Омакор или статины что лучше

Омакор

Омакор – это торговое название запатентованного комплекса, включающего этиловые эфиры жирных полиненасыщенных Омега-3 кислот (до 90% в общем объеме состава). Препарат также содержит эйкозапентаеновую (ЭПК) и докозагексаеновую (ДГК) кислоты, которые являются незаменимыми жирным кислотами. Соотношение ЭПК и ДГК составляет 1,2/1. Механизм действия Омакора заключается в том, что эйкозапентаеновая и докозагексаеновые кислоты являются плохим субстратом для ферментов, ответственных за выработку в печени триглицеридов (холестерина сверхнизкой плотности), таким образом, повышение их концентрации до уровня, характерного для здоровых людей, приводит к нормализации липидного обмена путем уменьшения количества вырабатываемых триглицеридов.

Препарат Омакор применяется для уменьшения холестерина сверхнизкой плотности. Механизм действия Омакора заключается в улучшении липидного обмена на трех уровнях:

Концентрация Омега-3 жирных кислот в Омакоре соответствует их естественному уровню в фосфолипидах клеточных мембран.

Холестерин очень низкой плотности является эндогенным липидом, который ответственен за перенос жиров из жировых депо в кровоток в виде жирных кислот. При их окислении выделяется энергия. Нарушение функции ЛОНП (липидов очень низкой плотности) приводит к увеличению доли эндогенных триглицеридов по сравнению с лицами, не страдающими такими дисфункциями. В свою очередь, это может привести к развитию различных сердечно-сосудистых заболеваний.

Препарат применяют для уменьшения уровня холестерина, в рационе диет, снижающих вес, для уменьшения риска развития повторного инфаркта миокарда и инсульта. Исследования показали, что прием 1 миллиграмма препарата в течение 3-4-х лет существенно уменьшает уровень «вредного» холестерина. Прием Омакора снижает выработку эндогенных липидов в печени, что способствует улучшению состояния больных с нарушенной функцией эндогенного липидного обмена.

Отмечен положительный эффект препарата для нормализации артериального давления.

При лечении эндогенной гипертриглицеридемии Омакор назначают в случае, если желаемого эффекта не удается достигнуть методом поддержания специальной диеты. Препарат применяют как средство для монотерапии, так и в комбинации со статинами.

Средство выпускают в форме капсул, наполненных маслами.

Принимают Омакор по 1 капсуле на завтрак и на ужин перорально в случае лечения гипертриглицеридемии, 1 капсулу в день для пациентов, перенесших инфаркт миокарда. В случае необходимости количество препарата лечащий врач может увеличить количество ежедневного приема Омакора до 4-х капсул в день. Особенно прием показан пациентам с тяжелой гипертриглицеридемией, которым фибраты противопоказаны.

Данные проведенных клинических исследований свидетельствуют, что регулярный прием указанного лекарственного средства в течение длительного, более одного года, периода, значительно снижает риск развития ишемической болезни сердца и других заболеваний сердеч-но-сосудистой системы.

Капсулы принимают целиком, не открывая и не разжевывая, запивая необходимым количеством воды. Эффективность препарата не зависит от приема пище, однако в случае возникновения ощущения дискомфорта в желудке, лучше совместить прием Омакора с едой.

Рекомендуется принимать препарат всегда в одно и то же время, чтобы повысить его эффективность. Нужно строго следовать указаниям лечащего врача относительно дозировки и частоты приема. Перед началом приема препарата следует сообщить своему врачу, если у пациента есть или были заболевания печени.

Это лекарство изменяет действие других лекарств, нельзя принимать другие лекарства без предварительной консультации с врачом или фармацевтом. Омакор может усиливать действие пероральных антикоагулянтов. Врач может рекомендовать специальную диету, которую следует соблюдать, чтобы повысить эффективность этого лекарства.

Если пациентка, принимающая Омакор, беременна или думает, что может забеременеть во время лечения, она должна сообщить об этом своему доктору. Также нужно сообщить о вскармливании ребенка грудью во время курса лечения.

Лекарство может вызвать изжогу и тошноту. О появлении каких-либо других симптомов, которые, по мнению лица, принимающего Омакор, могут быть вызваны препаратом, нужно сообщить об этом своему врачу.

Препарат с осторожностью назначают лицам с гиперчувствительностью, аллергией на рыбу.

Поскольку прием Омакора в повышенных дозировках (4 капсулы в день) может увеличить время свертывания крови, этот фактор учитывают при проведении терапии лиц, подверженных риску развития кровотечения, например, при хирургических операциях, кровоточащих травмах и т.п.

При лечении высокими дозами лекарства следует учитывать необходимость контроля артериального давления у пациентов, особенно у лиц, страдающих любыми формами печеночной недостаточности.

