инфанрикс гекса какие прививки входят

Вакцина «ИНФАНРИКС ГЕКСА»

инфанрикс гекса какие прививки входят. Смотреть фото инфанрикс гекса какие прививки входят. Смотреть картинку инфанрикс гекса какие прививки входят. Картинка про инфанрикс гекса какие прививки входят. Фото инфанрикс гекса какие прививки входят

«ИНФАНРИКС ГЕКСА» — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В, и Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Вакцина комбинированная, шестивалентная

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от заболеваний: дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит B и Haemophilus influenzae типа b.

Применяется: у детей в первый и второй год жизни.

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Инфанрикс Гекса»:

Показания для вакцинации «Инфанрикс Гекса»

Вакцина показана для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), полиомиелита, гепатита B и Haemophilus influenzae типа b (Hib) у детей первого и второго года жизни.

Схема и способ введения вакцины «Инфанрикс Гекса»

Вакцина вводится глубоко внутримышечно в среднюю треть передней поверхности бедра ребенка. «Инфанрикс Гекса» назначается в качестве первичной вакцинации из трех доз у детей в возрасте до 6 месяцев. Одна и та же доза вакцины вводится три раза с интервалом 45 суток:

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс Гекса можно вводить вместе с любыми другими вакцинами, кроме БЦЖ. Если до этого была сделана другая вакцина, то курс можно продолжить вакциной «Инфанрикс Гекса».

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Инфанрикс Гекса» для вакцинации

Вакцинация «Инфанрикс Гекса» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

Возможные побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаются следующие побочные эффекты:

Более редкие проявления реакции на вакцину:

Как помочь ребенку чувствовать себя комфортно во время прививки

Вакцинация проходит лучше, когда малыш спокоен и не боится. Для того чтобы не испугать ребенка, попробуйте сделать следующее:

Преимущества вакцинации в любом детском медицинском центре ГК «ВИРИЛИС»

ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЖИЗНЬ И ЗДОРОВЬЕ ПАЦИЕНТА

Уважаемые родители! Заранее уточняйте оперативную информацию о наличии необходимой Вам вакцины в медицинском центре по тел.: 331-17-00

ЗАПИСАТЬСЯ НА КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО ИММУНОПРОФИЛАКТИКЕ

можно круглосуточно по телефону: +7 (812) 331-17-00

Нажмите на кнопку, чтобы позвонить с мобильного телефона

отправьте онлайн-заявку или напишите в наш чат

Источник

Инструкция

Торговое название

Инфанрикс® гекса

(Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная, комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полиомиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae типа b)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций в шприце 0,5 мл в комплекте с лиофилизированным порошком 10 мкг во флаконе

Состав

0,5 мл суспензии содержат

дифтерийный анатоксин не менее 30 международных единиц (МЕ)

столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ;

антигены Bordetella pertussis

коклюшный анатоксин 25 мкг

филаментозный гемагглютинин 25 мкг

пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг

поверхностный антиген вирусного гепатита В (HBsAg) 10 мкг

типа 1 (штамм Mahoney, код 170190) 40 единиц D-антигена

типа 2 (штамм MEF-1, код 111286) 8 единиц D-антигена

типа 3 (штамм Saukett, код 311089) 32 единицы D-антигена

вспомогательные вещества: алюминий (в виде фосфата алюминия и гидроксида алюминия), натрия хлорид, медиум 199, вода для инъекций.

Одна доза лиофилизированного порошка содержит

конъюгированный на приблизительно 25 мкг столбнячного анатоксина,

вспомогательное вещество – лактоза.

Содержит остаточные вещества: неомицина сульфат и полимиксина В сульфат.

Описание

Инфанрикс® гекса: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Хиберикс: белая таблетка или лиофилизированный порошок.

Восстановленная вакцина: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин. Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типa b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Инфанрикс® гекса содержит адсорбированную бесклеточную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину (АбКДС), три типа инактивированных вирусов полиомиелита, очищенный поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и полисахаридную вакцину капсулярной Haemophilus influenzaе типа b (Hib).

АбКДС представляет собой дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных антигена коклюша: коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (ПРН), адсорбированные на солях алюминия.

