что такое травокорт мазь

Травокорт®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержит

активные вещества: изоконазола нитрат 1,0 г

дифлукортолона валерат 0,1 г,

вспомогательные вещества: натрия эдетат, полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт кетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Описание

От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды высокоактивные в комбинации с антисептиками. Дифлукортолон в комбинации с антисептиками.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изоконазол быстро проникает из крема в кожу и достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 ч после нанесения. После наружного применения в коже кроликов отмечали более высокий уровень противогрибкового вещества по сравнению с применением препаратов, не содержащих кортикостероиды. Это объясняется замедлением абсорбции через кожу вследствие вазоконстрикторного действия глюкокортикостероидов (ГКС).

Соотношение концентрации противогрибкового средства и ГКС в коже больше по сравнению с таковым соотношением в креме Травокорт® (10:1), что указывает на отсутствие влияния кортикостероида на противогрибковое действие препарата.

Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма. Системная нагрузка путем всасывания через кожу низкая. Даже после удаления рогового пласта меньше чем 1% нанесенной дозы достигает системного кровотока в пределах 4 ч после нанесения.

Внутривенное введение 0,5 мг 3H-меченного изоконазола нитрата, выявило, что изоконазол полностью метаболизируется и быстро выводится из организма. Наиболее важными метаболитами в количественном соотношении являются 2,4-дихлороманделовая кислота и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусная кислота. Треть радиоактивно меченных веществ выделялась с мочой и две трети — с желчью. 75% общей дозы экскретировалось уже на протяжении суток.

Изоконазол не влияет на проницаемость и абсорбцию через кожу дифлукортолона валерата. Дифлукортолона валерат быстро проникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл (300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7 ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около 0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлукортолона валерат частично гидролизируется в коже и превращается в дифлукортолон, имеющий подобную эффективность. Часть кортикостероида, абсорбирующегося через кожу, низкая. В пределах 4 ч после нанесения менее чем 1% дозы крема Травокорт® полностью всасывался через кожу.

Попадая в системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется в дифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. Кроме дифлукортолона, в плазме крови были выявлены 11-кета-дифлукортолон и два других метаболита.

Дифлукортолон и все метаболиты выводятся из плазмы крови, период их полувыведения составляет 4–5 ч и приблизительно 9 ч соответственно (период полувыведения после внутривенной инъекции) и экскретируются в соотношении 75:25 с мочой и калом.

Фармакодинамика

Дифлукортолона валерат – глюкокортикостероид для наружного применения. Механизм действия связан с подавлением функции лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничением миграции лейкоцитов в область воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Показания к применению

— начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп, а также паховой области и области половых органов.

Способ применения и дозы

Травокорт® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают: процедуру проводят 2 раза в день (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

После регрессии воспалительного процесса следует продолжить терапию кремом Травоген®, не содержащим глюкокортикостероидов. Это особенно важно при нанесении препарата на область половых органов и паховых складок.

Побочные действия

В единичных случаях

— зуд, жжение, эритема или везикуляция (образование пузырьков)

Следующие реакции могут отмечаться при использовании глюкокортикостероидов для местного применения на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи) или в течение длительного времени (более 4 недель):

— местные симптомы такие как атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи

— системные побочные эффекты глюкокортикостероида вследствие абсорбции (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы)

— фолликулит, периоральный дерматит, гипертрихоз, изменение цвета кожи

— аллергические реакции к какому-либо из ингредиентов препарата

Нельзя полностью исключить развитие побочных эффектов у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали длительное лечение или наносили препарат на обширные поверхности тела (например, снижение функции коры надпочечников при использовании препарата в последние месяцы беременности).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— туберкулезные, сифилитические, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) поражения кожи в местах нанесения препарата

— розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата

— I триместр беременности

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Травокортом® следует проводить специфическое антибактериальное лечение.

Следует избегать попадания крема в глаза при нанесении препарата на лицо.

Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышает риск развития побочных эффектов.

Как и при применении системных кортикостероидов, может развиться глаукома при применении местных кортикостероидов (например, после больших доз, или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).

При инфекциях межпальцевых участков целесообразно размещение тампона с нанесенным кремом Травокорта® между пальцами.