Препарат не назначают пациентам с повышенным уровнем экзогенных триглицеридов, т.е. липидов, поступающих с пищей. Его не используют для лечения больных с некомпенсированным диабетом.

Заменить Омакор можно лекарственными средствами, содержащими Омега-3 жирные кислоты, однако следует учитывать, что большую ценность препарату придает содержание в составе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.

Источник

Омакор (Omacor)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Производитель (выпускающий контроль качества):

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омакор

Фармакологическое действие

Уменьшает концентрацию триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, активно воздействует на АД и гемостаз, снижая синтез тромбоксана А 2 и незначительно увеличивая время свертываемости крови. Существенного влияния на другие факторы свертывания крови не наблюдалось.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению концентрации триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, доступных для синтеза триглицеридов). Ингибирование этого синтеза снижает уровень ЛПОНП. Повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение концентрации ЛПВП минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания в тонком кишечнике жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма: жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов; фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов; большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 (ЭПК и ДГК) в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания активных веществ препарата Омакор

Гипертриглицеридемия: эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности; эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.

Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Режим дозирования

Принимают внутрь, во время приема пищи во избежание развития нежелательных явлений со стороны пищеварительной системы.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению при беременности. Применять при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на гемостаз, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении с варфарином или в случае прекращения курса лечения данным средством необходим контроль MHO.

Источник

Мифы о статинах

«Доктор, только не назначайте мне статины, все равно не буду их принимать!»

«Соседка сказала, что больше трех месяцев подряд принимать статины нельзя!»

«Зачем мне статины! Вы что не видите, что у меня нормальный холестерин!»

Эти и подобные фразы каждый кардиолог много раз слышал на приёме.

В 2021 году статины отметят полувековой юбилей!

В 1971 году японский доктор Akira Endo выделил первый ингибитор синтеза холестерина из продуктов жизнедеятельности пенициллиноподобных рибов. Это вещество, названное компактином стало родоначальником современных статинов.

В середине 90 гг, статины широко вошли в клиническую практику, были исследованы в многочисленных международных исследованиях.

Статины по праву стали «звёздным хитом» кардиологии, как препараты, влияющие на прогноз, а не только на симптомы!

Тем не менее, эти хорошо изученные и доказавшие свою эффективность препараты воспринимаются некоторыми пациентами, как вредные и ненужные, их назначение, зачастую, окутано мифами и опасениями.

Попробуем разобраться с самыми частыми:

На самом деле, точкой фармакологического действия статинов, действительно является печень, где находится фермент, участвующих в синтезе холестерина. Действие этого фермента ослабляется под воздействием статинов, таким образом, синтез холестерина и его фракций уменьшается.

Однако, частота лекарственных поражений печени при приёме статинов крайне невысока, и составляет по разным данным 2-5%, из которых 90-95 % составляет повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ), зачастую не требующее отмены или даже снижения дозы.

Гепатотоксичность парацетамола в 10-15 раз выше гепатотоксичности любого из статинов, даже в самых высоких дозах. Существуют болезни печени, такие как жировая болезнь печени, жировой гепатоз, в лечении, которых используются именно статины!

Ни хронические вирусные гепатит, ни камни в желчном пузыре не являются противопоказаниями к назначению статинов.

На самом деле, не существует никаких научных данных, свидетельсвующих даже о небольшом риске подобных заболеваний при приёме статинов.

Наоборот, лечение атеросклероза является эффективной профилактикой сосудистой деменции и эректильной дисфункции, особенно у пациентов старших возрастных групп и у пациентов высокого риска

Диета с ограничением животных жиров, является важным компонентом здорового питания.

Однако, даже самое строгое её соблюдение не может снизить уровень холестерина плазмы более, чем на 10-15%. Это связано с тем, что только 25% холестерина поступает в организм с пищей, а оставшиеся 75% синтезируются в организме, и мало зависят от характера питания

На самом деле, показания к приёму статинов и их целевые уровни могут быть определены только врачом. Лабораторные нормы указаны для здоровых людей. Для пациентов, уже имеющих сердечно-сосудистые заболевания, нормы другие.

На самом деле, никакого эффекта привыкания статины не вызывают, их отмена не сопровождается никаким ухудшением состояния.

Однако, действительно, имеет смысл только длительный, многолетний приём статинов, так, как только он позволяет в полной мере реализовать все положительные лечебные эффекты препаратов. Именно по этой же причине, бессмысленно, прекращать приём статинов при нормализации уровня холестерина, так как в этом случае, эффект будет утерян с прекращением приёма.

На самом деле, у статинов есть еще противовоспалительный эффект, выражающийся в снижении воспаления во внутренней стенке кровеносных сосудов, что позволяет им профилактировать разрыв атеросклеротической бляшки, защищать почки, сетчатку глаза и головной мозг, а также помогать в лечении инфекционных заболеваний (в данный момент даже проводится исследование о применении статинов в лечении новой коронавирусной инфекции)

На самом деле, назначить эти препараты с учётом конкретной клинической ситуации у каждого пациента, подобрать конкретный препарат и определить дозу может только врач.

В нашей клинике мы готовы подробно ответить на все вопросы пациентов, связанные с липидоснижающей терапией, и подобрать оптимальное лечение в каждом случае!

Источник

Новые споры о холестерине

Когда на самом деле нужно снижать холестерин и кто может долго жить с высокими показателями? Материал об этом, подготовленный КП, попал в топ самых читаемых на сайте газеты.

ГЛАВНЫЙ ВЫЗОВ ДЛЯ ВРАЧЕЙ

ПРОВЕРЬ СЕБЯ

Какой у вас риск сердечно-сосудистых заболеваний

Человек находится в группе низкого риска, если у него:

а) нет повышенного давления. То есть давление не выше, чем 130/80 мм рт. ст. в возрасте до 65 лет и не выше 140/80 после 65 лет;

б) нет лишнего веса. То есть индекс массы тела не выше 29 (как его посчитать, мы рассказывали в первой части публикации);

в) нет сахарного диабета;

г) нет атеросклероза.

В группу высокого и очень высокого риска (в зависимости от количества факторов риска и степени «запущенности») человек попадает, если:

2) повышенное давление (см. пункт «а» выше);

3) есть диагноз сахарный диабет (ставится, по общему правилу, при уровне сахара в крови выше 6,7 ммоль/л на голодный желудок);

ХОЛЕСТЕРИНОВАЯ БЛЯШКА БЛЯШКЕ РОЗНЬ

— Если я не вхожу в группу высокого или даже среднего риска, это значит, что можно безгранично есть продукты с животными жирами – сливочное масло, жирное мясо и т.д.?

— Вопрос непростой. Когда мы начинаем налегать на продукты, богатые животными жирами, это при современном малоподвижном образе жизни зачастую оборачивается ожирением. Вы получаете как минимум один фактор риска и из более «благополучной» группы переходите в менее благополучную, с более высоким риском. И вообще, нужно признать: регуляция системы выработки и обмена холестерина в организме еще частично остается для ученых загадкой. Мы знаем про нее далеко не все.

— В чем их опасность?

— Как минимум половина инфарктов миокарда происходит из-за бляшек, которые не сужают просвет в кровеносных сосудах или сужают его меньше, чем 50%. Такие бляшки имеют тонкую пленочку-покрышку и жидкое ядро, где постоянно идет воспаление. В конце концов покрышка попросту разрывается. На этом месте образуется тромб, он перекрывает просвет сосуда. И все, что ниже по течению крови, начинает отмирать.

ТРЕНИРОВАТЬСЯ ИЛИ НЕ НАПРЯГАТЬСЯ?

НА ЗАМЕТКУ

Как определить безопасную интенсивность физнагрузок

ВОПРОС-РЕБРОМ: КОМУ НУЖНЫ СТАТИНЫ?

— Существует внутрисосудистый метод, когда мы заводим в сосуд специальный датчик и с помощью ультразвука или оптической когерентной томографии определяем структуру бляшки.

— Нужно проверять каждую бляшку?

— Да. И датчик, к сожалению, дорогостоящий. Другой подход – компьютерная томография. Кладем пациента в компьютерный сканер и делаем рентгенологическое исследование с контрастом сосудов сердца. Разрешающая способность компьютерных томографов сегодня позволяет рассмотреть, какая это бляшка – стабильная или нестабильная.

Третий подход – по анализу крови. Сейчас он активно развивается. Ведутся очень интересные исследовательские работы по микроРНК, то есть малым молекулам, которые ответственны за воспаление, развитие атеросклероза. По их наличию, концентрации и комбинации пытаются строить диагностические системы для выявления нестабильных бляшек.

— Какие-то из этих методов применяются в России?

ПОЗДРАВЛЯЕМ!

«Комсомолка» поздравляет Сеченовский университет и желает новых научно-медицинских прорывов!

Источник

Омакор® : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

состав капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, триглицериды со средней длиной цепи, лецитин.

Описание

Прозрачные мягкие капсулы продол­говатой формы, размером 20, заполненные светло-желтоватым маслом.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Другие гиполипидемические препараты. Омега-3-триглицериды, включая другие эфиры и кислоты.

Фармакологические свойства

Во время и после всасывания существуют 3 основные пути метаболизма омега-3 жирных кислот:

— жирные кислоты (ЖК) сначала транспортируются в печень, где они включаются в состав различных категорий липопротеинов и затем направляются к периферическим запасам липидов;

— фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов

— большая часть омега-3 жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей.

