Четыре вакцины от коронавируса: чем новосибирская отличается от остальных
Новосибирская ЭпиВакКорона
27 июля 2020 года началась первая фаза испытаний вакцины от новосибирского центра вирусологии «Вектор». В октябре препарат зарегистрировали. 43 тысячи добровольцев нашли для проведения пострегистрационных испытаний, которые должны продлиться полгода. Вакцинация в регионе началась 16 декабря. Первыми привили врачей и учителей.
Препарат вводится два раза с интервалом в две — три недели. В его составе — искусственные части белков вируса, которые вводятся в смеси с белками носителя для усиления иммунного ответа.
«Спутник V» от центра им. Гамалеи
О регистрации стало известно 11 августа 2020 года. В новосибирском минздраве сообщили, что планируется привезти 10 тысяч доз в начале ноября. Но поставили в регион всего 42. Объяснили ситуацию тем, что препарат следует перемещать дробно из-за особенностей хранения. Массовая вакцинация населения началась в январе. Корреспондент портала Om1.ru рассказывал, как прививают людей.
Вакцинируют дважды с интервалом в три недели. В основе препарата — аденовирус, который не может размножаться. Иммунная система распознаёт чужеродный белок и вырабатывает антитела.
«КовиВак»
Третья вакцина от коронавируса. Её зарегистрировали в конце февраля 2021 года. Разработана в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН в Москве. Первые 120 тысяч доз отправят в гражданский оборот в марте 2021 года.
Прививку ставят дважды с интервалом в две недели. В основе препарата — инактивный коронавирус, полученный от одного из пациентов.
Вакцина от Федерального медико-биологического агентства
По данным сервиса Стопкоронавирус.рф, препарат прошёл первый этап доклинических испытаний. Учёные проверили его иммуногенность, первичную безопасность и другие показатели. Клинические испытания планируют начать в июле.
Вакцина воздействует не на S-белок, как остальные, а на другие компоненты вируса. Она вызывает развитие иммунитета на клеточном уровне. Исследования показали, что в таком случае антитела сохраняются годами.
Напомним, учёные прогнозируют срок окончания пандемии коронавируса.
Когда закончится пандемия коронавируса, рассказал новосибирский вирусолог
Сетевое издание «Om1.ru» (18+) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Номер свидетельства Эл №ФС77-62660 от 10 августа 2015г. Информационное агентство «Информационное агентство «Om1.ru»» зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Регистрационный номер: ИА №ФС77-77930 от 03 марта 2020г. Учредитель: Общество с ограниченной ответственностью «Омск 1». Юридический адрес: 644043, г. Омск, ул.Ленина 8 кв.5. Фактический адрес омской редакции и отдела продаж портала Om1.ru: 644043, г. Омск, ул. Фрунзе, 1 корпус 4, офис 715 Фактический адрес новосибирской редакции и отдела продаж портала Om1.ru: 630105, г. Новосибирск, ул. Линейная, 114 корпус 2, офис 203 Материалы, публикуемые на сайте сетевого издания Om1.ru, предоставлены информационным агентством «Информационное агентство «Om1.ru»» *Исследование онлайн СМИ проведено ИП Шиляев Н. В. ОГРНИП 319547600183600 по количеству региональных новостей за июнь 2020 года.
Эффективность «ЭпиВакКороны» сравнили с другими российскими вакцинами
Разработанная в новосибирском научном центре «Вектор» вакцина от коронавируса «ЭпиВакКорона» имеет высокую иммунологическую эффективность, утверждают в учреждении. Антитела сохраняются у привитых в течение полугода.
«Результаты клинических исследований I-II фазы свидетельствуют о высокой иммунологической эффективности препарата: у всех получивших вакцину добровольцев были выявлены антитела, которые сохранялись минимум в течение полугода после прививки, что полностью соответствует рекомендованному министерством здравоохранения полугодовому интервалу перед ревакцинацией», — рассказали в научном центре «Интерфаксу».
Ученые утверждают, что обобщенные данные о заболеваемости коронавирусом после применения «ЭпиВакКороны» по всем регионам России указывают, что препарат обеспечивает уровень защиты, сопоставимый с другими российскими вакцинами. Статистику заболеваемости среди привитых ведет Минздрав.
Вопрос о корректировке состава вакцины на фоне мутаций вируса не рассматривался, так как она содержит консервативные части S-белка коронавируса, которые мало подвержены изменчивости.
«На первом этапе создания вакцины, на стадии ее дизайна, предпочтение было отдано консервативным (мало подверженным мутациям) и вместе с тем функционально важным пептидам — фрагментам S-белка SARS-CoV-2. Результаты постоянного мониторинга генетической изменчивости нового коронавируса, включая варианты, вызывающие обеспокоенность, показывают, что выявляемые мутации, влияющие на свойства вируса, не попадают в участки, которые кодируют пептиды, входящие в состав вакцины, благодаря этому они не теряют актуальности и не требуют замены», — сказали в «Векторе».
