ихла и ифа какой точнее
Какие тесты на COVID-19 дают максимально точный результат?
Этот вопрос особенно остро стоит у каждого, кого дома ждут дети или пожилые родители, кто ежедневно контактирует с множеством людей и хочет уберечь свою семью от риска заражения COVID-19. Лаборатории предлагают нам множество тестов для диагностики коронавируса, но вопросы о том, какой тест-системе можно доверять и как выбрать лабораторию, остаются открытыми.
Заведующая лабораторией Клиники Екатерининская Баркова Лариса Ивановна:
«При выборе лаборатории я рекомендую обращать внимание на наличие регистрационного удостоверения на реагенты, с помощью которых выполняют тесты, и наличие современных экспертных анализаторов. Необходимая для пациента информация должна быть в свободном доступе. Мы ни от кого не скрываем, на каких анализаторах и на каких реагентах делаем анализы, поэтому все желающие могут найти данные о регистрационном удостоверении и описание методов. Кроме того, важно, чтобы лаборатория «шла в ногу со временем», регулярно расширяла свои возможности, обновляя оборудование».
Какие возможности в диагностике коронавируса есть у жителей ЮФО?
В лаборатории Клиники Екатерининская анализы на антитела к SARS-CoV2 проводят на новейших анализаторах последнего поколения, в число которых входит единственный в ЮФО анализатор экспертного класса VITROS-3600 и анализатор LIASON — в России насчитывается всего 8 таких аппаратов.
Первыми в России появились германские полуколичественные тесты иммуноферментного анализа –– «Евроиммун», и первыми в ЮФО стали их выполнять в лаборатории Клиники Екатерининская. Затем регистрационное удостоверение получили методы иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) — это полностью автоматизированный усиленный иммуноферментный анализ. И с начала августа 2020 года клиника приобрела эти тесты ИХЛА, которые возможно выполнять на анализаторе VITROS.
В отличие от методов ИФА, зависящих от использованного времени инкубации и стадии добавления стоп-реагента, метод ИХЛА стандартизирован, и каждая стадия теста строго фиксирована по времени. Это значит, что тесты по методу ИХЛА превосходят в точности результаты тестов по методу ИФА.
Исследование методом ИХЛА позволяет ответить на следующие три важных вопроса:
— Болею ли я сейчас?
— Болел ли я раньше COVID-19?
— Есть ли у меня иммунитет к вирусу?
В результате тестирования определяется наличие антител трех классов — IgА, IgМ, IgG.
Клиники Екатерининская предлагает новую тест-систему на COVID-19 по методу ИХЛА производства США, которая предназначена для выполнения на анализаторе VITROS-3600 и позволяет определить суммарные антитела (IgG, IgM, IgA). Этот тест обладает стопроцентной чувствительностью и выявит заболевание раньше других. Он определит наличие инфекции менее чем через 8 дней после заражения, в то время как другим тестам это под силу только спустя 14 дней.
Кроме этого, в лаборатории клиники выполняют анализы на антитела класса IgG к SARS-CoV-2 на тест-системе, которая входит в пятерку лучших европейских тестов по данным независимого исследования ученых Дании и является единственной с достаточным титром от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США).
Вырабатывается ли иммунитет к COVID-19 и как кровь уже переболевших людей поможет зараженным?
В крови болеющих коронавирусом людей вырабатываются антитела, которые участвуют в формировании устойчивости организма к этой вирусной инфекции. Но антитела к COVID-19 не вечны, и их титр постепенно снижается, то есть уменьшается количество антител в организме. Это значит, что не исключены повторные случаи заражения вирусной инфекцией. Чем тяжелее протекала болезнь, тем выше будет титр антител и тем дольше выработанный иммунитет будет защищать организм от повторного инфицирования.
22 августа текущего года FDA выпустило экстренное разрешение на применение плазмы уже переболевших коронавирусом людей для лечения больных COVID-19. Документ регламентирует применение доз плазмы с высоким титром от 12 и выше. Именно на тестах VITROS SARS-CoV-2 IgG компании Ortho Clinical Diagnostics, которые применяет лаборатория Клиники Екатерининская, можно выяснить, подходит ли кровь для лечения, а также определить эффективность вакцины от коронавируса.
Можно использовать альтернативные тест-системы, но только после подтверждения их пригодности Центром экспертизы и изучения биологических препаратов (Center for Biologics Evaluation and Research).
