что такое рингер солофарм

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит:

Кальция хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный)

Ионный состав на 1 л:

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Электролитов баланс восстанавливающее средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Регидратирующее средство оказывает дезинтоксикационное действие стабилизирует водный и электролитный состав крови.

При использовании в качестве средства воспол­нения объема циркулирующей крови из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство эффект сохра­няется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратко­временного восполнения объема циркули­рующей крови).

Натрий основной катион внеклеточной жидкости принимает участие в контроле распределения воды водного баланса осмотического давления жидкостей организ­ма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно- основного состояния жидкостей организма.

Калий основной катион внутриклеточной жидкости принимает участие в метаболиз­ме углеводов и синтезе белков нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови нормальной функции сердца регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор основной внеклеточный анион тесно связанный с метаболизмом натрия играет определенную роль в регуляции кислотно-­основного баланса организма.

Фармакокинетика:

Гомеостаз ионов кальция (Са ++ ) хорошо контролируется гормонами и редко нужда­ется в клиническом вмешательстве с внут­ривенной инфузией раствора.

Препарат метаболическим превращениям в организме не подвергается.

Быстро выво­дится почками в течение 4 часов выводится 80% а через 12-24 часа выводится полно­стью.

Сведения о фармакокинетике относят­ся к ионам входящим в состав препарата.

Показания:

Дегидратация и нарушение электролитного баланса (при термических ожогах тяжелой 3 и 4 степени обморожениях длительной рвоте и диарее) острая кровопотеря коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости кишечный свищ острая кишечная инфекция гиповолемический шок лечебный плазмаферез.

Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата гипернатриемия гиперхлоремия ацидоз хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по NYHA) олигурия анурия хроническая почечная недостаточность отек легких отек головного мозга гиперкоагуляция гиперволемия тромбофлебит метаболический алкалоз сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия хроническая сердечная недостаточность (I-II функционального класса по NYHA) особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; пациентам получающим сердечные гликозиды при одновременном применении с препаратами крови.

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени.

Нарушение функции печени.

Беременность и лактация:

Исследования возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Объем вводимой жидкости зависит от вида де­гидратации степени обезвоживания и массы тела больного причины возникновения шока.

При легкой и средней степени тяжести ост­рых кишечных инфекциях препарат приме­няется только при невозможности перо­ральной регидратации.

При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы) :

1. Вертикально расположить флакон на го­ризонтальной поверхности.

3. Обработать порт флакона дезинфициру­ющим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под пря­мым углом вставить шип (или иглу для инъ­екций) до плотного касания юбки капельни­цы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Побочные эффекты:

Передозировка:

В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия гипернатриемия гиперкальциемия гиперхлоремия) и кислотно-основного состояния.

В случае передозировки в большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов андрогенов анаболических гормонов эстрогенов кортикотропина минералокортикоидов вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении с калийсберегающими диуретиками ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.

Особые указания:

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные по­казатели и давать клиническую оценку со­стояния пациента для мониторинга концен­трации электролитов и кислотно-основного состояния каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объ­ема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентра­цию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению содер­жания К + в сыворотке крови).

Применение внутривенных растворов мо­жет вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентами раствора гипергидратацию застойные явления и отек легких.

В связи с содержанием ионов натрия рас­твор нужно применять с осторожностью пациентам с клиническими состояниями сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы содержащие натрий следует с осторожностью применять паци­ентам получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с за­болеваниями сердца гиперкалиемией тя­желой почечной недостаточностью и кли­ническими состояниями сопровождающи­мися задержкой калия в организме.

Из-за высокого уровня ионов хлора не ре­комендуется длительное применение пре­парата.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ. особенно у пациентов полу­чающих препараты наперстянки (дигиталис). Концентрации кальция в сыворотке не всегда отражают концентрации кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожно­сти в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривен­ного применения с использованием сте­рильного оснащения. Рекомендовано ме­нять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда когда он прозрачен а флакон герметичен. Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты ко­торые применяются одновременно с раствором Рингера-СОЛОфарм.

Если возникла побочная реакция следует прекратить инфузию оценить состояние пациента и назначить необходимые тера­певтические меры.