Фармакодинамика

Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – ЭПК и ДГК – относятся к эссенциальным жирным кислотам.

Омакор® оказывает воздействие на липидный профиль плазмы, уменьшая содержание триглицеридов, в результате чего снижается уровень липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), а также влияет на гемостаз и артериальное давление.

Омакор® снижает синтез триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК являются слабыми субстратами для ферментов, отвечающих за синтез триглицеридов, и они ингибируют эстерификацию других жирных кислот.

Увеличение бета-окисления жирных кислот в пероксисомах печени также способствует снижению уровня триглицеридов, уменьшая количество свободных жирных кислот, доступных для их синтеза. Ингибирование такого синтеза понижает уровень ЛПОНП.

Омакор® повышает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гипертриглицеридемией. Повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) невелико, значительно меньше, чем после назначения фибратов, и непостоянно.

Длительный эффект снижения уровня липидов (после более чем одного года) неизвестен. Кроме того, отсутствуют убедительные доказательства, что снижение уровня триглицеридов снижает риск ишемической болезни сердца. В период приема Омакор® наблюдается снижение образования тромбоксана A2 и незначительное увеличение времени кровотечения. Заметного воздействия на другие факторы свертывания крови не отмечено.

В исследовании GISSI-Prevenzione 11324 пациента, недавно перенесших инфаркт миокарда (

Показания к применению

После инфаркта миокарда

Вспомогательная терапия для вторичной профилактики после перенесенного инфаркта миокарда как дополнение к другой стандартной терапии (например, статинами, антитромбоцитарными препаратами, β-блокаторами, ингибиторами АПФ).

Эндогенная гипертриглицеридемия как дополнение к диете когда диетические меры недостаточны для достижения адекватной реакции:

— тип IV в виде монотерапии

— типы IIb/III в комбинации со статинами, когда контроль уровня триглицеридов недостаточный.

Способ применения и дозы

После инфаркта миокарда

Одна капсула в день

Начальная терапия две капсулы в сутки. Если адекватный ответ не получен, доза может быть увеличена до 4 капсул в сутки. Капсулы можно принимать с пищей, чтобы избежать желудочно-кишечных нарушений.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. Если пациент забыл принять суточную дозу, не следует принимать двойную дозу на следующий день.

Информация о применении Омакор® у детей и подростков, у пожилых пациентов старше 70 лет, у пациентов с печеночной недостаточностью ( см. раздел «Особые указания») отсутствует, информация о применении у пациентов с почечной недостаточностью ограничена.

Побочные действия

Частоты побочных реакций ранжируются в соответствии со следующим: Очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 дo

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активной субстанции, сое или любому из вспомогательных веществ препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— пожилой возраст (старше 70 лет)

— тяжелая печеночная недостаточность

— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия типа 1)

Лекарственные взаимодействия

Пероральные антикоагулянты или другие препараты, влияющие на коагуляцию (например, ацетилсалициловая кислота или НПВС): см. раздел «Особые указания». Омакор® давали в сочетании с варфарином без геморрагических осложнений. Однако протромбиновое время/ Международное нормализованное отношение (ПВ/МНО) необходимо контролировать, когда Омакор® применяется с препаратами, влияющими на ПВ/МНО, или когда лечение препаратом Омакор® прекращается.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении высоких доз, т. е. 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами с нарушениями свертывания крови или получающими антикоагулянтную терапию или другие лекарственные средства, влияющие на коагуляцию (например, ацетилсалициловая кислота или НПВC), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Учитывая возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском кровотечения в результате тяжелой травмы, хирургической операции, с осторожностью назначают Омакор® пациентам данной группы.

У некоторых пациентов сообщалось о небольшом, но значимом увеличении (в пределах нормальных значений) АСТ и АЛТ, но отсутствуют данные, указывающие на повышение риска у пациентов с печеночной недостаточностью. Необходим регулярный контроль уровней АСТ и АЛТ у пациентов с какими-либо проявлениями нарушения функции печени, особенно при приеме высокой дозы, т. е. 4 капсулы).

Омакор® не показан при экзогенной гипертриглицеридемии| (гиперхиломикронемии| типа 1). Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии| (особенно|в особенности| при декомпенсированном| диабете) ограничен.

Применение в период беременности или кормления грудью|.

Опыт применения Омакор® во время беременности отсутствует|отсутствующий|. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому Омакор® не должен использоваться во время беременности без очевидной необходимости.

Данные относительно|касательно| экскреции Омакор® в грудное молоко человека отсутствуют.|отсутствующий| Препарат не следует принимать в период кормления грудью|.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Влияние на способность управлять транспортным средством не было изучено. Тем не менее, предполагается, что Омакор® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Источник