какая вакцина дает меньше побочных эффектов

«ЭпиВакКорона». Чем вакцина от COVID-19 Центра «Вектор» лучше остальных

МОСКВА, 3 июл — РИА Новости. Вакцина «ЭпиВакКорона» против коронавирусной инфекции разработана в новосибирском наукограде Кольцово, в гражданском обороте — с декабря прошлого года. Препарат не содержит вируса, его частей и генетического аппарата, практически не дает побочных эффектов. Это очень безопасная вакцина. По состоянию на июнь произведено более трех миллионов доз.

Состав вакцины «ЭпиВакКорона»

«ЭпиВакКорона» содержит пептидные антигены — короткие куски белков коронавируса SARS-CoV-2, которые способствуют выработке антител в организме. Три пептида имитируют эпитопы шиповидного белка коронавируса (S-белка), то есть участки, сильнее всего активирующие иммунный ответ.

Эти пептиды синтезированы искусственно и объединены в единую молекулу с белком-носителем, который наработан биотехнологическим способом. Белок-носитель представляет собой оболочечный белок SARS-CoV-2 (N-белок).

Для усиления иммунного ответа в композицию добавлен адъювант — гидроксид алюминия. Есть также несколько вспомогательных веществ.

Принцип действия и отличия от других вакцин

Разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора относится к классу пептидных вакцин. По сути, это коктейль из коротких белковых последовательностей — пептидов.

В отличие от «Спутника V» и «КовиВак», в препарате нет вируса, ДНК, РНК. Все пептиды синтетические. Они имитируют маленькие участки белков реального коронавируса, вызывающие выработку защитных антител.

Из-за того, что организму предъявляют не весь вирус, иммунный ответ на «ЭпиВакКорону» слабее. В крови вырабатываются только специфические вируснейтрализующие антитела.

В «Векторе» поясняют, что их разработка эффективна против различных штаммов коронавируса, поскольку содержит консервативные, то есть редко изменяющиеся, эпитопы.

Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» продуцирует антитела против коронавируса. Для этого в ее молекуле содержатся В- и Т-эпитопы S-белка SARS-CoV-2, направленные на активацию разных иммунных клеток. Пептиды вместе с белком-носителем попадают в В-лимфоцит в виде эндосомы, там они расщепляются на части и вместе с белками главного комплекса гистосовместимости II класса выставляются на поверхности для распознания.

Инструкция по применению

Подготовка к вакцинации

В инструкции по применению к «ЭпиВакКороне» не оговаривается необходимость как-то специально готовиться к вакцинации. Ранее один из разработчиков, заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа «Вектора» Александр Рыжиков рекомендовал делать прививку в относительно здоровом состоянии, чтобы «дать организму возможность сосредоточиться на антигенах вакцины».

В Минздраве заявили, что тест на наличие антител к SARS-CoV-2 перед вакцинацией не обязателен, также как и ПЦР-теста на наличие РНК коронавируса.

Как делается прививка «ЭпиВакКороной»

Перед прививкой пациента осматривает врач, чтобы исключить заболевания в острой стадии, измеряет температуру.

Ампулу с препаратом выдерживают несколько минут при комнатной температуре, поскольку она хранится замороженной. Встряхивают, набирают в одноразовый шприц дозу 0,5 миллилитра. Укол делают в дельтовидную мышцу плеча либо латеральную широкую мышцу бедра. После введения необходимо в течение получаса находится под наблюдением медицинских работников.

С недавних пор «ЭпиВакКорона» доступна в шприц-дозах, что значительно облегчает процесс иммунизации.

Уже после первой дозы пациент получает бумажный сертификат, где указаны тип введенной вакцины и дата второй прививки. Информация о процедуре появляется в личном кабинете на сайте «Госуслуги».

Упаковка шприц-доз вакцины «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19, произведенной на предприятии «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске.

Что нельзя делать после прививки

В последующие дни после вакцинации необходимо избегать переохлаждения, перегрева.

Минздрав при проведении вакцинации против COVID-19 не рекомендует мочить место укола в течение трех дней, посещать баню, сауну, принимать алкоголь, испытывать тяжелые физические нагрузки.

Интервал между прививками

Вакцинация проходит в два этапа, интервал между первой и второй прививками составляет не менее 14-21 дня. «ЭпиВакКорона» — однокомпонентная вакцина, то есть состав и объем обеих доз одинаков.

Когда появятся антитела к коронавирусу

Согласно результатам I-II фазы клинических исследований, опубликованным в журнале «Инфекция и иммунитет», наибольшая концентрация антител к пептидным антигенам вакцины «ЭпиВакКорона» наблюдалась на 42 день после введения первой дозы.

