что делать если спутник ввели подкожно
«Спутник V»: О чем молчат Роспотребнадзор и Минздрав
Сколько «побочек» у российской противовирусной вакцины, и как это связано с нано-частицами
Никто уже не скрывает, что программа вакцинации населения страны от «короны» провалена. Мне на эту тему приходится говорить и с медиками, и с гражданами, которых власти рассматривают в качестве объектов вакцинации. Честные и профессиональные медики пожимают плечами и говорят, что наш основной препарат «Спутник V» — «кот в мешке».
Главной причиной для такого заявления является то, что российские власти в лице Минздрава, Роспотребнадзора, оперативного штаба по борьбе с коронавирусом настаивают на том, что, мол, «Спутник V» и другие российские препараты являются абсолютно безопасными. Никаких негативов. Это полный абсурд, что понятно даже человеку, очень далекому от медицины. В учебниках по фармакологии, вирусологии, эпидемиологии и другим медицинским дисциплинам написано черным по белому: абсолютно безопасных вакцин нет и быть не может.
Первая проблема заключается в том, что препараты, используемые сегодня в России для вакцинации, являются экспериментальными. Так, третья фаза клинических испытаний по «Спутнику V» должны завершиться только в конце следующего года. Человек может уколоться таким препаратом только добровольно, в порядке «эксперимента». Причем в случае возникновения «побочек» он, как это вытекает из российских законов, вправе требовать компенсаций нанесенного здоровью вреда.
Власти об экспериментальном характере препаратов предпочитают помалкивать. И даже добиваются того, чтобы принудительно заставить людей прививаться. Хотя это можно расценивать как нарушение Конституции и многих законов Российской Федерации!
Вторая проблема. Даже если препарат прошел все клинические испытания, получил официальный статус вакцины, по уму, совести и исходя из национальных интересов, следует осуществлять дальнейшее так называемое «администрирование вакцин». Т.е. фиксацию всех случаев побочных явлений после укола, сбор и консолидацию этой информации в единой базе данных, ее анализ. Для того, чтобы при необходимости вносить коррективы в сам препарат и в процесс вакцинации. И, если потребуется, даже прекращать вакцинацию.
Такое администрирование вакцин имеется в США. Там еще в 1990 году была создана Система учета негативных последствий вакцинаций. Чаще в СМИ фигурирует аббревиатура англоязычного названия: VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System). Она находится в ведении Центров по контролю и профилактике заболеваний (the Centers for Disease Control and Prevention — CDC) и Администрации по контролю за качеством продуктов питания и лекарств (the U.S. Food and Drug Administration — FDA).
На протяжении трех десятилетий она отслеживала «негативы» от использования десятков различных вакцин, которые применялись для защиты граждан Америки от самых разных инфекций и болезней. Медицинские учреждения должны направлять информацию о «побочках» в обязательном порядке, при желании ее могут представлять также пациенты и их родственники.
Похожая система есть в Европейском союзе. Она называется EudraVigilance (EV). В ЕС, согласно данным EV, по состоянию на 9 октября было зафиксировано 27.247 смертей и 2.563.768 «побочек» (в том числе тяжелых — 1.222.818). Мне известны также подобные системы в Великобритании и Австралии. В первой из названных стран число умерших составило 1.715 (по состоянию на 13 октября). Во второй — 524 (на 11 сентября).
В России же никаких признаков администрирования «Спутника V» и других вакцин от ковида нет. По крайней мере, в открытом доступе информация о летальных исходах и «побочках» отсутствует. В начале сентября я проделал эксперимент. Воспользовался телефонами «горячих линий» Минздрава, оперативного штаба правительства по борьбе с коронавирусом, Роспотребнадзора.
Вопрос у меня был простой: где я могу найти статистику по побочным последствиям применения вакцин от ковида в России? Минздрав и оперативный штаб мне честно ответили, что такой информацией не располагают. Посоветовали обратиться в Роспотребнадзор. Живого общения с последним у меня не получилось. Робот мне предложил в письменном виде сформулировать запрос и отправить по названному электронному адресу. Обещая ответить в течение нескольких минут также по почте. Скоро уже будет два месяца с момента того запроса, но ответа я так и не получил. Выяснилось, что подобное любопытство проявляли и некоторые мои знакомые журналисты, но результат был тот же. Так что Роспотребнадзор можно без натяжки назвать «черным ящиком». А «черным ящикам» люди доверять не могут.
Третья проблема. Она до последнего времени находилась несколько на периферии внимания критиков нынешней кампании вакцинации от короны в России. Но сейчас вышла на первый план.
