институт чумакова какие вакцины создал кроме кови вак

Без права на ошибку: чем привиться, «Спутник V» или «КовиВак»?

Низкие темпы вакцинации создают риски появление «неубиваемой» модификации коронавируса

В России зарегистрирована третья вакцина от коронавируса, разработанная Центром имени Чумакова — «КовиВак». Об этом сообщил премьер Михаил Мишустин на совещании по теме обращения вакцин. Первые 120 тысяч доз препарата будут запущены в гражданский оборот в середине марта. Он уточнил, что сейчас Россия является единственной страной в мире, у которой есть уже три вакцины от COVID-19.

По словам присутствовавшего на совещании директора центра имени Чумакова Айдара Ишмухаметова, в дальнейшем вакцина может появиться на международном рынке. «Я надеюсь, что в течение года мы совместными усилиями все-таки добьемся коллективного иммунитета, — мы предполагаем выйти на международные рынки. Мы единственная компания — институт, который имеет преквалификацию», — добавил он.

В России уже произведено около 10 млн доз вакцины «Спутника V» и около 80 тыс. доз «ЭпиВакКороны». По всей стране открыто около 4 тыс. пунктов вакцинации. По последним данным, от коронавируса привились около 2,2 млн человек (1,5% населения).

Каким образом распределятся в прививочной кампании три отечественные вакцины, какую из них можно считать лучшей?

— «КовиВак» в отличие от двух других уже зарегистрированных вакцин — «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» — является цельновирионной вакциной, то есть содержит в себе цельный, но убитый вирус Sars-Cov-2, а не его части, — говорит ведущий научный сотрудник Института клинической экспериментальной медицины СО РАМН, экс-заведующий лабораторией особо опасных инфекций «Вектора» Александр Чепурнов. — Это самый такой старый, классический тип вакцин, который еще Луи Пастером был разработан.

Смысл ее в том, что берется сам возбудитель, каким-то образом культивируется. «Каким-то» — потому что разные возбудители на разных субстратах выращиваются. То, с чего начинал сам Пастер — это были в основном бактериальные инфекции. И они выращиваются одним способом. А вирусные — другим способом. Но смысл все равно в том, что берется возбудитель, выращивается, а потом надо как можно старательнее избавиться от всяких примесей, оставить только возбудитель.

Убить его — самый простой случай — можно с помощью формалина, хотя сейчас появились более продвинутые технологии. В маленьких дозах берут формалин и убивают возбудитель. Таким образом делается и сегодня много вакцин. Например, вакцина против гепатита А, вакцина против клещевого энцефалита, который за нами гоняется в лесу каждую весну, и так далее.

«Убитый», неспособный наносить вред возбудитель вводят в организм человека — инъекционно, например — и таким образом иммунной системе человека предъявляют портрет потенциального врага. И иммунная система, не заболевая, поскольку сам возбудитель «убит», видит чужой белок. А на любой чужеродный белок иммунная система начинает готовить ответ. Она активизирует клетки, которые вырабатывают антитела, и клетки, которые способны просто поглотить зараженные клетки, и многие другие функции иммунной системы включаются. В этом смысл «убитых» вакцин.

«СП»: — То есть, «КовиВак» лучше «Спутника V»?

— Повторюсь, «убитая» вакцина — это классика. Это вакцины отработанные. Они, может быть, в чем-то менее эффективные, чем более современные. Но зато про них все хорошо известно, они безвредные, вот именно этой технологией и воспользовался институт Чумакова.

Что она будет работать — сразу очевидно. Аналогичную вакцину уже давно сделали китайцы. И чем еще хороша такая вакцина, ее можно ставить несколько раз. Потому что не будет создаваться какой-то попутный иммунитет, который может мешать повторным введениям.

Другое направление — это векторные вакцины. Платформ, то есть способов создания вакцин, много. Как раз «Спутник V» — это первая векторная вакцина в нашей стране.
Технология создания таких вакцин выглядит так: берется некий вирусный возбудитель, не очень опасный, который генетическими модификациями делают еще менее опасным, то есть неспособным к длительному самовоспроизводству, — и встраивают в него фрагменты нужного генома (коронавируса, в нашем случае).

