к какой группе антибиотиков относится флуимуцил антибиотик
Флуимуцил-антибиотик ит : инструкция по применению
Состав
1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат
1 ампула растворителя: вода для инъекций.
Описание
Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.
Фармакологическое действие
После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.
Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae,
Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).
Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.
Фармакокинетика
Показания к применению
Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.
Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР- органов, средний отит, синусит, ларинготрахеит.
Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.
Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.
При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.
Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Беременность и период лактации
При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактаъ^ии следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Способ применения и дозы
Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.
При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.
Побочное действие
Передозировка
Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.
Особенности применения
Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс./мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.
Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.
Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком.
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы)- 3года
Практика использования тиамфеникола глицината ацетилцистеината при респираторной патологии у детей: вопросы и ответы
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Ключевые слова: респираторные инфекции, дети, тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат, антибиотикотерапия, ингаляционная терапия, риносинусит, острый бронхит.
Для цитирования: Колосова Н.Г., Малахов А.Б. Практика использования тиамфеникола глицината ацетилцистеината при респираторной патологии у детей: вопросы и ответы. РМЖ. 2017;19:1360-1363.
Practice of using thiamphenicol glycinate acetylcysteinate for respiratory pathology treatment in children: frequently asked questions
Kolosova N.G., Malakhov A.B.
First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov, Moscow
Key words: respiratory infections, children, thiamphenicol glycinate acetylcysteinate, antibiotic therapy, inhalation therapy, rhinosinusitis, acute bronchitis.
For citation: Kolosova N.G., Malakhov A.B. Practice of using thiamphenicol glycinate acetylcysteinate for respiratory pathology treatment in children: frequently asked questions // RMJ. 2017. № 19. P.1360 –1363.
Статья посвящена возможностям использования тиамфеникола глицината ацетилцистеината при респираторной патологии у детей
Что из себя представляет ТГА?
К какой группе антибиотиков относится тиамфеникол?
Какова безопасность использования тиамфеникола в педиатрической практике?
Каковы показания к применению ТГА?
Безопасность N-ацетилцистеина подтверждена многочисленными исследованиями в Cochrane Collaboration. Есть ли аналогичная доказательная база безопасности в отношении ТГА?
Чем обусловлена эффективность препарата при ингаляционном введении?
Высока ли вероятность грибковых поражений дыхательных путей (особенно верхних) после использования препарата?
Как быстро развивается резистентность к препарату и есть ли данные по антибиотикорезистентности?
Применение муколитической терапии будет более успешным при соблюдении некоторых рекомендаций [2, 11].
• Ребенку необходим домашний режим, свежий, но не сухой воздух (возможно использование комнатных очистителей воздуха с увлажнением).
• Необходимо обеспечить ребенку прием достаточного объема жидкости. При отсутствии жажды необходимо обратить на это внимание врача. Дефицит воды способствует сгущению слизи и мукостазу.
• Младенцам необходима частая перемена положения тела, массаж грудной клетки (поглаживания, вибрация, легкие похлопывания) в наклонном положении. Обязательно обеспечение свободного носового дыхания.
• Дети постарше при влажном кашле могут выполнять дыхательные упражнения, улучшающие выделение мокроты. При отсутствии температуры возможны прогулки на свежем воздухе – двигательная активность улучшит работу дыхательной мускулатуры.
Только для зарегистрированных пользователей
Флуимуцил
Chiesi Farmaceutici [Кьези Фармацевтичи]
Boehringer Ingelheim [Бёрингер Ингельхайм]
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Активным действующим компонентом препарата Флуимуцил антибиотик ит является тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. Будучи комбинированным веществом, он объединяет в себе элементы, обладающие антибиотическими и муколитическими свойствами. Поступая в организм человека, происходит процесс расщепления данного вещества на составляющие, чем обуславливается его лечебное действие. Тиамфеникол, являясь антибиотиком, полученным на основе хлорамфеникола, осуществляет подавляющее воздействие на синтезирование белка в клетке-бактерии. Помимо этого данный компонент показал свою эффективность в подавление большинства бактериальных клеток, влекущих возникновение различных инфекций, как верхних, так и нижних дыхательных путей. Разжижение слизистых и гнойных скоплений осуществляется посредством нарушения связей дисульфидных мостиков ацетилцистеином. Благодаря этому веществу существенно облегчается процесс попадания антибиотика тиамфеникола в зараженные ткани. Также ацетилцистеин способствует разрушению бактериальных связей на поверхностях дыхательных путей. Тиамфеникол имеет высокую биодоступность, в связи с чем его распределение в организме осуществляется в короткие сроки. После распределения производится процесс накопления антибиотика в тканях органов дыхательной системы в объемах, не превышающих допустимые. Своего максимального содержания в плазме крови достигает спустя шестьдесят минут после применения. Период полураспада равняется трем часам. Элиминация осуществляется посредством почечной системы. Через сутки после инъекции объем тиамфеникола в моче в неизмененном виде составляет не менее половины дозы, введенной внутримышечно. Ацетилцистеин также в короткие сроки рассредотачивается в организме. Период его полураспада равняется двум часам. В результате процессов расщепления происходит преобразование вещества в цистеин, который распределяется в почках, печени, легких. Элиминируется из организма почками и кишечником. Так, большая часть компонента выходит с мочой в виде сульфатов, остальная кишечником в неизмененном виде.
Состав и форма выпуска
Для производства Флуимуцила используется следующий набор компонентов: • действующее вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат; • вспомогательное вещество в виде динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты; • вода для растворения препарата. Первичной упаковкой лекарственного средства являются стеклянные флаконы, закупоренные пластиковой пробкой, которая в свою очередь закрепляется металлическим кольцом. Вода, предназначенная для растворения препарата, содержится в отдельных стеклянных ампулах. Флаконы и ампулы находятся в специальных пластиковых формах, обеспечивающих сохранность стеклянных сосудов. Пластиковая форма вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку преимущественно синего цвета с зеленой полосой у основания.
Показания к применению
Назначение препарата осуществляется в следующих случаях: • инфекционные воспаления, связанные с поражениями трахеи и гортани; • воспаления придаточных пазух носа, ушей; • при возникновении процесса нагноения деформированных и неполноценных бронхов; • бронхит острой и хронической стадии; • воспаление легких в затяжной форме; • воспаление ткани легких с образованием гнойных полостей; • чрезмерное скопление воздуха в легких; • нарушение функций органов дыхания, вызванное мутацией гена МВТР; • воспаление мелких бронхов, сопровождающееся их закупоркой; • приступы судорожного кашля; • спадение доли легкого; • профилактика и терапия заболеваний легких в пред- и постоперационный период;
Побочные действия
В ходе использования лекарственного средства Флуимуцил могут возникнуть побочные действия, среди которых чаще всего отмечаются реакции аллергического характера. При внутримышечном введении препарата они проявляются ощущением жжения места инфузии, при ингаляции – раздражением носоглотки. Также возможны и другие побочные эффекты: • снижение уровня рутикулоцитов в крови; • снижение уровня гемоглобина в крови; • снижение уровня лейкоцитов в крови; • сбои в работе иммунной системы, вызванные снижением нейтрофильных лейкоцитов; • снижение уровня тромбоцитов в крови; • поражение слизистой оболочки рта; • насморк; • чувство подташнивания; • спазмы мышечной ткани легких.
Противопоказания
Употреблять лекарственный препарат Флуимуцил не следует при наличии одного из нижеперечисленных противопоказаний: • гиперчувствительность к отдельным компонентам медикамента; • малокровие; • пониженный уровень лейкоцитов и тромбоцитов. С осторожностью к использованию препарата следует относиться людям, страдающим заболеванием печени и почек в хронической стадии. Также рекомендуется с осторожностью подходить к назначению медикамента детям до двух лет, в связи с особенностями функционирования почечной системы.
Беременность и лактация
В перечне противопоказаний отсутствуют положения о запрете использования средства беременными и кормящими женщинами. В то же время при беременности использование медикамента следует осуществлять только в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона. В период грудного кормления препарат следует принимать только при условии отказа от вскармливания на период лечения.
