что такое тинидазол для чего

Тинидазол таблетки : инструкция по применению

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые.

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:

действующее вещество: тинидазол 500 мг

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, альгиновая кислота, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, стеарат магния;

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Тинидазол оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Тинидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia.

Оказывает влияние также на Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis и обладает бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.

Механизм противопротозойного и антибактериального действия тинидазола основан на проникновении препарата внутрь клетки микроорганизма и повреждении структуры ДНК или угнетении ее синтеза.

Лечение следующих инфекций:

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями, такие как:

внутрибрюшинные инфекции: воспаление брюшины, абсцессы

гинекологические инфекции: эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс

послеоперационные раневые инфекции

инфекции кожи и мягких тканей

инфекции органов дыхания: воспаление легких, эмпиема, легочный абсцесс.

Острый язвенный гингивит.

Трихомониаз органов мочеполовой системы у мужчин и женщин.

Амебный абсцесс печени.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, путем антибиотикотерапии и терапии, направленной на снижение кислотности (смотри раздел «Способ применения и дозировка»).

Предотвращение послеоперационных инфекций, вызываемых анаэробными бактериями, особенно в случае операций на ободочной кишке, желудке, кишечнике, а также гинекологических операций.

Противопоказания

Не следует принимать препарат Тинидазол:

у пациентов с неврологическими заболеваниями;

у пациентов с аллергией (повышенной чувствительностью) к тинидазолу, к производным 5-нитроимидазола или к какому-либо из вспомогательных веществ;

если в настоящее время или в прошлом отмечались какие-либо изменения в картине крови;

в первом триместре беременности;

в период кормления грудью.

Предостережения при применении

Необходимо соблюдать особую осторожность, принимая препарат Тинидазол

Если пациент употребляет алкогольные напитки.

Во время лечения тинидазолом нельзя употреблять алкогольные напитки, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (симптомы: боли в животе, рвота, учащенное сердцебиение, приливы жара). Не следует принимать алкоголь в течение 72 ч после прекращения приема тинидазола.

Если время лечения тинидазолом возникают неврологические нарушения, такие как головокружения, атаксия (нарушение координации), периферическая невропатия (например, снижение чувствительности и мышечной силы, атрофия мышц), необходимо прекратить лечение тинидазолом и безотлагательно обратиться к врачу.

У мышей и крыс, которым длительно давали метронидазол и другие производные нитроимидазола, была отмечена канцерогенность. Несмотря на то, что данные о канцерогенности тинидазола отсутствуют, сравнимость структуры этих двух препаратов указывает на потенциальный риск развития схожих биологических эффектов.

Для тинидазола были получены смешанные результаты относительно мутагенности (как положительные, так и отрицательные). Поэтому более длительный прием тинидазола в сравнении с рекомендованным приемом, следует назначать с большой осторожностью.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Перед применением любого лекарственного средства следует посоветоваться с врачом.

Тинидазол противопоказан к применению в первом триместре беременности. С 4 по 9 месяц беременности препарат можно принимать только в случаях, когда, по мнению врача, это абсолютно необходимо.

Во время применения препарата и как минимум 3 дня после прекращения лечения не следует кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Отсутствует информация, указывающая на противопоказание к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов во время применения тинидазола. Однако у некоторых пациентов наблюдались нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушение координации, судороги или нарушение чувствительности в конечностях, которые могут ухудшать психофизическую работоспособность. При появлении таких нежелательных эффектов нельзя управлять транспортным средством и обслуживать рабочие механизмы.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Следует проинформировать врача:

об употреблении алкоголя (возможно наступление дисульфирамоподобных реакций);

о применении антикоагулянтов (препараты, угнетающие процесс свертывания крови, применяемые при тромбоэмболических заболеваниях).

Способ применения и дозировка

Тинидазол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует принимать внутрь, во время или после еды.

Обычно принимают следующую дозу препарата:

Взрослые:в первый день 2 г (4 таблетки по 500 мг) в однократной дозе, а затем 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе или в 2 приема. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 6 дней, но некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение. Если показано лечение дольше 7 дней, врач назначает регулярные обследования, включая анализы крови.

Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно. Значительная эффективность лечения наблюдалась после приема 2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 дней (общая терапевтическая доза: 4 г).

Острый язвенный гингивит

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

При подтверждении инфекции показано одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети:от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

При необходимости дозу можно повторить.

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети:от 50 до 75 мг/кг массы тела однократно.

При необходимости дозу можно повторить.

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) в сутки в однократной дозе в течение 2 или 3 дней подряд. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.

Дети:от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 3 дней подряд.

Амебный абсцесс печени

Взрослые:в зависимости от степени тяжести инфекции от 4,5 до 12 г тинидазола на весь курс лечения. У некоторых пациентов может быть показано вскрытие абсцесса, независимо от лечения тинидазолом.

Лечение начинают от 1,5 до 2 г в сутки, в однократной дозе, в течение 3 дней. При необходимости врач может продлить лечение до 6 дней.

Дети:от 50 до 60 мг/кг массы тела в сутки в однократной дозе в течение 5 дней подряд.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка

Взрослые:тинидазол принимают в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другим антибактериальным препаратом и омепразолом (снижающим кислотность желудочного сока). Рекомендована следующая схема дозирования: тинидазол в дозе 500 мг два раза в сутки, кларитромицин в дозе 250 мг два раза в сутки и омепразол 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

В клинических исследованиях была продемонстрирована сравнимая скорость эрадикации Н. pylori при приеме омепразола по 20 мг один раз в день в течение 7 дней.