Иммунологическая эффективность вакцины близка к ста процентам. По сообщению Александра Рыжикова, антительный ответ формируется у 90 процентов людей. В силу особенностей организма антитела могут образоваться не у всех.

Из-за особенностей действия вакцины антительный ответ не выявляется большинством коммерческих тест-систем, они не достаточно чувствительны. «Вектор» разработал собственную ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-IgG-Вектор»для определения иммунного ответа у привитых «ЭпиВакКороной».

Побочные эффекты от вакцины «ЭпиВакКорона»

Во время I-II фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» волонтеры отмечали небольшую боль в месте укола, которая держалась максимум день-два. Никаких аллергических реакций на вакцину не зафиксировано.

Также не было связанных с вакциной гриппоподобных симптомов, включающих головную боль, миалгию, лихорадку, астению. Разработчики оценивают препарат как «низко реактогенный, безопасный и хорошо переносимый». В то же время в описании к «ЭпиВакКороне» говорится, что возможно кратковременное повышение температуры тела не более 38,5 градуса.

Продолжительность действия

Ученые смогли предварительно оценить продолжительность иммунитета у приматов, которым ввели «ЭпиВакКорону» весной прошлого года. У животных до сих пор обнаруживаются антитела. В тоже время для усиления защитного эффекта им потребовалось ввести третью дозу вакцины.

Ученые продолжают наблюдать за привитыми добровольцами. Согласно текущим данным, антитела присутствуют в крови и спустя девять месяцев. Ожидается, что они сохраняют защитные функции год. Точная длительность иммунитета, которую дает «ЭпиВакКорона», будет известна после завершения III фазы клинических исследований на трех тысячах добровольцах.

Противопоказания для вакцинации

В целом для всех вакцин существуют общие противопоказания — острые инфекции, обострение хронических болезней, жизнеугрожающие и неотложные состояния. Прививку проводят через месяц после выздоровления, а в случае нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваний ЖКТ — после снижения температуры.

Согласно рекомендациям оперштаба Москвы, вакцинацию не проводят перенесшим COVID-19 менее полугода назад.

Наличие антител к SARS-CoV-2 не входит в число противопоказаний.

В инструкции к «ЭпиВакКороне» перечислены особые противопоказания, такие как гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам препарата, тяжелые аллергии, реакции на предыдущие введения вакцины, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.

Есть также ряд состояний, при которых прививку делают с осторожностью, включая хронические заболевания печени и почек, сахарный диабет II типа, тяжелые заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсульты.

В настоящее время «ЭпиВакКорону» не делают беременным, кормящим материям и детям до 18 лет, поскольку клинические испытания вакцины на этой категории граждан еще не проведены.

Ревакцинация

По словам генерального директора «Вектора» Рината Максютова, вакцина «ЭпиВакКорона» подходит для ревакцинации. Сейчас ученые работают над трехкратной системой вакцинации. Еще одну дозу можно будет вводить через шесть, девять или двенадцать месяцев после второй.

Отзывы врачей и привитых «ЭпиВакКороной»

Разработчики испытали «ЭпиВакКорону» на себе в числе первых. Так, по словам Александра Рыжикова, после нескольких вакцинаций у него сохраняется хороший титр антител.

Среди привитых «ЭпиВакКороной» еще осенью прошлого года — глава Роспотребнадзора, главный санитарный врач России Анна Попова и вице-премьер Татьяна Голикова. Они отмечали хорошее самочувствие после вакцинации.

«В условиях эпидпроцесса, который сейчас идет, эта вакцина показана для предупреждения коронавируса для категории лиц, которые имеют хронические заболевания, для старшего поколения, потому что на нее реакция минимальна», — такое мнение высказал врач-инфекционист Евгений Тимаков.

Где можно привиться «ЭпиВакКороной»

Вакцинация «ЭпиВакКороной», как и двумя другими российскими вакцинами от коронавируса, бесплатна. Препарат поставляют в медицинские учреждения всех регионов России и прививочные пункты. Уточнить его наличие можно по телефону горячей линии регионального органа здравоохранения.

Источник

Виды вакцин от COVID-19: какую выбрать

Оглавление

Сегодня поставить прививку от можно с использованием нескольких препаратов. Какие виды вакцин от ковида применяются в нашей стране? Чем они отличаются друг от друга? Какие прививки ставят в других странах? Давайте разберемся в этих вопросах.

Российские типы вакцин от ковида

В нашей стране в настоящий момент используются исключительно отечественные препараты.

Они разделяются на несколько групп:

Рассмотрим все вакцины от коронавируса более внимательно, определим их виды и отличия.

«Спутник V» (от Исследовательского центра имени )

Препарат создан на основе аденовируса (вируса, вызывающего ОРВИ) человека. Для разработки вакцины вирус лишили гена размножения. Благодаря этому он стал так называемым вектором (транспортным средством для доставки груза в клетки организма). В качестве груза в данном конкретном случае выступает генетический материал заболевания, против которого и работает препарат. Поступая в клетку, груз стимулирует выработку антител.