Вакцина «Спутник V», разработанная Центром им. Гамалеи, построена по этому принципу. А вот третья вакцина — «ЭпиВакКороны» разработки новосибирского «Вектора» — получилась, на мой субъективный взгляд, неоднозначной.

Сегодня, если мы говорим не о зарегистрированных бумажках, а о том, что по факту есть и работает, — это только гамалеевская вакцина. И надо понимать: в России очень медленно идет вакцинация, чрезвычайно медленно. Это создает риски, что вирус мутирует, и станет для вакцин «неуязвимым». Вакцинация — это процедура, которая должна проводиться и масштабнее, и быстрее.

Источник

Почему производители «КовиВака» останавливали его выпуск и станет ли вакцины больше

Разработчики вакцины против коронавируса «КовиВак» из Центра имени Чумакова готовятся кратно увеличить ее выпуск, но производство было приостановлено на время монтажа оборудования. Дефицит вакцины ощущался все лето и сейчас только усилился. Популярности вакцины не мешает отсутствие подтвержденных данных о ее эффективности. Из-за чего останавливалось производство, разбирался Forbes.

Кратный рост

В конце августа директор центра Айдар Ишмухаметов заявил телеканалу «Россия 24», что с октября планируется вдвое нарастить производство. Директор по развитию центра Константин Чернов подтвердил Forbes, что пока освоено производство вакцины на биореакторах среднего объема, а сейчас центр приобрел более мощное оборудование — 1000-литровые реакторы. Выпуск «КовиВака» по мере масштабирования технологии может быть доведен до 2 млн доз в месяц (то есть увеличен почти в семь раз). Из-за внедрения нового оборудования Центр имени Чумакова перестал отгружать вакцины с 28 августа, сообщает «Коммерсант». Как после публикации СМИ Ишмухаметов заявил «Российской газете», сейчас производство восстановлено.

«КовиВак» был зарегистрирован 20 февраля. По данным Росздравнадзора, первая серия вакцины была выпущена в гражданский оборот 23 марта, а 21 июня центр сообщал, что выпустил 1 млн доз (пятнадцать серий, как свидетельствует Росздравнадзор). Другими словами, тогда ежемесячно выпускалось в гражданский оборот примерно 300 000 доз «КовиВака». До 27 августа центр выпустил 26 серий «КовиВака», после чего его передача для вакцинации была приостановлена.
Попросивший об анонимности источник Forbes, хорошо знающий рынок фармацевтического оборудования, рассказал, что «тонные, то есть 1000-литровые реакторы Центр имени Чумакова закупил у фирмы Sartorius». Такие и даже двухтонные есть в России только у компании «Генериум», которая производит вакцину «Спутник V», говорит он. «С конца августа центр не выпускал «КовиВак», потому что у них идет перестройка, установка больших реакторов на новых площадях», — добавил источник.

Получится ли у центра безболезненно провести масштабирование, то есть перейти с 200-литровых реакторов на 1000-литровые? Источник на фармацевтическом рынке считает, что «перенос технологии производства из реакторов малой и средней емкости в большие — это отдельная задача, она не всегда простая и довольно дорогая с точки зрения реализации». «Допустим, вы запустили 1000-литровый реактор и, допустим, по контролю качества результат вас не устроил, — объясняет он. — И вы эту продукцию уничтожите раз, другой, третий — до тех пор, пока не добьетесь стабильного производства, а это дорогое удовольствие».

Тем не менее, по мнению собеседника на рынке оборудования, «зная профессионализм, компетенции, опыт и знания специалистов Центра имени Чумакова, не потребуется какого-то волшебства, чтобы они смогли, как и в «Генериуме», масштабировать свое производство».

Руководитель лаборатории особо опасных инфекций Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины Александр Чепурнов согласен с экспертом рынка оборудования: масштабирование производства «КовиВака» после запуска больших биореакторов в Центре имени Чумакова «не вызовет проблем, тем более что этот процесс достаточно легко контролируется». По словам Чепурнова, значительно увеличится выход полученной вакцины и «единственное, чего надо добиться или по крайней мере не упустить момент, — чтобы титр вируса, то есть его «урожай», не падал».