Для уменьшения риска возможной несов­местимости возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помут­нения или преципитации сразу после сме­шивания перед применением и периодиче­ски во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.

Допускается замораживание при транспор­тировании.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 100 200 250 400 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Один флакон типа 1 или типа 2 вместе с ин­струкцией по применению в пачке из картона.

От 1 до 40 флаконов по 100 200 250 400 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количе­ству флаконов в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона обернутых термоусадочной пленкой.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Источник

Рингер-СОЛОфарм (Ringer-SOLOpharm)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рингер-СОЛОфарм

Вспомогательные вещества: вода д/и до 1 л.

Теоретическая осмоляльность: 309 мОсм/л.

Фармакологическое действие

Средство для регидратации и дезинтоксикации, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения ОЦК, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальиое пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).

Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.

Фармакокинетика

Гомеостаз ионов кальция хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с в/в инфузией раствора.

Средство в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4 ч, через 12-24 ч выводится полностью).

Показания активных веществ препарата Рингер-СОЛОфарм

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

В/в капельно или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.

Побочное действие

Возможно: нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам средства; гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия ГКС.

С осторожностью: артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в т.ч. саркоидоз).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

При длительной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и КЩР каждые 6 ч (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентрацию электролитов. Снижение pH крови ведет к увеличению содержания К + в сыворотке крови.

В связи с содержанием ионов натрия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с содержанием ионов калия данное средство применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение средства не рекомендуется.

В связи с содержанием ионов кальция данное средство применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Одновременное применение с НПВС, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циколспорином и препаратами калия увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность токсических эффектов последних.

Источник

Рингер раствор : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Рингер представляет собой раствор для внутривенного введения и применяется для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови, при изотонической и гипотонической дегидратации различного происхождения.

Противопоказания

Не следует применять РИНГЕР, если у Вас имеется одно из следующих противопоказаний:

• повышенная чувствительность к активным веществам лекарственного средства;

• внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

• тяжелая почечная недостаточность (олигурия/анурия);

• застойная сердечная недостаточность;

• отек легких, отек головного мозга, асцит при циррозе печени;

• одновременное применение сердечных гликозидов наперстянки.

Особые указания и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или медсестре, если у Вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний или состояний.

Пациентам с сердечной и/или легочной недостаточностью введение больших объемов жидкости возможно только в исключительных случаях, под контролем врача.

Во время инфузии раствора Рингера необходим мониторинг показателей водно-солевого обмена с контролем содержания ионов натрия, калия, кальция и хлора в плазме крови.

Введение растворов, содержащих натрия хлорид пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими отеками, отеком легких, отеком головного мозга, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, другими заболеваниями или проводимой терапией, (например, кортикостероидами/стероидами), характеризующимися задержкой натрия в организме (см. также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), должно осуществляться с осторожностью.

Введение растворов, содержащих соли калия пациентам с заболеванием сердца или наличием предрасполагающих факторов гиперкалиемии, таких как почечная или надпочечниковая недостаточность, острое обезвоживание, значительное разрушение тканей, например, в результате тяжелых ожогов, должно осуществляться с осторожностью.

Введение растворов, содержащих соли кальция необходимо проводить с осторожностью, тщательно выполняя технику внутривенного введения, для предотвращения экстравазации или внутримышечного введения. Растворы, содержащие ионы кальция, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, связанными с повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз.

Недопустимо использовать одну инфузионную систему для совместного введения раствора Рингера и переливания крови, так как это может привести к образованию сгустков крови.

Раствор Рингера не обеспечивает достаточную концентрацию калия и кальция, необходимую для устранения серьезных нарушений в составе электролитов. Поэтому после устранения дегидратации раствором Рингера, можно использовать другие инфузионные растворы для дальнейшей коррекции электролитных нарушений, если это необходимо.

При одновременном применении и смешивании раствора Рингера с другими лекарственными средствами следует соблюдать правила асептики.

У пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с какими-либо кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже через отдельные инфузионные системы или в разные места инфузии.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите своему врачу или медсестре, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта.

Взаимодействия, связанные с натрием:

— кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия);

Взаимодействия, связанные с калием:

— калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации);

— ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II;

Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.

