Стопдиар таблетки : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Применение нифуроксазида в период беременности:
Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.
Поскольку у животных пороков развития выявлено не было, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.
На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота не известна: Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При значительной интенсивности вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от ≥1/10000 до
Инструкция по применению СТОПДИАР (STOPDIAR)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для внутреннего применения светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении может слегка оседать, но после взбалтывания возвращается в состояние однородной дисперсии, не образуя плотного осадка на дне флакона.
| 5 мл | |
| нифуроксазид | 220 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, метилпарабен (Е218), эмульсия симетикона 30%, эссенция банановая, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника. Активен в отношении некоторых видов грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobactеr spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную микрофлору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов.
Точный механизм действия неизвестен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и быстро проявляя терапевтический эффект. Выводится с калом.
Стопдиар таблетки п.п.о. 100мг 24 шт.
Доставим в одну из 2358 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Стопдиар таблетки п.п.о. 100мг 24 шт.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные вещество:
нифуроксазид 100 мг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный (Аэросил гидрофильный 200) 3,0 мг,
крахмал картофельный 179,0 мг,
желатин 11,0 мг,
тальк 6,0 мг,
магния стеарат 1,0 мг.
Оболочка таблетки:
гипромелоза 3,0 мг,
титана диоксид 0,252 мг,
тальк 0,062 мг,
полиэтиленгликоль 20 000 0,201 мг,
краситель хинолиновый желтый 0,112 мг.
Фармакологическое действие
Показания
— острая и хроническая диарея бактериального происхождения.
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. При наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду в единичных случаях возможны следующие побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, усиление диареи. Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь (в т.ч. пустулезная), узелковая почесуха. Аллергические реакции: одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
— детский возраст до 7 лет; — повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу.
Передозировка
До настоящего времени данные о передозировке препарата не поступали.
Особые указания
Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости. В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Во время лечения нифуроксазидом следует избегать одновременного приема других лекарственных препаратов для приема внутрь из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Стопдиар капсулы : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные противомикробные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Показания к применению
Острая бактериальная диарея, если нет подозрения на распространение инфекции в другие органы и системы (т.е. ухудшения общего состояния, повышения температуры, признаков интоксикации).
Данная терапия не заменяет диеты и регидратации при их необходимости.
Противопоказания
— гиперчувствительность к действующему веществу, в том числе к другим производным 5-нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ
— детский и подростковый возраст до 18 лет.
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не рекомендуется одновременное применение данного лекарственного препарата с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Специальные предупреждения
Препарат Стопдиар не рекомендуется принимать более 3 дней без наблюдения врача. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходима консультация врача для решения вопроса о тактике дальнейшей терапии.
В случае тяжелой инвазивной диареи, рекомендуется назначение антибиотика с системным действием, так как препарат Стопдиар не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В период применения препарата необходимо придерживаться приема пищи с исключением соков, сырых овощей и фруктов, острых и тяжелых блюд, замороженных блюд и холодных напитков. Рекомендуется употребление печеного мяса и риса.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд, отек лица, губ и языка) следует незамедлительно прекратить прием препарата.
Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
В отдельных случаях гиперчувствительности к нифуроксазиду могут возникнуть боли в животе, тошнота и усиление диареи. В случае возникновения легких симптомов, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием препарата. В таком случае следует избегать дальнейшего назначения производных нитрофурана таким пациентам.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (с учетом потерь жидкости и электролитов) в соответствии с клиническим состоянием пациента. Рекомендуется постоянная дополнительная пероральная регидратация с большим количеством жидкости, сладких или ароматизированных напитков во время лечения диареи. В случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты и анорексии следует рассмотреть возможность внутривенной регидратации.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
Во время беременности или лактации
Не рекомендуется прием препарата во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида.
Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта. Тем не менее, из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность при назначении нифуроксазида в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид не имеет влияния на способность к управлению транспортными средствами или работу с механизмами.
Рекомендации по применению
Взрослым рекомендуется суточная доза 800 мг, разделенная на 2-4 приема, вне зависимости от приема пищи, например, по 1 капсуле (200 мг) 4 раза в сутки или по 2 капсулы (400 мг) 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых 800 мг.
Продолжительность курса лечения – 3 дня. Если в течение 2 дней лечения диарея не прекращается, следует пересмотреть терапевтический подход.
Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Капсулу следует запивать достаточным количеством воды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочных эффектов. Возможно появление сонливости и диареи.
Лечение: тщательный мониторинг, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций
Частота неизвестна (невозможно установить на основе имеющихся данных):
— макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фоточувствительность
— аллергические реакции, в частности сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок
— тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
— повышение активности трансаминаз
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество: нифуроксазид 200 мг,
Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), сахароза, крахмал кукурузный,
Состав крышечки и корпуса капсулы: железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы, с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулят желтого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Стопдиар
Стопдиар, инструкция к применению
Стопдиар — препарат первой помощи при острых и хронических расстройствах функций желудочно-кишечного тракта с симптомами частого жидкого стула, боли в кишечнике. Если поражены верхние отделы ЖКТ, присоединяется рвота. Диарея создает дискомфорт в поездках, на отдыхе, в публичных местах. Лекарство Стопдиар быстро и мягко купирует болезненные симптомы. Минздрав РФ рекомендовал обязательно иметь препарат Стопдиар в домашних, производственных и походных аптечках.
Врачи назначают лечение Стопдиаром при хронических заболеваниях, сопровождающихся диспепсией: различные дисфункции ЖКТ, гастроэзофагеальный рефлюкс. Стопдиар универсален для всех возрастных и гендерных групп пациентов.
Производитель
Производит Стопдиар компания «Гедеон Рихтер»
Представительство в Москве.
Контакты: Москва, Добрынинский пер., 8.
Страна происхождения
Группа препаратов
Антибактериальное, противомикробное, антидиарейное средство.
Формы выпуска
Стопдиар выпускается в трех формах:
· суспензия для приема внутрь. Предназначена для лечения детей младшего возраста. У нее банановый запах и бледно-желтый цвет. Содержится во флаконе из темного стекла. Возможно наличие небольшого осадка, не влияющего на качество препарата. 1 флакон суспензии содержит 220 мг нифуроксазида, воды, ароматизатора, гидроксида натрия, карбомера, сахарозы и лимонной кислоты;
· таблетки желтого цвета, двояковыпуклые. Покрыты кишечнорастворимой оболочкой. В 1 таблетке — 100 мг действующего вещества, а также в качестве вспомогательных элементов красители, тальк диоксид титана и др.;
· капсулы желтого цвета для приема внутрь в желатиновых оболочках. В 1 капсуле — 200 мг действующего вещества с добавками из диоксида титана, стеарата, кукурузного крахмала, талька, желатина.
Упаковка
· суспензия продается во флаконе из темного стекла, упакованного в картонную коробку. В упаковке суспензии имеются 1 большая для взрослых и 1 маленькая для детей мерные ложки;
· таблетки производятся в пачках из картона, где содержится 1 блистер с 24 таблетками;
· капсулы поступают в аптеки в упаковке из картона, в которой содержится 12 капсул;
Состав
Стопдиар содержит в качестве действующего вещества нифуроксазид в соединении с различными компонентами неорганического и органического происхождения, обеспечивающие препарату лучшую усвояемость и устойчивость к внешним воздействиям.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид в качестве производного нитрофурана блокирует дегидрогеназную активность и биохимические процессы в клетке бактерии, разрушает целостность ее защитной мембраны, останавливает производство токсинов, синтез белков. Колонии патогенных бактерий в кишечнике гибнут за считанные часы. Действующее вещество проявляет повышенную активность к Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенным Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp — это главные представители патогенного микромира, вызывающие острое воспаление слизистых оболочек ЖКТ с нарушением их функций. Так же чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Остаются резистентными Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Фармакокинетика
При лечении собственная кишечная микрофлора пациента остается в равновесии. Стопдиар не может провоцировать процессы мутации чужеродных микроорганизмов, которые создают устойчивые к лекарству штаммы. Под защитой нифуроксазида острая бактериальная диарея не наносит ущерба кишечному эубиозу, а энтеротропные вирусы теряют способность трансформироваться в супербактериальную инфекцию. Лечение Стопдиаром не грозит последующим дисбактериозом. Препарат растворяется только в этаноле. За счет этого при пероральном приеме он не всасывается в кровеносное русло, распределяется по всему объему кишечника, в его просвете. Здесь скапливается необходимая для уничтожения бактерий масса нифуроксазида. Стопдиар устойчив к уровню кислотности желудочно-кишечного тракта и удаляется естественным путем в неизмененном виде — 20% и 80% — измененным химически.