Использование: способ и особенности
Употребление лекарственного средства Флуимуцил антибиотик ит осуществляется внутримышечно, ингаляциями, эндотрахеально и промыванием зараженных полостей. Дозировка препарата варьируется в зависимости от способа применения и возраста пациента. При использовании внутримышечно: • взрослым назначают по 0,5 г трижды в течение двадцати четырех часов; • детям до трех лет – 0, 125 г дважды в течение двадцати четырех часов; • детям от трех до семи лет – 0,25 г дважды в течение двадцати четырех часов; • детям от семи до двенадцати лет – 0,25 г трижды в течение двадцати четырех часов. При использовании ингаляционно: • взрослым – 0,25 г один-два раза в течение двадцати четырех часов; • детям – 0, 125 г один-два раза в течение двадцати четырех часов. При использовании эндотрахеально применяется один-два миллилитра готового раствора. При использовании местно применяется один-два миллилитра готового раствора для промывания пазух носа. Указанные выше дозировки могут быть увеличены исключительно по рекомендациям компетентного специалиста.
Совместимость с алкоголем
В связи с присутствием в составе Флуимуцила антибиотика употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса не рекомендуется в связи с возможным пагубным действием на организм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется сочетание с лекарственными средствами, направленными на подавление кашля, вследствие потенциального осложнения вывода мокроты из легких.
Передозировка
Передозировка лекарственным средством Флуимуцил может проявиться нарушением бактериальной микрофлоры, возникновением суперинфекций. Отмечалось усиление со стороны действий побочного характера, за исключением аллергии.
Особые указания
Во время терапевтического курса рекомендуется находиться под наблюдением лечащего врача для осуществления контроля за состоянием крови в организме. При снижении уровня простых и зернистых лейкоцитов прием медикамента следует прекратить. При приготовлении раствора, необходимо исключить любой его контакт с поверхностями из металла или резины. Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.
Аналоги
Флуимуцил не имеет схожих по составу и назначению аналоговых средств.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку: • коклюш (A37); • кистозный фиброз (E84); • острый синусит (J01); • острый ларингит и трахеит (J04); • острый бронхит (J20); • хронический ларингит и ларинготрахеит (J37); • эмфизема (J43);
Условия продажи
В аптечных пунктах реализация Флуимуцила осуществляется согласно предписаниям лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее 25 градусов по Цельсию не более трех лет.
Отзывы о лекарственном средстве
Отзывы о лекарстве Флуимуцил имеют в основном положительный характер. Пациенты принимают данное лекарственное средство, как для лечения респираторных заболеваний верхних дыхательных путей, так и для терапии воспалительных инфекций нижних дыхательных путей. Отмечается его эффективность в разжижении и выводе мокроты из легких, а также быстрое действие и доступность. В то же время некоторым пациентам препарат не принес ожидаемого эффекта. Перед использованием обязательна консультация лечащего врача.
Возможности применения топических антибиотиков в клинической практике
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Ключевые слова: острые респираторные заболевания, антибиотики, топические антибиотики, антибиотикорезистентность, ацетилцистеин, тиамфеникол, Флуимуцил-антибиотик ИТ.
Для цитирования: Савенкова М.С. Возможности применения топических антибиотиков в клинической практике. РМЖ. Медицинское обозрение. 2018;2(10):30-33.
1 Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow
2 Voyno-Yasenetsky Centre for Applied Research in Special Medical Care for Children, Moscow
Key words: acute respiratory diseases, antibiotics, topical antibiotics, antibiotic resistance, acetylcysteine, thiamphenicol, Fluimucil-antibiotic IT.
For citation: Savenkova M.S. Possibility of using topical antibiotics in clinical practice // RMJ. Medical Review. 2018. № 10.
P. 30–33.
В статье рассмотрены возможности применения топических антибиотиков в клинической практике.
Введение
Проблема устойчивости микроорганизмов к антибиотикам и пути ее решения
Возможности топического применения антибиотиков ингаляционно
Заключение
Клиническое наблюдение
Только для зарегистрированных пользователей