Препарат используется при язве желудка
Провоцируя стойкое снижение кислотности, препарат создает оптимальные условия для уничтожения Н.pylory, которая часто является причиной гастрита и язвенной болезни. Стоит отметить, что Омепразол становится активным исключительно при попадании в кислую среду желудка.
Омепразол не только существенно улучшает самочувствие пациентов, вызывает быстрый регресс вызванных нарушением кислотности болезней желудка и/или 12-типерстной кишки, снижает вероятность рецидива и развития осложнений. Его действие начинается уже через 1 час после приема внутрь и продолжается в течение суток.
Показания
Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела ЖКТ. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях:
Противопоказания
Омепразол нельзя принимать в следующих случаях:
Что касается остеопороза, то в крайнем случае лечащий врач может назначить комплексную терапию, включающую препараты кальция и витамин D.
Препарат нельзя принимать во время беременности
Также Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока. В связи с этим его не назначают при гастритах с пониженной кислотностью и атрофических гастритах.
Побочные эффекты
Омепразол хорошо переносится, и поэтому побочные эффекты наблюдаются довольно редко. Как правило, они возникают при неправильном или длительном употреблении препарата (более 2-3 месяцев подряд).
Побочный эффект Омепразола боль в животе
Побочные эффекты препарата проявляются в виде:
Как принимать Омепразол
Омепразол рекомендуется принимать утром, непосредственно перед едой. Капсулы принимают внутрь с небольшим количеством жидкости (можно с едой), не измельчая, не разжевывая, не повреждая целостности оболочки. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время.
Омепразол можно растворять в йогурте или соке
Перед введением содержимое флакона растворяют в объеме 5 мл, а затем сразу же доводят объем до 100 мл. В качестве растворителя используют раствор глюкозы 5% или раствор NaCl 0,9%.
Язвенная болезнь желудка в стадии обострения
20-40 мг/сут. Дозу разбивают на 2 приема.
См. “Язвенная болезнь желудка в стадии обострения”.
В качестве противорецидивного лечения назначается 20 мг/сут.
Язва 12-перстной кишки
Гастропатия и эрозивно-язвенные поражения, вызванные приемом НПВП
20 мг препарата 2 раза/сут.
Омепразол принимается с антибактериальными средствами.
Купирование неосложненной изжоги
14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.
Ульцерогенная аденома ПЖЖ
20-120 мг (если доза превышает 80 мг/сут., ее следует делить на 2-3 приема)
Доза Омепразола подбирается строго индивидуально: от 60 до 120 мг 2 раза/сут.
Для профилактики затекания кислого желудочного содержимого в пищевод во время длительных операций
Накануне операции и за 2-4 часа до нее
Омепразол назначают курсами не более 2 месяцев, после чего необходим перерыв.
При ульцерогенной аденоме ПЖЖ курс лечения может составлять до 5 лет.
Омепразол при беременности и лактации
Клинически доказано, что прием Омепразола в первом триместре беременности провоцирует риск развития патологии сердечно-сосудистой системы у плода. Во втором и третьем триместре Омепразол назначают с большой осторожностью и только в том случае, когда польза от препарата перевешивает возможные риски. Препарат проникает в кровоток и грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.
Терапевтический курс Омепразола не рассчитан на детей до 5 лет. Однако при синдроме Золлингера-Эллисона и при некоторых других острых заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта врач может назначить лечение препаратом. В этом случае доза препарата рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:
Омепразол при гастрите
Омепразол назначают только в тех случаях, когда диагностирован гастрит с повышенной кислотностью. При нормо- и гипоацидных гастритах Омепразол противопоказан и может спровоцировать истончение слизистой оболочки, уменьшение количества желез и секреторную недостаточность желудка и развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока.
Омепразол назначают при гастрите с повышенной кислотностью
Максимальный эффект от разового приема Омепразола в средней терапевтической дозе 20 мг (1 капсула) наступает через 1,5-2 часа. Лечебное действие препарата продолжается от 18 до 24 часов. Продолжительность курса обычно составляет 2–3 недели. За это время происходит нормализация кислотности желудка и устранение основных симптомов гастрита. Если заболевание ассоциировано с инфекцией H. pylori, то применяется комплексная терапия, дополненная антибактериальными препаратами по одной из общепринятых схем.