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются. Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (КА, ФГА и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой были экстрагированы, очищены и обработаны формальдегидом коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и ПРН; КА проходит процесс необратимой детоксификации.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очистки и коньюгирования полисахарид лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Три типа вируса полиомиелита выращены на клеточной линии Vero, очищены и инактивированы формальдегидом.

Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Инфанрикс® гекса соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций, конъюгированных вакцин Hib и комбинированных вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита и полиомиелита.

Иммуногенность вакцины Инфанрикс® гекса оценивалась в ходе клинических испытаний, результаты представлены в таблице.

Процент субъектов, достигших защитного уровня титра антител через месяц после первичной вакцинации Инфанрикс® гекса

Антитела

2 дозы

3 дозы

месяцев

N = 530

месяцев

N = 196

2-4-6

месяцев

N = 1693

месяцев

N = 1055

61014

месяцев

N = 265

Антитела на дифтерийный анатоксин

Источник

Вакцина «ИНФАНРИКС ГЕКСА»

инфанрикс гекса какие прививки входят. Смотреть фото инфанрикс гекса какие прививки входят. Смотреть картинку инфанрикс гекса какие прививки входят. Картинка про инфанрикс гекса какие прививки входят. Фото инфанрикс гекса какие прививки входят

«ИНФАНРИКС ГЕКСА» — прививка от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В, и Haemophilus influenzae типа b (Hib)

Вакцина комбинированная, шестивалентная

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия.

Защищает от заболеваний: дифтерия, столбняк, коклюш, полиомиелит, гепатит B и Haemophilus influenzae типа b.

Применяется: у детей в первый и второй год жизни.

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Инфанрикс Гекса»

Показания для вакцинации «Инфанрикс Гекса»

Вакцина показана для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), полиомиелита, гепатита B и Haemophilus influenzae типа b (Hib) у детей первого и второго года жизни.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс Гекса можно вводить вместе с любыми другими вакцинами, кроме БЦЖ. Если до этого была сделана другая вакцина, то курс можно продолжить прививкой Инфанрикс Гекса.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Инфанрикс Гекса» для вакцинации

Вакцинация «Инфанрикс Гекса» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

Возможные побочные эффекты

Наиболее часто наблюдаются следующие побочные эффекты:

Более редкие проявления реакции на вакцину:

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Записаться можно по тел.: +7(812)331-88-94

Остались вопросы?

Если вы не смогли найти какую-либо информацию на сайте и у вас остались вопросы, обратитесь за подробной консультацией к администратору медицинского центра или менеджеру.

Рубрики

Кинезиотейпирование

Реабилитационная техника для поддержки мышц и сухожилий. Снижает боль и воспаление.

Криодеструкция

Безопасная методика удаления новообразований кожи у детей и взрослых при помощи жидкого азота.

Аэройога

Красивая осанка, чувство комфорта и душевной гармонии. Ощущение, будто паришь в облаках.

Источник

Комбинированная вакцина Инфанрикс Гекса

инфанрикс гекса какие прививки входят. Смотреть фото инфанрикс гекса какие прививки входят. Смотреть картинку инфанрикс гекса какие прививки входят. Картинка про инфанрикс гекса какие прививки входят. Фото инфанрикс гекса какие прививки входят

Вакцина «Инфанрикс Гекса» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Инфанрикс Гекса в Москве составляет 7500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Инфанрикс Гекса):

ВакцинаЦена
Адасель Sanofi Pasteur Limited, Канада5500 ₽
АДС-М-Анатоксин ФГУП НПО «Микроген» Минздрава России2000 ₽
АКДС ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россиянет в наличии
Акт-хиб SANOFI PASTEUR, S.A., Франциянет в наличии
Бивак полио – вакцина полиомиелитная пероральная ФГБНУ «ФНЦИРИП» им. М. П. Чумакова РАН, Россия2000 ₽
Инфанрикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия / ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия4000 ₽
Пентаксим Sanofi Pasteur, Франция6500 ₽
Полимилекс Bilthoven biologicals, b.V., Нидерланды / ООО «Нанолек», Россия3000 ₽
Регевак В ЗАО «Биннофарм», Россия2500 ₽ Доза для детей (до 19 лет) 2000 ₽ Доза для взрослых (с 19 лет)
Хиберикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгиянет в наличии
Эувакс В LG Chemical LTD, Южная Корея3000 ₽ Доза для детей (до 16 лет)

Вакцина Инфанрикс Гекса (GlaxoSmithKline, Бельгия) является одной из самых современных комбинированных вакцин. С помощью этой вакцины одним уколом Вы можете защитить ребенка от шести опасных инфекций. Инфанрикс Гекса представляет собой адсорбированную ацеллюлярную (бесклеточную) коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину, рекомбинантную вакцину против вируса гепатита В и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b.