По причине резонансного заявления главы Центра имени Гамалеи академика Александра Гинцбурга, которое он сделал 25 октября. Прошу прощения, но в тысячный раз повторю «новость», озвученную академиком: примерно 80% из тех, кто тяжело переболел ковидом с сертификатами об иммунизации «Спутником V», — владельцы липовых свидетельств. Гинцбург призвал провести тотальную проверку владельцев сертификатов. И сделать это предлагает с помощью специального анализа на наличие маркеров препарата: «Мы видим, что у людей отсутствуют эти маркеры в 80% случаев».
И до этого медики и просто сознательные граждане сомневались в том, что власти раскрыли полностью вакцинные «карты», т.е. состав «Спутника V» (равно как и других прививочных препаратов). Особенно люди волновались по поводу того, нет ли в отечественной вакцине каких-то компонентов, которые позволят с помощью специальных технических средств идентифицировать человека. Не станет ли вакцинация еще одним важным шагом в деле построения электронного концлагеря?
Сегодня такими компонентами могут быть нано-частицы, разработкой которых на Западе стали заниматься уже давно. Билл Гейтс как «филантроп» разработки вакцин особо и не скрывал, что такие нано-частицы очень нужны. Их можно вводить в тело человека специально. А можно вводить, как говорится, «в одном флаконе», вместе с вакцинным препаратом. Мол, они важны для того, чтобы привязать человека к электронному «паспорту здоровья». А «паспорт» поможет людям на всей планете сохранить здоровье и жизнь.
Для справки скажу, что в мРНК-вакцинах (вакцинах, созданных на основе матричных рибонуклеиновых кислот) есть нано-частицы. Самые известные — Pfizer, Moderna, которыми сегодня обкололи полмира. Власти США (где сосредоточена основная часть производства указанных препаратов) особо, конечно, не афишируют эту особенность вакцин Pfizer и Moderna.
Как отмечает Жанна Шмидт, патологоанатом из Марбургского университета, «в мРНК-вакцинах есть нано-частицы, и это никогда не скрывалось. Они используются для доставки нестабильной мРНК в клетки, действительно накапливаются и откладываются в адипоцитах (жировых клетках — В.К.) и лимфоузлах. У определенных категорий людей это может быть причиной лимфаденита, а при введении вакцины возможен анафилактический шок. Это все есть в информированном согласии, то есть, подписывая этот документ, человек понимает, что такое возможно, и для него это не является каким-то сюрпризом. Сейчас действительно такие случаи в Европе встречаются. Наши патологи об этом пишут. Кто вскрывает трупы регулярно, тот знает».
Правда, почему-то нано-частицы многих на Западе волнуют лишь с точки зрения возможных медицинских осложнений. А вот нашего брата еще больше волнует вопрос о том, что такие частицы становятся «крючком», на который Старший Брат ловит человека и не отпускает до конца жизни.
В России власти не вносят никакой ясности в вопрос по поводу наличия или отсутствия наночастиц (либо каких-то других маркеров) в отечественных препаратах (для справки: наш «Спутник» — вакцина иного рода, чем Pfizer, Moderna; она называется «векторной») Чем еще больше провоцируют недоверие к вакцинам со стороны народа. История вокруг «Спутника» в связи с заявлением академика Гинцбурга все больше обрастает разными слухами и пикантными деталями.
Вот, в частности, любопытное наблюдение военного эксперта, экс-члена комиссии ООН по биологическому и химическому оружию Игоря Никулина, которое, кстати, он озвучил еще за неделю до резонансного заявления Гинцбурга.
Эксперт делится воспоминанием совсем недавнего прошлого: «Зам НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Логунов, который отвечал за разработку вакцины „Спутник V“, в частных беседах со специалистами подтвердил, что в состав вакцины входят наночастицы. Это говорит о том, что, скорее всего, эта вакцина не наш оригинальный продукт, а часть глобального проекта по цифровизации человеческой популяции. Именно поэтому вакцину, не прошедшую стадию доклинических исследований, не зарегистрировала ВОЗ, но зарегистрировали более 60 стран. Видеть в этом что-то положительное я не могу».
А вот комментарий на заявление академика, которое сделал наш известный клинический фармаколог и патологоанатом Александр Эдигер: «Гинцбург говорит о маркерах. Хотелось бы узнать, о чем речь? Что это за маркеры, при помощи которых можно определить, была вакцинация „Спутником V“ или нет. Хотелось бы услышать данные, какому количеству людей были проведены исследования на наличие этих маркеров».