Популярная вакцина

Когда летом началось небольшое, но постоянное поступление «КовиВака» в гражданский оборот, за прививками препаратом выстроились очереди. В конце июля московский Департамент здравоохранения отчитался, что в столицу поступило 12 000 доз, желающим привиться их не хватило.

Чернов из центра считает основой ее популярности то, что «платформа [их] вакцины достаточно традиционная, она используется с 1950-х годов, и это может быть аргументом для части населения с консервативными взглядами на медицину».

Ко времени регистрации «КовиВака» в гражданском обороте уже находились две российские вакцины — «Спутник V», разработанная в Центре имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), и «ЭпиВакКорона», созданная в новосибирском центре «Вектор». «КовиВак» отличался от обеих тем, что для изготовления этой вакцины использовался цельный убитый вирус SARS-CoV-2, обработанный так, что он способен вызывать иммунную реакцию организма, но не обладает при этом инфекционными свойствами. «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и некоторые зарубежные вакцины используют не весь вирус, а часть его генома. Была выбрана частица так называемого шипа вируса — S-белок, методами генной инженерии этот фрагмент или «вырезался» из генома и использовался в вакцине, или синтезировался искусственным путем, как у вакцин компаний Pfizer и Moderna, и в итоге антитела вырабатываются не к цельному вирусу, а к его части.

По словам Чепурнова из Центра фундаментальной и трансляционной медицины, «ажиотаж вокруг «КовиВака» был, во-первых, из-за информации, что вакцина мало реактогенна», то есть в отличие от некоторых других не вызывает болезненности в месте укола или повышения температуры. Во-вторых, у людей возникало напряжение от использования другими вакцинами генетической конструкции — в отличие от «КовиВака», одной из «убитых» [в основе препарата «мертвые» вирусные частицы] вакцин, практике применения которых не меньше двухсот лет».

Каков эффект

У «КовиВака» есть существенная проблема: за все время после регистрации публикация о его эффективности в доклинических исследованиях появилась только в международном журнале Emerging Microbes & Infections, да и то — опубликованные данные касались исследований иммуногенности, безопасности и защитной эффективности вакцины на животных. Ученые Центра имени Чумакова в течение года прививали мышей, морских свинок, хомяков и мартышек и наблюдали за их состоянием и уровнем защиты против коронавируса. Результаты свидетельствовали, что вакцина обеспечила животным устойчивый иммунный ответ. Что касается людей, то третья фаза клинических испытаний
продолжается и должна закончиться 30 декабря 2022 года.

«Я вам честно скажу: реальная эффективность всех вакцин будет видна только по прошествии какого-то периода времени, потому что все методы, которыми меряется эффективность прямо здесь и сейчас, — они все имеют свои ограничения», — объясняет Чернов. Он указывает, что большинство тестов на антитела «не дают объективной картины». Тест-системы, как правило, не в состоянии дать полную информацию о нейтрализующей способности широкого спектра антител, утверждает он.

«Более точный метод, который использует наш центр, — это постановка опыта с реакцией нейтрализации вируса антителами вакцинированного человека. Это сложные и дорогостоящие эксперименты, которые могут быть поставлены далеко не во всех лабораториях и недоступны широкому потребителю, однако точность даже и этого метода оценки сильно зависит от многих факторов, — объясняет Чернов. — Можно, конечно, попробовать сравнить эффективность вакцин в клинических исследованиях, но по мере развития ситуации и этот метод исследований становится все более проблемным с этической точки зрения из-за необходимости участия в них групп плацебо: неправильно в условиях, когда вакцины стали доступными, требовать от человека, даже добровольца, не прививаться и подвергать себя риску заражения». По словам Чернова, эффективность вакцин может быть наиболее точно оценена в результате анализа эпидемиологической эффективности, то есть анализа статистики заболеваемости за относительно длительный период.

«Что касается наших данных, то статья по эффективности, которую вакцина показала в доклинических исследованиях, у нас недавно вышла, — говорит Чернов. — Результаты клинических данных мы сейчас описываем, статья в работе, данные обрабатываются, и мы обязательно их представим».