По данным «Вектора» произведено 12 459 030 доз «ЭпиВакКороны», в гражданский оборот введено 9 241 740 доз.
Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» является второй российской вакциной от COVID-19, которая была зарегистрирована в октябре 2020 года, и с весны 2021 года применяется для массовой вакцинации. Препарат состоит из двух компонентов, которые вводятся с интервалом в три недели.
Всего в России зарегистрировано пять вакцин от коронавируса: «Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона», «ЭпиВакКорона — Н», «КовиВак».
Вакцина новосибирского центра ранее неоднократно подвергалась критике. Так, вирусолог, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолий Альтштейн выражал сомнения в способности «ЭпиВакКороны» вызывать образование антител, которые будут защищать от нового коронавируса. Доктор биологических наук Константин Чумаков назвал ее «недоразумением». Главврач новосибирской клиники «Санитас» Михаил Андрушкевич говорил, что после этой прививки заболевают так же тяжело, как без нее. Затем управление Роспотребнадзора заявляло, что комментарий доктора из Новосибирска «не отражают действительности».
Как выбрать вакцину в Новосибирске? Разница препаратов Спутник V, ЭпиВакКорона, КовиВак и Спутник Лайт
«Спутник V»
По данным ресурса «Стопкоронавирус.рф», первая зарегистрированная в России вакцина от COVID-19 представляет собой частицы аденовируса человека, в которых встроен протеин S-белок оболочки коронавируса. Фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом формирует устойчивый антительный и клеточный иммунный ответ к ковиду.
Препарат может вызывать побочные эффекты. В первые и вторые сутки после иммунизации возможен озноб, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, усталость, головная боль, болезненность и покраснение в месте укола. Проходят «побочки» на второй-третий день после укола.
«Спутник V» противопоказан лицам младше 18 лет. Его также нельзя ставить пациентам с гиперчувствительностью к отдельным компонентам вакцины и тяжёлыми аллергиями. Однако это единственная из четырёх вакцин, которой можно прививать беременных женщин и кормящих матерей. Также никаких особых рекомендаций нет для пожилых — возраст получателей вакцины не ограничен. Прививка вводится дважды, с интервалом в две недели.
Новые партии вакцин «ЭпиВакКорона» и «Спутник V» завезли в Новосибирскую область
«ЭпиВакКорона»
Вторая зарегистрированная в России вакцина, «ЭпиВакКорона», по составу похожа на «Спутник V». В неё входит белок-носитель с небольшими фрагментами S-белка коронавируса. Препарат не содержит самого вируса и его генетического материала.
По информации новосибирских разработчиков, она практически не даёт побочных эффектов. У привитых может наблюдаться лишь непродолжительная болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры.
Противопоказания для иммунизации этим препаратом: гиперчувствительность к гидроксиду алюминия и другим компонентам, тяжёлые аллергии, реакции на первый компонент, первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования.
«ЭпиВакКорону» также нельзя делать детям младше 18 лет. Для пожилых людей запретов на вакцинацию нет. Прививку рекомендуют людям с хроническими заболеваниями вне стадии обострения, так как она излишне не нагружает иммунитет. Препарат вводится двукратно, с интервалом в две-три недели.
Убивает заражённую клетку: раскрыты особенности новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона»
«КовиВак»
Третья вакцина, в отличие от своих предшественников, содержит вирус, а не его фрагменты в белке. При этом возбудитель деактивирован, то есть безопасен.
Согласно инструкции, инъекция может вызывать побочные эффекты в течение трёх суток. Чаще всего отмечают болезненность и уплотнение в месте инъекции, а также головную боль, кратковременное повышение температуры. Могут возникать аллергические реакции, увеличение лимфоузлов.
«КовиВак» не делают детям младше 18 лет и людям старше 60, беременным и кормящим матерям. Также среди противопоказаний — онкопатологии, ХОБЛ, тяжёлые аллергические реакции на любую другую вакцину. Препарат вводится дважды с интервалом в две недели.
«ЭпиВакКорона» или «Спутник Лайт»? Какой препарат выбрать для ревакцинации в Новосибирске?
«Спутник Лайт»
Препарат можно назвать демоверсией «Спутника V» — это полная копия его первого компонента. Побочные эффекты на эту вакцину аналогичны — озноб, болезненность в месте укола, температура головная боль. Эти явления проходят на второй-третий день.
Основное отличие препарата от своего «старшего брата» — меньшая эффективность: 79,4% (у «Спутника V» — 97,6%).
