какая вакцина лучше против кавида
Иммунолог рассказала, как выбрать вакцину от COVID-19
Татьяна Юрьевна, эффективность и безопасность двух отечественных препаратов от коронавируса, получивших сертификацию, обсуждаются сегодня повсеместно. При этом перспектива вакцинации одних обнадеживает, а у других вызывает опасения. И главный вопрос у людей один: какая вакцина лучше?
То, что у людей есть определенные опасения, это объяснимо, но все же не стоит переходить в плоскость откровенных домыслов. Фактически «ЭпиВакКорона» и «Спутник V» это две разные вакцины, но у них общий компонент, за счет которого нарабатывается иммунитет. Антигеном в обоих случаях служит белок, выделенный из шипа коронавируса. Что важно, это неживой компонент. Основное различие препаратов заключается в носителе, на который «посажен» этот белок. Если в случае новосибирской вакцины носителем антигена стал другой белок, то в «Спутнике V» это рекомбинантные живые аденовирусы. То есть вакцина «Вектора» совсем не содержит живых компонентов, а в препарате центра им. Гамалеи есть и живой и неживой компоненты. И все же действующее вещество практически идентично.
Эта разница может отражаться на эффективности вакцины?
Татьяна Ивлева: Эта разница имеет значение только для специалистов, участвующих в организации вакцинопрофилактики. У вакцин разные режимы хранения: та, что была разработана «Вектором», хранится при стандартных температурах плюс 2-8 градусов по Цельсию, а «Спутник V» хранится при минус 18 градусов и ниже. Но об эффективности вакцины или меньшем количестве побочных эффектов это не говорит. Например, одна из вакцин, разработанных на Западе, хранится и вовсе при температуре около минус 70 градусов. В этом смысле ее использование сложнее, но и только.
Оба наши препарата зарегистрированы в особом порядке и классического пути исследований они не прошли. Срочная необходимость в их применении обусловлена пандемией. Так что вакцины примерно в одной степени изучены, имеют примерно одинаковую доказательную базу. Более того, у них практически идентичные инструкции к применению. Единственное отличие: вакцина от «Вектора» пока не разрешена для людей в возрасте старше 60 лет, но думаю, очень скоро это ограничение будет снято. Насколько я знаю, сейчас заканчиваются ее клинические испытания с участием пожилых людей.
Вы сами привились, если не секрет?
Понятно, что вопрос о доверии к разработчику очень субъективен, если кто-то считает для себя возможным, может подождать и новосибирской вакцины. Сейчас это исключительно вопрос выбора пациента.
Говоря о противопоказаниях, что нужно знать о своем здоровье, каких правил придерживаться?
Татьяна Ивлева: Противопоказания по инструкции к препаратам идентичные. Это прежде всего острые и обострение хронических заболеваний, детский возраст, беременность, грудное вскармливание, тяжелые иммунодефицитные состояния, онкология. Но если онкологическое заболевание было побеждено несколько лет назад, думаю, ничего страшного. Точно так же как с хроническими заболеваниями. Сама по себе гипертония не является противопоказанием, но если недавно был перенесен гипертонический криз, лучше воздержаться от прививки. То же самое, если недавно была перенесено или планируется хирургическое вмешательство.
Но в любом случае решение необходимо принимать при участии врача. Думаю, человеку с хроническим заболеванием прежде всего нужна консультация профильного специалиста, который оценит состояние здоровья, риски обострения болезни. Но с заключением все равно нужно идти к терапевту, именно они обладают нужной компетенцией для того, чтобы рекомендовать вакцинацию или, напротив, предостеречь от нее. Такой алгоритм действий будет наиболее верным.
Пугали, что к спиртному нельзя притрагиваться больше сорока дней. Это правда?
А если человек недавно перенес коронавирус, выработал иммунитет, можно ли ставить на прививку, или антитела повлияют на ее эффективность?
Татьяна Ивлева: Вакцина, вопреки массовому заблуждению, не заражает пациента коронавирусом в какой бы то ни было форме. Мы уже говорили, что ответную реакцию организма вызывают не живые компоненты. Поэтому даже если в организме есть антитела, они не смогут заблокировать действие вакцины. Другое дело, что пока у нас нет ответа на вопрос, нужна ли переболевшему человеку вакцинация.
Сейчас в мире еще нет данных о том, какой уровень антител к коронавирусу считать защитным. Мы еще не можем разобраться, сколько по времени держится естественно приобретенный иммунитет. Но прививка не навредит точно. В качестве аналогии можно привести вакцинацию от клещевого энцефалита. По правилам, она проводится раз в три года, и никто перед прививкой не идет выяснять уровень имеющихся антител. Вакцинация повышает иммунитет в любом случае.
Звучат экспертные предложения сделать вакцинацию обязательной, например, в рамках трудового договора. Некоторые опасаются, что из-за отказа могут потерять работу. Как вы относитесь к такого рода инициативам?