«У людей, которые не связаны с наукой, нет особого желания заморачиваться: опубликовал кто-то или не опубликовал данные по эффективности вакцины, — объясняет Чепурнов из Исследовательского центра. — Поэтому на популярность «КовиВака» это отрицательно не повлияло, хотя я считаю, что не делиться полученными данными ни с населением, ни с научным сообществом, неприлично». Он полагает, что в коллективе ученых нужно было «освободить одного из сотрудников, чтобы он обобщил все материалы и публиковал на каждом этапе: прошли доклинические исследования — что получилось, проверили на животных — какой результат, какие антитела, в каком количестве, есть ли защита и так далее».

«Нанолек» в помощь

Справится ли Центр имени Чумакова с кратным ростом производства собственными силами? Участок, на котором в центре начинали выпускать «КовиВак», был перепрофилирован из небольших мощностей, готовившихся под другую их разработку, — инактивированную полиомиелитную вакцину. Для ее производства в 2019 году совместно с «Нанолеком» было создано предприятие «ИнВак», но когда все силы были брошены на «КовиВак», «Нанолек» подготовил для его производства свой завод в Кировской области.

По словам президента «Нанолека» Владимира Христенко, «сумма инвестиций в оборудование составляла более 40 млн рублей, а во вспомогательные вещества — более 25 млн рублей». Он рассказывал Forbes, что коммерческое производство «КовиВака» у них еще не началось, но были произведены пробные серии.

Сейчас Чернов объясняет: «Когда у нас увеличатся объемы выпуска «КовиВака» и они превысят наши возможности по розливу, конечно же, мы будем обязательно прибегать к их помощи».

Христенко передал через пресс-службу, что у них «возникли сложности в процессе трансфера технологии, сейчас дорабатываются нюансы, а сроки старта [производства] зависят от того, когда наши партнеры из Центра имени Чумакова предоставят субстанцию».

Источник

«Проигрывает “Спутнику”». Что говорят эксперты об эффективности вакцины «КовиВак»

23 сентября Институт Чумакова сообщил об увеличении объёмов производства третьей российской вакцины от коронавируса «КовиВак». До конца 2021 года планируется выпустить 2,5 млн доз препарата.

Ранее «Коммерсант» сообщил, что Институт имени Чумакова на несколько месяцев приостановил выпуск «КовиВака» в связи с модернизацией своей площадки, где производится сырье для препарата. Согласно реестру Росздравнадзора, с 28 августа по 22 сентября партии вакцины не вводились в оборот, хотя до этого выпускалось 30-90 тысяч доз в месяц.

В беседе с корреспондентом RTVI замдиректора Института имени Чумакова Екатерина Кордубан заявила, что материал «Коммерсанта» некорректен и что производство «КовиВак» останавливалось только на три недели в августе. По её словам, это была плановая остановка для установки нового оборудования и сейчас производство вакцины уже возобновилось в больших масштабах.

В пресс-службе компании «Нанолек», которая выступает партнёром Института Чумакова в производстве «КовиВака», RTVI сообщили, что сейчас на предприятии готовится линия производства чумаковской вакцины в Кирове. В рамках партнёрства «Нанолек» берёт на себя только розлив готовой вакцины, которую Институт Чумакова будет направлять им из Новой Москвы.

Как заявляют в Институте Чумакова, новое оборудование позволит предприятию нарастить свои мощности в 2-2,5 раза, поэтому «КовиВак» станет «гораздо более доступной для всех российских граждан».

Вакцина «КовиВак» вышла в гражданский оборот весной 2021 года и вызвала небывалый ажиотаж среди населения. И это несмотря на то, что клинические испытания ещё не завершены и научно обоснованных данных об эффективности вакцины нет.

RTVI собрал то, что известно о вакцине «КовиВак» и узнал, почему эксперты скептически отзываются о её эффективности.

Что известно про «КовиВак»

До недавнего времени «КовиВак» считалась наиболее загадочной из вакцин от COVID-19 – ни одной научной публикации о препарате не было. При этом за вакциной выстраивались очереди российских граждан, многие хотели привиться именно «КовиВаком». Врачи рекомендовали людям с хроническими заболеваниями чумаковскую вакцину в связи с тем, что она якобы легче переносится и вызывает меньше побочных эффектов.

