Что такое препарат мильгамма
Мильгамма®
Инструкция
Торговое название
Мильгамма®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечных инъекций, 2 мл
Состав
2 мл препарата содержат:
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
цианокобаламин 1 мг,
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат (III), натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и B12.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 минут). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным способом. Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме. Любой избыток витамина выводится с мочой.
После в/м инъекции пиридоксина гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой в количестве 0,05-0,1 мкмоль/кг веса тела в сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1,7-2,6 мг, при скорости восполнения 2,2 – 2,4%.
Цианокобаламин Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около 0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с почками (около 50-90% в течение 48 часов у здоровых субъектов). Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Витамин В1 (тиамин) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ.
Витамин B6 (пиридоксин) регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Витамин B12 (цианокобаламин) необходим для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Он катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты и соответственно структуры ядер новых клеток. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы.
Показания к применению
В составе комплектной терапии неврологических заболеваний различного происхождения:
полинейропатии (диабетические, алкогольные и др.)
Мильгамма раствор для в/м введ. 2мл 10 шт.
Доставим в одну из 2555 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Мильгамма раствор для в/м введ. 2мл 10 шт.
Краткое описание
Раствор для внутримышечного введения. Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: витамины группы В+прочие.
Состав
2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:
Действующие вещества:
тиамина гидрохлорид 100,0 мг,
пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг,
цианокобаламин 1,0 мг,
лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;
Вспомогательные вещества:
бензиловый спирт 40,0 мг,
натрия полифосфат 20 мг,
калия гексацианоферрат 0,20 мг,
натрия гидроксид 12,0 мг,
вода для инъекций до 2 мл.
Фармакологическое действие
Показания
Способ применения и дозировка
Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.
Особые указания
При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.
Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Мильгамма композитум : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12
Показания к применению
Только для взрослых
Лечение клинически выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных дефицитом витаминов В1 и В6
Пациенты пожилого возраста
Рекомендуется обычная дозировка, коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Достаточные данные по рекомендуемой дозировке для пациентов с нарушениями функции почек отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Безопасность и эффективность применения у пациентов с нарушениями функции печени не установлены.
Данные о применении у детей отсутствуют.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
См. раздел «Специальные предупреждения»
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Тиамин инактивируется в присутствии 5-флуорурацила, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамин пирофосфата.
Терапевтические дозы витамина В6 снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В6.
Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.
Специальные предупреждения
Длительный прием препарата МИЛЬГАММА ® КОМПОЗИТУМ (в течение более 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 92,399 мг сахарозы, поэтому в случае наличия непереносимости некоторых сахаров, пациенту необходимо обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Применение в педиатрии
Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Во время беременности или лактации
Поскольку препарат содержит витамины В1 (бенфотиамин-производное жирорастворимого витамина В1) и В6, то его применение во время беременности и кормления грудью следует проводить только после тщательной оценки польза/риск лечащим врачом.
Во время беременности рекомендуется суточная доза витамина В1 – 1,2 мг во втором триместре, 1.3 мг в третьем триместре; рекомендуется суточная доза витамина В6 – 1,9 мг с четвертого месяца беременности. Во время беременности эти дозировки могут быть превышены, только при условии подтвержденного дефицита витаминов В1 и В6, и поскольку безопасность введения доз, превышающих рекомендуемые, не проверена, препарат МИЛЬГАММА ® КОМПОЗИТУМ противопоказан в период беременности.
В период лактации рекомендуется суточная доза витамина В1 – 1,3 мг, рекомендуется суточная доза витамина В6 – 1,9 мг.
Витамины В1 и В6 проникают в материнское молоко, высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока, в связи с этим препарат противопоказан в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами. Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.
Рекомендации по применению
Взрослые пациенты. Продолжительность терапии
В отсутствие иных предписаний, взрослые принимают по 1 таблетке МИЛЬГАММА ® КОМПОЗИТУМ в сутки. В случаях заболеваний в острой фазе после консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки × 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Таблетки, покрытые оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения в режиме 1 таблетка × 3 раза в сутки не должна превышать 4-х недель, далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетка × 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В6.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При должным образом терапевтическом применении бенфотиамина проявление передозировки маловероятно.
Тем не менее, даже кратковременное применение высоких доз витамина В6 (˃ 1 г/сутки) может привести к нейротоксическим расстройствам, доза в 100 мг в сутки может также приводить к нейропатии при длительном приеме препарата – более 6 месяцев.