Действующее вещество
Действующее вещество Стопдиара — нифуроксазид. Это единый компонент для всех лекарственных форм препарата. Они различаются дозировкой и сопутствующими добавками из крахмала, различных красителей, сахарозы, желатина, талька, стеарата магния;
Дозировка
Взрослым для купирования жидкого стула назначается по 2 таблетки Стопдиара 4 раза в сутки каждые 6 часов. Суспензия принимается в объеме 1 большой мерной ложки 4 раза в сутки с интервалом в 6 часов;
Взаимодействие с другими лекарствами
Нифуроксазид отличается высокой степенью адсорбции, за счет чего нейтрализует эффект всех лекарств, принятых совместно с ним. Это нужно учитывать принимающим различные препараты по жизненным показаниям. Стопдиар нужно принимать через 2-3 часа после других лекарств. При этом необходимо пить достаточное количество жидкости, лучше минеральной воды или слабо заваренного чая, чтобы избежать дегидратации организма. Следует отказаться от лекарственных спиртовых настоек. Смешение алкоголя с нифуроксазидом может вызвать явления дисульфирамоподобной реакции. Не рекомендуется совместный прием нифуроксазида и препаратов, угнетающих функции центральной нервной системы. Если необходимо проводить лечение системными антибиотиками или иными лекарствами, лучше воспользоваться их инъекционной формой.
Показания к применению
· острые и хронические формы бактериальной диареи;
· заболевания и специфические состояния ЖКТ, связанные с диспепсией.
Побочные действия
Большинство пациентов хорошо переносят терапию нифуроксазидом, реакции на препарат носят временный характер и не опасны для жизни и здоровья. Чаще всего они связаны с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата и проявляются следующим образом:
· желудочно-кишечный тракт — абдоминальные боли, усиление симптомов кишечного расстройства;
· кроветворная система — явления гранулоцитопении;
· кожа и подкожная клетчатка — кожные высыпания (в т.ч. пустулезные), явления узелковой почесухи;
· центральная нервная система — ортостатические головокружения.
Также могут развиться симптомы аллергических реакций в виде отеков на лице и губах, одышка.
В этих случаях лечение препаратом Стопдиаром прекращают или корректируют дозы.
Противопоказания
Нельзя применять нифуроксазид пациентам:
· страдающим непереносимостью действующего вещества или вспомогательных элементов;
· имеющим в анамнезе проявления синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности изомальтазы;
· грудным детям в возрасте до 1месяца;
· недоношенным детям из-за ферментной незрелости их ЖКТ.
Способ применения
Принимают перорально внутрь, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры (не менее 200 мл). Возможен парентеральный способ приема при тяжелых состояниях. Курс лечения рассчитан на 3-5 дней. Если симптоматика диареи не ослабевает, следует обратиться в медицинское учреждение для коррекции дозы или смены препарата.