Важно! После введения первой дозы препарата организм человека от заражения еще не защищен. Это обусловлено тем, что антитела вырабатываются постепенно. Максимальный их уровень обеспечивается примерно через 2–3 недели после постановки второй прививки.

Иммунитет после вакцинации сохраняется примерно 2 года. При этом важно понимать, что антитела в крови присутствуют определенное количество времени, которое во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента. В настоящий момент говорят о том, что хватает их примерно на год. При этом клеточный иммунитет сохраняется. Он защищает организм и после исчезновения антител.

«Спутник Лайт» (однокомпонентный вариант вакцины «Спутник V»)

Этот препарат отличается от исходного тем, что достаточно введения одной его дозы.

«ЭпиВакКорона» (от Центра «Вектор»)

Данная вакцина разработана на основе искусственно созданных фрагментов белков вируса. Благодаря этому она дает минимальное количество побочных эффектов. К основным относят возможную болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры тела на короткое время. При этом и эффективность препарата является более низкой, чем у вакцины «Спутник V». Для повышения данного показателя проводится двукратная вакцинация с интервалом в 2–3 недели. На формирование иммунитета уходит около 30 дней. Ревакцинация по предварительным оценкам требуется примерно через 6–9 месяцев.

Разработчики уверяют, что препарат может обеспечить защиту организма от различных штаммов коронавируса. Но существует и другое мнение. Некоторые специалисты утверждают, что вакцина уязвима при мутациях вируса.

Иностранные виды вакцин от коронавируса

К ним относят: Pfizer/BioNTech и Moderna. Вирусные белки для производства препаратов синтезируются непосредственно в организме человека. Матричная РНК представляет собой своеобразную инструкцию. Прочитав ее, клетка начинает самостоятельно вырабатывать закодированный белок (фрагмент коронавируса). Препараты Pfizer/BioNTech и Moderna сегодня применяются для вакцинации в Великобритании, Израиле, странах Евросоюза, на Украине, в США и в других государствах. Прививки демонстрируют хорошую защиту от тяжелого течения заболевания. Это обусловлено тем, что вакцины проникают вглубь клеток, что имитирует инфицирование и приводит к формированию полноценного иммунитета. Недостатком препаратов является их недостаточная изученность.

Таким средством является вакцина AstraZeneca. Изготовлена она по принципу препарата «Спутник V». В качестве вектора в AstraZeneca выступает модифицированный вирус шимпанзе. Эффективность этой вакцины составляет 79%. При этом препарат на 100% защищает от тяжелого течения вирусной инфекции. Он используется в странах Евросоюза.

К ним относят Sinopharm и Sinovac.

Основными крупными поставщиками вакцин стали биофармацевтические компании из Китая. Они разработали препараты по принципу российского препарата «КовиВак». Вакцинация Sinopharm и Sinovac проводится не только в КНР, но и в Турции, ОАЭ, Чили, Аргентине и ряде других стран. Во время третьей фазы исследований определена общая эффективность препаратов, которая варьируется от 50% до 84%. При этом от тяжелого течения заболевания средства защищают на 100%.

Сравнение российских препаратов

Для правильного выбора прививки от коронавируса нужно сравнить между собой представленные препараты. Мы провели такое сравнение и оформили его в виде таблицы для вашего удобства.

Побочные эффекты вакцин

Необходимо сразу уточнить, что все побочные эффекты легкого и умеренного типов являются вариантом нормы.

В некоторых случаях также возможно развитие диареи.

После введения препарата пациент на 20–30 минут остается в медицинском учреждении. Это необходимо по причине риска развития аллергической реакции.

Преимущества обращения в МЕДСИ

Источник

Пресс-центр

Спутник V, ЭпиВакКорона или КовиВак – чем лучше прививаться?

Сначала о преимуществах каждой вакцины. Спутник V: результаты I и II фазы и предварительные результаты III фазы клинических испытаний опубликовали в международных медицинских изданиях, провели клинические испытания в других странах, после которых вакцину одобрили к применению, накоплен большой опыт использования. Вакцина вырабатывает клеточный и гуморальный иммунитет, разрешена к применению у людей старше 60 лет.

Преимущества ЭпиВакКороны: не содержит аденовирусы, иммунитет к которым может повлиять на иммунизацию, в составе только пептиды, а не сам белок вируса, что делает вакцину полностью ареактогенной, возможна повторная ревакцинация после болезни или предыдущей вакцины. Предполагают ревакцинацию каждые 1–3 года.