Первая и на данный момент единственная научная публикация о вакцине «КовиВак» от Института Чумакова появилась в конце августа 2021 года в зарубежном издании Emerging Microbes & Infections. Учёные исследовали безопасность и иммуногенность вакцины у мышей, хомяков и приматов. Из материала следует, что вакцина вырабатывает антитела у животных.

Однако, по словам опрошенных RTVI экспертов, обнародованные данные не позволяют сделать выводов о безопасности и об эффективности этого препарата для людей.

«КовиВак» была зарегистрирована Минздравом в феврале 2021 года, весной вакцина вошла в гражданский оборот. Она стала третьей вакциной от коронавируса, разрешенной в России к широкому применению, после «Спутника V» от Центра им. Гамалеи Минздрава России и «ЭпиВакКороны», разработанной в Центре «Вектор».

В отличие от двух российских вакцин, сделанных с помощью современных методов генной инженерии и не имеющих практики длительного широкого применения, «КовиВак» разработана по классической технологии. Это инактивированная цельновирионная вакцина — то есть содержит цельный, но убитый вирус Sars-Cov-2, а не его части.

По словам экспертов, в этом одна из причин, по которой «КовиВак» пользуется таким большим спросом у граждан, — такие вакцины используются людьми десятки лет.

Однако опрошенные RTVI вирусологи и эпидемиологи, видят в этом, напротив, большой минус «КовиВака» и считают, что цельновирионные вакцины защищают от коронавируса гораздо хуже, чем аденовирусные вакцины («Спутник») или мРНК-вакцины («Модерна» и Pfizer).

Почему эксперты ставят эффективность «КовиВака» под сомнение

«Вакцина “КовиВак” сделана по традиционной технологии, за ней гоняются из-за консерватизма – дескать, цельновирионные вакцины проверены временем и не нанесут вреда. И совершенно напрасно. Она проигрывает “Спутнику” в эффективности», — говорит вирусолог, профессор кафедры вирусологии биофака МГУ Алексей Аграновский.

Дело в том, что для разных типов вирусов эффективны разные виды вакцин. Цельновирионные вакцины хороши против вирусов оспы, кори и полиомиелита, но они вряд ли будут столь эффективны против коронавируса, особенно против его новых штаммов, считает Аграновский.

«COVID-19 — это сложный вирус, и при введении цельного вириона образуются антитела в основном не на то, на что нужно. В этом проблема “Ковивака”. Нужны антитела к белку шипа, а его в большом вирионе мало, и при введении такой вакцины в основном образуются балластные, не защищающие антитела. А когда используется аденовирусная вакцина, в организм вводится только ген белка шипа, он работает, синтезируется белок, на него вырабатываются антитела. И главное ​​— проверено, что они нейтрализуют вирус. Это то, что надо», — говорит вирусолог.

В качестве одной из причин, по которой без каких-либо научных данных врачи поспешно начали рекомендовать «КовиВак» пациентам, а граждане прониклись доверием к малоизученной вакцине молекулярный биолог, член-корреспондент РАН Сергей Нетёсов называет репутацию Института Чумакова. Институт Чумакова действует больше 60 лет, под руководством знаменитого российского ученого Михаила Чумакова институт первым в мире начал производить живую вакцину от полиомиелита.

«Благодаря такой истории у института сохраняется высокая репутация в профессиональных кругах. И эта репутация отразилась на вакцине “КовиВак”, народ верит в качество этой вакцины, даже без публикаций. А врачи рекомендуют “КовиВак” чаще или считают, что от нее меньше побочек, исходя только из авторитета и личного доверия. Но это, всё-таки не очень правильно, потому что в первую очередь вакцина — это конкретный продукт, у которого есть характеристика, и этот продукт должен быть оценен», — считает Нетёсов.

Никаких научных доказательств тому, что «КовиВак» даёт меньше побочных эффектов, чем «Спутник V», на данный момент нет.

Собеседники RTVI сообщили, что имеющиеся на данный момент сведения, наоборот, заставляют их усомниться в эффективности чумаковской вакцины. Дело в том, что существуют аналогичные «КовиВаку» цельновирионные вакцины, которые были разработаны в других странах. И данные об их эффективности, а точнее о невысокой эффективности в борьбе с коронавирусом, уже известны.

