что такое табекс и как он помогает
О препарате
Препарат растительного происхождения Табекс ® предназначен для лечения хронического никотинизма, то есть помогает тем, кто хочет или вынужден отказаться от курения. C помощью Табекса ® можно бросить курить, снижая количество потребляемых сигарет. Препарат Табекс ® продается в аптеках БЕЗ РЕЦЕПТА.
Табекс ® содержит выделенный растительный алкалоид цитизин, по механизму действия сходный с никотином, но значительно менее токсичный.
Эффективность Табекса ® подтверждена результатами клинических исследований, при этом не отмечено никаких серьезных побочных явлений при соблюдении рекомендаций, изложенных в инструкции по применению препарата. Также отмечено улучшение общего состояния больных благодаря прекращению хронической интоксикации никотином.
Принцип действия
Цитизин, также как и никотин, возбуждает никотиновые рецепторы нервной системы организма, повышает артериальное давление и вызывает высвобождение адреналина из надпочечников. Являясь агонистом ацетилхолинэргических рецепторов, цитизин блокирует их от присоединения никотина и снижает зависимость к никотину.
При курении на фоне приёма Табекса ® эффект никотина суммируется с эффектом цитизина, что ведёт к появлению неприятных симптомов передозировки никотина. Это заставляет человека постепенно отказываться от курения, облегчая (или полностью устраняя) при этом симптомы абстиненции (синдрома отмены), так как действие никотина заменяется действием цитизина.
Именно благодаря этому эффекту Табекс ® поможет быстрее и легче отказаться от курения.
Упаковка
Одна упаковка Табекса ® содержит 100 таблеток. 1 таблетка содержит 1.5 мг активного вещества цитизин, получаемого из растения Cytisus laburnum (Ракитник стелющийся). На весь курс (25 дней) достаточно одной упаковки Табекса®.
На фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось. Однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Рекомендуемая схема приема Табекса ®, принятая как наиболее успешная в течение многих лет практики, может на первых порах вызывать неприятные ощущения того, что Вы выкурили гораздо больше обычного. Если Вам некомфортно такое состояние, можно снизить количество таблеток в день и попробовать подобрать индивидуальную схему приема вместе с Вашим врачом.
ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТА ТАБЕКС ПРИ ЛЕЧЕНИИ ТАБАЧНОЙ ЗАВИСИМОСТИ
Левшин В.Ф., Слепченко Н. И. Радкевич Н.В.
РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН
Введение
Табак и табакокурение (ТК) являются одной из ведущих причин заболеваемости и смертности современного населения (2, 7). При этом по утверждению Всемирной организации здравоохранения разработка и внедрение методов снижения распространения курения и, в частности, помощи в отказе от курения признаны по критериям стоимости и эффективности наиболее перспективным направлением профилактики многих хронических неинфекционных заболеваний (12). Необходимость разработки методов и внедрение в практику здравоохранения медицинской помощи в отказе от ТК обусловлено, прежде всего, тем, что подавляющее большинство регулярных курильщиков страдает определенным видом расстройства, табачной зависимостью. Поэтому самостоятельно без какой-либо помощи удается отказаться от ТК только 3-5 из 100 желающих бросить курить (10). Остальные курильщики нуждаются в определенной медицинской помощи. Среди различных методов помощи в отказе от курения и лечения табачной зависимости значительная роль отводится медикаментозной терапии. Число препаратов предлагающихся для лечения табачной зависимости растет, но далеко не все они проходят достаточную проверку и объективную оценку в отношении их эффективности. В частности, на Российском рынке присутствуют только три препарата, которые проходили в большем или меньшем масштабе должные клинические испытания с оценкой их эффективности при лечении табачной зависимости: Никоретте ( препарат никотин-заместительной терапии), Табекс (цитизин) и Чантикс (варениклин). Из этих препаратов Табекс имеет наиболее давнюю историю применения при лечении табачной зависимости, в тоже время этому препарату было посвящено наименьшее число специальных клинических исследований. Существует сравнительно малое число публикаций, посвященных контролируемым исследованиям Табекса и во всех них указывается на большую или меньшую эффективность препарата при лечении табачной зависимости (6, 13 ). Тем не менее, в связи с недостаточностью соответствующих исследований эффективность и показания к применению Табекса продолжают обсуждаться и изучаться. В частности, насколько нам известно, в России до сих пор не проводилось рандомизированного, контролируемого двойным слепым методом исследования применения Табекса при лечении табачной зависимости.