Преимущества КовиВак: цельновирионная вакцина, созданная на основе полноценного, но убитого вируса, что позволяет ознакомить организм с полным набором белков (антигенов) вируса, так возникает имитация столкновения с инфекцией и обеспечивается более надежная защита и продление действия прививки. Препарат изготовлен по классической, проверенной годами методике. В таблице ниже — сравнительные характеристики вакцин. На полях — памятка для пациентов и персонала.

ПАМЯТКА «ТРИ РОССИЙСКИЕ ВАКЦИНЫ»

Гам-Ковид-Вак

(торговая марка Спутник V)

ЭпиВакКорона

КОВИВАК

Тип вакцины и способ введения

Генно-инженерная векторная с использованием двух штаммов живых аденовирусов человека, лишенных способности размножаться, с удаленным участком, обуславливающим онкогенность одного из них (в Ad 26).

Вводится двукратно, с интервалом в 3 недели.

Генно-инженерная пептидная – на основе искусственных пептидов, копирующих фрагменты коронавируса.

Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2–3 недели.

Цельновирионная инактивированная – на основе «убитого» целого коронавируса. Это классический тип вакцин, масштабно производимых и используемых еще с прошлого века.

Вводится двукратно внутримышечно с интервалом в 2 недели.

Кем разработана, кто производит

Разработчик: НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи МЗ РФ.

Производят: НИЦ имени Гамалеи; BIOCAD (Санкт-Петербург); «Генериум» (Владимирская область); «Биннофарм Групп» (Зеленоград).

Разработана и производится ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора

Разработана и производится ФНЦ исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН.

Эффективность и побочные проявления

Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания – 100%.

Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев – уже доказано).

У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром – повышение температуры (иногда до 38–39 °С), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1–2 дней.

Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда – увеличение регионарных лимфоузлов. У некоторых пациентов возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Иммунологическая эффективность 100%. Иммунная защита будет действовать один год.

Сильных нежелательных явлений, связанных с действием вакцины, не выявлено, отмечается боль в месте укола и повышение температуры до 38,5 °С.

Иммунологическая эффективность составляет 85% (образование антител в определенные протоколом сроки, однако разработчики не исключают, что иммунный ответ может сформироваться несколько позже).

Сроки действия иммунитета будут объявлены после окончания клинических исследований.

Серьезных нежелательных явлений после вакцинации у добровольцев не выявлено, у 15% участников отмечалась легкая боль в месте укола, а уплотнение – у 1%. Головная боль и легкое повышение температуры были у единичных участников испытаний.

Кому рекомендована, противопоказания, особенности

Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.

Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.

Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.

Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применяют у взрослых 18–60 лет, также проводились испытания вакцины на добровольцах 60+.

Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.

Также запрещено делать прививку при гиперчувствительности к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и др.); при тяжелых формах аллергических заболеваний; первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.

Прививку можно делать не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применяют у взрослых 18–60 лет.

Вакцины такого типа применяют у людей с иммуносупрессивными и иммунодефицитными состояниями.

Противопоказана беременным, кормящим и детям, так как исследования на этих группах не проводились. Также не применяют у людей, у которых наблюдались тяжелые поствакцинальные осложнения на любые предыдущие вакцинации, а также людям с тяжелыми аллергиями.

Временно противопоказана: при острых лихорадочных состояниях, острых инфекционных и обострении хронических заболеваний. Прививку делают через 2–4 недели после выздоровления.

Допускается возможность вакцинации при хронических заболеваниях почек, печени, нейроэндокринной системы, тяжелых заболеваниях кроветворения, аутоиммунных, аллергических заболеваниях, бронхиальной астме и др. Состояние пациента и возможность прививки с учетом фактора «польза-риск» оценивает лечащий врач.

Источник

Страдания неизбежны?

Побочные эффекты коронавирусных вакцин в вопросах и ответах

В прошлом году мы боялись заболеть ковидом и ждали появления вакцины, в этом — переживаем о рисках вакцинации. О побочных эффектах прививок разговаривают на кухнях, в чатах, задают вопросы в комментариях к «ковидным» новостям. Мы собрали некоторые из них, чтобы разобрать в этом тексте. Говорить мы будем в основном о коронавирусных вакцинах, которые уже широко используют в России, странах Европы и США — про азиатские препараты пока известно очень мало. Давайте выясним, у всех ли вакцин есть побочные эффекты и правда ли, что коронавирусные прививки «злее», чем все другие.

У всех ли вакцин бывают побочные эффекты?

Побочные эффекты — это любые реакции на лекарство, помимо той, ради которой вы его принимаете. Организм может реагировать как на действующее вещество лекарства, так и на вспомогательное — например, у некоторых людей бывает аллергия на консерванты в лекарственных мазях.