«Есть аналоги, три китайских и одна индийская вакцины. Исследования показали, что защитный эффект от таких инактивированных вакцин против ковида — примерно 70-80%. Не выше. У “Спутника” эффективность 91,6%, и это подтверждается данными из Венгрии и Аргентины», — говорит Нетёсов.

С ним согласен Алексей Аграновский, он привёл в пример предварительные результаты по китайской цельновирионной вакцине «Синовак» — её эффективность невысокая.

«КовиВак» вообще не стоит рассматривать сейчас как вакцину, считает доктор медицинских наук, профессор НИУ ВШЭ Василий Власов.

«Препарат не прошёл испытания третьей фазы, мы ничего не знаем о его эффективности и безопасности. Публикация в издании Emerging Microbes & Infections является публикацией о второй фазе испытаний, которая говорит о том, что возникают антитела. Но это ещё не значит, что достигается защита. “КовиВак” сделан как бы по “традиционной” технологии. Но традиционная технология применительно к этому вирусу должна была быть модифицирована, и мы не знаем, насколько успешно она модифицирована, для того, чтобы сохранить антигенные свойства “убитого” вируса. С “КовиВаком” сложилась очень неловкая ситуация», — говорит Власов.

Эффективность «КовиВака» ставит под вопрос и эпидемиолог, руководитель медицинско-исследовательской компании DiaPrep System Inc Михаил Фаворов. В беседе с RTVI он рассказал, что вопрос об эффективности чумаковской вакцины стал волновать его после появления данные о китайских вакцинах того же типа.

«С самого начала эпидемии я поддерживал вакцину “КовиВак” и многократно говорил о хороших условиях для создания “КовиВака” как вакцины. В теории было всё хорошо. До того, как не приключилась история на Сейшельских островах. Примерно 60% населения Сейшельских островов к концу апреля 2021 было привито китайской вакциной “Синафарм”, которая аналигична “КовиВаку”. Примерно 15% были привиты AstraZeneca​​, которая выпускается в Индии. Но в мае 2021 на Сейшелах началась вспышка коронавируса, и шла она так, как будто никто не был привит», — рассказал Фаворов.

Он пояснил, что южноафриканский штамм вируса, который завезли на Сейшелы, оказался устойчивым к «убитой» цельновирионной вакцине и фактически никак ею не контролировался.

«Возникает вопрос — насколько “КовиВак” будет защищать от дельты и других штаммов коронавируса. Насколько “убитые” вакцины могут соответствовать векторным и мРНК-овым вакцинам, это очень неприятный вопрос на него производителям придётся отвечать», — отметил Михаил Фаворов.

Кроме того, Фаворов обратил внимание на то, что в период эпидемий всегда есть некоторые «послабления» в проверке эффективности вакцин: «Это относилось и к “Спутнику”, и к “ЭпиВакКороне”, которая имеет поддержку на уровне руководства Роспотребназора. Я думаю, что некоторые послабления в изучении эффективности были и у “КовиВака”».

Вирусолог Алексей Аграновский в беседе с RTVI высказал предположение, что если Институт Чумакова обнародует результаты клинических испытаний, «результат окажется не очень впечатляющим».

Учёные обратили внимание на то, что оценить эффективность и безопасность чумаковской вакцины нельзя, пока не будет обнародованы результаты клинических испытаний «КовиВака», то есть испытаний на добровольцах.

Третья фаза испытаний препарата началась в июне 2021 года и, как сообщал директор Института им. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов, продлится около года, то есть до середины 2022 года. По заявлениям института эффективность «КовиВака» превышает 80%. Также в марте 2021 года Ишмухаметов заверил, что вакцина от COVID-19 «КовиВака» будет эффективна и против новых мутаций коронавируса.

Источник

«Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: чем отличаются препараты, в чем их плюсы и минусы

На сегодняшний день жителям Петербурга доступны три вакцины от коронавируса: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Рассказываем, что известно о препаратах, сравниваем их плюсы и минусы.

В Санкт-Петербурге набирает обороты массовая вакцинация от коронавируса, которую подстегивает рост заболеваемости, опасные штаммы и новые рекорды по смертям от COVID за сутки. Задают темп и власти Северной столицы, которые периодически намекают о введении COVID-free зон и других неприятных ограничений для непривитых.