Изначально «Спутником Лайт» мог привиться любой желающий, однако теперь Минздрав рекомендовал всем медучреждениям страны использовать эту прививку только для ревакцинации. У вакцины есть ограничения по возрасту — от 18 до 60 лет.
Новосибирцев стали прививать вакциной «КовиВак»: в чем ее отличия
Пресс-служба правительства Новосибирской области сообщила, что 31 мая в регионе началась вакцинация от коронавирусом препаратом «КовиВак». Первую партию вакцины доставили в Новосибирскую область в начале прошлой недели. Препарат распределили по всем медицинским учреждениям региона, где есть пункты вакцинации.
Вакцину «КовиВак» разработали специалисты Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. Препарат получил регистрацию 20 февраля этого года. Таким образом, «КовиВак» стала третьей зарегистрированной российской вакциной.
«КовиВак» относится к классическим — цельновирионным инактивированным — вакцинам, в которой содержатся клетки цельного умерщвленного коронавируса COVID-19. Инактивированные клетки не могут нанести вред человеческому организму. После вакцинации у человека вырабатывается иммунитет, как после болезни.
«КовиВак» можно применять для вакцинации людей от 18 до 60 лет. Препарат нужно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Прививку нужно ставить с разницей в две недели.
Вакцина разработана учеными Научно-исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России. Препарат был зарегистрирован 11 августа 2020 года и стал первой отечественной вакциной от коронавируса.
В основе вакцины использовали фрагмент генетического материала COVID-19. Он безопасен для организма человека, однако способен вызвать иммунный ответ.
Эффективность препарата составляет 91,4%. Доказано, что у привитых вакциной «Спутник V» иммунитет формируется на девять месяцев. У привитых могут проявиться симптомы гриппа: повышение температуры (иногда до 38-39 градусов), мышечные и суставные боли, боль в месте введения, общая слабость, головная боль. В Роспотребнадзоре сообщили, что симптомы проходят через 1-2 дня. Однако добавили, что при необходимости следует принять жаропонижающие средства.
В редких случаях у привитых могут проявиться тошнота, диспепсия, снижение аппетита, реже — увеличение регионарных лимфоузлов. У части пациентов могут проявиться аллергические реакциий, кратковременное повышение уровня печеночных трансаминаз, креатинина и креатинфосфокиназы в сыворотке крови.
Препарат вводится двукратно с интервалом 2-3 недели.
Прививку можно использовать людям старше 18 лет. Препарат нельзя принимать беременным и кормящим.
«Спутник V» нельзя использовать при гиперчувствительности к компонентам вакцины, тяжелых аллергических реакциях, острых инфекционных заболеваниях и при обострении хронических болезней.
Привиться можно через 2-3 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых формах ОРВИ привиться можно после нормализации температуры.
При осложнениях после вакцинации первым компонентом запрещено прививаться повторно.
При хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ специалисты рекомендуют прививаться с осторожностью.
Препарат создан в новосибирском Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. «ЭпиВакКорона» получила регистрацию в октябре прошлого года и стала второй отечественной вакциной от COVID-19.
«ЭПиВакКорона» — генно-инженерная пептидная вакцина, в основе которой лежат синтезированные пептидные антигены трех фрагментов S-белка COVID-19.
Эффективность препарата составила 100%, говорится на сайте Роспотребнадзора. Иммунитет вырабатывается на 1 год.
Прививку ставят двукратно с интервалом в две недели. В месте укола может возникнуть боль, температура тела может повыситься до 38,5 градусов Цельсия.
Вакцина одобрена для использования людям от 18 до 60 лет. Противопоказана кормящим и беременным. Прививку нельзя ставить при гиперчувствительности к компонентам препарата, при тяжелой форме аллергии, первичном иммунодефиците, злокачественных заболеваниях крови и новообразованиях, поствакцинальных осложнениях при предыдущем введении вакцины; острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в стадии обострения.
Прививку можно ставить не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии.
Препарат нужно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.
Всего в Новосибирскую область поступило 353,6 тыс. доз вакцин «Гам-КОВИД-Вак», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». Вакцинировано однократно – 302,7 тыс. жителей региона. Из них привиты двукратно и завершили курс вакцинации 226,4 тыс. человек
Подписка на новости РБК Новосибирск в соцсетях: Telegram, Facebook, ВКонтакте
«ЭпиВакКорона» или «Спутник Лайт»? Какой препарат выбрать для ревакцинации в Новосибирске?
Зачем нужно ревакцинироваться?
Прежде всего потому, что эффективность вакцин со временем может снижаться. Такие данные в отношении препаратов Pfizer и Moderna на своём ютуб-канале привела новосибирский вирусолог Маргарита Романенко.