Для избежания возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)).

Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травокортом®. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.

Травокорт® крем содержит цитостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Как правило, следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности. При клиническом показании для лечения Травокорт® кремом в период беременности во II и III триместрах следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу от лечения для матери. В частности, в эти периоды следует избегать длительного применения препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящие матери не должны применять препарат для лечения груди.

Применение в педиатрии

Детям препарат назначают с двyxлeтнeгo возраста только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Согласно результатам изучения острой токсичности маловероятен риск острой интоксикации после однократного накожного нанесения повышенной дозы (нанесение на большую поверхность при условиях, способствующих всасыванию) или при непреднамеренном употреблении внутрь.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г крема в тубу алюминиевую с мембраной и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан, тел. +7 727 258 80 40,

Источник

Травокорт ® (Travocort ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Травокорт ®

Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения.

Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Показания препарата Травокорт ®

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.

Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

Побочное действие

Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.

Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Травокорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Травокорт : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: изоконазола нитрат и дифлукортолона валерат;

1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата и 1 мг дифлукортолона валерат;

Вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитанстеарат, спирт цетостеариловый, масло минеральное, парафин белый мягкий, трилон Б, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: белый или желтоватый непрозрачный крем.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Изоконазол, комбинации.

Фармакологические свойства

Крем Травокорт ® представляет собой противогрибковый препарат с противовоспалительным эффектом.

Показания

Лечение грибковых инфекций (микозов) гладкой кожи и кожи, покрытой волосяным покровом (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай). Лечение микозов, сопровождающихся выраженными воспалением кожи (дерматит) или экземой (за счет действия дифлукортолона валерат в составе лекарственного средства).

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции) на изоконазола нитрат и дифлукортолона валерат, или на любой другой компонент препарата. Туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения крема; вирусные заболевания (например, натуральная оспа, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит или реакции после прививки в области нанесения крема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Просьба сообщить Вашему врачу о том, что Вы применяете или недавно применяли любые другие препараты, даже те, которые отпускаются без рецепта.

Взаимодействия препарата Травокорт ® с другими лекарственными средствами не наблюдается и не предвидится.

Особенности применения

При сопутствующих бактериальных инфекционных заболеваниях может возникнуть потребность в дополнительной специфической терапии. В случае применения препарата Травокорт ® на лице следует избегать попадания крема в глаза.

Если в прошлом Вы болели глаукомой, сообщите об этом Вашему врачу.

Как известно из опыта применения глюкокортикоидов, при применении кортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении в течение длительного времени или в высоких дозах, применении окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

При нанесении ГКС для местного применения в высоких дозах на большие площади тела или в течение длительного периода, в частности под окклюзионную повязку, может повышаться риск развития системных побочных реакций. Травокорт ® следует использовать без окклюзионной повязки.

При одновременном применении Травокорт ® в области половых органов вспомогательные вещества масло минеральное и парафин белый мягкий могут повреждать латексные продукты, которые используются для барьерной контрацепции (например, презервативы и диафрагмы), таким образом, уменьшая их эффективность.

Использования, особенно длительное, лекарственных средств местного применения может вызвать аллергические реакции. В таком случае следует прекратить лечение и обеспечить соответствующую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследования на животных подтвердили репродуктивной токсичности дифлукортолона валерат.

Обычно в первом триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих глюкокортикоиды. В частности, во время беременности рекомендуется избегать нанесения на большие участки тела, использование в течение длительного времени и применение окклюзионных повязок.

Результаты эпидемиологических исследований позволяют сделать предположение о возможности повышенного риска возникновения волчьей пасти среди новорожденных у женщин, проходивших лечение системными ГКС в течение первого триместра беременности.

Вам следует сообщить врачу, что Вы беременны. Перед началом применения врачу необходимо тщательно взвесить пользу для беременной женщины и риск для плода / ребенка.

Неизвестно попадают изоконазола нитрат / дифлукортолона валерат в грудное молоко. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании не может быть исключен.

В период кормления грудью не следует наносить крем Травокорт ® на молочные железы. Вам следует сообщить врачу, что Вы кормите грудью. В частности следует избегать длительного применения или применения на больших участках кожи. Перед применением врач должен тщательно взвесить пользу для кормящей матери и риск для ребенка.