Передозировка
За все время использования препарата Стопдиар информации о случаях его передозировки не поступало. При приеме лишней дозы ситуация решается стандартным способом — промыванием желудка.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным женщинам и кормящим матерям лечиться Стопдиаром не рекомендуется. Исследования показали, что слабая концентрация препарата обнаруживается в грудном молоке. При острой необходимости допускается однократный прием. Более длительное лечение возможно, если опасность болезни превышает возможные риски воздействия лекарства для матери и будущего ребенка
Срок годности
Срок годности Стопдиара составляет 3 года. При вскрытии флакона с суспензией время его хранения сокращается до 14 дней.
Лекарственная форма
Суспензия, таблетки, капсулы.
Условия хранения
Место хранения Стопдиара должно быть недоступным для детей и пожилых людей с нарушениями когнитивных функций. Температура устанавливается не выше +25 градусов по Цельсию при нормальных значениях влажности и отсутствии прямых солнечных лучей.
Особые условия
Стопдиар не влияет на функции центральной и периферической нервной системы. Проходящим курс лечения не запрещается вождение транспорта, работа с механическим оборудованием, деятельность в экстремальных условиях труда.
Алкоголь резко увеличивает степень чувствительности организма к антибактериальным кишечным препаратам. Реакция может быть тяжелой: рвота, сильная диарея, признаки нарушения мозгового кровообращения, тремор, затрудненное дыхание, тахикардия. Алкоголь и нифуроксазид несовместимы.
Применение у детей
Каждый ребенок, особенно дошкольного возраста, несколько раз в год переносит ротавирусную инфекцию, разворачивается клиническая картина бактериального поражения ЖКТ. Стопдиар показал свою высокую эффективность в педиатрии. Для успешного лечения нужно четко соблюдать дозировку препарата с учетом возраста и состояния ребенка. Самолечение, особенно детей до 1 года, недопустимо. Самое опасное состояние при остром поносе и рвоте — быстрая дегидратация. Организм ребенка стремительно обезвоживается, что грозит серьезными последствиями. Необходима активная дегидратационная терапия. Детей от 2-х месяцев до 6 лет следует лечить Стопдиаром в форме суспензии. У этого лекарства приятный банановый вкус и аромат, малыши употребляют его с удовольствием. До 6 месяцев дети должны получать половину мерной ложечки суспензии трижды в сутки. Дети до 7 лет пьют 1 мерную ложку в день. Полный курс лечения должен продолжаться не менее 7 дней, хотя облегчение симптомов может наступить в первые сутки. Перед употреблением флакон суспензии нужно энергично встряхнуть, чтобы консистенция препарата была однородной. Детям от 7 лет можно давать таблетки и капсулы — по 1 каждые 6 часов. Такой курс лечения продолжается 3 дня. Чтобы точно рассчитать дозы приема препарата, следует ориентироваться на таблицу:
Взаимодействие с продуктами питания
При лечении Стопдиаром пациенты должны соблюдать строгую диету. Нельзя употреблять продукты, ослабляющие действие лекарства. Мясо, колбасные изделия, жирные молочные продукты способны связывать действующее лекарственное вещество и ускорять его выведение. Сырые фрукты и овощи, кроме бананов, создают неблагоприятную среду в кишечнике — усиленную перистальтику и газообразование. Это так же затрудняет действие препарата. Помогают постные слизистые супы, каши на воде, белый подсушенный хлеб, кисели. Питание до окончания лечения должно быть дробным, небольшими порциями.
Синонимы
В аптечных каталогах можно встретить много аналогов Стопдиара. Это препараты Нифурал, Экофурил, Энтерол, Эрсефурил, Фурагин, Фурадонин и др. Линейка отечественных и зарубежных антимикробных препаратов обширна и предоставляет возможность выбора. В отличие от Стопдиара его аналоги содержат более высокую концентрацию действующего вещества. Это делает их оперативными, но не пригодными для детей. Многие из аналогов производятся только в таблетированной форме и не имеют формата суспензий, что также исключает их использование в педиатрии.
Условия отпуска из аптек
В аптеках Стопдиар отпускается без рецепта. Препарат снабжается подробной инструкцией по применению.