Передозировка обычно проявляется в виде сенсорной полинейропатии, иногда сопровождающейся атаксией. Экстремально высокие дозы препарата могут вызывать судороги. У новорожденных и младенцев могут наблюдаться сильный седативный эффект, понижение давления и нарушения со стороны дыхательной системы (диспноэ, апноэ).
Если были приняты чрезмерные высокие дозы пиридоксина гидрохлорида в количестве более 150 мг/кг веса тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема препарата, могут потребоваться меры интенсивной терапии.
В случае случайного применения препарата следует обратиться к врачу для назначения лечения.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
— кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, экзантема, угревая сыпь), затрудненное дыхание, отек Квинке), анафилактический шок
— желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и другие нарушения пищеварения (метеоризм, запор, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока
Исключительно редко / В единичных случаях и т.д.
— периферическая сенсорная нейропатия (при длительности применения свыше 6 месяцев)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
— бенфотиамин 100 мг;
— пиридоксина гидрохлорид 100 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды неполные высших жирных кислот
состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный, повидон К 30, макрогол-6000, глицерин (85 %) (в расчете на безводный), полисорбат 80, воск горный гликолевый
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 92,399 мг сахарозы.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языке помещают в картонную пачку.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Мауерманн Арцнаймиттель КГ,
Хейнрич-Кноте штрассе 2, 82343 Пёкинг, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия
Телефон: +49 07031-620 4-0
Факс: +49 07031-620 4-31
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,
Что такое препарат мильгамма
Витамин В1 (бенфотиамин)
способствует восстановлению нервных волокон, пораженных в результате воспалительных процессов, нормализует энергетическое обеспечение нервной ткани, улучшает обмен веществ в теле нервной клетки, улучшает обмен глюкозы.
Витамин В6 (пиридоксин)
Витамин В12 (цианокобаламин)
часто применяют в комплексе витаминов в инъекционной форме. Это помогает усилить обезболивающий эффект лечения.
Содержит бенфотиамин (специальная форма витамина В1) и пиридоксин (витамин В6) для восстановления нервных волокон при болевом синдроме или других повреждениях, связанных с недостатком этих витаминов.
Для чего нужно использовать таблетки Мильгамма® композитум при боли в спине?
Каким образом Мильгамма® композитум способствует лечению болезни, а не просто снимает боль?
Применение Мильгамма® композитум помогает не просто уменьшить болевой синдром, но и существенно улучшить состояние нервного волокна. Зачастую болевой синдром приводит к чрезмерной метаболической нагрузке на нервные клетки и нервные волокна, и потребность организма в витаминах группы В значительно возрастает. Одна таблетка препарата Мильгамма®композитум содержит 100 мг бенфотиамина (специальная форма витамина В1) и 100 мг пиридоксина (витамин В6). Бенфотиамин крайне благотворно влияет на метаболизм поврежденных нервных корешков при радикулопатии. Пиридоксин необходим для синтеза нейромедиаторов и улучшения скорости проведения нервного импульса. Оба компонента препарата Мильгамма® композитум обладают опосредованным анальгетическим действием. Все это, помимо обезболивающего и противовоспалительного эффектов, способствует восстановлению нервных волокон когда нерв нуждается в витаминах В1 и В6.
Может, лучше использовать поливитаминные комплексы, содержащие витамины группы В? Есть ли какое-то отличие от Мильгамма® композитум?
В состав поливитаминных комплексов входят витамины в профилактических дозах, а Мильгамма® композитум содержит активные компоненты в высоких терапевтических дозах, поэтому результаты отличаются от действия витаминов в обычных, физиологических дозировках. Кроме того, в состав Мильгамма® композитум входит специальная активная форма витамина В1 – бенфотиамин, за счет чего концентрация активного вещества в организме выше и эффект отличается.
Можно ли использовать таблетки Мильгамма® композитум вместо обезболивающих препаратов?
Мильгамма® композитум обычно используется в комплексной терапии болевого синдрома вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Это объясняется тем, что препараты НПВП облегчают состояние за счет уменьшения боли, а лекарственное средство Мильгамма® композитум усиливает обезболивающий эффект и способствует восстановлению поврежденных нервных волокон, когда нерв нуждается в витаминах В1 и В6. Длительность приема каждого лекарственного средства необходимо обсудить с врачом. Обычно рекомендуемый курс приема Мильгамма® композитум – 1 месяц.
У меня межпозвоночная грыжа. Врач назначил таблетки Мильгамма® композитум. Они помогут? Как долго их нужно принимать?