Действующим веществом препарата Табекс (Sopharma, Болгария) является алкалоид цитизин, являющийся натуральным экстрактом семян растения Сytisus Laburnum. Являясь агонистом ацетилхолинэргических рецепторов цитизин блокирует их от присоединения никотина, снижает зависимость к нему и одновременно стимулирует освобождение допамина. Препарат. Tабекс лицензирован и утвержден для применения в России, как рецептурный препарат.
Материал и методы
Исследование проводилось на базе отделения профилактики Российского Онкологического Научного Центра им. Н.Н.Блохина. В отделении более 5 лет существует постоянно действующая служба помощи в отказе от ТК. Информация о работе службы помощи в отказе от ТК распространяется через медицинские учреждения г. Москвы и их медицинский персонал, а также через некоторые местные средства массовой информации и интернет. Консультативная помощь в отказе от курения, а также обеспечение препаратом ТАБЕКС по программе исследования осуществлялись бесплатно.
Набор лиц в группы для клинического испытания проводился из числа курильщиков, обратившихся за помощью в отказе от ТК в течении 2008 года. В исследование включались лица с учетом следующих условий:
— возраст 18-60 лет;
— стаж регулярного курения не менее 3 лет;
— выкуривающие в день 10 и более сигарет;
— мотивированные на отказ от курения;
— проживающие в Москве и доступные для контакта по телефону;
— не имеющие противопоказаний к приему препарата, указанные изготовителем препарата;
— согласные на участие в исследование и с его условиями ( подписавшие
Информационное соглашение).
Всем лицам включенным в исследование перед назначение препарата проводилось определенное обследование и психологическая поддержка. Стандартное обследование курящих лиц включало:
— заполнение стандартизованной анкеты, уточняющей демографические данные, курительный анамнез и курительное поведение курильщика, степень табачной зависимости и уровень мотивации на отказ от курения;
— опрос в отношении перенесенных и сопутствующих заболеваний, настоящем самочувствии и имеющихся жалоб;
— измерение роста, веса, пульса, артериального давления, апное (время задержки дыхания на выдохе);
— измерения уровня СО в выдыхаемом воздухе с помощью детектора СО.
Стандартная психологическая поддержка в отношении отказа от ТК включала:
— укрепление мотивации на отказ от ТК,
— обучение методам психологической подготовки к отказу от ТК,
— обучение приемам преодоления желания закурить после отказа от ТК,
— объяснение основных принципов лечения табачной зависимости и цели настоящего клинического испытания.
— назначение медикаментозного курса и инструктаж по режиму применения препарата, плана отказа от ТК и последующих консультаций.
Лица включенные в исследование получали препарат TAБЕКС или плацебо. Испытуемый препарат TAБЕКС содержит алколоид Цитизин (Cytizin), который является активным агонистом нейрорецепторов никотина, снижает никотиновую зависимость, облегчает проявление абстинентного синдрома и депрессии. Одна таблетка Табекс содержит 1,5 мг Цитизина. Препарат предназначен для приема внутрь (per os).
Препарат плацебо полностью копирует по внешнему виду препарат Tабекс, но не содержит его активного фармакологического компонента. Препарат плацебо также предназначен для приема внутрь (per os). Стандартный курс приема препаратов, одинаковый для Tабекса и плацебо, составляет 100 таблеток на 25 дней.
Распределение курильщиков по группам (получающим ТАБЕКС или Плацебо) осуществлялось рандомизированно и двойным слепым методом. Рандомизация проводилась с использованием рандомизационного кода, созданного сторонним статистиком, у которого он хранился и был открыт для исследователей только по завершении исследования на этапе оценки его результатов.