Сейчас в мире только у тест-системы VITROS SARS-CoV-2 IgG есть такое подтверждения от FDA.
Таким образом, тесты, применяемые в Клинике Екатерининская, могут быть использованы для оценки защитного иммунитета и аттестации плазмы переболевших доноров с использованием высокоточного ИХЛА анализа на полностью автоматизированной платформе с высокой эффективностью.
О методах тестирования на коронавирус
В Москве сделать бесплатный экспресс-тест на COVID-19 можно в 50 точках
Экспресс-тестирование на COVID-19 в МФЦ и торговых центрах прошли уже 13 тысяч человек
В Москве теперь можно сдать бесплатный экспресс-тест на COVID-19 в 10 МФЦ и 10 общественных местах
Москва сегодня является лидером среди мировых городов по тестированию горожан на выявление коронавирусной инфекции. Для этого в столице используются самые современные методы диагностики: ПЦР и ИФА (ИХЛА).
ПЦР (полимеразная цепная реакция) – метод, который позволяет выявить присутствие вируса в организме. Для исследования берется мазок из носа и ротоглотки.
Такое тестирование проводится всем жителям с симптомами ОРВИ, пациентам с пневмонией, проживающим с людьми, у которых уже был подтвержден диагноз «коронавирусная инфекция», а также всем пациентам некоронавирусных стационаров Москвы.
Анализ может быть взят врачом поликлиники на дому, в амбулаторном КТ центре или в стационаре.
Всего на сегодняшний день в Москве сделано более 1,7 млн. ПЦР-тестов.
Согласно требованиям Роспотребнадзора, если у пациента выявлен коронавирус, для выписки и подтверждения выздоровления необходимо два отрицательных результата.
В соответствии с указом Мэра Москвы, работодатели обязаны ПЦР методом тестировать на коронавирус не менее 10% сотрудников, физически посещающих предприятия, каждые две недели.
Об ИФА-тестировании
ИФА (ИХЛА) (иммуноферментный и иммунохемилюминесцентный анализ) – это лабораторное исследование по крови из вены, с помощью которого выявляют иммунный ответ к вирусу.
Анализ показывает количество антител IgM и IgG. Иммуноглобулины М говорят об активном иммунном ответе, то есть о том, что человек сейчас болеет коронавирусом. Иммуноглобулины G говорят о том, что человек уже переболел, и у него выработался иммунитет к вирусу.
Всего с начала применения метода ИФА уже проведено более 235 тысяч исследований. Из них более 18 тысяч тестов были сделаны для пациентов нековидных отделений стационаров.
Москва также дополнительно обеспечивает проведение ИФА-тестов пациентам медицинских организаций Московской области – до 10 тыс. исследований в сутки. На сегодня для них проведено уже более 15 тысяч тестов.
С 15 мая на ИФА-тестирование в городские поликлиники приглашаются москвичи в рамках исследования формирования иммунитета к коронавирусу. Массовое ИФА-тестирование позволит выявить три категории людей:
Пока принять участие в скрининге можно только по приглашению. Участники определяются методом случайной выборки среди всех возрастных групп и городских административных округов. Жителям, выбранным для исследования, приходит смс или e-mail. Тем, у кого подтвержден коронавирус, как и тем, кто болен ОРВИ, такие приглашения не приходят.
Пришли и сдали анализ – более 27 тыс. человек, записано еще порядка 10 тыс. чел.
Во всех 30 поликлиниках, на базе которых проходит тестирование, действуют строгие правила работы. Сдача крови проводится только по предварительной записи, что позволяет избежать очередей в медицинских учреждениях и не допустить распространения коронавирусной инфекции. Перед кабинетами установлены стойки, на которых администраторы печатают направления – это сокращает время ожидания внутри кабинета.
С начала распространения коронавируса в поликлиниках приняты все необходимые меры безопасности: установлены бактерицидные лампы закрытого типа для обеззараживания воздуха, антисептики для рук, не менее двух раз в сутки проводится дезинфекция всех помещений, нанесены отметки для соблюдения 1,5-метровой дистанции, по возможности оборудован отдельный вход для пациентов с признаками ОРВИ.