Аналоги Омепразола
Высокая эффективность и положительные рекомендации Омепразола естественным образом подтолкнули фармацевтический рынок предложить аналоги и препараты-дженерики, которые содержат то же основное действующее вещество, но отличаются по цене, противопоказаниям и побочным эффектам. Так, в аптеке можно найти:
Синонимы (в основе тот же действующий компонент, что и у Омепразола): Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Гастрозол, Омепразол-ШТАДА, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Омепразол-Рихтер, Промез, Ультоп, Хелицид.
Аналоги (препараты со схожим терапевтическим эффектом): Геликол, Кросацид, Лансофед, Ланцид, Париет, Паркур, Онтайм, Нольпаза, Нексиум, Ультера, Эпикур, Нео-зекст, Разо, Пептазол, Пантопразол, Рабепразол, Де-Нол, Эзомепразол.
Омез или Омепразол?
Поэтому схема лечения, согласно которой следует принимать Омез или Омепразол при гастрите или язве, идентична.
Разница между препаратами в наличии вспомогательных компонентов. Не стоит это недооценивать, ведь на некоторые из них у пациента может быть аллергия, или это спровоцирует появление побочной реакции.
Также, Омепразол представляет действующее вещество в максимальном объеме, а Омез – препарат, в составе которого омепразол и вспомогательные вещества, смягчающие побочные явления и помогающие восприятию лекарства.
По итогу, выбор между двумя этими препаратами должен делать врач, основываясь на течении заболевания, выраженности его признаков и на индивидуальных показаниях пациента.
Источники
Омепразол: инструкция по применению, лекарства и аналоги
Омепразол (20 мг, Лекфарм)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна капсула содержит
вспомогательные вещества (пеллет): маннит (Е 421), динатрия гидрофосфат, кальция карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, гидроксипропилметилцеллюлоза, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1), 30 % дисперсия (Eudragit L30D),
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1 белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонного насоса. Омепразол.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема натощак быстро и полностью абсорбируется; при приеме после еды процесс абсорбции может быть более продолжительным. Сmax в плазме крови достигается через 3-3,5 ч. Биодоступность составляет 30-40 %. Связывание с белками плазмы составляет около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Выводится в основном почками (77 %) и с желчью (23 %).
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100 %, период полувыведения – 3 ч.
У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.
Фармакодинамика
Показания к применению
лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) при язвенной болезни в комбинации с соответствующими антибиотиками
лечение и профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска
долгосрочная профилактика рецидива у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом
лечение cимптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Способ применения и дозы
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза для пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 2 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 2-недельный курс лечения препаратом. Для пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки, резистентной к другим методам лечения, рекомендуется ежедневный прием по 40 мг на протяжении 4 недель.
Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.
Лечение язвенной болезни желудка
Рекомендуемая доза для пациентов с язвенной болезнью желудка составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом. Больным с плохой заживляемостью язвы рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день и заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.
Профилактика рецидива язвенной болезни желудка
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 20 мг препарата 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в день.
Эрадикация H. pylori при язвенной болезни
Для эрадикация Helicobacter pylori для конкретного пациента следует проводить выбор антибиотиков в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.
Омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, 2 раза в день в течение 1 недели, или
Омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг (альтернативно 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), 2 раза в день в течение 1 недели, или
Омепразол 40 мг 1 раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), оба 3 раза в день в течение 1 недели.
В каждом режиме, если у пациента H. pylori все еще положительный, курс лечения можно повторить.
цатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.
Профилактика НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Для профилактики НПВС-ассоциированной язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (лица старше 60 лет, лица, перенесшие язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроинтестинальные кровотечения) рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язвы может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом.
Больным с тяжелым эзофагитом рекомендуется назначать 40 мг препарата один раз в день, заживление, как правило, достигается в течение восьми недель.