С целью прослеживания включенных в исследования лиц и оценки результатов лечения табачной зависимости всем пациентам предлагалось минимум 2 визита в службу помощи в отказе от курения для контрольных обследований спустя 1 и 4 недели с момента начала приема препаратов и минимум 2 контакта по телефону через 3 и 6 месяцев с момента начала лечения.
Контрольные обследования включали:
— контроль режима лечения и приема исследуемых препаратов;
— оценка изменений в курительном поведении с обязательным измерением уровня СО в выдыхаемом воздухе;
— определение характера и степени проявления абстинентного синдрома и уточнение динамики в субъективных жалобах и ощущениях пациентов в период приема препаратов;
— объективный осмотр и обследование пациентов, с учетом возможной динамики в объективных данных обследования (весоростовой индекс, частота пульса, артериальное давление, апное);
— психологическая поддержка и рекомендации по профилактики рецидива в случаях сохранения абстиненции и мотивация на новую попытку на отказ в случае рецидива ТК.
Анализ собранных данных включал исследование сопоставимости двух групп, принимавших Табекс и плацебо, по комплексу анамнестических и статусных показателей и характеристик и оценку эффективности терапии табачной зависимости по группам и подгруппам испытуемого контингента курящих лиц.
Критерием статуса абстиненции (успешного отказа от ТК) являлось сообщение самого пациента о полном отказе от ТК на срок более недели к моменту последнего с ним контакта и оценки его курительного статуса. При контрольных обследованиях статус абстиненции обязательно подтверждался измерением уровня СО в выдыхаемом воздухе, не более 9 ррм.
Статистическая обработка и анализ проводились на компьторной базе данных с применение статистических программ.
Результаты
Всего дали согласие на участие в исследование 210 курящих лиц, которым было сделано соответствующее предложение. С 14 лицами после первого визита и назначения им препарата не удалось в последующем установить контакт. Поэтому анализ результатов исследования проводился по исследуемой когорте численностью 196 человек.
В таблице № 1 представлены основные характеристики по двум группам участников исследования, принимавших Табекс и плацебо. Как видно по абсолютным и относительным показателям по всем отмеченным характеристикам две исследуемые группы не имели существенных различий и являлись сопоставимыми для оценки эффективности применения в них препарата Табекс.
Таблица 1. Характеристики участников исследования
Характеристики
Группа Табекс
( n = 92)
Группа плацебо
(n = 104)
Табекс
Табекс инструкция по применению
Препарат Табекс предназначен для облегчения отвыкания от курения, избавления от никотиновой зависимости, для смягчения абстинентного синдрома при отказе от вредной привычки. Оказывает н-холиномиметический эффект, обладает гипертензивным действием и является дыхательным аналептиком.
Производитель
Препарат Табекс производится болгарской фармацевтической компанией Sopharma AD, которая расположена по адресу: София, ул. Илиенское шоссе, 16. Тел.: (+359 2) 813-42-00.
В России все вопросы, касающиеся Табекса, направляются по адресу: Москва, МКАД 14-й км, 10; тел./факс: (495) 786-22-26.
Страна происхождения
Владельцем регистрационного удостоверения на препарат Табекс является болгарская фармацевтическая компания Sopharma AD. Лицензия выдана в 2010 году.
Группа препаратов
Средство для лечения никотиновой зависимости (н-холиномиметики).
Действующее вещество
Фармакологическое действие цитизина, который является действующим веществом лекарственного средства Табекс, — н-холиномиметическое.
Природным аналогом синтетического цитизина (белый или чуть желтоватый кристаллический порошок, растворимый в воде и этаноле), является алкалоид с идентичным названием цитизин, содержащийся в семенах двух растений — Ракитника русского и Термопсиса ланцетолистного.
Оказывает воздействие на н-холинорецепторы симпатических и парасимпатических вегетативных ганглиев, ганглиеподобную ткань надпочечников и синокаротидного узла.
