ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Омизак ®
Международное непатентованное название:
Химическое рациональное название:
5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]-сульфинил]-1Н-бензимидазол
Лекарственная форма:
Состав
В каждой капсуле содержится в качестве активного вещества омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет омепразола: маннитол, сахароза, натрия дигидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин 80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал;
Состав пустой твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид желтый, кармозин (азорубин), бриллиантовый голубой, титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
Описание
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышечкой и белым корпусом с надписью «OMIZAC» и логотипом (квадратная эмблема) на оболочке капсулы, содержащей пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: А02ВС01
Фармакологичсекие свойства
Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Показания к применению
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т. ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
-Рефлюкс-эзофагит;
-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение в период беременности
Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ-недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг. 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Образец не для продажи: 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Представительство в России:
Претензии от потребителей направлять по адресу:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
Омизак : инструкция по применению
Состав
В каждой капсуле содержится в качестве активного вещества омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг.
Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет омепразола: маннитол, сахароза, натрия дигидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин 80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал;
Состав пустой твердой желатиновой капсулы: желатин, железа оксид желтый, кармозин (азорубин), бриллиантовый голубой, титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).
Описание
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышечкой и белым корпусом с надписью «OMIZAC» и логотипом (квадратная эмблема) на оболочке капсулы, содержащей пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологичсекие свойства
Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Показания к применению
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т. ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
-Рефлюкс-эзофагит;
-Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-Синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение в период беременности
Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Передозировка
Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ-недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
Форма выпуска
Капсулы 20 мг. 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Образец не для продажи: 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Торрент фармасьютикалс ЛТД., Индия
Представительство в России:
Претензии от потребителей направлять по адресу
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61
ОМИЗАК
Лекарственная форма: КАПС
Производители
Инструкция по применению
Состав
Каждая капсула содержит: Активное вещество: омепразол (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой) 20 мг; Вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет омепразола: маннитол 50,41 мг, сахароза 67,87 мг, натрия дигидрофосфат 3,21 мг, натрия лаурилсульфат 0,67 мг, лактоза 9,88 мг, кальция карбонат 9,88 мг, гипромеллоза (Е-15) 21,00 мг, пропиленгликоль 0,99 мг, метакриловая кислота (1-30 D) 49,41 мг, полисорбат (Твин 80) 0,44 мг, диэтилфталат 1,98 мг, натрия гидроксид 0,44 мг, цетиловый спирт 0,99 мг, крахмал 9,88 мг.
Описание
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышечкой и белым корпусом с надписью «OMIZAC» и логотипом (квадратная эмблема) на оболочке капсулы, содержащей пеллеты, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+ К+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым, снижая кислотопродукцию.
Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Фармакокинетика
Показания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), Рефлюкс-эзофагит
Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз),
Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность.
Беременность и лактация
Применение омепразола в период беременности возможно только в тех случаях, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации необходимо решить вопрос о прекращении кормления грудью или прекращении приема препарата.
Способы применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать) перед едой.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные с приемом НПВП-по 20 мг в сутки в течение 4-8 недель.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм,
интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Передозировка
Взаимодействие
Вследствие снижения кислотность желудочного сока при лечении омепразолом может снижаться или повышаться всасывание др. лекарственных средств (ЛС), механизм всасывания которых зависит от pH желудочного сока.
Снижает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Повышает всасывания дигоксина. Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступнослъ дигоксина примерно на 10%.
Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными ЛC. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Повышение pH в желудке на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных ЛС. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и антиретровирусных ЛС, таких как атазанавир и нелфинавир, отмечается снижение их концентрации в сыворотке. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется.
При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови.
Рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении фенитоина и омепразола; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы фенитоина. В тоже время, у пациентов, длительно принимающих фенитоин, совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывало изменения концентрации фенитоина в плазме крови.
При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО); в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого, антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимающих варфарин, совместный применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки не вызывал изменения времени свертывания.
Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводило к увеличению Стах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) цилостазола на 18% и 26%, соответственно; для одного из активных метаболитов цилостазола увеличение составило 29% и 69%, соответственно.
Совместное применение омепразола в дозе 80 мг приводило к уменьшению концентрации активного метаболита клопидогрела в плазме крови и снижению его антиагрегантного действия.
Омепразол не влияет на метаболизм ЛC, метаболизм которых осуществляется с помощью изофермента CYP3A4, таких как, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.
При одновременном применении омепразола и такролиамуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.
В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как, кларитромицин и ворикопазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола. Совместное применение вориконазола и омепразола приводило более чем к двукратному увеличению AUC омепразола, что, однако, не требовало коррекции дозы омепразола.
ЛC, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
В особых случаях при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Омизак, 20 мг, капсулы кишечнорастворимые, 30 шт.
Инструкция на Омизак 20 мг, капсулы кишечнорастворимые, 30 шт.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| омепразол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза; динатрия гидроортофосфат; натрия лаурилсульфат; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлозы фталат; метанол; метиленхлорид; цетиловый спирт; тальк; вода очищенная |
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1стрип.
Описание
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышкой и белым корпусом с надписью «OMIZAC» и монограммой (логотип) на оболочке капсулы, содержащей гранулы белого или почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 2 капс./сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1 –2 капс./сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — по 1 капс./сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс- эзофагита — 1 капс./сут в течение длительного времени.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80 –120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
Омизак в Москве
Цены в аптеках на Омизак
История стоимости Омизак
Инструкция на Омизак
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| омепразол | 20 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза; динатрия гидроортофосфат; натрия лаурилсульфат; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлозы фталат; метанол; метиленхлорид; цетиловый спирт; тальк; вода очищенная |
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 1стрип.
Описание
Твердая желатиновая капсула №2 с серой крышкой и белым корпусом с надписью «OMIZAC» и монограммой (логотип) на оболочке капсулы, содержащей гранулы белого или почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — 1 капс. (20 мг) в сутки в течение 2–4 нед (в резистентных случаях — до 2 капс./сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 1 –2 капс./сут в течение 4–8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — по 1 капс./сут в течение 4–8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс- эзофагита — 1 капс./сут в течение длительного времени.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80 –120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.