В случае нежелательной реакции на действующее вещество возможны два сценария. Оно может влиять не только на целевой процесс, но и на другие процессы, идущие в организме. Например, димедрол «затыкает» собой рецепторы к гистамину, которые есть в кровеносных сосудах и на чувствительных нервах дыхательных путей. Когда гистамин соединяется с рецепторами, возникают симптомы аллергии: заложенность носа, отек, покраснение кожи и кашель. Димедрол отменяет аллергические симптомы, но заодно и подавляет активность ацетилхолина. Это вызывает сонливость и другие неожиданные эффекты вроде сухости во рту.

А еще бывает так, что вещество действует по одной мишени, но это вызывает сразу несколько эффектов. Например, некоторые антидепрессанты активируют рецепторы к серотонину — это поднимает настроение, но при этом ухудшает сон.

В случае классических вакцин, которые массово применяют с ХХ века, побочные эффекты тоже могут возникать в результате реакции либо на действующее, либо на вспомогательные вещества. Их действующее вещество — это ослабленные вирусы и бактерии или их «куски», то есть белки или пептиды. Делая прививку, мы «скармливаем» их иммунной системе, чтобы натренировать ее бороться с патогеном. В идеале действующее вещество вакцины должно быть безобидным учебным пособием для иммунных клеток. Однако иммунитет — штука сложная. Поэтому, попав в организм, компоненты вакцины иногда все-таки вызывают нежелательные реакции.

Это можно разобрать на примере столбнячного анатоксина — компонента адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС). Анатоксин — это белок, который вырабатывают бактерии, вызывающие столбняк. Когда человеку делают прививку, его иммунные клетки реагируют на анатоксин, то есть начинают вырабатывать к нему антитела. Атака иммунитета на токсин сопровождается легким местным воспалением: место инъекции становится теплым, краснеет и побаливает, в вокруг появляется припухлость меньше одного сантиметра в диаметре. Через несколько дней неприятные ощущения проходят.

Однако высокий уровень антител к столбнячному анатоксину обычно держится недолго. Чтобы закрепить успех, человека вакцинируют множество раз — первые четыре укола делают детям в возрасте трех, четырех с половиной, шести и 18 месяцев, а следующую дозу они получают в шесть лет, затем уже в 14. Большая часть шестилетних детей и 14-летних подростков переносят очередной укол точно так же, как и первую инъекцию. Однако у редких «счастливчиков», у которых после сохранился высокий уровень антител, новая порция столбнячного анатоксина начинает реагировать с уже имеющимися в организме антителами, образуя иммунные комплексы в стенках мелких артерий.

В результате иммунный ответ на вторую инъекцию не ограничивается только местными неприятными ощущениями (скорее всего, потому, что иммунные комплексы повреждают сосудистую стенку или вызывают воспаление). Помимо того, что красная припухлость становится больше восьми сантиметров в диаметре, рука опухает и довольно сильно болит, повторно привитый человек несколько дней после укола чувствует себя плохо, у него держится лихорадка. Но через несколько дней и эти побочные эффекты проходят.

От редакции

Кроме того, во время производства классических вакцин в них добавляют стабилизаторы. Например, в состав вакцины MMR, защищающей от кори, паротита и краснухи, входит желатин. А некоторые вещества попадают в вакцины в процессе производства — например, в вакцине от гриппа, которую выращивают в куриных зародышах, может содержаться яичный белок. И то, и другое может вызвать аллергию у некоторых людей. Правда, на практике такое случается настолько редко, что аллергия на желатин и яйца не являются противопоказанием для прививок. Вакцинация проходит под контролем врача, который способен вовремя распознать аллергические состояния и справиться с ними.

Вакцины от коронавируса, которые сейчас используют для массовой вакцинации, устроены иначе — это технологии следующего поколения — но их побочные эффекты связаны с тем же самым, с активацией иммунитета и воспалением. И они в основном связаны с действующим, а не с вспомогательными веществами, ведь в состав вакцин Pfizer/BioNTech, Moderna, и AstraZeneca не входят «классические» вакцинные аллергены вроде стабилизаторов и яичного белка.

Тем не менее, случаи анафилаксии после введения вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna все-таки случаются, хотя происходит это крайне редко: 4,7 случаев на миллион введенных доз Pfizer/BioNTech и 2,5 случая на миллион доз Moderna. У части людей реакция проявилась сразу, а у некоторых — только спустя полчаса после прививки. Именно поэтому привитым рекомендуется подождать в коридоре 30 минут — это хорошая практика, если учесть, что всех людей, у которых случилась анафилаксия после укола, спасли. Какой именно компонент вакцин приводит к аллергической реакции, пока непонятно. Высказывались предположения, что дело может быть в пропиленгликоле, который входит в состав обеих мРНК-вакцин, но однозначного ответа на этот вопрос нет, разработчики проводят соответствующие тесты.