«Из Израиля, а эта страна уже начала ревакцинацию, есть данные о том, что эффективность вакцин со временем падает. Подобная информация пришла и из Великобритании. Снижение не столь драматичное, но в то же время указано, что у пожилых людей снижение эффективности более выражено. Авторы исследования делают вывод, что с пожилых как раз и стоит начать ревакцинацию», — отметила Романенко.
По её словам, есть публикации, например, из Катара, в которых говорится, что эффективность вакцин не снижается и на протяжении 24 недель сохраняется на уровне 95%. Но есть и данные о том, что с 25-й недели наблюдается некий тренд к снижению действия препаратов.
Она сделала вывод о том, что эффективность вакцин снижается по-разному в различных возрастных группах и группах риска. У кого-то оно практически незаметно, у кого-то достаточно ощутимо. Данных с подробной разбивкой на разные возрастные и иные группы пока нет, отметила исследователь. По поводу безопасности ревакцинации она добавила, что увеличения побочных эффектов не наблюдается. Сохраняются все те же самые: головная боль и повышение температуры.
Эффективна или опасна ревакцинация? Новосибирский вирусолог рассказала о важности повторной прививки
«Спутник Лайт» или «ЭпиВакКорона»?
По этому поводу однозначного мнения не существует. «Спутник Лайт» — векторная однокомпонентная вакцина, облегчённый вариант «Спутника V». Обычно препарат и используют при ревакцинации или ставят тем, кто недавно переболел коронавирусом. Эту вакцину могут также рекомендовать при наличии противопоказаний к введению «Спутника V».
По данным, приведённым вирусологом Маргаритой Романенко со ссылкой на проект V1V2, в России вакцинировано достаточное число жителей, чтобы делать какие-то выводы.
«Что касается эффективности ревакцинации, то у подавляющего большинства, кто её прошёл, даже одна доза «Спутника V», «Спутника Лайт» приводит к увеличению антител. Ревакцинация хорошо работает», — заявила Романенко.
Другие, напротив, считают, что «ЭпиВакКорона» безопасна и даже тренирует иммунную систему. Так, по словам главы территориального органа Роспотребнадзора по Новосибирской области Елены Хрусталёвой, на 800 тысяч привитых пришлось всего три негативных последствия. Также она подтвердила эффективность препарата.
Ещё один довод в защиту вакцины от «Вектора» принадлежит руководителю НИИ вирусных инфекций центра «Вектор» Александру Семёнову. Он пояснил, что «ЭпиВакКорона» как раз тренирует клеточный противовирусный иммунитет. Борется с вирусом вместе с антителами, которые стараются остановить патогенный агент на пути к клеткам. Если последние инфицированы, на помощь приходят Т-лимфоциты.
Для успешной борьбы с COVID-19 важно качество антител. Принцип работы «ЭпиВакКороны» заключается в выработке клеточного и гуморального иммунитета к S-белку ковида. К той его части, которая связывается с рецепторами клетки. Поэтому вакцина помогает привитым выработать эти антитела, уверен Семёнов.
Реальные побочные эффекты новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона» назвали пациенты
В чём секрет вакцины от «Вектора»?
В конце октября портал DОКТОР ПИТЕР опубликовал материал, в котором общественники возмутились ответу Минздрава по поводу эффективности препарата от новосибирского центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». По их словам, ответ ведомства не соответствует «ни закону, ни здравому смыслу».
Противопоказания к вакцине «ЭпиВакКорона». Инфографика Дениса Шмакова.
«В официальном ответе чиновники Минздрава ссылаются на нормативное определение понятия «эффективность вакцин», однако на официальном сайте Росздрава в инструкции к препарату указано, что эффективность «ЭпиВакКороны» неизвестна и не определялась. Ответ министерства был бы на 100% корректным в допандемийные времена, когда вакцины выпускались в гражданский оборот только после полного и успешного прохождения всех стадий клинических исследований. Сейчас действует экстренный порядок, согласно которому препараты регистрируются уже после первой и второй фаз исследований. На этих фазах определяется только безопасность вакцин. К сожалению, закон об экстренном допуске препаратов продлён на полгода, а «ЭпиВакКорону» продолжают производить и колоть по всей стране на фоне всё новых данных о её нулевой эффективности», — пояснил глава инициативной группы добровольцев-испытателей «ЭпиВакКороны» Андрей Криницкий.
Общественник предполагает, что у Минздрава могут быть «какие-то секретные данные об эффективности «ЭпиВакКороны», которыми ведомство не торопится делиться». Он уверен, что дальнейший диалог с ним бесполезен, и нужно обращаться в другие инстанции, чтобы добиться правды.