Сейчас петербуржцам доступны три вакцины на выбор: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Рассказываем, что известно о препаратах, сравниваем их плюсы и минусы.

Плюсы и минусы вакцины «Спутник V» от НИИ Гамалеи

«Спутник V» от НИИ Гамалеи — это первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. На данный момент, это самый распространенный в стране препарат. «Спутник V» — это векторная вакцина. Это означает, что препарат состоит из неспособных к размножению аденовирусов-векторов. Попадая в организм человека, они добавляют в него встроенный ген коронавирусного S-белка.

Основной плюс препарата — это практически отсутствие строгих противопоказаний к его применению, так как он не содержит живого вируса. Они есть, но все же их немного. А также, как рассказал «Царьграду» профессор Анатолий Давидович Альтштейн, вирусолог, сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, то, что препарат уже успел доказать свою эффективность.

Эта вакцина на аденовирусном векторе, она прошла все три стадии клинических испытаний. Во время третьей фазы клинических испытаний она показала защитный эффект на 90%. Вакцину применили уже на порядка 15 млн человек, насколько я помню, было изготовлено больше 20 млн доз. Точно судить как она действует в процессе эпидемии пока что сложно, таких данных не было, но скорее всего она вполне эффективна. Сейчас в мире существуют четыре вакцины на аденовирусном векторе: в России, в Китае, США — вакцина Johnson & Johnson, а также в Великобритании. В общем, наша вакцина наиболее эффективная в отношении профилактики коронавирусной инфекции, — заявил Альтштейн.

Касательно минусов, профессор отметил, что вакцин без минусов не бывает. А главный минус каждого препарата — его побочные эффекты.

Вакцин без минусов не бывает. Обычно минус — это побочные эффекты вакцинации, и здесь они довольно выражены. Может подняться температура до 38 градусов, один-два дня человек может чувствовать себя плохо. Но это происходит далеко не с каждым. Большинство людей переносят вакцинацию легко, — рассказал вирусолог.

Противопоказания к «Спутнику V»

Как упоминалось выше, строгих противопоказаний к вакцине немного. А точнее, всего шесть: гиперчувствительность к компонентам препарата или тяжелая форма аллергии. Кроме того, необходимо повременить с прививкой в случае острых заболеваний или обострения хронических, а также при грудном вскармливании и беременности. Еще один момент: вакцину от COVID не прививают детям, но это актуально для всех препаратов.

Что касается противопоказаний, то в общем, человек, который подвергается вакцинации, должен быть здоров. У него не должно быть температуры, наличие различных хронических инфекций, как правило, при вакцинации допускается, но если это какие-то аутоиммунные болезни, то ему, конечно, нужно консультироваться со своим специалистом-аллергологом, — добавил вирусолог.

Плюсы и минусы вакцины «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор»

«ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» — это вторая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. «Спутник» — векторная вакцина, а «ЭпиВакКорона» — пептидная. На практике это означает, что первая содержит безопасный для человека вирус, а вторая — целиком синтетическая. «ЭпиВакКорону» вводят вакцинируемому внутримышечно в два этапа с интервалом в две-три недели.

Как сообщается на сайте Роспотребнадзора, ожидаемыми преимуществами «ЭпиВакКороны» являются ее эффективность против разных штаммов, поскольку препарат содержит консервативные эпитопы SARS-CoV-2, а также то, что в отличии от большинства субъединичных препаратов, она содержит только короткие участки вирусного белка. На практике это означает то, что ее могут использовать люди с ослабленным иммунитетом, а также во время иммунодепрессивных и иммуносупрессивных состояниях. Кроме того, плюс вакцины в ее температуре хранения от 2 до 8 градусов, что упрощает логистику препарата.

Касательно минусов, эксперты заявили о не долгосрочности работы антител после прививки «ЭпиВакКороной»:

По состоянию на три и шесть месяцев мы фиксируем наличие антител у всех вакцинированных добровольцев. По состоянию на девять месяцев больше чем у половины добровольцев также наблюдаем детектируемый уровень антител к вирусу, — заявил Ринат Максютов в интервью каналу «Россия 24».

