инфанрикс ревакцинация в какие сроки

Комбинированная вакцина Инфанрикс Гекса

Вакцина «Инфанрикс Гекса» защищает от инфекций:

Стоимость прививки Инфанрикс Гекса в Москве составляет 7500 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.

Похожие вакцины (аналоги Инфанрикс Гекса):

Вакцина Инфанрикс Гекса (GlaxoSmithKline, Бельгия) является одной из самых современных комбинированных вакцин. С помощью этой вакцины одним уколом Вы можете защитить ребенка от шести опасных инфекций. Инфанрикс Гекса представляет собой адсорбированную ацеллюлярную (бесклеточную) коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, инактивированную полиомиелитную вакцину, рекомбинантную вакцину против вируса гепатита В и вакцину для профилактики Haemophilus influenzae тип b.

В своем составе вакцина Инфанрикс Гекса содержит антигены дифтерийного и столбнячного анатоксина, компоненты клеточной стенки возбудителя коклюша, инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов, капсульные полисахариды гемофильной палочки тип b, и генно-инженерный HBs – антиген.

По сравнению с цельноклеточными (АКДС), в бесклеточных вакцинах с помощью современных технологий удалось почти в 30 раз снизить количество белковых молекул без потери иммуногенности. Это значит, что при такой же эффективности количество реакций на прививку значительно уменьшается.

Наличие шести компонентов позволяет существенно сократить количество уколов, и как следствие, количество осложнений и неприятных ощущений у ребенка.

Показания к применению

Вакцина Инфанрикс Гекса применяется до возраста 36 месяцев от:

Режим дозирования

Разовая доза составляет 0.5 мл. Коклюшно-дифтерийно-столбнячная, полиомиелитная вакцины и прививка от гепатита В находится в специально разработанном шприц-дозе. Гемофильный компонент вакцины Инфанрикс Гекса прилагается отдельно. Данный шприц-доза вакцины Инфанрикс Гекса асептически упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает передозировку и его повторное использование.

Способ применения

В асептически упакованном блистере находится шприц-доза с жидкой коклюшно-дифтерийно-столбнячной, полиомиелитной вакциной, вакциной от гепатита В и флакон с лиофилизированной (специально высушенной) гемофильной вакциной. Непосредственно перед введением сухая вакцина во флаконе растворяется жидкой из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Схема вакцинации

Для правильного назначения вакцины Инфанрикс Гекса важно понимать, как обычно, вводятся компоненты вакцины отдельно.

Курс первичной вакцинации против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3 доз вакцины и ревакцинации.

Ревакцинация – через год от законченной третьей. Примером таких вакцин являются Инфанрикс, АКДС и Пентаксим.

Профилактика инфекций, вызванных Гемофильной палочкой, осуществляется разным количеством доз в зависимости от возраста, в котором начата вакцинация.

Если ребенку на момент первого введения было меньше 6 месяцев, то курс вакцинации состоит из трёх прививок и ревакцинации через год от третьей.

Если ребенок старше 6 месяцев, то это 2 прививки и ревакцинация через год от второй.

Если ребенок старше 1 года, то это однократное введение, типичным примером является Хиберикс или Акт-хиб.

Стандартной схемой профилактики гепатита В является 0-1-6, то есть первое введение, через 1 месяц после первого введения, через 6 месяцев после 1-го введения, например, Энджерикс В.

В Европе и США давно применяются многокомпонентные вакцины, они позволяют без потери эффективности уменьшить количество инъекций, а как следствие уменьшить количество осложнений и неприятных ощущений для ребенка.

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита состоит из 3-х доз вакцины, вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни. Ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вторая ревакцинация от полиомиелита проводится в 20 месяцев. Профилактика гепатита В состоит из трех доз, вводимых в первые 24 часа жизни, в месяц и в шесть месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Инфанрикс Гекса может применяться для профилактики всех вышеуказанных инфекций как в качестве моновакцины, так и в качестве разовой замены какого-либо препарата. При выборе вакцины врач руководствуется Национальным календарем и инструкцией к препарату.

Применение препарата Инфанрикс Гекса совместно с другими вакцинами

Вакцину Инфанрикс Гекса можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Инфанрикс Гекса как совместно, так и вместо других прививок не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет, а применение комбинированных препаратов снижает риск некоторых осложнений.

Инфанрикс Гекса можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные реакции

Реакции на вакцину Инфанрикс Гекса делятся на местные и общие.

Местные реакции на препарат редки и, как правило, представлены покраснением, отеком, болезненностью в месте инъекции (10% привитых). Общие реакции в основном выражаются лихорадкой. Чаще всего субфебрильной (1-10% привитых), реже фебрильной (0,1-1% привитых).