Взаимодействия, связанные с кальцием

— воздействие гликозидов наперстянки увеличивает содержание кальция и может вызвать серьезные и опасные для жизни нарушения ритма сердца;

— введение одновременно с кальцием тиазидных диуретиков и витамина D может быть причиной развития гиперкальциемии;

— всасывание бифосфонатов, фторидов, некоторых фторхинолонов и тетрациклинов снижается, а выход солей кальция увеличивается.

Одновременное применение солей кальция с бисфосфонатами, фторидами, некоторыми фторхинолонами и тетрациклинами может приводить к снижению их биодоступности.

Пациентам старше 28 дней (включая взрослых) цефтриаксон нельзя вводить одновременно с внутривенными кальциевыми растворами, включая раствор Рингера для инфузий, даже через отдельные инфузионные системы или в разные места инфузии.

Применение и безопасность использования лекарственного средства Рингер, раствор для инфузий у детей младше 12 лет не исследовалась. Дозировка для детей зависит от веса, клинического состояния и результатов лабораторных анализов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Клинические и доклинические исследования о применении раствора Рингера во время беременности и период лактации не проводились. Раствор Рингера для инфузий можно безопасно использовать во время беременности и кормления грудью, при условии постоянного контроля баланса электролитов и жидкости в организме.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата

Препарат РИНГЕР предназначен для внутривенного введения.

Введение препарата должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом в полном соответствии с рекомендациями врача.

Подходящую Вам дозу препарата в зависимости от Вашей массы тела и общего состояния определит лечащий врач.

Если Вы получили препарата РИНГЕР больше, чем следовало

РИНГЕР применяется только в условиях стационара, дозу препарата тщательно контролирует Ваш лечащий врач, поэтому маловероятно, что Вы получите слишком высокую дозу. Тем не менее если Вы считаете, что Вам ввели слишком много препарата РИНГЕР, сообщите своему врачу или медсестре.

Передозировка или слишком быстрое введение, особенно у пациентов. с нарушением функции почек и уменьшением экскреции натрия, ведет к переизбытку натрия и возникновению отеков.

Чрезмерное введение калия, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, может привести к развитию гиперкалиемии. Симптомы включают в себя парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечную аритмию, блокаду сердца, остановку сердца и спутанность сознания.

Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, спутанность сознания, полидипсию, полиурию, нефрокальциноз, а в тяжелых случаях, сердечную аритмию и кому. Слишком быстрое внутривенное введение солей кальция также может проявляться покалыванием и жжением в полости рта, покраснением и периферической вазодилатацией.

При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу или медсестре.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

При применении раствора Рингера очень часто (более чем у 10% пациентов) регистрировались следующие нежелательные реакции:

Побочные эффекты могут быть обусловлены нарушением техники внутривенной инфузии. Они включают в себя лихорадку, реакции в месте инъекции, боль, флебит, тромбоз вен, гематомы.

Побочные эффекты могут быть связаны с добавлением в раствор Рингера других лекарственных средств, которые будут определять характер этих побочных реакций.

При возникновении побочных реакций введение раствора Рингера должно быть прекращено.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.

Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности.

Состав

Внешний вид препарата

РИНГЕР, раствор для инфузий, представляет собой бесцветный прозрачный раствор

Упаковка

В упаковке № 1 по 250 мл, 500 мл или 1000 мл в контейнерах из ПВХ Siflex Pack или в контейнерах Magiflex без содержания ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению. Контейнеры из ПВХ Siflex Pack или контейнеры Magiflex без содержания ПВХ по 250 мл, 500 мл или 1000 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в отдельный пакет из полиэтилена высокого давления или полипропилена и укладывают в ящики из гофрированного картона.

Для стационаров контейнеры из ПВХ Siflex Pack по 250 мл, 500 мл или 1000 мл помещают в отдельный пакет из полиэтилена высокого давления или полипропилена и по 250 мл в упаковке № 32, по 500 мл в упаковке № 20 или 1000 мл в упаковке № 12 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению укладывают в ящики из гофрированного картона; контейнеры Magiflex без содержания ПВХ по 250 мл в упаковке № 32, 500 мл в упаковке № 20 или 1000 мл в упаковке № 12 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению укладывают в ящики из гофрированного картона.

Условия отпуска

Для стационаров. По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район, Минская область;
Республика Беларусь.

Источник