Противопоказания к «ЭпиВакКороне»

Противопоказания к применению «ЭпиВакКороны» примерно такие же, как и для других препаратов. Перед вакцинацией этой вакциной стоит пройти обследование врача или повременить с прививкой людям, которые имеют гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы аллергии, поствакцинальное осложнение после других препаратов, острые заболевания или обострение хронических, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови, а также беременные и кормящие женщины. Как и в случае с другими препаратами, прививку не делают несовершеннолетним.

Плюсы и минусы вакцины «КовиВак» центра им. Чумакова

«КовиВак» от центра им. Чумакова зарегистрировали в конце февраля. Это третья отечественная вакцина от коронавируса, а от предыдущих ее отличает то, что она создана по схеме, которую можно назвать классической. В основе препарата находится инактивированный, другими словами — «убитый», цельный вирус SARS-CoV-2. Для сравнения: в «Спутнике» используются два типа аденовируса человека со встроенными фрагмента гена SARS-CoV-2, а в «ЭпиВакКороне» — пептидная платформа, состоящая из искусственно синтезированных фрагментов гена вируса.

Как и в случае с другими вакцинами, «КовиВак» — двухфазный препарат. Интервал между введением доз составляет две недели.

Стоит отметить, что в Санкт-Петербурге эта вакцина оказалась весьма популярна, настолько, что достаточно быстро закончилась и сейчас запись на вакцинацию этим препаратом приостановлена.

К плюсам «КовиВака» можно отнести его проверенную классическую схему создания. Кроме того, как и «ЭпиВакКорона», этот препарат хранится при температуре от 2 до 8 градусов, что значительно упрощает его логистику. Для сравнения, «Спутник» требует при транспортировке очень низких отрицательных температур около 27-28 градусов.

С вопросом об эффективности «КовиВака» «Царьград» обратился к профессору Анатолию Альтштейну, вирусологу, сотруднику НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Как отметил эксперт, этот препарат был сделан по классической проверенной временем схеме.

Так была сделана вакцина от клещевого энцефалита, хороший препарат, против гриппа делают такие же вакцины. Принцип, по которому делается «КовиВак», он правильный. Что конкретно получится с этой вакциной, пока не ясно. Потому что принципы — это хорошо. Если вакцина делается против принципов, то там могут быть серьезные трудности. Но как она реально будет работать, мы пока не знаем, потому что третьей фазы клинических испытаний не проводилось. А в принципе, это может быть и неплохая вакцина, она может быть даже менее реактогенна (реактогенность – свойство вакцины вызывать при введении в организм побочные эффекты, например, повышение температуры тела – Ред.), чем «Спутник», но будет ли она так же эффективна, сказать трудно, потому что мы сейчас имеем пример китайских и индийских вакцин такого же рода и боюсь, что они не блещут, — рассказал Альтштейн.

Еще один минус «КовиВака» — его малая масштабируемость. В России, по словам экспертов, очень мало производственных площадок, которые в состоянии работать с необходимыми для создания этого препарата технологическими процессами. А они требуют особой биологической безопасности, так как вакцина содержит настоящий цельный вирус.

Противопоказания к «КовиВак

Как отметил Альтштейн, «Спутник» скорее всего более реактогенный, чем «КовиВак», потому противопоказаний у второй вакцины должно быть меньше. Но в целом, они примерно одинаковые.

Препарат противопоказан при тяжелых аллергических реакциях, при беременности и грудном вскармливании. Повременить с прививкой стоит в случае острых заболеваний и обострениях хронических. В этих случаях необходима консультация лечащего врача. В инструкции к «КовиВаку» указано, что препарат не противопоказан людям с иммуносупрессивным или иммунодефицитным состоянием.

Выводы

Заболеваемость и число летальных случаев в Северной столице растет, а власти и эксперты все чаще говорят о необходимости ускорения темпов вакцинации для скорейшего достижения коллективного иммунитета. Сейчас у петербуржцев есть выбор из трех вакцин, а тем временем вакцинация из добровольной становится добровольно-принудительной. Впрочем, как отмечают эксперты, это вынужденная мера.

Источник