Татьяна Ивлева: Очень непростой вопрос. В любом случае, подобные подходы требуют очень взвешенных решений, широкого обсуждения, возможно, поиска компромиссов с конкретными работодателями. С одной стороны, я против того, чтобы, что называется, рубить с плеча. Прошедший год серьезно сказался на доходах людей и создал моральное напряжение. Но с точки зрения медицины, нужно помнить, что мы находимся в режиме пандемии. Сложности очевидны и для системы здравоохранения, которая изо всех сил пытается сохранить обычный объем работы и при этом по всем фронтам бороться с коронавирусом.
Виды вакцин от COVID-19: какую выбрать
Оглавление
Сегодня поставить прививку от можно с использованием нескольких препаратов. Какие виды вакцин от ковида применяются в нашей стране? Чем они отличаются друг от друга? Какие прививки ставят в других странах? Давайте разберемся в этих вопросах.
Российские типы вакцин от ковида
В нашей стране в настоящий момент используются исключительно отечественные препараты.
Они разделяются на несколько групп:
Рассмотрим все вакцины от коронавируса более внимательно, определим их виды и отличия.
«Спутник V» (от Исследовательского центра имени )
Препарат создан на основе аденовируса (вируса, вызывающего ОРВИ) человека. Для разработки вакцины вирус лишили гена размножения. Благодаря этому он стал так называемым вектором (транспортным средством для доставки груза в клетки организма). В качестве груза в данном конкретном случае выступает генетический материал заболевания, против которого и работает препарат. Поступая в клетку, груз стимулирует выработку антител.
Важно! После введения первой дозы препарата организм человека от заражения еще не защищен. Это обусловлено тем, что антитела вырабатываются постепенно. Максимальный их уровень обеспечивается примерно через 2–3 недели после постановки второй прививки.
Иммунитет после вакцинации сохраняется примерно 2 года. При этом важно понимать, что антитела в крови присутствуют определенное количество времени, которое во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента. В настоящий момент говорят о том, что хватает их примерно на год. При этом клеточный иммунитет сохраняется. Он защищает организм и после исчезновения антител.
«Спутник Лайт» (однокомпонентный вариант вакцины «Спутник V»)
Этот препарат отличается от исходного тем, что достаточно введения одной его дозы.
«ЭпиВакКорона» (от Центра «Вектор»)
Данная вакцина разработана на основе искусственно созданных фрагментов белков вируса. Благодаря этому она дает минимальное количество побочных эффектов. К основным относят возможную болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры тела на короткое время. При этом и эффективность препарата является более низкой, чем у вакцины «Спутник V». Для повышения данного показателя проводится двукратная вакцинация с интервалом в 2–3 недели. На формирование иммунитета уходит около 30 дней. Ревакцинация по предварительным оценкам требуется примерно через 6–9 месяцев.
Разработчики уверяют, что препарат может обеспечить защиту организма от различных штаммов коронавируса. Но существует и другое мнение. Некоторые специалисты утверждают, что вакцина уязвима при мутациях вируса.
Иностранные виды вакцин от коронавируса
К ним относят: Pfizer/BioNTech и Moderna. Вирусные белки для производства препаратов синтезируются непосредственно в организме человека. Матричная РНК представляет собой своеобразную инструкцию. Прочитав ее, клетка начинает самостоятельно вырабатывать закодированный белок (фрагмент коронавируса). Препараты Pfizer/BioNTech и Moderna сегодня применяются для вакцинации в Великобритании, Израиле, странах Евросоюза, на Украине, в США и в других государствах. Прививки демонстрируют хорошую защиту от тяжелого течения заболевания. Это обусловлено тем, что вакцины проникают вглубь клеток, что имитирует инфицирование и приводит к формированию полноценного иммунитета. Недостатком препаратов является их недостаточная изученность.
Таким средством является вакцина AstraZeneca. Изготовлена она по принципу препарата «Спутник V». В качестве вектора в AstraZeneca выступает модифицированный вирус шимпанзе. Эффективность этой вакцины составляет 79%. При этом препарат на 100% защищает от тяжелого течения вирусной инфекции. Он используется в странах Евросоюза.
К ним относят Sinopharm и Sinovac.
Основными крупными поставщиками вакцин стали биофармацевтические компании из Китая. Они разработали препараты по принципу российского препарата «КовиВак». Вакцинация Sinopharm и Sinovac проводится не только в КНР, но и в Турции, ОАЭ, Чили, Аргентине и ряде других стран. Во время третьей фазы исследований определена общая эффективность препаратов, которая варьируется от 50% до 84%. При этом от тяжелого течения заболевания средства защищают на 100%.
Сравнение российских препаратов
Для правильного выбора прививки от коронавируса нужно сравнить между собой представленные препараты. Мы провели такое сравнение и оформили его в виде таблицы для вашего удобства.
| «Спутник V» | «Спутник Лайт» | «Кови Вак» | «Эпи Вак Корона» | |
|---|---|---|---|---|
| Срок формирования иммунитета (в днях) | 42 | 28 | Исследуется | 35-40 |
| Формирование антител (в процентах от вакцинированных) | У 98% | Почти у 97% | Исследуется | Более чем у 82% |
| Эффективность | Более 91% (в том числе для пациентов старше 65 лет) | Почти 80% | На стадии исследований | В настоящий момент не установлена |
Побочные эффекты вакцин
Необходимо сразу уточнить, что все побочные эффекты легкого и умеренного типов являются вариантом нормы.
В некоторых случаях также возможно развитие диареи.
После введения препарата пациент на 20–30 минут остается в медицинском учреждении. Это необходимо по причине риска развития аллергической реакции.
Преимущества обращения в МЕДСИ
Как выбрать вакцину от ковида? Что известно о трех российских препаратах
Принцип действия
«Спутник V» — аденовирусная вакцина, она не содержит фрагментов самого коронавируса. Вакцина сделана на основе двух аденовирусов, которые не патогенны и не могут размножаться в организме. Они служат для того, чтобы доставить генетический фрагмент, кодирующий белок коронавируса. Аденовирус доставляет его в наши клетки, где начинает производиться белок коронавируса, и на него вырабатывается иммунный ответ, который должен потом защитить от настоящего вируса. Это довольно новый тип вакцин, по этому же принципу разработки вели также AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Разработчик: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
«ЭпиВакКорона» — пептидная вакцина. Принцип ее действия в том, что короткие участки (фрагменты) вирусного белка пришиты к белку-носителю и к адъюванту — веществу, которое увеличивает иммунный ответ. Когда эта конструкция вводится в организм, клетки иммунной системы ее распознают как чужеродную, вырабатывают на нее иммунный ответ, который потом должен защитить от коронавируса.
Разработчик и производитель: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
«Ковивак» — вакцина, созданная из инактивированного вируса. Для ее изготовления живой коронавирус «убивают» так, чтобы он не вызывал заболевание, но был способен вызвать иммунный ответ. Это традиционный тип вакцины, так устроены многие вакцины из нашего календаря прививок.
Разработчик и производитель: Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук
Регистрация и испытания
« Спутник V» зарегистрирован 11.08.2020 г. Фаза 1 и 2 клинических испытаний вакцины были завершены 1 августа 2020 года.
Пострегистрационные клинические исследования с участием более 31 000 человек в России и Беларуси начались 25 августа 2020 года. Продолжается пострегистрационное клиническое исследование с участием 33 тыс. добровольцев.
«ЭпиВакКорона» зарегистрирована 13.10.2020 г. В настоящее время клинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона» завершены. В первой фазе клинического исследования приняло участие 14 добровольцев, во второй — 86. Это были здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет.
Завершено пострегистрационное клиническое исследование вакцины с участием 150 добровольцев старше 60 лет. Проводится многоцентровое клиническое исследование с участием 3000 добровольцев.
«Ковивак» зарегистрирован 20.02.2021 года. Первая фаза исследований была проведена на 200 добровольцах. Вторая фаза началась в декабре 2020 года с участием 200 добровольцев. Первые поставки вакцины в гражданский оборот начались 28 марта. Запланировано широкомасштабное тестирование препарата на 3 тыс. добровольцев.
Эффективность
— После публикации статьи о «Спутник V» в журнале Lancet стало гораздо больше известно о ее эффективности, безопасности и иммуногенности, — рассказывает Илья Ясный. — У нее довольно высокий уровень эффективности и безопасности, согласно опубликованным данным. Защита начинает развиваться через 16-18 дней после первой инъекции.
Про «ЭпиВакКорону» сейчас также стало известно больше, и есть некоторые основания полагать, что эта вакцина, скорее всего, совсем не работает.
Люди, которые ей прививались, провели свое независимое исследование. Заслепленные образцы сыворотки нескольких десятков привитых этой вакциной людей отправили в независимую лабораторию вместе с образцами вакцинированных «Спутником V» и переболевших ковидом в качестве контроля.
Исследование показало, что сыворотка привитых «ЭпиВакКороной», в отличие от сыворотки вакцинированных «Спутником V» и переболевших, не нейтрализует вирус.
Стало также больше известно деталей про устройство этой вакцины, согласно которым особых предпосылок к тому, чтобы она работала, тоже нет.
Дать окончательный ответ о том, работает ли вакцина, может только большое клиническое исследование, а разработчики его проводить пока не собираются. Известно, что запланировано исследование на трех тысячах человек, но при такой выборке невозможно будет сказать, как работает вакцина.
Разработчики «ЭпиВакКороны» утверждают, что у нее эффективность 100%. В этом есть некоторая путаница. Есть иммунологическая эффективность — способность вакцины вырабатывать антитела, и есть защитная эффективность (протективная), то есть способность вакцины защищать от заболевания. Она-то в итоге и нужна тем, кто вакцинируется. Насколько иммунологическая эффективность коррелирует с защитной на самом деле, еще точно не известно ни для каких вакцин, потому что нужно проводить еще больше исследований.
Разработчики «ЭпиВакКороны» заявили о 100% именно иммунологической эффективности. Но это эффективность, измеренная самими разработчиками с помощью их собственного теста.
Про «Ковивак» ничего нового пока не известно. Аналогичная вакцина была разработана в Китае, она активно применяется в Бразилии и некоторых других странах, ей привито несколько десятков тысяч человек, по разным исследованиям эффективность варьируется от 50% до 70%.
Не факт, что у «Ковивака» будет такая же эффективность, может быть как больше, так и меньше. Но чтобы оценить это, требуются исследования не меньше чем на 30 тысячах человек. А разработчики собираются проводить исследование на 3 тысячах человек. При этом вакцину уже начали применять, и это категорически неправильно.
Это же относится и к «ЭпиВакКороне». Потому что применять вакцину с неисследованной эффективностью — это опасно. Известно, что вакцинированные люди начинают беспечно относиться к карантинным мерам и подвергают себя излишнему риску заражения.
Безопасность и побочные явления
«Спутник V». Большинство нежелательных явлений (94%) были легкими и включали гриппоподобные синдромы, реакции в месте инъекции, головную боль и астению. Независимым комитетом по мониторингу данных подтверждено, что никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, не наблюдалось. Не наблюдалось случаев ни сильной аллергии, ни анафилактического шока.
— Эффективность «Спутника V» имеет лучшую из всех трех вакцин доказательную базу, — отмечает Илья Ясный. — Разработчики «ЭпиВакКороны» заявили, что вакцина «мягко действует». Под этим подразумевается, что она дает меньше побочных эффектов и лучше подходит для пожилых, астматиков и людей с другими сопутствующими заболеваниями. Предполагается, что «Спутник V» вызывает слишком большие побочные явления, а «ЭпиВакКорона» будет вызывать меньше. Это опять же чисто теоретическое предположение, для него нет оснований.
Чтобы утверждать что-то о безопасности или профилях побочных эффектов, нужно провести достаточно большие клинические исследования, куда будут включены все группы людей.
На основании каких-то теоретических предположений или исследования на группе из 100-200 человек невозможно сделать заключение о безопасности препарата.
Случаи тромбоза при вакцинации препаратом AstraZeneca смогли выявить только после применения ее на 15-20 миллионах человек, ни в каких клинических исследованиях они не могли быть замечены.
«Ковивак» уже начали применять в России, несмотря на то, что ее эффективность и безопасность исследованы пока недостаточно.
На мой взгляд, альтернативы «Спутнику V» на данный момент у нас в стране нет.
— Какие исследования, касающиеся российских вакцин от COVID-19, были опубликованы в значимых международных журналах?
— Институт имени Гамалеи опубликовал в журнале Lancet промежуточные результаты третьей фазы исследований вакцины «Спутник V». Статья в таком весомом журнале — это большое достижение.
Про «ЭпиВакКорону» ни в каких значимых журналах ничего не публиковалось. Более того, «Вектор» обещал, начиная с ноября прошлого года, свои исследования опубликовать в международном журнале, затем было даже сообщение, что они отправили статью в международный журнал, а в конце концов опубликовали данные в журнале «Инфекция и иммунитет» Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, который контролируется тем же самым Роспотребнадзором, что и «Вектор», где и была разработана сама вакцина. Это, конечно, не вызывает никакого доверия. Не говоря о том, что сама статья очень слабая, содержит множество ошибок, недочетов и недоговорок.
По «Ковиваку» вообще никаких статей не выпускалось.
Для каких возрастных групп подходят вакцины
Где можно прививаться
Как вводят вакцину
Вакцины от коронавируса
Мы стали свидетелями самой массовой вакцинации в истории человечества. Из-за чрезвычайной ситуации с пандемией коронавируса, мир вынужден был пойти на экстренную вакцинацию препаратами, которые еще не прошли должной проверки. Тот случай, когда из двух зол пришлось выбирать меньшее. В этом материале расскажем о российских и иностранных вакцинах, их преимуществах и недостатках.
Российские вакцины
Сегодня в России для профилактики коронавирусной болезни и ее осложнений используются только отечественные препараты. Это вакцины следующих типов:
Российские вакцины: что выбрать?
«В России в качестве первой вакцины стоит выбирать только «Спутник V». Это единственная вакцина с опубликованными данными и доказанной эффективностью и безопасностью. Эффективность «КовиВака» не ясна. Публикаций нет. По результатам групп добровольцев, антител вырабатывается крайне мало, а это показатель степени активации иммунитета. «ЭпиВакКорона» – неудачная вакцина. После нее не образуются нейтрализующие антитела. Статья об эффективности вакцины, которую опубликовал Роспотребнадзор после вакцинации своих сотрудников, показала, что люди тяжело болели, и чаще, чем в среднем за этот период по Москве. То есть защиты «ЭпиВакКорона» не давала».