Создатели вакцины «Спутник V» про анафилактические реакции не сообщали. В исследовании безопасности и эффективности вакцины об аллергической реакции рассказали 14 человек (0,151 процентов) из 9258 участников, получивших лекарство, а не плацебо. Хотя риск получить аллергию после прививки очень мал, в нашей стране после инъекции тоже нужно будет подождать в коридоре полчаса — просто на всякий случай. Если аллергическая реакция все-таки будет, врач успеет помочь.

Побочные эффекты от коронавирусной вакцины — это ковид в миниатюре?

Нет. Ни одна коронавирусная вакцина из тех, что сейчас используют для массовой вакцинации, не заставляет организм болеть ковидом даже в ослабленной форме. В их составе нет цельного вируса SARS-CoV-2, который мог бы заразить клетку и начать в ней размножаться.

Подобный эффект может давать «живая» вакцина, но такую прививку от коронавируса вам никто не сделает — по данным ВОЗ на 18-е февраля, ее разрабатывают в Индии, но она пока не ушла дальше первой стадии клинических испытаний.

Чтобы разобраться, придется сказать пару слов о том, чем именно коронавирус SARS-CoV-2 занимается в организме. Для начала вирус связывается с клетками-мишенями. Ему подходят любые клетки нашего организма, у которых есть рецептор ACE2. Зацепившись за рецептор ACE2 своими спайк-белками, вирус проникает в клетку и начинает в ней размножаться. Вторжение вируса запускает сложный иммунный ответ: развивается воспалительная реакция, а специализированные иммунные клетки начинают уничтожать пораженных вирусом собратьев.

Если, как это чаще всего и бывает, активная репликация и высвобождение вируса происходит в клетках легких, у человека возникают симптомы, похожие на грипп: лихорадка, мышечная и головная боль, заложенность в носу и насморк. При этом у некоторых пациентов иммунная реакция становится неуправляемой, а воспаление чрезмерным — исследователи называют это «цитокиновым штормом». Считается, что с этим состоянием связаны некоторые осложнения коронавирусной болезни — например, дыхательная недостаточность.

Ни одна из вакцин, которую сейчас широко применяют в мире, не оказывает такого воздействия на организм. При этом коронавирусные вакцины делятся на несколько групп (в зависимости от технологии), и каждую из них имеет смысл рассматривать в отдельности.

Аденовирусные вакцины: российская вакцина «Спутник V», она же Гам-КОВИД-Вак, британская вакцина ChAdOx1 (которую создали AstraZeneca вместе с Оксфордским университетом), китайская вакцина от CanSino Bio.

Аденовирусные вакцины создают на основе аденовирусов, геном которых модифицировали: включили участок генома коронавируса SARS-CoV-2 и отключили ряд «родных». Аденовирус проникает в клетку и распаковывает там свой генетический материал, который заставляет клетки создавать спайк-белок, из которого состоят шипы SARS-CoV-2. После этого клетка режет спайк-белок на куски и выставляет их на своей поверхности — благодаря этому иммунные клетки могут с ними встретиться, распознать как вредоносные и научиться с ними бороться. При этом модифицированный аденовирус не вызывает ни коронавирусную, ни «аденовирусную» болезнь — из него вырезаны гены, отвечающие за патогенность и размножение.

Механизм, который аденовирусные вакцины запускают в нашем организме, очень напоминает полноценную иммунную реакцию на настоящую вирусную инфекцию. Иммунный ответ — очень сложный танец, в котором иммунные клетки из разных боевых отрядов обмениваются сигнальными молекулами и руководят действиями друг друга (подробнее о том, как работает иммунный ответ на коронавирус, можно прочитать в статье «Мы его запомним?»). В иммунном ответе участвуют в том числе и иммунные клетки и молекулы, ответственные за реакцию воспаления, поэтому привитый человек сталкивается с некоторыми из ее проявлений: лихорадкой, общим недомоганием, мышечными болями.

Вакцины на основе матричной РНК (мРНК) коронавируса: BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) и mRNA-1273 (Moderna).

Вакцины на основе матричной РНК устроены интереснее всего. Матричная РНК — это инструкция, опираясь на которую клетки «печатают» белки. Создатели вакцин синтезировали матричную РНК коронавируса, которая отвечает за создание спайк-белка, и заключили ее в липидную наночастицу. Попав в организм человека, наночастица сливается с оболочками его клеток, и «инструкция» по созданию коронавирусного спайк-белка попадает внутрь клетки.

А поскольку матричная РНК коронавируса ничем не отличается от «родных» матричных РНК, клетка берет ее на вооружение и начинает самостоятельно создавать спайк-белок. В результате в организме появляется постоянный источник «тренировочного материала» для иммунитета — при том, что ни сам коронавирус, ни его фрагменты в организм даже не попали. Это никак нельзя назвать «болезнью в миниатюре».