Долгосрочная профилактика рецидивов у пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом
Для лечения пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза подбирается индивидуально при приеме 10 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в день.
Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Пациенты могут адекватно реагировать на дозу 10 мг ежедневно, следовательно, необходимо пересмотреть индивидуальную дозу. Если симптомы не исчезают после 4 недель лечения препаратом Омепразол 20 мг ежедневно, то следует провести дополнительное обследование пациента.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг в день. Состояние более 90% больных с тяжелой формой заболевания и с недостаточной реакцией на другие виды терапии успешно стабилизировалось при применении в дозе 20–120 мг/сут. Если есть необходимость в применении доз, превышающих 80 мг/сут, суточную дозу необходимо разделить на 2 приема. Длительность лечения — по клиническим показаниям.
Дозировка у специальных групп населения
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая суточная доза составляет 10-20 мг.
Пожилой возраст (> 65 лет)
У пожилых людей коррекция дозы не требуется.
Внутрь. Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглотить целиком, запивая половиной стакана воды.
Капсулы не разжевывать и не дробить.
Альтернативно пациенты могут сосать капсулы и глотать пеллеты с половиной стакана воды. Пеллеты не разжевывать.
Побочные действия
Побочные реакции по частоте развития классифицируются следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до
Омепразол (Omeprazol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омепразол
| 1 капс. | |
| омепразол* | 20 мг |
Вспомогательные вещества пеллет. Состав пеллет-ядер: натрия фосфат двузамещенный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный/маисовый, маннитол, сахароза, гидроксипропилметилцелюлоза.
Состав подоболочки пеллет: гипромеллоза, маннитол, пропиленгликоль, натрия гидроксид.
Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты (L30D), натрия гидроксид, полисорбат 80, пропиленгликоль, титана диоксид, цетиловый спирт.
Состав крышечки капсул: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.
Состав корпуса капсул: титана диоксид, желатин.
Фармакологическое действие
Омепразол подавляет базальную и стимулированную любым раздражителем секрецию соляной кислоты на заключительной стадии. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не влияет на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку. Омепразол не действует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.
Капсулы Омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное высвобождение и начало действия омепразола начинается через 1 час после приема, достигает максимума через 2 часа, сохраняется в течение 24 часов и более. Ингибирование 50% максимальной секреции после однократного приема 20 мг препарата продолжается 24 часа.
Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает рН=3 внутри желудка в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Фармакокинетика
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатина. У пожилых пациентов выведение уменьшается.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е5)
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза IIP55)
краситель желтый хинолиновый, Б-104
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Является слабым основанием. Концентрируется и преобразуется в активную форму в очень кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток где ингибирует прогонный насос блокируя тем самым заключительный этап синтеза соляной кислоты. Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное подавление базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы стимулирующего фактора.
Влияние на секрецию желудочного сока
Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа после приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов максимум эффекта достигается через 2 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект развивается в течение 4 дней лечения. После отмены омепразола секреторная активность экзокринных желез желудка полностью восстанавливается через 3-5 суток.
У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг вызывает устойчивое снижение внутрижелудочной кислотности не менее чем на 80% (по показателям 24-часовой pH-метрии). При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70%. При ежедневном приеме поддерживает значение внугрижелудочного pH ≥3 в среднем в течение 17 часов в сутки.
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) омепразол уменьшает воздействие соляной кислоты на пищевод.
При лечении омепразолом не наблюдается тахифилаксии. После прекращения терапии секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 дня синдром «рикошета» отсутствует.
Действие на Helicobacter pylori
Омепразол обладает бактерицидным действием на Нelicobacter pylori in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и длительной ремиссией язвенной болезни снижает вероятность осложнений (желудочно-кишечное кровотечение) и избавляет от необходимости постоянной поддерживающей терапии.
Другие эффекты связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
Вследствие снижения секреции соляной кислоты в плазме крови повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований пациентов для выявления нейроэндокринных опухолей (см. также раздел «Особые указания»).
Фармакокинетика:
Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем в течение 2 часов.
Биодоступность после приема внутрь после однократного применения составляет около 40% после 3-5 дней приема 1 раз в сутки увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Выявлена корреляция между ингибированием секреции соляной кислоты и площадью под кривой «концентрация время» (AUC) омепразола.
Объем распределения составляет 034 л/кг. Общий плазменный клиренс составляет 03-06 л/мин.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хроническими заболеваниями печени с нарушением ее функции метаболизм омепразола снижается биодоступность увеличивается до 100% клиренс снижается до 70 мл/мин а период полувыведения увеличивается до 3 часов. При приеме один раз в день не обнаружено тенденции к кумуляции омепразола.
Пациенты пожилого возраста
У лиц старше 65 лет отмечается незначительное снижение метаболизма омепразола.
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается биодоступность возрастает.
При применении в рекомендуемых дозах у детей в возрасте старше 1 года концентрации омепразола в плазме крови аналогичны таковым у взрослых.
Показания:
Взрослым:
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
— эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
— симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
— язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (лечение и профилактика);
— диспепсия связанная с повышенной кислотностью;
— рефлюкс-эзофагит симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг;
— эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к омепразолу замещенным бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ входящих в состав препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью нелфинавиром эрлотинибом позаконазолом зверобоем метотрексатом в высоких дозах.
С осторожностью:
— Недостаточность функции печени;
— недостаточность функции почек;
— длительное (≥1 года) применение в высоких дозах особенно у пациентов пожилого возраста;
— совместное применение с клопидогрелом саквинавиром такролимусом дигоксином кларитромицином итраконазолом варфарином диазепамом фенитоином а также препаратами которые при длительном применении могут привести к развитию гипомагниемии (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» «Особые указания»);
— одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки);
Беременность и лактация:
При применении омепразола в рекомендуемых дозах не выявлено неблагоприятного действия омепразола на здоровье беременной женщины плода или новорожденного. Омепразол может применяться во время беременности.
Омепразол проникает в грудное молоко при применении в терапевтических дозах не влияет на здоровье грудного младенца. Омепразол может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Рекомендуется принимать натощак (утром перед завтраком); возможен прием с пищей. Капсулу следует глотать целиком запить половиной стакана воды (содержимое капсулы не разжевывать).
При затруднениях с глотанием можно проглотить содержимое капсулы после вскрытия или рассасывания капсулы; можно смешать содержимое капсулы со слабокислой жидкостью (соком йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут; чтобы быть уверенным в приеме полной дозы рекомендуется в этот же стакан налить наполовину жидкости взболтать и выпить. Не принимать с молоком или газированной водой.
Применение у взрослых
— Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-х недель. Нели после первого курса лечения полное заживление не наступило терапию следует продолжить в течение еще 2-х недель. Пациентам маловосприимчивым к лечению омепразол назначают по 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно достигается в течение 4-х недель.
Профилактика рецидива: у Helicobacter pylori-негативных пациентов или при невозможности проведения эрадикации Helicobacter pylori рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель; в случае необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
— Язвенная болезнь желудка
В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Нели после первого курса лечения полное заживление не наступило терапию следует продолжить в течение еще 4-х недель. У пациентов с язвой желудка маловосприимчивых к лечению рекомендуемая доза омепразола составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель.
Профилактика рецидива: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель; в случае необходимости дозу препарата можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.
— Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии)
При выборе комбинированной терапии следует использовать антибактериальные средства в соответствии с национальными и региональными рекомендациями в отношении бактериальной резистентности и длительности лечения.
Трехкомпонентная схема лечения (в течение 1 недели):
омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг- 2 раза в сутки
Двухкомпонентная схема лечения (в течение 2-х недель):
При положительном тесте на Helicobacter pylori после проведения лечения по любой из предложенных схем курс терапии может быть повторен.
В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. Если в течение этого срока полное заживление не достигнуто назначают повторный 4-недельный курс терапии.
Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуемая доза омепразола составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель.
В стадии ремиссии пациентам с рефлюкс-эзофагитом омепразол назначают но 20 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
— Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
— НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика)
При наличии НПВП-ассоциированных язв желудка двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозий у пациентов с продолжающейся или прекращенной терапией НПВП рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если в течение этого срока не произошло полного заживления лечение продолжают в течение еще 4-х недель.
Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии связанных с приемом НПВП рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в сутки.
— Диспепсия связанная с повышенной кислотностью
20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.
— При синдроме Золлингера-Эллисона дозу омепразола подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции обычно начиная с 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки в этом случае ее делят на 2 приема. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго насколько это необходимо.
Применение у детей
— Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ; рефлюксэзофагит (у детей старше 2 лет и массой тела более 20 кг)
20 мг 1 раз в сутки (при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки).
Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите составляет 4-8 недель.
Продолжительность симптоматического лечения изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ составляет 2-4 недели. Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают рекомендуется дальнейшее обследование.
— Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет (в составе комбинированной терапии)
Комбинированную терапию проводят с учетом национальных и региональных рекомендаций в отношении бактериальной резистентности (с использованием соответствующих антибактериальных средств) и длительности лечения (обычно 7 дней иногда до 14 дней).
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку биодоступность и период полувыведения омепразола увеличиваются не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приема разовой дозы 2400 мг омепразола не вызвавшей каких-либо тяжелых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась специфическое лечение при этом не требовалось.
Симптомы : головокружение спутанность сознания апатия депрессия головная боль тахикардия тошнота рвота метеоризм диарея.
Лечение : симптоматическое; при необходимости промывание желудка прием активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие:
Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств
Лекарственные средства с pH-зависимой абсорбцией
Омепразол (аналогично другим ингибиторам протонной помпы или ангацидным средствам) может привести к изменению биодоступности одновременно принимаемых лекарственных средств всасывание которых зависит от кислотности (pH) среды.
Омепразол значительно снижает всасывание позаконазола итроконазола кетоконазола эрлотиниба вследствие чего их клиническая эффективность может быть недостаточной.
Противопоказано совместное применение с омепразолом позаконазола и эрлотиниба (см. раздел «Противопоказания»).
Нелфинавир атазанавир. При совместном применении омепразола с нелфинавиром и атазанавиром концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме крови значительно снижаются (также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19) что может привести к снижению их терапевтической эффективности и развитию резистентности. По этой причине совместное применение омепразола с нелфинавиром не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания») а при совместном применении омепразола с атазанавиром доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки (см. раздел «С осторожностью»).
Как и другие антисекреторные препараты омепразол снижает всасывание солей железа витамина В12 (цианокобаламин)(см. раздел «Особые указания»).
Активные вещества метаболизируемые изоферментом CYP2C19
Омепразол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C19. При совместном применении с препаратами метоболизируемыми изоферментом CYP2C19 (например R-варфарин или другие антагонисты витамина К цилостазол диазепам и фенитоин) возможно снижение их метаболизма и усиление действия.
Фенитоин. Рекомендуется наблюдение за пациентами принимающими одновременно фенитоин и омепразол; может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако у пациентов длительно принимавших фенитоин совместно с омепразолом 20 мг в сутки не наблюдалось изменения концентрации фенитоина в плазме крови.
Варфарин. При применении омепразола у пациентов получающих варфарин или другие антагонисты витамина К необходим мониторинг показателя международного нормализованного отношения; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время у пациентов длительно принимавших варфарин сопутствующее применение омепразола 20 мг в сутки не приводило к изменению времени коагуляции.
Механизм взаимодействия неясен
Саквинавир. Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно с саквинавиром; возможно повышение концентрации саквинавира в плазме крови на 70% что связано с риском удлинения интервала QT и PR на ЭКГ (см. разделы «С осторожностью» «Особые указания»).
Такролимус. Поскольку при совместном применении с омепразолом возможно увеличение концентрации такролимуса в плазме крови необходимы тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови контроль функции почек (клиренс креатинина) и при необходимости коррекция дозы такролимуса (см. раздел «С осторожностью»).
Метотрексат. При совместном применении с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола (см. раздел «Противопоказания»).
Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с такими лекарственными средставми как кофеин теофиллин пироксикам диклофенак напроксен метопролол пропранолол этанол циклоспорин лидокаин хинидин эстрадиол будесонид не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4
Совместное применение с омепразолом лекарственных средств ингибирующих изоферменты CYP2C19 и CYP3A4 может привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови.
Вориконазол. Сопутствующее применение вориконазола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. При назначении вориконазола пациентам принимающим омепразол суточная доза последнего не должна превышать 20 мг.
Кларитромицин. Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают при их совместном применении.
В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола при непродолжительном совместном применении с вориконазолом и кларитромицином коррекции дозы омепразола обычно не требуется.
Эритромицин. При совместном применении с эритромицином концентрация омепразола в плазме крови увеличивается.
Индукторы изоферментов CYP2CJ9 и CYP3A4
Лекарственные средства индуцирующие изоферменты CYP2C19 и/ или CYP3A4 (например рифампицин и препаратызверобоя продырявленного) при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения его метаболизма.
Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения имипрамина кломипрамина циталопрама гексобарбитала дисульфирама поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19 может потребоваться снижение доз этих препаратов.
Не наблюдалось взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
Особые указания:
Перед началом терапии омепразолом при наличии таких симптомов как значительное спонтанное снижение массы тела повторная рвота дисфагия рвота с примесью крови или мелена а также при наличии язвы желудка или подозрении на нее следует исключить наличие злокачественного новообразования поскольку лечение может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку правильного диагноза.
Противопоказано совместное применение омепразола с такими препаратами как атазанавир нелфинавир эрлотиниб позаконазол метотрексат в высоких дозах (см. разделы «Противопоказания» «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» «С осторожностью»).
Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно с саквинавиром. У лиц принимающих омепразол одновременно с саквинавиром (см. разделы «С осторожностью» «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами») рекомендуется проводить регулярное электрокардиографическое исследование (риск развития удлинения интервала QT и PR).
Клиническое значение взаимодействия между омепразолом и клопидогрелом с точки зрения основных сердечно-сосудистых событий до конца не выяснено.
Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно (в том числе с промежутком в 12 часов) с клопидогрелом (см. разделы «С осторожностью» «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Снижение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) при совместном применении с омепразолом (как и другими антисекреторными средствами) следует учитывать при лечении пациентов со сниженным запросом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.
При применении ингибиторов протонного насоса в высоких дозах и в течение длительного времени (более 1 года) возможно некоторое повышение риска связанных с остеопорозом переломов бедра костей запястья и позвонков преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска остеопороза. Хотя причинно-следственная связь между применением омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.
Другие эффекты связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
У пациентов принимавших ингибиторы протонного насоса (в том числе омепразол) в течение длительного времени отмечалось некоторое повышение частоты образования железистых кист в желудке. Данные изменения рассматриваются как физиологическое следствие выраженного ингибирования секреции соляной кислоты являются доброкачественными и обратимыми.
Снижение кислотности желудочного сока при применении любых антисекреторных препаратов приводит к увеличению количеств бактерий в норме присутствующих в желудочно-кишечном тракте; на фоне лечения возможно незначительное повышение риска желудочно-кишечных инфекций вызванных бактериями рода Salmonella spp. Campylobacter spp. или Clostridium difficile (у госпитализированных пациентов).
У некоторых пациентов (взрослых и детей) при длительном применении омепразола наблюдалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток вероятно связанное с повышением концентрации гастрина в плазме крови (не имеет клинического значения).
При обследовании пациента для выявления нейроэндокринных опухолей за 5 дней до определения концентрации хромогранина A (CgA) необходимо временно прекратить прием омепразола (см. раздел «Фармакологические свойства/Фармакодинамика»). Если за это время концентрация CgA в плазме крови не нормализовалась тест следует провести повторно через 14 дней после отмены омепразола.
При назначении омепразола пациентам с сахарным диабетом следует учитывать что в составе пеллет омепразола содержится сахароза.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с тем что на фоне лечения омепразолом могут наблюдаться головокружение нечеткость зрения и сонливость следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 6 7 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 14 20 28 30 40 50 капсул в банках полимерных.
По 1 банке или по 1 2 3 4 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия