как правильно пить тромбоасс в какое время

Тромбо АСС® №100 (75 мг)

Инструкция

Торговое название

Тромбо АСС ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 75 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный,

состав оболочки: тальк, триацетин, кополимер кислота метакриловая –этилакрилат (1 : 1) 30 % дисперсия (25.463 мг суспензии соответствует 7.639 мг сухой субстанции)

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые обо-лочкой белого цвета, без линии риски, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.

Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня pH и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями pH.

Объем распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0,2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови – от 89 до 90%.

Повышение pH мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10раз).

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких, как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном

эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется антитромбоцитарное действие

ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний, связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов после операций на сердце.

Показания к применению

— снижение риска инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца

— профилактика обострений после инфаркта миокарда

— профилактика тромбозов после сосудистых операций, например, после операции по коронарному шунтированию

— вторичная профилактика переходящих нарушений мозгового кровообращения

— профилактика кардиоваскулярных нарушений у пациентов, страдающих сахарным диабетом и имеющих повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний

Способ применения и дозы

Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет 75 мг один раз в день. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется. Детям старше 16 лет из расчета 1 мг/кг массы тела. Курс лечения назначает врач.

Побочные действия

реакции повышенной чувствительности (крапивница, слезотечение, спазм бронхов, ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок)

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, изжога, диарея, боли в животе)

воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, крайне редко потенциально приводящие к желудочно-кишечным кровотечениям и перфорациям с соответствующими клинико-лабораторными симптомами

гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии

шум в ушах, нарушение зрения

удлинение менструального цикла

провокация приступов бронхиальной астмы

лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинопения, тромбоцитопения, ДВС-синдром

— альбуминурия, лейкоцитурия, гематурия, нефропатия

при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение, увеличение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения

кровотечения, нарушение свертываемости крови, гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопения

бронхиальная астма (в том числе аспириновая астма)

нефролитиаз, тяжелая печеночная и почечная недостаточность

третий триместр беременности

детский возраст до 16 лет

тежелая сердечная недостаточность

сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Лекарственные взаимодействия

Ацетилсалициловая кислота усиливает

-терапевтическое действие антикоагулянтов (производные кумарина и гепарин)

-риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с кортикостероидами или алкоголем

-концентрацию дигоксина, барбитуратов лития в плазме

-терапевтическое действие оральных гипогликемических средств, класса сульфонилмочевины

-терапевтические и нежелательные действия нестероидных противоревматических препаратов, метотрексата и фенитоина

-действие антимикробных сульфонамидов, включая ко-тримоксазол

Ацетилсалициловая кислота подавляет действие

-антагонистов альдостерона (спиронолактон)

-петлевых диуретиков (фуросемид)

-противоподагрических и гипоурекимических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)

При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и ингибиторов карбоангидразы (ацетазоламида) может повысить концентрацию ингибиторов карбоангидразы в сыворотке в результате компетеционного подавления их выделения через почечные канальцы (могут усилиться симптомы побочного действия, например, метаболический ацидоз). Ингибиторы карбоангидразы могут также повысить токсичность салицилатов.

Особые указания

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:

анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВС

эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения

функциональные нарушения со стороны печени или почек

сопутствующее применение антитромботических препаратов

гипопротромбинемия в анамнезе

недосточность витамина K

при совместном применении с антикоагулянтами

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Необходимо прекратить прием Тромбо АСС за 5-7 дней до планируемой хирургической операции, в связи с изменением свертывания крови и повышенным риском кровотечений.

Осторожно принимать в случае: обильного менструального кровотечения, применения внутриматочных контрацептивов.

Тромбо АСС снижает выделение мочевой кислоты, что может вызвать приступ подагры у пациентов, имеющих предрасположенность к этому заболеванию.

Пациенты с врожденной непереносимостью лактозы не должны применять Тромбо АСС.

При лечении препаратом Тромбо АСС не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение в педиатрии

Существует взаимосвязь между приемом препарата и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.

Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход.

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития пороков и мальформаций при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних периодах беременности. При этом полагают, что риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают какую-либо взаимосвязь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышением риска преждевременного прерывания беременности. Доступные эпидемиологические данные касательно развития мальформаций противоречивы, однако, нельзя исключить повышенный риск развития гастрошизиса.

Проспективное применение АСК в раннем периоде беременности (1-4 месяц) у 14.800 женщин/детей не выявило какой-либо ассоциации с повышенной частотой развития мальформаций.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Назначение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в первом и втором триместрах беременности не показано до тех пор, пока это не диктуется отчетливой необходимостью.

С учетом этого в первом и во втором триместрах беременности препарат можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза.

При применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту женщиной в период зачатия, или в первом и во втором триместре беременности, необходимо применять как можно более низкую дозу препарата и провести короткий курс лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать у плода:

Сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием боталлова протока и легочной гипертензией);

Дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии;

у матери и плода в конце беременности:

Возможное увеличение времени кровотечения, анти-аггрегантный эффект, который может возникать даже при небольших дозах

Подавление сократительной активности матки, что может приводить к перенашиванию или длительным родам

В этой связи АСК противопоказана к применению в третьем триместре беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.

Не отмечено влияния.

Передозировка

Практически маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке.

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.

Лечение: провокация рвоты, активированный уголь, слабительные, при ацидозе необходимо внутривенно ввести бикарбонат натрия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной непрозрачной белого цвета и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) или 5 контурных ячейковых упаковок (по 20 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,

Источник

Тромбо АСС – профилактика сердечно-сосудистых патологий

Особенности

Тромбо асс производят в форме таблеток 50 или 100 мг. Активным компонентом в средстве является ацетилсалициловая кислота. Это вещество относят к двум группам лекарств:

Антиагрегантам, действие которых направлено на снижение рисков образования тромбов

Нестероидным противовоспалительным средствам, обладающим противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим воздействием.

Сегодня доказана эффективность аспирина для профилактики сердечнососудистых патологий. Но для этого его требуется принимать средство постоянно годами. Чтобы обеспечить защиту желудка от негативного воздействия ацетилсалициловой кислоты препарат, предназначенный для применения в кардиологии, производят в виде таблеток в кишечнорастворимой оболочке. Она растворяется только после попадания в отделы кишечника. Тем самым удается защитить слизистую оболочку органа пищеварения.

При постоянном приеме таблеток тромбо АСС снижает агрегацию тромбоцитов, что уменьшает вероятность образования тромбов на стенках сосудов. Следовательно, риски развития опасных сердечных патологий при постоянном приеме лекарственного средства значительно снижаются. Это очень важно для пациентов, которые входят в группу риска.

Назначение

Чаще всего назначают тромбо асс пациентам для длительного приема при определенных факторах, которые могут спровоцировать инфаркт и другие опасные заболевания. Таблетки тромбо асс снижают риски инсультов и вероятность возникновения нарушений мозгового кровообращения.

Другие показания для постоянного приема лекарственного препарата:

Симптомы атеросклероза сосудов сердца. Они проявляются стабильной или нестабильной стенокардией. Патология сопровождается также ухудшением общего состояния: бессонницей, слабостью, нарушением координации движения и пр.

Операции на сосудах. Ацетилсалициловая кислота снижает риски развития тромбоэмболии.

Профилактика тромбоза вен и эмболии легочной артерии, в частности в случаях длительной иммобилизации после серьезных операций.

Противопоказания и применение

Тромбоасс, инструкция по применению акцентирует внимание на этом, следует принимать исключительно при наличии рекомендаций доктора. Это объясняется большим количеством противопоказаний препарата. Все они перечислены в инструкции по применению средства. При самолечении таблетками тромбо асс можно спровоцировать опасные последствия.

Прием лекарства допускается начинать с совершеннолетия. Основные противопоказания связаны с обострением язвенной болезни. Нельзя принимать лекарство при подозрении на желудочно-кишечные кровотечения, а также при:

Почечной и печеночной недостаточности.