Более подробная информация по режиму дозирования омепразола представлена в инструкции по применению омепразола.

Профилактика послеоперационных инфекций

Взрослые:2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) однократно примерно за 12 часов до операции.

Дети в возрасте до 12 лет: дозировка не установлена.

Пациенты пожилого возраста: отсутствуют особые указания, касающиеся дозирования.

Пациенты с дисфункцией почек

В большинстве случаев способ применения и дозы остаются без изменений.

Тинидазол выводится из крови при диализе, поэтому пациентам после диализа врач может назначит прием дополнительной дозы тинидазола.

Применение у пожилых пациентов

Особые рекомендации для данной группы пациентов отсутствуют.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы лекарственного средства

В случае пропуска приема дозы препарата ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Передозировка

В случае приема лекарственного средства в дозе большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Как каждое лекарственное средство, Тинидазол может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Во время применения тинидазола побочные действия возникают редко, характеризуются слабой или умеренной интенсивностью и чаще всего проходят самостоятельно.

Принято следующее определение частоты появления нежелательных эффектов: часто (≥1/100 до

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

Срок годности

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Источник

Тинидазол (Tinidazol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тинидазол

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тинидазол

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения, слабость.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.

В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.

Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.

Источник

Тинидазол : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

Таблетки почти белые или светло-желтые, круглые, с плоской поверхностью, с насечкой на одной стороне;

Состав

1 таблетка содержит тинидазола 500 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, натрия крахмала.

Форма выпуска

Фармакологическая группа

Антибактериальное средство для системного применения. Производный имидазола.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тинидазол активен в отношении Trichomonaus vaginalis, Eentamoeda histolytica и лямблий. Действует бактерицидно на анаэробные бактерии: Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bacterioides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobakterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp. Механизм антипротозойной и антибактериального действия тинидазолом обусловлен повреждением структуры ДНК микроорганизмов или угнетением ее синтеза.

Показания

Трихомониаз, лямблиоз, амебная дизентерия, анаэробная инфекция, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в сочетании с соответствующими антибиотиками), профилактика послеоперационных анаэробных инфекций. В составе комплексной антимикробной терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки (в сочетании с антибиотиками и препаратами висмута).

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь во время или после еды взрослые и дети старше 12 лет.

2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 1 раз в сутки однократно.

В случае необходимости назначают повторно.

2 г тинидазола (4 таблетки по 500 мг) 1 раз в сутки в течение 2- 3 дней.

Амебный абсцесс печени.

При лечении инфекций, вызванных анаэробными бактериями

1-й день 2 г (4 таблетки по 500 мг) однократно, а затем 1 г (2 таблетки по 500 мг) в 1 или в 2 приема. Лечение продолжают 5-6 дней. В течение лечения рекомендуется регулярный клинический и лабораторный контроль состава крови.

При язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori:

по 500 мг тинидазола (1 таблетка) 2 раза в сутки (в ранце и в ужина) в течение 7 дней обязательно в сочетании с антибиотиками и препаратами висмута.

Профилактика послеоперационных инфекций:

2г препарата (4 таблетки по 500 мг) однократно за 12 ч. к оперативному вмешательству.

Побочное действие

Рвота, анорексия, диарея, боль в эпигастральной области, металлический привкус во рту, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, головокружение, атаксия, периферическая нейропатия, судороги, обратимая лейкопения, головная боль, общая слабость, темный цвет мочи.

Противопоказания

Органические заболевания нервной системы, изменение состава крови, I триместр беременности и период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным 5-нитроимидазола, возраст до 12 лет.

Особенности применения

Медикаментозное лечение при абсцессе печени должно сочетаться с хирургическим. При трихомониазе необходимо одновременно лечить обоих половых партнеров. Во время лечения тинидазол и в течение 3 дней после его окончания нужно воздержаться от употребления алкоголя, из-за возможных проявления дисульфирамоподобных реакций. Тинидазол может снижать скорость реакции, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами. Во II и III триместрах беременности назначают исключительно по строгим показаниям с учетом возможного риска для плода.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тинидазол усиливает действие антикоагулянтов кумаринового, поэтому риск развития кровотечения. Во время лечения тинидазол и через 8 дней после его прекращения необходима коррекция дозы антикоагулянтов. При одновременном приеме алкоголя или лекарственных средств, содержащих алкоголь, развиваются гиперемия, тахикардия.

Условия хранения

Источник

Тинидазол (Tinidazole)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кислота альгиновая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсулфат, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с кремовым оттенком, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Тинидазол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После применения внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Тинидазол проникает во все ткани организма, достигая терапевтических концентраций. При исследованиях на здоровых добровольцах, которые получали 2 г Тинидазола перорально, максимальная концентрация в сыворотке на уровне 40-51 мкг/мл сохранялась в течение 2 часов и постепенно снижалась до 11-19 мкг/мл через 24 часа. Через 72 часа концентрация препарата в сыворотке не превышала 1 мкг/мл.

Тинидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

Около 12% препарата связывается белками плазмы.

Выведение из организма

Период полувыведения в фазе элиминации для Тинидазола составляет от 12 до 14 часов. Тинидазол быстро выводится из организма с мочой и калом.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что в течение 5 дней от 60 до 65% полученной дозы Тинидазола выводится почками, из них 20-25% в неизменённом виде. Около 12% полученной дозы выводится с фекалиями.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Источник

Тинидазол (Tinidazol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тинидазол

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Тинидазол

Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста/массы тела пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения, слабость.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.

В период применения тинидазола следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.

Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения тинидазолом пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тинидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).

При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.

Источник