В своем составе вакцина Инфанрикс Гекса содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов, капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b, и генно-инженерный HBs – антиген.

По сравнению с цельноклеточными (АКДС), в бесклеточных вакцинах с помощью современных технологий удалось почти в 30 раз снизить количество белковых молекул без потери иммуногенности. Это значит, что при такой же эффективности количество реакций на прививку значительно уменьшается.

Наличие шести компонентов позволяет существенно сократить количество уколов, и как следствие, количество осложнений и неприятных ощущений у ребенка.

Показания к применению

Вакцина Инфанрикс Гекса применяется до возраста 36 месяцев от:

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0.5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная, полиомиелитная вакцины и прививка от гепатита В находится в специально разработанном шприц-дозе. Гемофильный компонент вакцины Инфанрикс Гекса прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс Гекса асептически упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной, полиомиелитной вакциной, вакциной от гепатита В и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Схема вакцинации

Для правильного назначения вакцины Инфанрикс Гекса важно понимать, как обычно, вводятся компоненты вакцины отдельно.

Курс первичной вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации.

Ревакцинация – через год от законченной третьей. Примером таких вакцин являются Инфанрикс, АКДС и Пентаксим.

Профилактика инфекций, вызванных Гемофильной палочкой, осуществляется разным количеством доз в зависимости от возраста, в котором начата вакцинация.

Если ребенку на момент первого введения было меньше 6 месяцев, то курс вакцинации состоит из трёх прививок и ревакцинации через год от третьей.

Если ребенок старше 6 месяцев, то это 2 прививки и ревакцинация через год от второй.

Если ребенок старше 1 года, то это однократное введение, типичным примером является Хиберикс или Акт-хиб.

Стандартной схемой профилактики гепатита В является 0-1-6, то есть первое введение, через 1 месяц после первого введения, через 6 месяцев после 1-го введения, например, Энджерикс В.

В Европе и США давно применяются многокомпонентные вакцины, они позволяют без потери эффективности уменьшить количество инъекций, а как следствие уменьшить количество осложнений и неприятных ощущений для ребенка.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3-х доз вакцины, вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вторая ревакцинация от полиомиелита проводится в 20 месяцев. Профилактика гепатита В состоит из трех доз, вводимых в первые 24 часа жизни, в месяц и в шесть месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Инфанрикс Гекса может применяться для профилактики всех вышеуказанных инфекций как в качестве моновакцины, так и в качестве разовой замены какого-либо препарата. При выборе вакцины врач руководствуется Национальным календарем и инструкцией к препарату.

Применение препарата Инфанрикс Гекса совместно с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс Гекса можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Инфанрикс Гекса как совместно, так и вместо других прививок не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет, а применение комбинированных препаратов снижает риск некоторых осложнений.

Инфанрикс Гекса можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Инфанрикс Гекса делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению

Дополнительные сведения

Инфанрикс Гекса не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Вакцина Инфанрикс Гекса защищает только от гепатита В и не является средством профилактики других заболеваний печени.

Узнать наличие вакцины Инфанрикс Гекса и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник

Инфанрикс гекса : инструкция по применению

Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная: мутная жидкость; белый осадок; бесцветная надосадочная жидкость.

Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная: плотная белая масса или порошок в стеклянной ампуле, укупоренной пробкой из резины.

Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, разделяющаяся с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

1 доза (0,5 мл) вакцины содержит:

Наименование компонентовКоличество в одной дозе (0,5 мл)
Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В, адсорбированная
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный1Не менее 30 ME
Анатоксин столбнячный2Не менее 40 ME
Анатоксин коклюшный (АК)25 мкг
Гемагглютинин филаментозный (ФГА)25 мкг
Пертактин(белок наружной мембраны 69 кДа)8 мкг
Антиген поверхностный рекомбинантный вируса гепатита В (HBsAg)10 мкг
Вирус полиомиелита тип 1 инактивированный40 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 2 инактивированный8 ЕД D-антигена
Вирус полиомиелита тип 3 инактивированный32 ЕД D-антигена
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид4,5 мг
Среда 199 (М 199)3(включая аминокислоты)1,15 мг(0,09 мг)
Алюминия гидроксид40,5 мг
Алюминия фосфат40,32 мг
Вода для инъекцийдо 0,5 мл
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная
Действующее вещество
Капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином10 мкг

25 мкг

Вспомогательные вещества
Лактоза12,6 мг
Алюминия фосфат0,12 мг

Содержание дифтерийного анатоксина 10 Lf (флоккулирующих единиц).

Содержание столбнячного анатоксина 25 Lf (флоккулирующих единиц).

Состав среды 199 (Ml99):

кальция хлорида дигидрат, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, калия дигидрофосфат, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат, L-аланин, L-аргинина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеина гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-гидроксипролин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, кальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, аденин, аденозина фосфат, аденозина трифосфат натрия, холестерол, дезоксирибоза, глюкоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, натрия ацетат, тимин, Твин-80, урацил, ксантин.

4 В пересчете на алюминий.

Вакцина содержит следовые количества формальдегида, твина 20 и 80, хлорида калия, фосфата натрия, фосфата калия, глицина, неомицина сульфата, полимиксина В сульфата, менее 5% дрожжевого белка.

Вакцина не содержит консервантов.

Комбинированные вакцины для профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Код ATX: J07CA09.

Иммуногенность вакцины Инфанрикс Гекса оценивалась в клинических исследованиях у детей в возрасте с 6 недель жизни с применением двухдозовых и трехдозовых схем первичной вакцинации, включая Расширенную программу иммунизации, а также после ревакцинации. Результаты клинических исследований представлены в таблицах.

При применении трехдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 95,7% вакцинированных детей. После ревакцинации (после введения четвертой дозы) защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 98,4% вакцинированных детей.

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения трехдозового первичного курса вакцинации и последующей

Антитела (защитный титр)3 дозы4 дозы (ревакцинация на втором году жизни после трехдозовой первичной вакцинации)
2-3-4 месяца N = 196 (2 исследовани)2-4-6 месяцев N = 1693 (6 исследований)3-4-5 месяцев N = 1055 (6 исследований)6-10-14 недельN = 265(1 исследование)N = 2009 (12 исследований)
%%%%%
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ100,099,899,799,299,9
К столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл) φ100,0100,0100,099,699,9
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл)100,0100,099,899,699,9
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл)100,0100,0100,0100,099,9
к пертактину(5 ИФА Е/мл)100,0100,099,798,999,5
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ99,598,998,098,5*98,4
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8) φ100,099,999,799,699,9
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение Ев) φ97,899,398,995,799,9
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8) φ100,099,799,799,699,9
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ96,496,696,897,499,7**

* в подгруппе детей, не получивших вакцину для профилактики гепатита В при рождении, защитный титр анти-HBs (> 10 мМЕ/мл) определялся у 77,7% детей.

**после ревакцинации у 98,4% вакцинированных наблюдалась концентрация анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.

φ пограничное значение, указывающее на защиту.

После завершения двухдозовой схемы первичной вакцинации защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 84,3% вакцинированных. После прохождения полного курса вакцинации, включавшего 2 дозы первичной вакцинации с последующей ревакцинацией вакциной Инфанрикс Гекса, защитный уровень антител к каждому из вакцинных антигенов был определен у не менее 97,9% вакцинированных.