Влияния на фертильность по данным доклинических исследований не выявлено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не наблюдается.

Способ применения и дозы

Если врач не назначил другое лечение, крем Травокорт ® обычно наносят дважды в сутки на пораженные участки кожи.

Во избежание повторной инфекции следует ежедневно менять постельное белье, губки для купания, полотенца, нижнее белье (желательно из хлопка) и стирать ее в очень горячей воде или даже кипятить.

Предпосылкой успешного лечения кремом Травокорт ® является регулярное соблюдение личной гигиены. При наличии грибкового заболевания кожи ног (микозов стоп) межпальцевые промежутки стопы после мытья следует тщательно просушивать. Необходимо ежедневно менять чулки или носки.

Дети. Данные отсутствуют.

Передозировка

Согласно результатам исследования острой токсичности, не ожидается никакого риска острой интоксикации после однократного местного передозировки (нанесение на большой участок кожи при условии, что являются благоприятными для абсорбции) или после неумышленного перорального применения.

Побочные реакции

Частота побочных реакций, наблюдавшихся в течение клинических исследований, разделена на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

Источник

Травокорт

Алиум Производственная фармацевтическая компания

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Тульская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Активный компонент лекарства относится к группе противогрибковых и синтетических антибактериальных средств. Вещество имеет химическую формулу, которая состоит из восемнадцати молекул углерода, четырнадцати молекул водорода, четырех молекул хлора, двух молекул азота и одной молекулы кислорода.

Травокорт – это лекарственный крем, который оказывает выраженное противогрибковое воздействие. Он эффективен в отношении грибковых болезней сочетанной этиологии. Лекарство активно в отношении коринебактерий, стафилококков, стрептококков, плесневых, дрожжеподобных, дрожжевых грибков, грамположительных палочек.

Фармакологические свойства

Травокорт оказывает противовоспалительное, противогрибковое и антибактериальное действие. Его используют наружно и интравагинально в терапии заболеваний, которые вызваны грибковой инфекцией. Лечение приводит к фунгицидному (приводит к полной гибели микроорганизмов) и фунгистатическому (приводит к остановке в росте и развития патогенной микрофлоры) эффекту. Действующий компонент блокирует синтез эргостерола (основного компонента грибковых клеток). Из-за чего микроорганизмы перестают расти и развиваться, вскоре наступает гибель грибков. Спектр воздействия у лекарства широкий. Крем активен в отношении плесневых, дрожжеподобных, дрожжевых грибков, коринебактерий, грамположительных палочек, стафилококков, стрептококков. Крем на бактерии и простейшие, которые являются нормальной микрофлорой человека, не оказывает влияния. Стоит помнить, что если лекарство используется длительное время, то микроорганизмы могут выработать устойчивость к лекарству. Крем может использоваться вагинально для устранения поражения половых органов. Системного воздействия при этом не получается. Концентрация веществ остается только во влагалище, не поступая в кровоток. Крем после введения образует густую консистенцию, которая хорошо обволакивает слизистую. Оптимальная концентрация и биологическая доступность составляет до пяти дней. Всасывается лишь пять процентов от общего дозирования. Поступившее в организм активное вещество полностью выходит с продуктами распада. Если лекарство используется у мужчин для терапии воспаления полового органа, то крем действует только местно в месте нанесения. Лекарство используется местно, поэтому концентрация лекарственных веществ наиболее высокая только на кожном покрове. После использования крем начинает оказывать терапевтический эффект через три минуты после проникновения в верхний слой кожи или ногтевой пластины. Переносится средство легко, так как оно практически не всасывается в системный кровоток. Биологическая доступность у лекарства максимальная. Из-за того, что крем не абсорбируется, его требуется наносить ежедневно для продления лекарственного эффекта. Видимый положительный результат можно наблюдать через четыре дня, а полное выздоровление наступает через четырнадцать дней. Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм. Средство не вызывает привыкания организма, но длительное использование может вызвать чувствительность грибов к действующему компоненту.