Аналептическое действие происходит через влияние на н-холинорецепторы синокаротидной зоны, что стимулирует дыхательный центр. Воздействие на н-холинорецепторы каротидной зоны вызывает кратковременную рефлекторную стимуляцию дыхательного центра, а воздействие на н-холинореактивноподобные ткани надпочечников вызывает выброс адреналина, что в совокупности со стимуляцией симпатических и парасимпатических ганглиев вызывает повышение АД. Гипертензивный эффект цитизина полезен сам по себе и при угнетении кровообращения.
Оказывает не только ганглионарное действие, но и выступает в роли дыхательного аналептика. Действие на дыхание сильное и кратковременное (толчкообразное) вызвано рефлекторной стимуляцией дыхательного центра из-за усиления импульсов от каротидной зоны. При рефлекторных остановках дыхания цититон способен обеспечить стабильное восстановление дыхания.
Повышение АД обусловлено воздействием на н-холинорецепторы надпочечников, что провоцирует выброс адреналина и на симпатические и парасимпатические ганглии. Это приводит возрастанию симпатической импульсации к миокарду и сосудам.
Применяется при отравлениях опиатами, барбитуратами, окисью углерода, однако имеет кратковременное действие. При остановках дыхания может быть использован как дыхательный аналептик. Полезен при шоковых и коллаптоидных состояниях (благодаря прессорному эффекту), при угнетении дыхания и кровообращения (при инфекционных заболеваниях).
Механизм действия цититона похож на таковой у лобелина, анабазина и никотина. В основном он используется в качестве активного компонента в лекарственных средствах, предназначенных для отвыкания от курения.
Формы выпуска
Круглые двояковыпуклые таблетки, содержащие 1,5 мг активного вещества каждая, покрыты пленочной оболочкой. Цвет ядра таблетки варьируется от белого до бежевого. Оболочка имеет светло-коричневый оттенок. Таблетки находятся в полимерном блистере по 50 штук.
Упаковка
Два полимерных блистера с общим количеством таблеток 100 штук помещены в картонную упаковку, в которую также вложен календарь приема.
Состав
1 таблетка 1,5 мг содержит: активное вещество — цитизин; вспомогательные вещества — моногидрат лактозы, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка состоит из талька, опадрая коричневого, диоксида титана, макрогола, оксида железа желтого, оксида железа красного, оксида железа черного.
Дозировка
Прежде чем покупать Табекс в аптеке, необходимо проконсультироваться у врача, так как только специалист может точно определить целесообразность применения данного препарата, а также назначить правильную дозировку. При назначении также учитывается состояние здоровья, отсутствие противопоказаний.
Таблетки принимаются перорально по схеме: первые 3 дня — 1 таблетка каждые 2 ч. Соблюдение интервала между приемом является обязательным.
Прием таблеток должен сопровождаться постепенным уменьшением количества выкуренных сигарет. Таблетки нужно употреблять в промежутках между курением для удлинения времени между выкуриванием сигарет. Это позволяет снизить суточное количество выкуриваемых сигарет.
При отсутствии надлежащего эффекта терапия прекращается и возобновляется через 2-3 месяца. При положительном действии лечение продолжается по другой схеме:
Минимальная продолжительность курса лечения составляет 25 дней. Не обладает кумулятивным и пролонгированным эффектом.
При отсутствии у пациента установки на полный отказ от курения эффективность терапии снижается. Отказаться от курения необходимо как минимум через 5 дней начала терапии.
Несоблюдение режима приема и превышение суточной дозировки может вызвать усиление побочных эффектов и передозировку. Таблетку нужно принимать целиком, с достаточным количеством жидкости.
Показания к применению
Показаниями к назначению препарата являются: никотиновая зависимость, абстинентный синдром при отказе от курения, табакозависимость, тяга к курению. Препарат назначается для постепенного отказа от курения.
Передозировка
При приеме Табекса в рекомендованных дозах передозировка маловероятна. Превышение суточной дозы может вызвать неблагоприятные последствия, в том числе передозировку.
Распознать передозировку можно по таким признакам, как расширение зрачков, паралич дыхания, изменение АД, тошнота, общая слабость, рвота, тахикардия, клонические судороги. Так как некоторые симптомы передозировки опасны для жизни, следует вызвать скорую помощь.