Также в рамках государственно-частного партнерства Москва готова будет в ближайшее время в пределах имеющихся мощностей лабораторий предоставить их часть работодателям, которые в инициативном порядке захотят методом ИФА протестировать сотрудников на иммунитет. Работодатели должны будут самостоятельно организовать забор крови и ее доставку в установленный день в одну из лабораторий Департамента здравоохранения города Москвы (заранее определенную для работодателя). Предварительно необходимо будет подключиться к информационной системе «Реестр направлений и учет результатов исследований на COVID-19» для формирования электронных направлений на анализ, поскольку в городе данный процесс автоматизирован. Подробный порядок взаимодействия будет представлен Департаментом здравоохранения в ближайшее время.
О совместном применении тестов
Два вида тестов наилучшим образом работают совместно. ПЦР-диагностика позволяет поймать заболевание на ранней стадии, увидеть вирус, когда он находится в носоглотке. При этом ПЦР-тесты имеют немаленький процент ложных результатов при более поздних стадиях заболевания. В то же время ИФА-тестирование может служить как дополнительный инструмент. Такие тесты помогают выявить заболевания, когда с момента заражения уже прошло 2 недели и вирус опустился в легкие. В сочетании с КТ-диагностикой ИФА позволяет быстро определить наличие изменений в легких и применить необходимую терапию.
Принимайте участие в мероприятиях, событиях и акциях.
Делать ли мне тест на коронавирус?
Избегать телесных контактов с людьми;
Носить защитные медицинские маски и перчатки в общественных местах;
Избегать места большого скопления людей.
Не контактировать с больными коронавирусом и с людьми приехавшими из-за границы в течение последних 14 дней;
При заражении вирусом обратиться за помощью к врачу, следовать прописанному лечению и соблюдать режим самоизоляции.
Что же делать, если у вас возникли подозрения на наличие коронавирусной инфекции? Стоит ли делать тест для профилактики? Какой тест показывает более точный результат? Зависит ли точность исследования от стадии заболевания? Какие тесты на выявление Covid 2019 вообще существуют? Все эти вопросы мы разберем в этой статье.
Делать ли мне тест на коронавирус?
Этот вопрос задавал себе каждый второй россиянин. Итак, что такое коронавирус, знают даже дети, а вот о том, в каких случаях необходимо сдавать тест на вирус, и когда это абсолютно не целесообразно, знает далеко не каждый. Обследование на наличие коронавирусной инфекции рекомендуется проходить шести группам населения:
людям с явными симптомами ОРВИ и хроническими заболеваниями;
пожилым людям старше 60 лет с признаками респираторных инфекций;
гражданам, побывавшим за границей в течение последних двух недель;
людям, контактировавшим с теми, у кого положительный тест на вирус, и с теми, кто был заграницей в течение последних двух недель;
пациентам с пневмонией.
Направление на обследование выдает лечащий врач. Если у вас нет никаких признаков инфекции, вы не были заграницей и не контактировали с заболевшими или побывавшими заграницей людьми, то прохождение обследования для вас будет нецелесообразным. Если же вы попадаете в одну из шести вышеперечисленных групп, то обязательно обратитесь к врачу. Он расскажет вам о дальнейших действиях и выдаст направление на тест.
Виды тестов на коронавирус:
В настоящее время два типа вирусных тестов одобрены: молекулярный тест (ПЦР) и тест на антиген (серологические тесты).
При проведении молекулярных тестов вирус выявляют с помощью полимерной цепной реакции (ПЦР). Молекулярные тесты проводятся путем взятия биологического материала из носогорловой полости.
При проведении тестов на антигены у пациента берется мазок из носогорловой полости или же кровь. Эти биологические материалы используются для обнаружения определенных вирусных белков. Эти тесты менее чувствительны и точны, чем молекулярные, так как нередко показывают ложно-положительные результаты.
Серологический тест
Этот вид анализа используется для выявления антител, которые выработала иммунная система при борьбе с вирусом. Благодаря серологическому тесту можно выяснить, болел ли пациент коронавирусом, и если болел, то сколько времени.
Определение различных классов антител в крови является информативным свидетельством текущего или перенесенного инфекционного процесса, помогает оценить стадию развития инфекции. Уровень антител и динамика ответа антител могут отличаться от человека к человеку. Это зависит от состояния иммунной системы человека, наличия сопутствующих заболеваний и других факторов. В частности, при COVID-19 иммуноглобулины начинают формироваться в среднем через 7-14 дней после контакта с вирусом. Важно понимать, что, поскольку антитела не начинают вырабатываться в первый день заражения, тест на иммуноглобулин может быть отрицательным, поскольку тест может падать в течение периода, когда организм еще не прошел время сформировать иммунный ответ.
Иммуноглобулины класса M против SARS-CoV-2 (IgM)
Иммуноглобулины класса G для SARS-CoV-2 (IgG)
IgG начинает обнаруживаться в крови примерно через 21-28 дней после заражения, и его уровень может оставаться высоким в течение длительного времени. На основании наличия и уровня антител IgG в крови можно оценить наличие инфекции в прошлом и определить наличие специфического иммунного ответа.
В зависимости от того, иммуноглобулин какого класса выявляется при том или ином виде исследования, эти методы тестирования имеют разную эффективность на разных стадиях заболевания.
Существуют следующие виды серологических тестов:
Быстрый диагностический метод.
Преимущество этого метода состоит в том, что получить результаты исследования можно в течение 15-20 минут после проведения теста. Он выявляет в крови пациента иммуноглобулины, которые начинает вырабатывать иммунитет сразу же после заражения вирусом. Плюс теста в скорости, минус – в недостаточной точности. Если тест положительный, то с вероятностью в 100 % пациент инфицирован. Но отрицательный тест может быть не действительным и не дает стопроцентной гарантии, что у пациента вируса нет. Этот вид исследования чаще всего рекомендуют проводить перед поездкой в другой регион страны или заграницу.
ИФА-тест
Иммуноферментный анализ позволяет увидеть ответную реакцию иммунной системы на вторжение инфекции. Этот вид исследования известен так же как тест ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Тест ELISA занимает больше времени, чем экспресс-тест, но имеет более высокую чувствительность, а это означает, что с большей вероятностью можно будет определить специфические иммуноглобулины в сыворотке крови.
все сотрудники медицинских организаций Департамента здравоохранения – еженедельно,
пациенты стационаров – в день госпитализации,
пациенты дневных стационаров и КТ-центров – при первом обращении,
пациенты поликлиник (по направлению врача).
ИХЛА-тест.
Иммунохемилюминесцентный тест – это лабораторное исследование крови. Этот вид исследования является аналогом ИФА. В диагностике коронавируса этот тест хорош тем, что, предположительно, позволяет определить количественный уровень содержания антител IgM или IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса в клиническом образце (сыворотке, гепаринизированной или цитратной плазме) на автоматизированных анализаторах. Принцип реакции: двухстадийный сэндвич-метод. В реакционную систему входят субстрат, окислитель, фермент-катализатор.
все сотрудники медицинских организаций Департамента здравоохранения – еженедельно,
пациенты стационаров – в день госпитализации,
пациенты дневных стационаров и КТ-центров – при первом обращении,
пациенты поликлиник (по направлению врача).
Нейтрализационный иммуноанализ
Наличие антител в организме еще не значит, что у человека выработался иммунитет к вирусу. Это обусловлено тем, что не все антитела способны нейтрализовать вирус. Большинство серологических тестов дают информацию о качественном или количественном содержании антител к вирусу. Анализ «нейтрализации антител» определяет способность антител предотвратить вирусную репликацию. Этот анализ является «золотым стандартом» для выявления у людей «работающих» антител против коронавируса. Для проведения данного теста используется кровь пациента. Анализ проводится путем смешивания сыворотки с соответствующим вирусом и дальнейшим введением полученной смеси в культуру клеток. Проведение данного вида исследования весьма трудоемкое и занимает как минимум 5 суток. Этот анализ не рекомендуется в качестве обычной диагностической процедуры и используется в основном для научных целей.
Как подготовиться к исследованию на антитела?
Для сдачи теста на выявление антител не требуется какой-то специальной подготовки. Достаточно придерживаться общих правил при сдаче анализов:
· Сдавать анализ лучше с утра и натощак;
· Перед исследованием не употреблять табачные изделия.
ПЦР – метод
Согласно временным рекомендациям Минздрава России, тестирование ПЦР является обязательным и бесплатным для следующих категорий граждан:
1) прибывших из-за границы с признаками респираторных заболеваний;
2) контактировавшие с больными COVID-19;
3) пациенты с диагнозом внебольничная пневмония;
4) работники медицинских организаций (не реже одного раза в неделю);
5) Людям старше 65 лет с признаками респираторных заболеваний и еще некоторым категориям граждан.
Вы можете сдать анализы на ПЦР-исследование, если попадаете в одну из вышеперечисленных групп.
Преимущества ПЦР метода
У метода цепной реакции есть ряд преимуществ перед другими видами исследования:
Способность выявить наличие вируса на самых ранних стадиях;
О наличии вируса при бессимптомном течении болезни можно узнать только с помощью ПЦР-теста.
Доступность. ПЦР-тест можно сделать практически в любой лаборатории.
Как подготовиться к ПЦР-тестированию
Чтобы результаты исследования были максимально точными, необходимо придерживаться следующих рекомендаций.
Анализы лучше всего сдавать в утреннее время.
нельзя употреблять алкогольные напитки за сутки до проведения анализа. Это может привести к ошибочным результатам, т.к. спирт обладает эффектом дезинфекции.
за 4 часа до теста нельзя использовать антисептики для полости рта и рассасываемые таблетки.
за час до процедуры нельзя употреблять табачные изделия.
за 3 часа не полоскать рот, не чистить зубы, не курить;
за 2 часа не принимать пишу, не пить.
если исследование проводится грудному ребенку, не следует кормить его грудью за два часа до анализа.
Если Вы хотите пройти быстро, недорого и анонимно тестирование на COVID-19 в Москве обращайтесь в наши отделения:
Из какого теста: зачем проверять антитела и как делать это правильно
Для чего сдают тесты на антитела?
Тесты выполняются на наличие антител (иммуноглобулинов) IgA, IgM и IgG.
— Антитела IgG начинают вырабатываться примерно через 10-14 дней после появления симптомов. Их появление указывает на то, что у человека сформировался долговременный иммунитет. То есть речь идет либо о поздней фазе заболевания, когда больной уже выздоравливает, либо о том, что человек переболел COVID-19 раньше.
Какой тест можно сделать перед прививкой?
Сейчас тесты на антитела IgG чаще всего выполняют люди, которые собираются пройти вакцинацию, чтобы убедиться, что они не перенесли COVID-19 раньше бессимптомно и у них нет иммунитета, полученного естественным путем. Если тест показывает положительный титр антител IgG, вакцинацию можно отложить.
А если человек хочет проверить уровень антител после прививки? Сейчас многие сравнивают свои показатели.
Надо понимать, что тесты, которые используют в лабораториях, разные и шкалы у них используются тоже разные. Поэтому если пытаться сравнивать результаты (хотя большого смысла в этом нет), то надо по меньшей мере быть уверенным, что вы выполняли тестирование одним и тем же тестом.
Что такое «коэффициент позитивности»?
При этом еще раз отмечу, что у других производителей тестов шкала может быть другой и показатели, соответственно, тоже. При этом, получая результат теста в лаборатории, вы всегда можете увидеть на бланке референсные значения и сравнить результат с ними.
Каким тестом можно проверить поствакцинальный иммунитет?
Такой тест называется «Количественное определение антител к RBD домену S1 белка коронавируса (антитела IgG)» (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).
Это количественный анализ на IgG-антитела. Он поможет оценить иммунный ответ и в случае заражения (или перенесенного COVID-19), и для контроля поствакцинального иммунитета.
Когда делать:
— на текущую или перенесенную инфекцию не ранее чем через три недели после появления симптомов или получения положительного результата ПЦР-теста;
— для оценки поствакцинального иммунитета через три недели после второй дозы вакцины.
О чем говорят результаты:
Для чего нужно сдавать ПЦР-тест на COVID-19?
Этот тест сдается, чтобы проверить, болен ли человек или, возможно, является носителем вируса (даже если у него нет никаких симптомов нездоровья), выделяет ли он в настоящий момент вирус из верхних дыхательных путей, то есть является источником инфекции для окружающих.
Это единственный и ставший уже стандартным тест для туристов: при въезде практически все страны требуют предъявить справку о тесте, сданном перед отъездом. После возвращения из поездки тест придется сдать еще дважды и результат загрузить на портал госуслуг.
Кроме того, можно сдать ПЦР-тест, чтобы убедиться, что вы здоровы, то есть исключить бессимптомное течение заболевания. Это может понадобиться, если, например, вам предстоит встреча с пожилыми родственниками и вы не хотите рисковать их здоровьем. Кроме того, с помощью такого тестирования можно проверить, не заразились ли вы коронавирусом, если вы точно знаете, что контактировали с заболевшим.
Как правильно сдавать тесты?
Для теста ПЦР: берется мазок биоматериала со слизистой носоглотки. Анализ сдается натощак либо через три часа (или позже) после еды. За три часа до взятия мазка нельзя чистить зубы, полоскать рот, пить, жевать жевательную резинку, применять антисептические таблетки, полоскания и спреи.
Для теста на антитела: берется кровь из вены. Сдавать кровь нужно натощак утром или днем не менее чем через четыре часа после последнего приема пищи.
Новые методы диагностики COVID-19
Поведение нового коронавируса, который вызывает COVID-19, изучают ученые по всему миру. Совершенствуются методы диагностики, направленные на выявление в организме SARS-CoV-2. В конце 2020 года на рынке лабораторных исследований были представлены более 300 разных тестов:
ПЦР и антиген-тесты позволяют обнаруживать частички коронавируса в организме на момент проведения исследования и указывают на то, что человек может быть потенциальным источником заражения окружающих. Серологические тесты на определение антител (иммуноглобулинов) показывают наличие иммунного ответа организма при встрече с вирусом.
ДИЛА одной из первых частных лабораторий Украины начала тестирование на COVID-19 методом ПЦР и имеет уникальный для Украины экспертный опыт, приобретенный на базе 241 184* проведенных тестов!
Одной из последних разработок стали тесты на определение специфических антигенов вируса SARS-CoV-2. У них есть как преимущества, так и недостатки: они более доступны и результат можно получить прямо на месте тестирования в течение 20 минут. Однако чувствительность этих тестов ниже по сравнению с ПЦР, потому как результат теста на АГ, как правило, напрямую зависит от вирусной нагрузки. Антиген-тесты в мазке из носо-, ротоглотки выявляют белки коронавируса SARS-CoV-2, которые синтезируются в ходе репликации и результат также очень зависим от качества и места взятия материала. На сегодня многие компании по всему миру заняты разработкой тестов для выявления антигенов коронавируса SARS-CoV-2. Однако это исследование имеет свои особенности и ограничения применения. Какие именно, расскажут эксперты ДИЛА.
*данные Центра общественного здоровья МОЗУ состоянием на 01.02.2021 г.
В чем заключаются отличия метода ПЦР и антиген-теста
Метод ПЦР – золотой стандарт диагностики, регламентированный Министерством здравоохранения Украины и рекомендованный Всемирной организацией здравоохранения для установления наличия/отсутствия возбудителя коронавирусной болезни.
ДИЛА предлагает выбор ПЦР исследований в зависимости от необходимости срока получения результата:
Когда показан ПЦР тест:
Современные возможности ПЦР диагностики позволяют ответить на вопрос: присутствует или нет вирус в данном мазке, а также определить вирусную нагрузку (ВН): как много вирусных частиц в 1 мл исследуемого материала (может быть высокая, средняя, низкая). От показателя ВН напрямую зависит контагиозность (заразность) инфицированного человека для окружающих.
Материалом для ПЦР исследования на определение COVID 19 может служить мокрота, смывы с бронхов, кал
Как определяется ВН и ЧТО означает показатель Сt**.
Для условного определения ВН используют показатель «пороговый цикл», обозначенный в результате анализа как Сt (Сycle threshold). Он показывает, сколько циклов амплификации произошло для достижения порога обнаружения вирусной РНК в образце. С каждым циклом количество копий РНК удваивается. Чем больше вирусных частичек в образце, тем быстрее их выявит тест-система и тем ниже будет показатель Ct.
Обычно ПЦР в реальном времени происходит в течение 40 циклов. После каждого цикла оценивают наличия свечения (флюоресценции), которое исходит от меченых фрагментов РНК возбудителя.
Тест для определения антигена SARS-CoV-2 основан на выявлении в биоматериале специфического белка, который принадлежит нуклеокапсиду коронавируса
Для исследования используется материал тот же, что и в большинстве случаев для проведения ПЦР – соскоб из носо- и ротоглотки. Большим плюсом является то, что результат можно получить на месте уже через 20 минут. Также положительным моментом служит его стоимость – экспресс-тесты более доступны, так как для проведения тестирования не требуется дорогостоящее оборудование, квалифицированный персонал, современные лаборатории.