Отказаться от приема препарата тромбо асс следует в период беременности. Особенную предосторожность следует проявить в 1 и 3 триместре. В начале беременности ацетилсалициловая кислота может спровоцировать внутриутробные патологии плода. На последних неделях вынашивания ребенка на фоне приема препарата в значительной степени увеличиваются риски преждевременных родов.

Нельзя принимать лекарство и в период лактации, поскольку активное вещество проникает в грудное молоко. Но при этом разовый прием не вызывает побочных эффектов у новорожденного. Если требуется длительная поддержка организма матери тромбо асс, то от грудного вскармливания малыша следует отказаться.

Абсолютным противопоказанием тробо асс является гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам в его составе. Отказаться от приема препарата нужно и при непереносимости других нестероидных противовоспалительных средств.

Таблетки тромбо асс предназначены для внутреннего приема. Их нужно глотать не разжевывай, запивая достаточным количеством чистой воды перед едой. Суточная доза 50-100 мг. Это соответствует разовому приему 1 таблетки в соответствующей дозировке

Поскольку эффективность препарата зависит от его регулярного приема, длительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке доктором. Самостоятельно принимать решение об отказе от лекарства нельзя. Это может увеличить риски развития опасных сердечнососудистых заболеваний.

Побочные эффекты

Побочные эффекты на фоне приема тромбо асс отмечаются довольно часто. Негативные реакции проявляются в виде кожных высыпаний, а в тяжелых случаях при непереносимости лекарства развивается бронхиальная астма. При таких проявлениях прием препарата следует прекратить в срочном порядке.

Иногда при несоблюдении дозировки средства могут появляться негативные реакции со стороны пищеварительной системы. Это различные диспепсические расстройства, в частности, изжога, тошнота и пр. Также согласно предупреждениям, имеющимся в инструкции по применению, возможны проблемы с работой ЦНС. Это может проявляться появлением головокружения, шумом в ушах и пр.

Передозировка средства очень опасна. Она вызывает тяжелые побочные эффекты. При появлении выраженных негативных симптомов необходимо промыть желудок и в срочном порядке обратится к доктору.

Срок годности тромбо асс составляет 3 года. Хранить средство следует в сухом темном месте при температуре не выше 25°С, куда нет доступа детям. Купить лекарство можно без рецепта.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Источник

Тромбо АСС (Thrombo ASS)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Цены в аптеках

Фармакологические свойства

ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А₂. Механизм его действия заключается в необратимой инактивации фермента ЦОГ-1. Указанный ингибирующий эффект особенно выражен для тромбоцитов, поскольку они не способны к ресинтезу указанного фермента. Считается также, что ацетилсалициловая кислота оказывает и другие ингибирующие эффекты на тромбоциты. Благодаря этим эффектам ее применяют при многих сосудисто-васкулярных заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе НПВП с анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Перорально в дозах 0,3 и 1 г препарат применяют для уменьшения выраженности боли и при состояниях, сопровождающихся лихорадкой легкой степени, таких как простуда и грипп, для снижения температуры тела и уменьшения боли в суставах и мышцах.

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит — кислоту салициловую. С_max ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10–20 мин, салицилатов — 20–120 мин соответственно. Благодаря кишечно-растворимой оболочке таблеток высвобождение активного вещества осуществляется не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому абсорбция ацетилсалициловой кислоты замедляется до 3–6 ч после применения таблетки, покрытой кишечно-растворимой оболочкой, по сравнению с обычной таблеткой.

Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту, а также попадает в грудное молоко.

Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Т_½ зависит от дозы и увеличивается от 2–3 ч при применении в низких дозах до 15 ч при применении в высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выделяются из организма преимущественно почками.

Показания Тромбо АСС

Тромбо ACC 50, Тромбо ACC 75:

Для снижения риска:

Для вторичной профилактики инсульта.

Применение Тромбо АСС

таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости; желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от приема пищи.

Прием таблеток в устойчивой к действию желудочного сока оболочке позволяет минимизировать нежелательные побочные действия ацетилсалициловой кислоты на желудок. Чтобы не повредить оболочку таблетки, не следует разламывать ее.

Длительность применения. Длительный прием возможен при применении минимальной дозы.

Тромбо ACC 100. Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 16 лет. Препарат принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в дозе 100 мг в сутки. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Чтобы достичь быстрой абсорбции, первую таблетку необходимо разжевать!

Для снижения риска смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, применяют 100 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100–200 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией: от 100 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Для профилактики тромбозов и эмболий после операций на сосудах (РТСА, эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование, артериовенозное шунтирование) применяют 100–300 мг/сут.

Для профилактики тромбозов глубоких вен и эмболии легких после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) — 100–200 мг/сут или 300 мг/сут через день.

Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст) применяют 100 мг/сут. Дозу 300 мг можно кратковременно применять по терапевтическим показаниям.

Противопоказания

Побочные эффекты

желудочно-кишечные нарушения: диспепсия, боль в эпигастральной области и боль в животе, в отдельных случаях — воспаление ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные геморрагии и перфорации с соответствующими лабораторными показателями и клиническими проявлениями.

Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Отмечали такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как геморрагии ЖКТ, церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой АГ и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в редких случаях могли потенциально угрожать жизни.

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузия.

У пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций кожи, включая такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд. У больных БА возможно повышение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, респираторный тракт, ЖКТ и кардиоваскулярную систему. Очень редко отмечали тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.

Выявляли головокружение и звон в ушах, что может свидетельствовать о передозировке.

Особые указания

препарат применяют с осторожностью при:

В случае длительного применения ацетилсалициловой кислоты перед началом приема ибупрофена пациент должен проконсультироваться с врачом.

У пациентов с аллергическими осложнениями, в том числе с БА, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также в сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма или приступа БА.

При хирургических операциях (включая стоматологические) применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения.

При применении низких доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты.

При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе типов А, В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни заболеванием, требующим неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в данном случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Поэтому больным с определенными редкими нарушениями, в частности с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, нельзя принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат можно применять в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства неэффективны.

Применение салицилатов в I триместр беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз (волчья пасть), пороки сердца). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг/сут, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного с участием 32 000 пар мать — ребенок, не выявлено связи между применением ацетилсалициловой кислоты и увеличением количества врожденных пороков.

Салицилаты можно применять в I и II триместр беременности только после оценки соотношения риск/польза. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении ацетилсалициловой кислоты желательно не принимать ее в дозе, превышающей 150 мг/сут.

В III триместр беременности прием салицилатов в высоких дозах (>300 мг/сут) может вызвать перенашивание беременности и ослабление схваток во время родов, а также кардиопульмональную токсичность (преждевременное закрытие ductus arteriosus) у детей.

Применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей. Таким образом, кроме чрезвычайно особых случаев, обусловленных кардиологическими или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в последний триместр беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве.

Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения ацетилсалициловой кислоты не выявлены, прерывание кормления грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дети. Детям в возрасте до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний, таких как синдром или болезнь Кавасаки, профилактика тромбообразования после кардиологических операций и инфаркта миокарда у детей с высоким риском.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у детей с ОРВИ, которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела.

Взаимодействия

противопоказания для взаимодействия. Применение метотрексата в дозах ≥15 мг/нед повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью. При применении метотрексата в дозах 100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также вследствие острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку признаки и симптомы его неспецифические. Умеренную хроническую интоксикацию, вызванную салицилатами, или салицилизм отмечают, как правило, только после повторных приемов в высоких дозах.

Симптомы. Головокружение, звон в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах могут отмечать при концентрации салицилатов в плазме крови >150–300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции выявляют при концентрации салицилатов в плазме крови >300 мкг/мл.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно-щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболический ацидоз. Тяжесть состояния не может быть оценена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может замедляться в связи с задержкой желудочного высвобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приема препарата в форме таблеток, покрытых кишечно-растворимой оболочкой.

Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, применяющимися при отравлении. Все принимаемые меры должны быть направлены на ускорение выведения препарата и восстановления электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют прием активированного угля, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение р-ров электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Условия хранения

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Источник