Лечение передозировки симптоматическое. При легкой степени достаточно промывания желудка и приема сорбентов. В тяжелых случаях назначаются: кардиотоники, водно-солевой раствор (инфузионное введение), раствор глюкозы (10%), противосудорожные средства, дыхательные аналептики. Проводится постоянный мониторинг АД, сердечного ритма, работы органов дыхания.
Противопоказания
Существует ряд противопоказаний к приему Табекса:
Об особенностях применения при длительном стаже курения и у возрастной категории старше 40-45 лет рассказано в разделе Особые условия. Назначение при вышеуказанных заболеваниях возможно лишь после консультации специалиста.
С осторожностью назначается при следующих заболеваниях.
Побочные действия
При соблюдении всех предписаний лекарство Табекс не оказывает серьезного неблагоприятного воздействия. Применение таблеток должно производиться по назначению и под наблюдением врача.
В подавляющем большинстве случаев переносится хорошо, однако побочные эффекты у препарата есть, хотя и проявляются в умеренной степени.
Табекс может давать побочные действия:
Возможные побочные действия:
Большинство из побочных эффектов возникают в начале терапии и проходят спустя некоторое время (или после окончания лечения) самостоятельно. Они связаны по большей части с отказом от курения, а не с приемом Табекса. К самым частым относятся: головокружение, бессонница, головная боль.
Способ применения
Таблетка принимается перорально. Разжевывать не рекомендуется, употреблять нужно целиком, запивая водой. Превышение количества предписанного в инструкции может вызвать неблагоприятные последствия.
Прием препарата осуществляется по схеме, указанной в разделе Дозировка. Эффективность лекарственного средства существенно повышается при решительном настрое пациента бросить курить.
Принимая препарат по схеме, необходимо постепенно снижать количество выкуренных сигарет в сутки. Таблетка принимается во время промежутков между выкуриванием сигарет, что призвано обеспечить увеличение временного промежутка между эпизодами курения. Это позволяет снизить количество выкуренных сигарет в сутки. Также должен соблюдаться рекомендованный двухчасовой интервал приема.
При неудовлетворительно результате лечение нужно прекратить и возобновить его позднее (через 2-3 месяца). При хорошем эффекте терапия продолжается по иной схеме.
При лечении отказ от курения должен произойти максимум на 5-е сутки после начала терапии. Сочетание фармакологического лечения с психологической помощью увеличивает эффект от лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания, так как проникает в молоко и через плацентарный барьер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие Табекса — н-холиномиметическое, обусловлено действием активного вещества (алкалоид цитизин). На данном эффекте основано влияние Табекса, которое помогает избавиться от табакокурения.
Цитизин оказывает возбуждающее действие на н-холиномиметические рецепторы, стимулирует работу дыхательного центра, активирует выделение адреналина надпочечниками, повышает артериальное давление.
Активное вещество имеет схожий с никотином механизм действия, но более низкую токсичность и больший терапевтический эффект. Оно подавляет взаимодействие никотина с рецепторами, что приводит к постепенному снижению, а затем и полному исчезновению зависимости от никотина.
Препарат взаимодействует с н-холинорецепторами ЦНС, вегетативных симпатических и парасимпатических ганглий, ганглионарной ткани надпочечников, синокаротидной зоны (участок разветвления общей сонной артерии).
Аналептический эффект обеспечивает рефлекторная стимуляция дыхательного центра через н-холинорецепторы синокаротидной зоны.
Гипертензивное действие происходит из-за взаимодействия с н-холинорецепторами хромаффинной ткани надпочечников (усиление выброса адреналина) и симпатических ганглиев (усиление симпатической импульсации к сердцу и сосудам).
Н-холиномиметический эффект активного вещества используется для воспроизведения аналогичного действия никотина. Такое замещение способствует избавлению от никотиновой зависимости по причине запоминания организмом отсутствия связи данных эффектов с курением. Также холиномиметическое действие позволяет ослабить степень выраженности абстинентного синдрома при отказе от курения, что является еще одним фактором, способствующим облегчению состояния.