Тест на антиген способен выявить присутствие COVID-19 в том случае, когда вирусная нагрузка высокая, т.е. в носоглотке находятся сотни тысяч и миллионы копий вируса, что чаще бывает в начале заболевания или в период разгара коронавирусной болезни. При средней или низкой вирусной нагрузке тест может дать ложноотрицательный результат.
В основном экспресс тесты предназначены для «быстрого реагирования»:
Положительный результат теста на антиген при наличии симптомов заболевания свидетельствует о том, что человек болен COVID-19. Однако если результат теста положительный, а проявления отсутствуют, необходимо в течение ближайших двух дней провести ПЦР тест для подтверждения полученных результатов теста на антиген.
Отрицательный тест на антиген не исключает наличие COVID-19:
В данном случае для подтверждения антиген-теста используется ПЦР.
Также данный вид тестирования не рекомендуется для проведения лицам с подозрительным и вероятным случаем COVID-19 без клинических проявлений, у которых количество вирусов в носоглотке может быть небольшим и быстрый АГ тест не сможет их выявить.
Отрицательный тест на антиген не является заключением о выздоровлении после коронавирусной болезни, разрешительным документом для досрочного снятия с самоизоляции в сервисе «Дій вдома» в случае прибытия из стран «красной зоны». В этих случаях также требуется результат ПЦР.
Иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) – методика выявления антител (иммуноглобулинов) IgM и IgG к коронавирусу. В ДИЛА проводится определение:
ИХЛА позволяет подтвердить или исключить факт встречи с вирусом SARS-COV-2 и оценить наличие иммунного ответа к нему. Метод направлен на полуколичественное обнаружение антител, которые указывают на то, что человек сейчас болен COVID-19 (IgM) или переболел ранее к SARS-COV-2 (IgG), а также дает возможность оценить иммунный ответ в динамике.
ИХЛА – метод серологической диагностики, обладающий весомыми преимуществами по сравнению с методом ИФА (иммуноферментный анализ):
ИХЛА исследования показаны:
Суммарное определение антител повышает диагностическую ценность исследования и позволяет определить комбинацию иммуноглобулинов в ходе одного исследования, не привязываясь ко времени инфицирования. Также, в ближайшем будущем благодаря исследованию вы сможете:
Иммуноглобулины (антитела) каждого класса появляются, а затем снижаются ниже порога обнаружения в определенный отрезок времени, который зависит от индивидуальных особенностей организма. Например, антитела могут начать вырабатываться гораздо позже, или если антитела класса М уже снизились ниже порога определения, то прибор определит антитела класса G, и наоборот. В таком случае определение суммарных антител имеет значительные преимущества по сравнению с обнаружением IgG и IgM по отдельности за счет большего временного диапазона определения иммунного ответа и позволяет перекрыть «серологические окна», что значительно повышает чувствительность тест-систем.
Как используются тесты для диагностики COVID-19
Разные тесты служат для разных целей
Исследование на антитела lgM позволяет:
Исследование на антитела lgG позволяет:
Они направлены на прямое определение антигена (нуклеокапсидного белка) SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах соскобов из носоглотки человека, что позволяет с высокой вероятностью предположить инфицирования вирусом (SARS-CoV-2).
Исследование методом ПЦР позволяет:
Диагностический экспресс-тест – скрининговое исследование, оправданное в условиях ограниченной доступности ПЦР, а также когда продолжительность ожидания результата ПЦР-исследования исключает его клиническую эффективность. Он позволяет непосредственно на месте получить качественную оценку касательно заражения. Поэтому экспресс-тесты уместны, если результаты нужно получить максимально быстро у лиц с подозрительным и вероятным случаем COVID-19. Кроме того, исследование методом полимеразной цепной реакции требуется во всех официальных случаях: при выезде за границу, возвращении из стран с высоким уровнем распространением инфекции с целью досрочного прекращения самоизоляции. Во всех этих случаях в качестве подтверждения отсутствия инфекции SARS-CoV-2 рассматриваются исключительно результаты ПЦР.
Быстрый тест на антиген можно сдать в отдельных отделениях, предварительно заполнив Анкету-направление на сайте