Врач назначил мне таблетки Мильгамма® композитум. Я много времени провожу за рулем. Можно ли водить машину во время приема препарата?
В составе таблеток Мильгамма® композитум содержатся витамины группы В в терапевтической дозировке — бенфотиамин и пиридоксин. Они не влияют на скорость психических и физических реакций, концентрацию внимания. Во время приема препарата можно управлять транспортным средством без ограничений.
Длительное применение препарата Мильгамма® композитум может вызвать, как различные обезболивающие средства, негативное влияние на желудок?
Действительно, некоторые препараты, которые традиционно используются для лечения боли в спине и шее, врачи не рекомендуют принимать в течение долгого времени из-за высокого риска развития побочных эффектов (в частности, вредное влияние на желудок). Однако, Мильгамма® композитум имеет совершенно другой состав и иной механизм действия, поэтому Мильгамма® композитум практически не оказывает отрицательного влияния на организм. Благодаря этому Мильгамма® композитум можно применять в течение длительного времени.
Каким образом Мильгамма® композитум (комплекс витаминов группы В) может помочь при боли в спине?
Мильгамма® композитум представляет собой комплекс нейротропных витаминов группы В, который предназначен для восстановления функционального состояния нервных волокон, когда нерв нуждается в витаминах В1 и В6. Специалисты отмечают, что прием Мильгамма® композитум совместно с традиционными средствами для купирования болевых симптомов (таблетки НПВС) позволяет снизить дозировки последних, а следовательно, и их вредное воздействие на желудок. Важным преимуществом Мильгамма® композитум является ее способность значительно снижать потребность в НПВС и продолжительность их приема.
Какие побочные реакции возможны при приеме таблеток Мильгамма® композитум?
Мильгамма® композитум может вызывать аллергическую реакцию?
На прием препарата Мильгамма® композитум, так же как и на прием любого другого лекарственного препарата, у пациента может быть индивидуальная непереносимость или аллергическая реакция. В случае возникновения побочных, реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Просим сообщать подобную информацию на электронный адрес info@woerwagpharma.by
Какие имеются противопоказания?
Противопоказания: Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать Мильгамма® композитум Лекарственное средство не следует применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных. Решение о применении лекарственного средства при беременности и лактации должно приниматься лечащим врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск. C полной инструкцией по применению препарата можно ознакомиться в разделе Инструкция
Как долго нужно принимать таблетки Мильгамма® композитум?
Длительность приема каждого лекарственного средства необходимо обсудить с врачом. Обычно рекомендуемый курс приема Мильгамма® композитум – 1 месяц, по 1 таблетке в сутки. По рекомендации врача дозировка может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.
Представительство коммандитного товарищества «Wörwag Pharma GmbH & Co» (ФРГ) в Республике Беларусь
Юридический адрес: 220004, г.Минск, ул.Раковская 12, офис 201.
Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не может быть руководством для самостоятельного применения, лечения и диагностики пользователя. Компания не несет ответственности за возможный вред, который может быть причинен вашему здоровью в результате самостоятельного лечения, исходя из информации, представленной на сайте. Компания не несет ответственности за содержание сайтов, ссылки на которые указаны на данном сайте. Эти ссылки предлагаются исключительно для удобства пользователя.
• Данилов А.Б. «Применение витаминов группы «B» при болях в спине: новые анальгетики?», РМЖ, 2008 Hans-Peter Hammes et al., Nature Medicine, 2003
• Franca D.S., Souza A.L. B vitamins induce an antinociceptive effect in acetic acid and formaldehyde models of nociception in mice//Eur J Pharmacol. — 2001.
• Левин О.С., Мосейкин И.А. Комплекс витаминов группы В (мильгамма) в лечении дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии// Журнал неврологии и психиатрии. — 2009.
• Строков И.А. «Применение высоких доз витаминов группы В в неврологии», Трудный пациента, 10/2009
• Инструкция для медицинского применения препарата Мильгамма® композитум
• Мурашко Н.К. «Бенфотиамин: современный взгляд на патогенез и коррекцию сердечно-сосудистых заболеваний», МНЖ, 2009/2
• BENDIP (2008), BEDIP study group (2005), Stracke et al. (1996), H. Woelk et al. (1998), H. Ledermann (1989)
• Антонова К.В. «Диабетическая полинейропатия: возможности патогенетического воздействия», РМЖ» №13 от 22.06.2011
• Гурьева И.В. «Новые возможности применения бенфотиамина для предупреждения сосудистых осложнений сахарного диабета», РМЖ» №15 от 18.08.2005