Как и в случае аденовирусных вакцин, иммунный ответ на вакцины на основе мРНК задействует всю иммунную систему целиком. В нем тоже участвуют клетки и вещества, провоцирующие воспаление. Так что побочные эффекты у вакцин на основе мРНК коронавируса будут примерно такими же, как и у аденовирусных вакцин.

Пептидные вакцины: российская «ЭпиВакКорона».

Пептидная вакцина «состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков — пептидов, распознаваемых иммунной системой». Действующее вещество вакцины — это кусочки коронавирусного спайк-белка. Чтобы вызвать болезнь, нужен целый коронавирус, который будет проникать в клетки и заставлять их производить новые копии вируса. А одни только фрагменты спайк-белка могут вызвать иммунную реакцию в организме человека, но не могут спровоцировать болезнь, потому что белки не могут попасть внутрь клеток и начать там размножаться.

В отличие от векторных вакцин, действующее вещество «ЭпиВакКороны» не проникает в клетки организма и просто остается в кровотоке. В результате вакцина запускает не полноценный иммунный ответ, а только его часть — ту, которая реагирует на вирусные антигены. Это, конечно, снижает эффект от вакцинации: участники III фазы клинических испытаний «ЭпиВакКороны» даже обратились к Минздраву, Роспотребнадзору и разработчикам вакцины с открытым письмом, в котором жаловались на отсутствие антител у 33 процентов испытуемых (получавших плацебо участников исследования должно было быть 25 процентов).

С другой стороны, побочных эффектов от пептидной вакцины тоже минимум, потому что «в обязательных работах» по защите от инфекции принимала участие не вся иммунная система, а только та ее часть, которая отвечает за создание антител. В письме на сайте Роспотребнадзора сказано, что только у некоторых добровольцев «была выявлена кратковременная незначительная болезненность в месте укола, которая возникла через сутки после прививки и держалась в течение 1-2 суток». Публикаций самих создателей вакцины, в которых описывались бы результаты клинических испытаний «ЭпиВакКороны» и ее побочные эффекты, пока нет.

Существуют и инактивированные вакцины от коронавируса, это как раз традиционная технология, о которой мы говорили выше: российская разработка центра имени Чумакова (о ней подробнее читайте в материале «Мертвая вода»), индийская и четыре китайских — например, вакцина от компании CNBG. В инактивированных вакцинах используют «мертвые» коронавирусы, которые не могут размножаться в организме — а, значит, и вызывать болезнь. Некоторые из инактивированных вакцин пока что на стадии клинических испытаний — а в Индии уже начали прививать людей массово, не дожидаясь окончания КИ.

Хотя инактивированные вакцины сочли достаточно безопасными, чтобы разрешить прививать ими людей, об их побочных эффектах известно очень мало. Чтобы сказать что-то наверняка, нужно дождаться отчета о III фазе клинических испытаний хотя бы одной такой вакцины.

Правда ли, что все доступные коронавирусные вакцины переносятся тяжелее прочих?

Американский Центр по контролю и предотвращению инфекционных заболеваний (CDC) пишет, что у среди тех, кто был привит привитых вакцинами Pfizer/BioNTech и Moderna, хотя бы один местный побочный эффект был у 80–89 процентов, а хотя бы один системный — у 55–83 процентов привитых.

Это много: для сравнения, среди людей, привитых от гриппа, через неделю после вакцинации на лихорадку и общее нездоровье жаловалось всего 14,2 процента привитых, после прививки от кори, паротита и краснухи на лихорадку жаловались 5–15 процентов, а на сыпь — 2–5 процентов. Даже «рекордсмен» среди классических вакцин — прививка от пневмококка — вызывала болезненность в месте инъекции в 60 процентах случаев, отек в месте укола — в 20 процентах случаев, а головную боль, слабость и мышечную боль — в 17,6, 13,2 и 11,9 процентах случаев соответственно.

Обе мРНК-вакцины способны вызвать тяжелую аллергию. Но происходит это очень редко: примерно в 11 случаях на миллион привитых.

В промежуточном анализе III фазы клинического испытания «Спутника V» создатели российской вакцины сообщили, что анализ общей безопасности и редких нежелательных явлений включал 12 296 участников, которые получили обе дозы вакцины. Побочные явления возникли у 7966 человек. Из них симптомы 1 степени тяжести, то есть легкие, наблюдались у 7485 человек (94 процентов участников), 2 степени, то есть средней тяжести — у 451 человека (5,7 процента), а тяжелые побочные эффекты 3-й степени наблюдались у 30 человек (0,4 процента).