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»)
Тип вакцины: векторная
Дата регистрации в РФ: 11 августа 2020
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 21 день
Стадия испытаний: 3 и 4 фазы (промежуточные результаты исследований ожидаются осенью 2021 года)
«Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») – комбинированная векторная вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Из-за сложившейся экстраординарной ситуации вакцину пришлось зарегистрировать уже после II фазы испытаний, чего ранее не было¹.
Фазы исследований препаратов
Обычно на поиск вакцины к конкретному возбудителю (вирусу или бактерии) уходит от 5 до 15 лет и больше. Однако вакцины нового поколения возможно создать гораздо быстрее. Например, если ученые берут уже испробованную и изученную векторную основу для вакцины, как было у разработчиков «Спутника V». В этом случае на то чтобы встроить в нее ген одного из белков возбудителя инфекции, к которому потом и выработается иммунитет, требуется всего около двух недель. Наиболее долгосрочные клинические испытания, в которых в несколько этапов изучают иммуногенность, безопасность и эффективность вакцины.
На первой фазе исследований препарат вводят 10-30 добровольцам; на второй – 50-500; на третьей же фазе принимает участие более 1000 человек разного возраста.
На оценку эффективности и безопасности исследуемого препарата уходит от полугода до нескольких лет, поскольку надлежит выяснить как краткосрочные, так и долгосрочные эффекты вакцины. В частности, как долго она защищает человека от патогена, есть ли побочные эффекты.
Уже после регистрации и начала применения препарата наступает IV фаза исследований. Разработчик обязуется собирать новую информацию об эффектах препарата (например, редкие побочные явления) уже после выхода на рынок. Это касается не только вакцин, но и всех препаратов.
В качестве вектора для «Спутника V» используется аденовирус человека, в геном которого вставлен ген фрагмента S-белка коронавируса. Примечательно, что векторы первой и второй дозы «Спутник V» отличаются. Первый компонент изготовлен на основе аденовируса 26 серотипа, а второй – аденовируса 5 серотипа. Такой подход не случаен. Дело в том, что после прививки иммунитет вырабатывается как против коронавирусного S-белка, так и против белков оболочки аденовируса (вектора). Это значит, что повторное введение такого же вектора будет малоэффективно, поскольку иммунитет его быстро разрушит. Поэтому второй компонент «Спутника V» изготовлен на основе другого вектора.
В ноябре 2020 года был опубликован первый промежуточный анализ данных третьей фазы клинических испытаний в России. Заявленная эффективность препарата «Спутник V» составила 92%. Позже, в феврале 2021, в журнале The Lancet были опубликованы полные промежуточные результаты третьей фазы, согласно которым эффективность «Спутника V» составляет 91,6% после двукратного введения².
Вакцины «Гам-КОВИД-Вак» и «Спутник Лайт». Фотографии Максима Мишина с сайта мэра и правительства Москвы: https://www.mos.ru/mayor/media/photo/8049057/tiles/2/15/ и https://www.mos.ru/news/item/92820073/
«Спутник Лайт»
Тип вакцины: векторная
Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021
Схема вакцинации: 1 доза
Стадия испытаний: 3 и 4 фазы (промежуточные результаты исследований ожидаются осенью 2021 года)
«Спутник Лайт» – это первый компонент вакцины «Спутник V». Эффективность препарата составляет 79,4% (после одной дозы). Это своего рода экспресс-прививка. Идея однокомпонентной вакцины заключается в том, чтобы охватить как можно больше населения, дав ему хоть какую-то защиту от ковида.
На практике же получилось так, что далеко не все в России желают прививаться. Нехватки вакцин в стране нет. Поэтому некоторые эксперты полагают, что «Спутник Лайт», возможно, пригодится для ревакцинации (третья доза вакцины для усиления иммунитета).
У векторных вакцин типа «Спутник V» и «Спутник Лайт» имеются свои сильные и слабые стороны. Теоретически они должны работать так же эффективно, как и живые вакцины (на основе ослабленных вирусов).
Проблема живых вакцин в том, что никто не знает, как вирус мутирует на этапе производства такого препарата. Всегда есть вероятность, что ослабленный вирус сможет вернуть себе былую силу, и тогда прививка превратится в настоящую инфекцию. С векторными вакцинами такой опасности нет, поскольку в качестве векторов используются безопасные для человека модифицированные вирусы, которые не мутируют.