Состав и форма выпуска

Травокорт выпускается в виде крема. Лекарство используется только наружно. В состав входит изоконазол. Его доза один грамм. Также лекарство содержит дифлукортолон в виде валерата (дозировка сто миллиграммов) и вспомогательные компоненты. Лекарство выпускается в объеме по пятнадцать, двадцать или тридцать граммов. Крем упакован в удобную тубу, которая при надавливании выдает крем порционно. Крем упакован вместе с инструкцией по применению.

Показания к применению

Показания Травокорта: лечение дерматозов сочетанного происхождения, грибкового поражения, которые чувствительны к действующему компоненту. Назначается пациентам, у которых есть болезни кожного покрова, стоп, ногтевой пластины, вызванные паразитическими грибами. Эффективно лекарство при патологии, которая поражает кожный покров и волосистую часть головы путем рассеивания по поверхности грибов рода Microsporum. Показан препарат для терапии поражения половых органов. Назначает пациентам с грибковым поражением стоп, которое проявляется шелушением, растрескиванием и краснотой. Показано средство для терапии болезней, вызванных грибками сочетанной этиологии. Также используется при поражении слизистой и кожи грибами рода Кандида, при разноцветном лишае, псевдомикозе. Назначается у мужчин с воспалением головки полового члена, которое вызвано чувствительными к лекарству грибками.

Побочные эффекты

Побочное действие Травокорта: в месте нанесения появление раздражения, жжения, появления красноты, зуда, отечности. В некоторых случаях может появиться аллергическая реакция. Если лекарство используется длительное время, то может развиться атрофия кожного покрова, гипертрихоз, нарушение работы эндокринной системы. При первых признаках побочной реакции прекратить использование и обратиться к медицинскому работнику за симптоматической терапией.

Противопоказания

Противопоказания Травокорта: повышенная сенсибилизация к компонентам, аллергическая реакция на составляющие элементы, другие поражения кожи (ветряная оспа, краснуха, сифилис, туберкулез). Не назначается пациентам, у которых была проведена любого вида вакцинация и имеется кожная реакция на вакцину. Не показано для использования лекарство во время беременности в первый триместр.

Применение при беременности

Лекарство не следует использовать женщинам, которые готовятся стать мамой в первом триместре. В следующих триместрах использование крем возможно только после консультации у специалиста. После родов во время грудного вскармливания требуется проконсультироваться со специалистом о продолжении или прекращении кормления грудью.

Способ и особенности применения

Препарат используется только наружно. Если лекарство попало на слизистую глаза или ротовой полости, то требуется промывать слизистую до исчезновения жжения. Крем наносится на предварительно очищенную поверхность. Средство наносится равномерно тонким слоем. Дозировка индивидуальная, зависит от Авида грибка и степени поражения. Лучшее время для нанесения – это утро и вечер. Длительность использования составляет четырнадцать дней. Терапевтический эффект будет заметен через семь дней, если улучшения состояния кожного покрова не наблюдается нужно сообщить лечащему врачу. Пациентам, которые страдают от болезни (розацеа) лекарство не наносится на кожный покров лица.

Совместимость с алкоголем

Крем не проникает через кожный покров в системный кровоток и не связывается с белками плазмы, поэтому сочетать его с алкоголем допустимо. Но стоит помнить, что этанол влияет течение грибковых заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие Травокорта с другими лекарствами не описано. Лекарство используется только наружно, оно не попадает в системный кровоток, поэтому нежелательное лекарственное воздействие крем не проявляет. Но чтобы избежать аллергической реакции лучше разные лекарства использовать с интервалом в шестьдесят минут.

Передозировка

Если нарушена инструкция крем, то может развиться передозировка в виде аллергической реакции. После появления аллергии нужно прекратить использование крема и обратиться за симптоматической терапией к врачу.

Аналоги

Аналоги Травокорта: Бифонал, Травоген, Канеспор. Лекарственные вещества схожи по фармакологическим свойствам, но могут отличаться составляющими компонентами. Самостоятельно заменять одну терапию на другую не рекомендуется.

Условия продажи

Условия продажи Травокорта: по рецепту.

Условия хранения

Крем подлежит хранению вдали от солнечного света при температуре не выше двадцати пяти градусов. Срок хранения составляет пять лет. Крем хранится в оригинальной упаковке.

Источник