Чаще всего привитые вакциной Центра им. Гамалеи люди жаловались на гриппоподобное заболевание (15,2 процента участников), местные реакции в месте инъекции (5,4 процента), головную боль и слабость. Проверка показала, что зарегистрированные события вроде обострения мочекаменной болезни и острого синусита не связаны с вакцинацией. Смертельных случаев, связанных с прививкой, не было.

Про побочные эффекты пептидных вакцин пока толком ничего не известно, ведь масштабная вакцинация «ЭпиВакКороной» еще не началась. Так что данных пока просто нет.

Тяжесть побочных эффектов у доступных коронавирусных вакцин одинакова?

У людей, получавших вакцины на основе матричной РНК, побочные реакции возникали в среднем через один-два дня после укола. Но у привитых Pfizer/BioNTech все проходило в среднем за один день, а у привитых Moderna — за два-три дня. Для сравнения, у привитых «Спутником V», судя по инструкции к вакцине, легкие и среднетяжелые побочные явления возникали на первые-вторые сутки после прививки и исчезали в течение трех следующих дней. С чем связана такая разница, с определенностью сказать невозможно.

Вторая инъекция обязательно переносится хуже первой?

Чтобы вакцина подействовала лучше, людям делают несколько прививок — в случае коронавирусной болезни речь идет о двух инъекциях. Множественные иммунизации называются «прайм-буст».

Если немного упростить, первая доза вакцины активирует иммунологическую память, а вторая укрепляет ее. Когда человеку делают первую прививку, организм еще не готов ко встрече с возбудителем, и реагирует довольно «вяло». За 21 день, который должен пройти с момента первой вакцинации, иммунная система «копит силы». И, когда после второй инъекции она снова встречается в вакциной, иммунная реакция выходит куда более мощная. А, значит, и побочные эффекты могут получаться более сильными.

Пишут, что тяжелых побочных эффектов от вакцины практически нет, а всем моим друзьям после укола было «очень плохо»! Разработчики врут?

Разные люди по-разному воспринимают боль и неприятные ощущения: кому-то покажется, что после прививки он чуть не умер, а кто-то в тех же обстоятельствах решит, что практически ничего не почувствовал.

Но «чуть не умер» — это субъективное переживание. А у медиков есть стандарты и протоколы оценки того, что такое плохо и как сильно кому-то плохо. И когда они что-то говорят о побочных эффектах вакцины, то ссылаются на эти стандарты. Оттуда и берется «практическое отсутствие» тяжелых побочных эффектов.

Pfizer/BioNTech, Moderna и Центр им. Гамалеи использовали в клинических испытаниях своих вакцин стандартизированную шкалу оценки токсичности — международное руководство, которое помогает оценить степень тяжести побочных эффектов у здоровых взрослых добровольцев.

Согласно ней, тяжесть побочных эффектов делится на четыре степени: легкую (1 степень), умеренную (2 степень), тяжелую (3 степень) и потенциально угрожающую жизни (4 степень). У каждой степени есть свои критерии. Например, легкая лихорадка — это температура тела в районе 38-38,4 °С, умеренная — от 38,5 до 38,9 °С, тяжелая — 39-40 °С, а потенциально угрожающая жизни — выше 40 °С.

Когда создатели вакцин пишут, что у привитых людей не было серьезных нежелательных явлений, это означает, что у них не было побочных эффектов 3 и 4 степени. Если продолжить пример с лихорадкой, это означает, что ни у одного участника исследования температура не поднималась выше 39°С. А вот от 38,5°С до 38,9 °С — пожалуйста.

Если после прививки вы почувствуете слабость, у вас поднялась температура до 39°С, болит место инъекции и мышцы, можно принять безрецептурное жаропонижающее или обезболивающее: таблетку ибупрофена или парацетамола. Через три дня все должно пройти.

Но если через сутки после укола покраснение или болезненность в месте стали усиливаться, или если неприятные ощущения, связанные с прививкой, не прошли через три дня, имеет смысл проконсультироваться с врачом.

Если нет побочных эффектов — значит, вакцина не сработала?

Большинство экспертов по всему миру действительно считают, что побочные эффекты после вакцинации появляются в результате иммунного ответа организма на прививку. Во всяком случае, CDC сообщает, что и в случае с вакциной от Pfizer/BioNTech, и в случае вакцины Moderna люди в возрасте 18-64 лет страдали от побочных эффектов чаще, чем люди старше 65 лет. Возможно, все дело в том, что с возрастом падает интенсивность иммунного ответа на чужеродные антигены. Однако пока эффективность вакцин у пожилых людей изучена недостаточно, так что мы не можем сказать наверняка, насколько хорошо на них действуют прививки.

Тем не менее, если вам меньше 65 лет, но после инъекции вы не почувствовали ничего особенного, это еще не значит, что прививка не подействовала. Все люди разные, и интенсивность иммунного ответа тоже может отличаться.

Источник