Одним из предубеждений против векторных вакцин является якобы их малая изученность. Однако это не так. Аденовирусы стали изучать для применения в медицине уже более 50 лет назад. Первыми были живые вакцины от аденовирусных инфекций, варианты которых до сих пор используют в армии США. Но очень быстро стало ясно, что аденовирус, лишенный возможности репликации, является удобным вектором для доставки генетических конструкций в клетки. Поскольку аденовирусы не могут встраиваться в ДНК-клетки хозяина, использование их как векторов доставки безопасно и эффективно. Аденовирусы применяются также в онкотерапии.
Аденовирусы получили наибольшее распространение как основа для вакцин против коронавируса. Например, вакцина AZD1222 на основе аденовируса шимпанзе, разработанная учеными из Оксфорда, широко применяется сегодня в мире. Она чуть менее эффективна, чем российский «Спутник V».
Недостатком векторных вакцин является тот факт, что кроме ответа к спайк-белку вырабатывается иммунитет к белкам оболочки аденовируса. Иммунитет к аденовирусам нестойкий, но еще не ясно сколько раз можно повторять такую вакцинацию. Пока же по опыту Великобритании с вакциной AstraZeneca и опыту групп добровольцев «Спутника V» мы знаем, что ревакцинация аденовирусной прививкой эффективна, если произвести ее минимум через 3 месяца после вакцинации. Однако неизвестно, сколько раз ее можно повторить. В то же время очевидно, что прививки от ковида могут стать ежегодной обыденностью.
«КовиВак»
Тип вакцины: цельновирионная инактивированная
Дата регистрации в РФ: 19 февраля 2021
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 2 недели
Эффективность: не установлено (еще на стадии исследования)
Стадия испытаний: 3 фаза (промежуточные результаты исследований ожидаются 30 декабря 2021 года)
Инактивированную вакцину против нового коронавируса создали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. К концу 2020 года удалось завершить все доклинические исследования (на культурах клеток и животных) и начать клиническую фазу испытаний.
Вирус для производства вакцины «КовиВак» был выделен у больного, который проходил лечение в ГКБ №40 (Коммунарка). Выделенный вирус затем культивировали (размножили) на клеточных культурах и убили химическим реагентом – бета-пропиолактоном.
Ежегодно планируется выпускать до 10 миллионов доз «КовиВака». При этом 3 фаза клинических исследований все еще продолжается. В ней принимает участие 3000 добровольцев. Завершить исследование планируют к концу 2021 года, после чего станет понятно, насколько эта вакцина эффективна и безопасна.
Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.
«ЭпиВакКорона»
Тип вакцины: пептидная
Дата регистрации в РФ: 6 мая 2021
Схема вакцинации: 2 дозы с интервалом 14-21 день
Эффективность: не установлена
Стадия испытаний: 3 фаза (оглашение результатов исследований планируется летом 2021 года)
«ЭпиВакКорона» – разработка Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина представляет собой суспензию, в составе которой три небольших белковых фрагмента (пептида) S-белка коронавируса.
«ЭпиВакКорону» стали применять до окончания второй фазы клинических испытаний3. Третья фаза началась в конце 2020 года и продолжается по сегодняшний день. Результаты исследований планируют огласить осенью 2021 года (сроки неоднократно переносились разработчиком).
Как и в случае с инактивированными вакцинами, в состав пептидных также входит адъювант (гидроксид алюминия) – вещество, усиливающее иммунный ответ.
Что касается эффективности «ЭпиВакКороны», то вопрос остается открытым. Промежуточные результаты второй фазы исследований были опубликованы в российском журнале «Инфекция и иммунитет», где было заявлено о 100% эффективности препарата. Однако у критиков большие сомнения на этот счет, поскольку импакт-фактор (показатель цитирований) этого журнала всего 0,68. Для сравнения, IF журнала The Lancet (в котором были опубликованы данные по «Спутнику V») – 60,4, что почти в 100 раз больше.
Преимущество белковых вакцин в том, что их можно быстро протестировать. Они считаются более безопасными, по сравнению с остальными прививками.
Проблема белковых вакцин в сложности наработки пептидов. Кроме того, такие препараты не отличаются высокой эффективностью. Скорее всего, иммунитет от пептидных вакцин будет нестойким и пациенту потребуется ревакцинация.
Иностранные вакцины
Самыми популярными иностранными вакцинами являются мРНК-препараты от Pfizer/BioNTech и Moderna, векторная вакцина от AstraZeneca, а также китайские цельновирионные препараты от Sinovac и Sinopharm.
Pfizer/BioNTech и Moderna – первые в мире мРНК-вакцины
Сегодня мРНК-вакцины против коронавируса применяются в США, Великобритании, Евросоюзе, Израиле, Украине и многих других странах. Предварительные результаты показывают хорошую защиту от госпитализаций и смертельных исходов. В частности, в США (где привито больше 55% населения) уже говорят об эпидемии не привитых. Подавляющее большинство пациентов, попадающих в госпитали с ковидом, это люди, не прошедшие вакцинацию.