Табекс входит число наиболее эффективных препаратов, помогающих в борьбе против курения.
Синонимы
Чтобы купить Табекс в аптеке, не нужен рецепт. При его отсутствии можно приобрести лекарство Цититон, содержащее аналогичное активное вещество — цитизин. Также есть препараты с аналогичным действующим веществом, которые выпускаются в виде пластырей, предназначенных для облегчения отвыкания от курения (Циперкутен, Табекс). Содержит его и Цититон, который выпускается в ампулах.
Препарат имеет аналоги со схожим действием, но активным веществом там является не цитизин, а никотин: Никоретте, Никотин, Никвитин, Никвитин Мини, Никотин УСП, Никотинелл, Никотинелл ТТС.
Фармакокинетика
Данных по фармакокинетике Табекса у людей нет. Существуют фармакокинетические данные о препарате у животных (экспериментальных).
После попадания в ЖКТ активное вещество быстро всасывается. Степень резорбции при пероральном приеме составляет 35-45%. Максимум активного вещества в крови наблюдается спустя 1-2 ч. после приема пероральной дозы.
Период полувыведения составляет 40-50 мин. Наибольшая концентрация цитизина наблюдается в печени, почках, надпочечниках. Выводится преимущественно почками в течение суток.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное применение Табекса с м- и н-холиномиметиками (Нейромидин, Ацетилхолин, Карбахол, Галантамин, Ривастигмин, Аксамон, Ипигрикс, Нивалин, Пилокарпин, Пиридостигмин, Экселон, Реминил) усиливает их холиномиметическое действие, что может представлять опасность для жизни.
После отказа от курения могут усиливаться побочные эффекты аденозинергических средств (Клозапин, Азалептин, Теофиллин, Вентакс).
Во время адаптационного периода после проведенного лечения высок риск усиления побочного действия дофаминомиметиков (Синдранол, Реквип Модутаб, Ротиготин, Ньюпро, Ропинирол).
Применение со статинами (Ловастатин, Лескол, Флувастатин, Вазилип, Симвастатин, Симвастол, Правастатин) провоцирует мышечные боли.
Ослабляет терапевтический эффект бета-адреноблокаторов (Бинелол, Пропранолол, Бипрол, Эгилок, Конкор, Веро-Анаприлин, Нипертен, Арител, Индерал, Коронал, Обзидан, Пропранобене).
Некоторое время после окончания терапевтического курса может иметь место усиление побочного действия нейролептиков (Оланзапин, Арипризол, Сульпирид, Тиаприд, Рисперидон, Квентиакс).
Прием алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств во время лечения Табексом не рекомендован.
Лекарственная форма
Лекарственная форма Табекса — таблетки, предназначенные для перорального употребления. Также данный препарат выпускается в виде пластырей.
Условия хранения
Хранить в сухом темном месте при температуре, не превышающей 25°C. Место хранения должно быть недоступным для детей.
Срок годности
При соблюдении надлежащих условий хранения срок годности препарата составляет 2 года.
Особые условия
При длительном стаже курения и возрастной категории старше 40-45 лет целесообразность назначения Табекса следует обсудить с врачом.
Назначение данного лекарственного средства обоснованно лишь тогда, когда пациент однозначно решил отказаться от курения.
Ни в коем случае не следует превышать рекомендованные дозы, ожидая лучшего эффекта, так как это чревато отрицательными последствиями, в число которых входит передозировка.
Принимая лекарство Табекс, следует учесть, что одновременный прием и продолжение курения может усиливать побочные эффекты никотина и цитизина. Это может привести к никотиновой интоксикации, общему ухудшению состояния.
При непереносимости галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и лактазном дефиците от приема данного лекарственного средства лучше отказаться в пользу препарата с аналогичным действием, но без содержания лактозы (вспомогательное вещество).
Имеет место вероятность отрицательного влияния на способность управлять авто и сложными механизмами из-за побочных эффектов.
Условия отпуска из аптек
Является безрецептурным средством, поэтому его можно приобрести в любой аптечной торговой точке или интернет-аптеке.