По данным различных исследований, иммунный ответ в отношении PRP антигена вакцины Инфанрикс Гекса после введения двух доз в возрасте 2 и 4 месяца будет варьировать при совместном введении с вакциной, конъюгированной со столбнячным

анатоксином. Иммунный ответ в отношении PRP антигена (пограничное значение ≥ 0,15 мкг/мл) после введения вакцины Инфанрикс Гекса будет наблюдаться у не менее 84% детей. Данный показатель увеличивается до 88% при совместном введении Инфанрикс Гекса с пневмококковой вакциной, содержащей столбнячный анатоксин в качестве переносчика, и до 98%- при совместном введении с менингококковой вакциной,

конъюгированной со столбнячным анатоксином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Процент вакцинированных с защитными титрами антител через 1 месяц после завершения двухдозового первичного курса вакцинации с последующей

Антитела (защитный титр)После дозы 2После дозы 3
(2-4-12 месяцев)N = 223(1 исследование)%(3-5-11 месяцев)N = 530(4 исследования)%(2-4-12 месяцев)N = 196(1 исследование)%(3-5-11 месяцев)N = 352(3 исследования)%
к диφтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ99,698,0100,0100,0
к столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл)φ100100,0100,0100,0
к коклюшному анатоксину (5 ИΦА Е/мл)10099,599,5100,0
к гемагглютинину φиламентозному(5 ИΦА Е/мл)10099,7100,0100,0
к пертактину (5 ИΦА Е/мл)99,699,0100,099,2
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs)(10 мМЕ/мл)φ99,596,899,898,9
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8)φ89,699,498,499,8
К вирусу полиомиелита 2 типа(разведение 1: 8)φ85,696,398,499,4
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: в) φ92,898,897,999,2
к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл) φ84,391,7100,0*99,6*

φ пограничное значение, указывающее на защиту.

*После ревакцинации у 94,4% детей, вакцинированных по схеме 2-4-12 месяцев, и у 97,0% детей, вакцинированных по схеме 3-5-11 месяцев, наблюдались концентрации анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о долгосрочной защите.

В отношении дифтерии, столбняка, полиомиелита, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции определены серологические корреляты защиты. В отношении коклюша серологический коррелят защиты отсутствует. Однако, так как иммунная реакция на антигены коклюша после введения Инфанрикс Гекса эквивалентна таковой после введения вакцины Инфанрикс, предполагается, что защитная эффективность обеих вакцин является эквивалентной.

Эффективность защиты против коклюша

Клиническая защитная эффективность коклюшного компонента Инфанрикс в отношении типичного коклюша, согласно определению ВОЗ (> 21 дня приступообразного кашля), была продемонстрирована в рамках трехдозовой первичной вакцинации в ходе

ИсследованиеСтранаСхема вакцинацииЭффективность вакциныПримечания
Исследование семейных контактов (проспективное, слепое)Германия3,4,5 месяцев88,7%На основании данных о вторичных контактах в семьях, где были индексные случаи типичного коклюша
Исследование эффективности (спонсированное Национальным Институтом Здоровья)Италия2, 4, 6 месяцев84%В ходе последующего наблюдения за группой вакцинируемых эффективность была подтверждена в течение периода времени до 60 месяцев после завершения курса первичной вакцинации без ревакцинации против коклюша

Устойчивость иммунной реакции

Процент вакцинированных с защитными титрами после первичной вакцинации и ревакцинации Инфанрикс Гекса

Антитела (защитный титр)Дети в возрасте 4-5 летДети в возрасте 7-8 лет
N%N%
к дифтерийному анатоксину(0,1 МЕ/мл)19868,7*5166,7
к столбнячному анатоксину(0,1 МЕ/мл)19874,75164,7
к коклюшному анатоксину(5 ИФА Е/мл)19725,416132,3
к гемагглютинину филаментозному(5 ИФА Е/мл)19797,516198,1
к пертактину(5 ИФА Е/мл)19890,916287,0
к поверхностному антигену вируса гепатита В (HBs) (10 мМЕ/мл)250**171**85,386,4207**149**72,177,2
к вирусу полиомиелита 1 типа(разведение 1: 8)18595,714591,0
к вирусу полиомиелита 2 типа(разведение 1: 8)18795,714891,2
к вирусу полиомиелита 3 типа(разведение 1: 8)17497,714497,2
к капсульному полисахариду Haemophilusinfluenzae тип b (PRP)(0,15 мкг/мл)19898,019399,5

*Образцы, протестированные методом ELISA, с результатом Цены в аптеках

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *