирус. Это живой вирус, он соответствует второму уровню патогенности. И чтобы работать с ним, должно быть разрешение и допуск, так как он опасен и заразен», — пояснил первый заместитель генерального директора завода Максим Стецюк.
Сначала вирус размножают в биореакторах, потом «убивают» живой объем патогена, очищают и отбирают непосредственно активную субстанцию. Практически готовую вакцину проверяют на безопасность и качество, после чего с ней можно работать в условиях стандартного фармацевтического производства.
По плану до конца 2021 года «Нанолек» выпустит пять миллионов доз препарата. В перспективе речь пойдет о 40 миллионах флаконов вакцины в год — по пять доз в каждом.
Масштабирование производства
По данным на 25 июня, сообщил ТАСС со ссылкой на Минпромторг, в обращение выпустили почти 1,5 миллиона комплектов «ЭпиВакКороны».
«Для обеспечения вакцинации населения к производству каждой из вакцин подключаются новые производственные площадки. Например, сейчас формируются планы по производству „Герофармом“ вакцины „ЭпиВакКорона“», — подчеркнул заместитель гендиректора компании Максим Стецюк.
В центре «Вектор», писала «Газета.ru», разбирались с производственными задачами, что позволило бы выпускать «не сотни тысяч, а миллионы доз вакцин в месяц». Процесс требовал «небольших изменений», в результате которых появилась «ЭпиВакКорона-Н». Документы на ее регистрацию уже поданы.
Вакцину «ЭпиВакКорона» с апреля начали производить в объеме одного миллиона доз, писало РИА «Новости». Процесс масштабирования продолжается. Созданный «Вектором» препарат — пептидный, то есть искусственно синтезированный. Его достоинство заключается в безопасности для людей с аллергией.
Уничтоженные дозы
Вакцинация от коронавируса в России проводится бесплатно. Любой желающий может записаться на прививку удобным способом, в том числе и онлайн. Однако некоторые предпочли заботе о здоровье собственном и окружающих обходной путь.
В России с начала года по требованию Генеральной прокуратуры заблокировали 220 сайтов по продаже медицинских документов, в том числе сертификатов о вакцинации от коронавируса. Только в столице с 22 июня полиция задержала пять курьеров, доставлявших поддельные справки.
Широкое распространение фиктивных сертификатов о вакцинации может привести к ухудшению эпидемической обстановки. Кроме того, продавцы обещают клиентам «официальное» оформление. А значит, в некоторых случаях предназначавшуюся человеку дозу препарата просто выльют в раковину, писал «Коммерсант». Забыв, что производство вакцины требует денег, производственных мощностей и времени.
Медики не устают напоминать, что единственной эффективной защитой от COVID-19 является именно вакцинация.
Почему «КовиВак» стал главной COVID-вакциной чиновников
Медики развенчали миф об эффективности самого дефицитного препарата от коронавируса
Вакцина от коронавируса Центра имени Чумакова «КовиВак» исчезает из больниц в считанные дни-недели. Ее появления ждут и, традиционно, припасают для чиновников. Последние пользуются стереотипами о старых и надежных технологиях производства, придуманных еще в СССР. Сколько доз чумаковской вакцины выпускают в год и почему она не может быть сильно эффективнее других препаратов — в материале URA.RU.
В российских регионах вакцина Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова «КовиВак» либо уже закончилась, либо ее количество сокращается. С подобной проблемой люди сталкивались уже летом 2021 года. В то время как медики указывают на не самую высокую эффективность «КовиВака», остальные встают в очередь именно за этим препаратом.
Известно, что социальный блок правительства, а также депутаты всех уровней бронировали под себя этот препарат. Так, первая партия ушла в основном на них, рассказал один осведомленный собеседник из медицинской среды. И это продолжалось до тех пор, пока хватало объемов подготовленных запасов.
«С начала 2021 года, когда появились первые партии вакцин и началась массовая вакцинация, я ждал, когда привезут именно чумаковскую вакцину. Ее в Свердловскую область привезли в ограниченном количестве, распределили по больницам и кое-где слили „в народ“, что пошло против планов чиновников», — указал один из источников URA.RU из числа заметных чиновников. И его позицию разделяют многие, желавшие получить дозу «КовиВака».
Врач-педиатр, инфекционист, вакцинолог, главврач медицинского центра «Лидер Медицина» Евгений Тимаков объясняет внимание к «КовиВаку». По его словам, повышенный спрос связан не столько с научными данными, сколько с предположениями, теориями о том, что вакцина будет работать эффективно против коронавируса, вырабатывать иммунитет. «У людей в сознании все равно закреплено, что старая технология лучше. Спрос на вакцину есть, но предложение обеспечить не получается, потому что технология производства этой вакцины не позволяет масштабировать его в том количестве, которое необходимо для всех желающих», — признает Тимаков.
При этом врач заметил, что есть данные о том, что «КовиВак» переносится легче массового «Спутника V»: «В связи с тем, что необходимо получить QR-коды, поставить прививку, люди ищут вакцину, которая переносится легче», — объяснил Тимаков другую причину спроса на препарат Центра имени Чумакова.
По мнению руководителя лаборатории особо опасных инфекций центра Фундаментальной трансляционной медицины, вирусолога Александра Чепурнова, есть две причины интереса россиян к «КовиВаку». Первая соотносится с той, что озвучил Тимаков: вакцина менее реактогенна. «У „Спутника V“ есть такие неприятные вещи, которых у „битой“ (имеющей в основе „убитый“ вирус — URA.RU) вакцины меньше. „КовиВак“ — высокоочищенный препарат. И люди гоняются за тем, что легче переносится», — пояснил Чепурнов. Второй причиной спроса собеседник агентства назвал психологию: если что-то — в дефиците, то за этим и вы погонитесь. Чепурнов посетовал, что никого не интересует, что «КовиВак» сам по себе слабее, чем «Спутник V».
Чепурнов считает, что очень большое количество доз «КовиВака» производить не получится. Нужно иметь определенные условия, чтобы масштабно работать с вирусом второй группы биологической опасности, и технологическую базу, в частности, огромные ферментеры.
«КовиВак» был зарегистрирован Минздравом РФ в феврале. В сентябре сообщалось, что изготовление «КовиВака» остановили для модернизации производства сырья. Обновление оборудования прошло успешно. Как заверяют в Центре имени Чумакова, это позволит нарастить мощности в 2-2,5 раза, а до конца года произвести дополнительно 2,5 млн доз. Для сравнения: в конце сентября Минпромторг РФ говорил о произведенных российскими предприятиями почти 65 млн комплектах доз «Спутника V». И это только за три последние месяца.
Чумаковскую вакцину производят не только в России. Так, в октябре Минпромторг РФ объявил, что, по соглашению с Центром имени Чумакова, Латиноамериканское биотехнологическое предприятие (ЛБП) «Мечников» (Никарагуа, Центральная Америка) начнет производство «КовиВака». Причем первые тестовые партии будут «выпущены в ближайшее время».