Вакцины на основе матричной РНК отличаются высокой эффективностью, поскольку они проникают внутрь клетки. Имитация инфицирования вирусом приводит к формированию полноценного иммунитета. Для таких препаратов не нужны адъюванты. Кроме того, мРНК-вакцины можно быстро наработать. Если живые или инактивированные вакцины нужно выращивать на клеточных культурах, то мРНК-препараты «печатаются» на специальных синтезаторах. В экстренных условиях, когда за короткое время необходимо привить большое количество людей, это рациональный подход.
Недостаток мРНК-препаратов – в недостаточной изученности. Это новые вакцины, которые ранее никогда не применялись. Данных о долгосрочном влиянии таких прививок на здоровье человека пока нет.
Векторная вакцина от AstraZeneca
Эффективность векторной вакцины от AstraZeneca составляет 79% от симптоматической и 100% от тяжелой формы COVID-19. Это основная вакцина, которой прививаются страны ЕС. Весной 2021 года некоторые государства временно приостанавливали вакцинацию этим препаратом из-за данных о тромбозе и других тяжелых последствиях. Однако вскоре европейские регулирующие органы вновь разрешили вакцинацию.
Рисунок 1. Виды вакцин против COVID-19. Источники: Роспотребнадзор и ВОЗ (WHO): https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15468, https://www.who.int/ru/news-room/feature-stories/detail/the-race-for-a-covid-19-vaccine-explained
Цельновирионные вакцины от Sinopharm и Sinovac
Крупными поставщиками вакцин от коронавируса стали китайские биофармацевтические компании Sinopharm и Sinovac. Они разработали цельновирионные противоковидные вакцины по типу «КовиВака».
Помимо Китая, эти вакцины активно применяются в Турции, Чили, Объединенных Арабских Эмиратах, Аргентине и других странах. Результаты третьей фазы исследований в разных странах колеблется от 50 до 84% 6. При этом вакцины на 100% эффективны в предотвращении тяжелых форм и смерти.
Ошибся? Признай!
«Разработка вакцин – сложное дело. Неудачи – это нормально, главное, их признать. «ЭпиВакКорона» не работает, ее нельзя колоть, но она доступна для вакцинации. В мире было несколько нерабочих вакцин. Например, СаноФи института Пастера – белковая вакцина, в чем-то похожая на «ЭпиВакКорону». В ее составе – спайк-белок, экспрессированный в бакуловирусной системе. Немцы пытались сделать мРНК-вакцину, и это не получилось. В Шотландии разрабатывалась инактивированная цельновирионная вакцина, которую решили не вводить в оборот.
Инактивированные вакцины менее эффективны против ковида, чем ген-переносящие. Китайские цельновирионные инактивированные вакцины показали себя не очень хорошо, у них невысокая эффективность. Сейшелы и Чили, привившие население этими вакцинами, получили волну ковида с госпитализациями и смертями и были вынуждены срочно перепрививать население векторной вакциной AstraZeneca.
Векторные и мРНК-вакцины, используемые сегодня, высоко эффективны, они с большим отрывом оставили позади себя инактивированные варианты. По иммуногенности и эффективности вакцины идут так: Pfizer/BioNTech, Moderna, потом «Спутник V» и AstraZeneca».
Сравнение российских вакцин
Для удобства в таблице 1 приводим сравнительные характеристики российских вакцин против нового коронавируса.
| Название | Состав препарата | Хранение | Иммуногенность | Эффективность | Побочные реакции | Способ и схема |
| «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак») | Рекомбинантные аденовирусы 26 и 5 серотипов с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ | Клеточный и гуморальный иммунитет формируется на 42-й день после прививки. Согласно данным исследований, нейтрализующие антитела формируются у 98% людей | Общая эффективность – 91,6%. Для лиц старше 60-ти лет – 91,8% | Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 21 день |
| «Спутник Лайт» | Рекомбинантный аденовирус 26 серотипа с геном фрагмента S-белка коронавируса, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре не выше минус 18 ℃. Допускается хранение в жидком виде при температуре 2-8 ℃ | Нейтрализующие антитела обнаруживаются у 96,9% людей на 28-й день после прививки | Заявленная эффективность – 79,4% после 1 дозы | Боль в месте инъекции. Симптомы, напоминающие грипп и простуду. Боли в мышцах и суставах, недомогание, головная боль | Инъекционная вакцина. Однократное введение |
| «КовиВак» | Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя | На стадии исследований | На стадии исследований | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14 дней | |
| «ЭпиВакКорона» | Химически синтезированные пептиды S-белка коронавируса, адъювант, соли для стабилизации препарата в растворе | При температуре 2-8 ℃. Замораживать вакцину нельзя | Предположительно, иммунитет формируется на 35-40-й день после полной вакцинации. Нейтрализующие антитела формируются у 82,1% людей | Не установлена. Теоретически может быть эффективна против разных штаммов, поскольку содержит консервативные пептиды S-белка коронавируса | Боль в месте инъекции. Кратковременное повышение температуры до 38-38,5 ℃ | Инъекционная вакцина. 2 дозы с интервалом 14-21 день |
Эффективность вакцин против новых штаммов коронавируса
Данные об эффективности существующих вакцин (российских и иностранных) противоречивы. Ведущие производители профилактических препаратов от COVID-19, такие как Pfizer, Moderna и AstraZeneca сообщают о сохранении высокой эффективности вакцин против штамма дельта. Речь идет о защите прививок от госпитализаций и смерти на уровне 90-96%. Согласно данным из Великобритании, против дельта-штамма эффективен и «Спутник V» (90% эффективности).
Что касается защиты от симптоматических форм ковида, то в Израиле эффективность препарата Pfizer/BioNTech составила 64%. Чуть позже Министерство здравоохранения Израиля заявило, что этот показатель снизился до 39%.
Учитывая вероятное снижение эффективности существующих препаратов против новых штаммов, производители задумываются о создании новых вакцин. Технологии останутся прежними (векторные, мРНК-вакцины), но прививки будут нацелены на другие компоненты вируса (которые не меняются при мутациях).
Противопоказания к вакцинации
Перечень противопоказаний указан в инструкции конкретной вакцины. Внимательно прочитайте ее, а также проконсультируйтесь с врачом, прежде чем вакцинироваться. Рассмотрим основные противопоказания к существующим российским вакцинам.
«Спутник V» и «Спутник Лайт»
Абсолютные противопоказания
Препараты «Спутник V» и «Спутник Лайт» противопоказаны в следующих случаях:
Если тяжелые неблагоприятные симптомы (например, сильная аллергическая реакция) возникли после первой дозы препарата, то вторая доза противопоказана. В некоторых случаях врач рассматривает вопрос о повторной вакцинации другим препаратом («КовиВак» или «ЭпиВакКорона»), но не ранее, чем через 3 месяца после введения первой дозы «Спутника».
Прививать с осторожностью
При некоторых хронических заболеваниях «Спутник V» и «Спутник Лайт» применяют только после консультации врача, который внимательно изучает историю болезни пациента. К таким заболеваниям относятся:
В таких случаях задача врача – оценить пользу и потенциальный риск вакцинации.
«КовиВак»
Абсолютные противопоказания
Цельновирионную вакцину «КовиВак» нельзя вводить при следующих обстоятельствах:
Прививать с осторожностью
«КовиВак» нельзя использовать при некоторых острых и хронических заболеваниях на стадии обострения. К таковым относятся:
«КовиВак» и иммунодефицит
Пациентам с иммунодефицитными состояниями «КовиВак» НЕ противопоказан. Однако у людей, принимающих иммунодепрессанты (препараты, подавляющие иммунитет), эффективность прививки может снизиться. Если это возможно, то такие препараты желательно отменить в течение месяца до и после прививки. Решение о такой коррекции в лечении принимает только лечащий врач.
«ЭпиВакКорона»
Абсолютные противопоказания
Пептидную вакцину «ЭпиВакКорона» нельзя применять в следующих случаях:
Прививать с осторожностью
При некоторых заболевания и состояниях вакцинировать пациента можно только после консультации врача. К таким болезням относятся:
Побочные эффекты
Легкие и умеренные побочные эффекты от вакцин считаются вариантом нормы. Вы не должны беспокоиться, если после прививки повысилась температура, появились симптомы простуды или гриппа. В течение нескольких дней такие реакции исчезают самостоятельно.
К самым частым побочным эффектам после вакцинации против нового коронавируса относятся:
По всем правилам вакцинации после прививки пациент должен оставаться в медицинском учреждении еще 20-30 минут. Это нужно для того чтобы оказать пациенту помощь, если вдруг разовьется аллергическая реакция.
В США, Великобритании и некоторых других странах ведется открытый реестр побочных эффектов от вакцинации. Среди очень редких, но тяжелых последствий отмечают миокардиты (воспаление сердца) и тромбозы (закупорка сосудов тромбами). От российских вакцин подобных эффектов не зарегистрировано. Здесь нужно учесть тот факт, что Россия не ведет открытый реестр побочных эффектов.
Что касается долгосрочных побочных эффектов ковид-вакцин, то информация собирается в режиме реального времени. Спустя почти год после начала масштабных клинических исследований, долгосрочных побочных эффектов пока не установлено.
Заключение
Все больше вакцин от коронавирусной болезни выходят на рынок. В России уже применяют 4 таких препарата: «Спутник V», «Спутник Лайт», «КовиВак» и «ЭпиВакКорона». Технология производства таких вакцин различна, но по заверениям разработчиков, все они защищают от тяжелых форм COVID-19.
Примечательно, что вирус SARS-CoV-2 постоянно мутирует, и эффективность существующих вакцин против новых штаммов снижается. При этом защита все еще остается достаточно высокой.