Выше я уже ссылался на немецкого медика Жанну Шмидт. Ее спросили, что она думает о заявлении академика Гинцбурга. Вот часть ее ответа: «Никакие компоненты вакцины не должны надолго накапливаться в тканях. Если имеются в виду адъюванты, то есть вещества, усиливающие иммунный ответ, то их накопление может рассматриваться как угроза жизни и здоровью и как длительный побочный эффект от вакцинации. Да, следы адъювантов действительно можно определить в крови у достаточно небольшого числа людей».
Т.е., по ее мнению, в качестве маркеров могут выступать какие-то специальные добавки типа нано-частиц. Оказывается, на Западе считали отсутствие таких добавок конкурентным преимуществом «Спутника» по сравнению с Pfizer, Moderna. Гинцбург фактически дал понять, что такого преимущества у «Спутника» нет.
Вот любопытная часть ответа Жанны Смит: «Еще один момент: как рассказывал Путин в том числе из-за сомнений в безопасности западных препаратов, в Россию сейчас массово ездят прививаться иностранцы. Если это так, то не подорвет ли их доверие к российской вакцине известие о том, что она содержит маркеры, не заявленные в ее составе?»
То, что заявление Гинцбурга подорвет (уже подорвало) доверие иностранцев к «Спутнику», еще можно пережить. Но и доверие россиян к «Спутнику» может быть обвалено.
«Спутник» внутри: привитая от COVID-19 рассказала, как проходит вакцинация, и есть ли жизнь после укола
Если вы читаете ivbg.ru, то знаете, что именно в России разработали первую в мире вакцину от COVID-19. И даже не одну, а целых три (и еще на подходе). Но наиболее известной из них является вакцина «Спутник V», зарегистрированная как «Гам-КОВИД-Вак».
Редакция ivbg.ru поговорила с человеком, которого вакцинировали «Спутником V» в числе первых. Рассказываем, как проходит процедура вакцинации, какие противопоказания, как себя чувствуешь после уколов, и куда эти уколы делаются.
Спешим напомнить, что в числе первых вакцину получили люди вполне конкретных профессий: госслужащие, медицинские работники и педагоги. Наш герой – 32-летняя госслужащая, поэтому мы не может раскрывать ее настоящее имя. Нам страшно произносить его вслух даже в разговорах между собой (времена такие), поэтому мы в редакции называем ее Джульетта.
– Сколько прививок тебе уже сделали?
– Две прививки. Первая в конце декабря 2020 года, вторая – ровно через 21 день.
– В какое место делают прививку? И болезненно ли проходит укол?
– Колют внутримышечно, в плечо, без разницы в какое. Прививка не болезненная, просто как обычный укол. То есть не как, например, «горячий» укол.
– Перед вакцинацией и после укола есть противопоказания? Например, не есть и не пить то-то и то-то?
– Да. У нас было так, насколько я помню. Нельзя делать укол, если за сутки до этого была температура. Антибиотики и алкоголь нельзя пить трое суток до и после. После прививки место укола не мыть, не чесать. Также трое суток нельзя ходить в баню и заниматься спортом.
– Как проходит процедура вакцинации?
– Процедура проходит только в медицинском учреждении. Сначала мы сдали кровь на антитела. Затем каждого осмотрел врач, измерял давление, сатурацию, температуру. Потом нам выдали бумаги: добровольное согласие, анкета с опросом о состоянии здоровья, хронических заболеваниях, употреблении лекарственных средств, кормлении грудью и беременности. С этими бумагами я прошла в прививочный кабинет, где мне поставили прививку. Причем вакцина хранится там же в морозильной камере при определенной температуре и размораживается, только когда набирается на укол пять человек. Один флакон на пятерых шел. Рядом были врач-реаниматолог и терапевт.
– Какие ощущения были после первой и второй прививки? Не было ли плохо?
– После первой прививки закружилась голова, потом стало нормально. К вечеру появилась слабость, поднялась температура до 37,5. Всю ночь температура держалась. Утром слабость сохранялась, но к вечеру уже была «огурцом». Утром следующего дня уже чувствовала себя обычно, как и ни в чем не бывало. После второй прививки была просто слабость в течение суток. Температуры уже не было. Приблизительно также было у всего коллектива: у всех – слабость в течение суток, а температура только где-то у 10 % из всех.
– Как можно описать слабость, которую ты испытывала? Как при простуде?
– Да, сонное состояние, вялость. Легкая ломота в теле.
– Тебе сделали два укола. А еще нужно будет, или уже все, больше не надо?
– Насколько я знаю, вакцина состоит из двух компонентов. После двух уколов больше ничего не надо. У нас привились 100 % коллектива. Все делалось добровольно.
А на этом все. Завершим сегодняшнее интервью мы словами нашего великого современника и бессмертного классика: «Вы держитесь там, вам всего доброго, хорошего настроения и здоровья!».
Минздрав опубликовал правила вакцинации «Спутником V»
Минздрав разместил на своем сайте стандартную операционную процедуру при применении вакцины «Гам-КОВИД-Вак» (более известна под торговой маркой «Спутник V»). Документ (*pdf) описывает правила хранения и условия применения препарата, противопоказания и методику вакцинации.
В документе указано, что при подготовке к вакцинации обследование на наличие антител к коронавирусу не является обязательным. Но те граждане, у которых антитела уже выявлены, привиты не будут.
Противопоказаниями к применению вакцины являются:
В Минздраве отмечают, что из-за отсутствия полной информации о возможных побочных эффектах вакцинация может представлять опасность для тех, кто страдает от аутоиммунных заболеваний или онкологии. Тем не менее в список противопоказаний такие болезни включать не стали.
Во время прививки пациент должен сообщить свое полное имя, дату рождения, контактный телефон и адрес. Из документов необходимо предъявить либо документ, удостоверяющий личность, либо СНИЛС, либо полис ОМС. Все эти документы предоставляются при их наличии, но в Минздраве отметили, что для добавления гражданина в Регистр вакцинированных необходим один из этих трех документов.
Перед введением препарата пациента должен осмотреть врач. Укол необходимо сделать в плечо или, если это невозможно, — в бедро. После вакцинации пациент 30 минут должен находиться под присмотром врача. Через 21 день нужно сделать второй укол.
После прививки в течение нескольких дней у пациента могут развиться кратковременные реакции — повышение температуры, головная боль, отек, гриппозное состояние. «Возможно развитие аллергических реакций, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови», — отмечено в правилах.
«Спутник V», или «Гам-Ковид-Вак»: как препарат влияет на организм и стоит ли им вакцинироваться
Об особенностях самого доступного в Петербурге препарата от ковида рассказывают НЕВСКИЕ НОВОСТИ.
Темпы прививочной кампании растут с каждым днем — с начала лета вакцинированных жителей Петербурга стало почти в два раза больше. На сегодня практически каждый пятый сделал прививку от ковида, в то время как еще две недели назад — каждый шестой. К слову, к июню препарат вводил лишь каждый десятый петербуржец.
Подавляющее большинство жителей Северной столицы для защиты воспользовались «Спутником V» (или еще одно название — «Гам-Ковид-Вак») — это первая в мире вакцина от коронавируса, зарегистрированная 11 августа 2020 года Минздравом России. Она была произведена институтом НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека. Препарат вводят подкожно в государственных районных поликлиниках, некоторых частных медцентрах и городских мобильных пунктах вакцинации. Существуют и другие препараты от ковида, которые были созданы несколько позднее: «КовиВак», «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона».
Однако некоторые эксперты утверждают, что, поскольку вакцинация происходит в «экстренном порядке», когда инъекции до конца якобы не изучены, существует хоть минимальный, но риск непредвиденных побочных реакций.
В своем материале НЕВСКИЕ НОВОСТИ рассказывают все, что известно о «Спутнике V» на сегодняшний день, а также о том, стоит ли прививаться самым доступным препаратом от коронавируса.
Особенность вакцины
«Спутником V» петербуржцы вакцинируются чаще, чем остальными вакцинами. Это единственный российский препарат, которым можно прививаться пожилым людям: его возрастной ценз 18+.
Векторная вакцина, созданная на основе аденовируса, который поставляет в клетку генетический материал из коронавируса, вызывает сильный ответ со стороны иммунной системы человека. При производстве «Спутника V» генетическая основа частиц аденовируса удалялась, а вместо нее вводился ген с кодом особого белка — «шипа» коронавируса.
Он не представляет никакой опасности для человека. Наоборот, он помогает иммунитету правильно реагировать на вирус и вырабатывать к нему антитела — иммуноглобулины, которые в дальнейшем защищают от заболевания.
Как вводится «Спутник V»
Препарат вводят в два приема: после первого укола, или, как говорят ученые, «праймирующей иммунизации», у человека формируется первичный иммунный ответ, а после второй, «бустерной» — вторичный.
Уникальность российской технологии в том, что в первой и второй дозах использованы разные вирусные векторы — сначала Ad26, затем Ad5. При такой схеме общий уровень иммунизации намного выше.
Противопоказания к «Спутнику V»
Препарат состоит из неспособных к размножению аденовирусов-векторов, которые доставляют в организм встроенный в них ген коронавирусного S-белка. «Спутником V» нельзя прививаться людям при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, с тяжелыми аллергическими реакциями, а также при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях.
С прививкой лучше повременить на две-четыре недели при обострении хронических заболеваний, а также при легкой форме ОРВИ или острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В таком случае вакцинацию можно провести после окончательного понижения температуры.
Кому нужна консультация перед прививкой
Применять вакцину только после консультации с врачом нужно при хронических заболеваниях печени и почек, проблемах с эндокринной системой (при нарушениях функции щитовидной железы, а также при сахарном диабете), тяжелых отклонениях в системе кроветворения, эпилепсии и патологиях центральной нервной системы (ЦНС), остром коронарном синдроме, нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах и перикардитах.
Учеными пока не до конца изучены реакции организма на препарат при аутоиммунных диагнозах и раке. В этих случаях стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания.
Побочные эффекты
Среди всех российских вакцин «Спутник V» исследовали больше всех остальных препаратов. Основываясь на этих данных, ученые не отрицают возможности развития побочных эффектов: температура, озноб, выраженная слабость, боль в месте инъекции.
Как после первой, так и после второй прививки можно ощущать недомогание. Среди наиболее распространенных реакций после введения препарата — гриппоподобные симптомы, рассказала врач иммунолог-аллерголог Надежда Логина.
«Такие реакции абсолютно неопасные — это связано с индивидуальной особенностью организма, естественного иммунитета, зависит от иммунного ответа на антиген», — рассказала эксперт.
То же самое касается и повышения температуры — это физиологическая реакция, которая не представляет никакой опасности для человека, считает кандидат медицинских наук гастроэнтеролог, гепатолог, терапевт Петр Ткаченко.
«Есть отдельные случаи, когда люди находятся с температурой неделю, но это редкие случаи. Скорее всего, из-за того, что на них аденовирус так подействовал, который вектором является», — привел пример эксперт.
Побочные действия «Спутника V» связаны как с действием самого аденовируса — по сути это вирус простуды, так и с действием самой вакцины и тем, как изготавливается сам препарат. По мнению специалиста, после введения «Спутника V» существует небольшой риск тромбозов, а вот со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) ярких симптомов выявлено не было.
«У „Спутника“ риск тромбозов, по последним данным, меньше, чем у AstraZeneca (иностранный препарат). Сравниваю одинаковые вакцины. „Спутник“ — это векторная вакцина, то есть используется другой вирус для доставки генетического материала коронавируса. И AstraZeneca тоже по такому принципу устроена», — рассказал врач.
После вакцинации могут развиваться поствакцинальные реакции организма, которые не зависят от возраста: артралгия, миалгия, астения, головная боль и снижение аппетита. Реже отмечаются нарушения пищеварения: тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда увеличение регионарных лимфоузлов.
Побочные действия проходят в течение суток, максимум за 48 часов, и не требуют никаких лечебных мероприятий. А вот на месте инъекции может появиться отечность, краснота и боль, и это тоже считается нормой.
«На место инъекции нужно положить холод — любой кубик льда в каком-то целлофановом пакете. Мои пациенты замораживают лед в резиновой перчатке — она не протекает, но только нужно не сразу на кожу, а сначала какую-то салфетку приложить, лед подержать пять минут. Через час повторить процедуру, и так в течение суток четыре-пять раз», — поделилась врач.
Вероятность возникновения аллергических реакций не исключена — сразу после вакцинации пациентов просят находиться около прививочного кабинета в течение получаса, чтобы при возникновении острой аллергической реакции вовремя оказать помощь.
Когда появляется иммунный щит организма
По оценкам ученых, полноценный иммунитет возникает в среднем через 40 дней после первого укола. До истечения этого срока важно соблюдать коронавирусные ограничительные меры — носить маски и своевременно дезинфицировать руки, чтобы не допустить заражения и другими инфекциями: ОРВИ, энтеровирус и так далее. Они могут помешать эффективной выработке иммунитета после вакцинации.
Число привитых «Спутником V» петербуржцев и отсутствие осложнений говорят об эффективности вакцины. Разговоры вокруг более мягкого действия «КовиВака», например, не имеют под собой оснований, считают эксперты. Ведь все четыре российских препарата от ковида имеют одну цель, которая достигается разными принципами работы инъекций.
Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ рассказывали, какую вакцину выбрать пожилым и когда им ставить прививку опасно.