Более тяжелые осложнения крайне редки и могут проявляться лимфоаденопатий, раздражительностью, нарушением сна, головной болью, зудом, уплотнением в месте инъекции, (от 0,01 до 1%).

Противопоказания к применению

Дополнительные сведения

Инфанрикс Гекса не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Вакцина Инфанрикс Гекса защищает только от гепатита В и не является средством профилактики других заболеваний печени.

Узнать наличие вакцины Инфанрикс Гекса и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на Таганке

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Источник

Инфанрикс

Инфанрикс (Infanrix) – это импортная вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка, аналог отечественной АКДС. Производитель – GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Бельгия. Инфанрикс полностью отвечает требованиям ВОЗ, не содержит консервантов и является одной из самых распространенных вакцин против коклюша, дифтерии и столбняка в Европе.

Прививать или нет?

Вопрос детских прививок вызывает среди современных родителей едва ли не самые жаркие споры. «Прививочники» апеллируют к тому, что вакцинация – единственный доказанный способ обучить иммунитет борьбе со смертельно опасными инфекциями, причем заведомо более безопасный, чем перенесенное заболевание. «Антипрививочники» указывают на нежелательные побочные эффекты, которые возможны при вакцинации. На самом деле слепое следование всему, что выпишут в районной поликлинике, и категорическое отрицание всех достижений современной медицины одинаково бессмысленны. Большинство родителей все же хотели бы принять взвешенное, информированное решение. А значит, следует отдельно рассматривать каждую конкретную вакцину.

В данном случае мы говорим о прививке ребенка до года от коклюша, дифтерии и столбняка. Оправдана ли вакцинация, направленная на профилактику этих болезней?

Зачем прививать ребенка от столбняка

Столбняк крайне опасен: смертность от этого заболевания достигает 80% от числа заболевших, среди новорожденных – 95%. Течение столбняка очень болезненно: известны случаи настолько сильных судорог, что у заболевшего ломались кости. Даже если пациент выживет, иммунитет к столбняку после перенесенного заболевания не формируется, и им можно заразиться повторно, а вот повреждения центральной нервной системы уже необратимы.

Возбудитель столбняка находится в кишечнике человека и животных, откуда попадает в землю вместе с испражнениями или телами умерших животных. Отсюда распространенное мнение, что столбняком заразиться невозможно, если не играть в местах массового захоронения людей или животных. Условие это вряд ли выполнимо: возбудитель столбняка может сохраняться в почве более ста лет, а захоронение домашних животных в России часто носит стихийный характер.

Зачем прививать ребенка от дифтерии

Дифтерия (истинный круп, она же «удушающая болезнь») передается воздушно-капельным путем и очень заразна. Это одна из болезней, для которых очень важен популяционный иммунитет. Так, с 1974 года болезнь считалась полностью побежденной благодаря массовой вакцинации, однако в 1997 из-за отказов от прививок вновь была зафиксирована вспышка этого заболевания. Дифтерии особенно подвержены дети, около 25% случаев протекают очень тяжело. В качестве осложнений дифтерия может дать паралич, полиневрит и миокардит – воспаление сердечной мышцы.

При этом дифтерийный анатоксин является одной из наиболее безопасных вакцин. Тяжелые реакции на нее наблюдаются довольно редко.

Зачем прививать ребенка от коклюша

Коклюш особенно опасен для детей до двух лет, поскольку может вызывать остановку дыхания. При этом коклюш относится к тем заболеваниям, антитела против которых не передаются с материнским молоком, даже если мать была привита или переболела коклюшем. Даже перенесенный коклюш не дает после выздоровления пожизненный стойкий иммунитет.

Смертность от коклюша среди заболевших первого года жизни составляет 50-60%. Кроме того, коклюш может давать осложнения в виде пневмонии, кровоизляния в мозг, разрыва барабанной перепонки.

Чем Инфанрикс отличается от АКДС?

К прививке АКДС у «антипрививочников» едва ли не больше всего претензий из всего спектра вакцин, которые вводятся детям в первые годы жизни. Причина тому – АКДС достаточно тяжело переносится детьми. У многих привитых в течение нескольких дней после вакцинации отмечают высокую температуру и плохое самочувствие. Сильные побочные эффекты связаны с коклюшным компонентом АКДС – именно поэтому ослабленным детям неврологи и педиатры вместо АКДС рекомендуют АДС-М, то есть только дифтерийно-столбнячный анатоксин, без коклюша. Инфанрикс в отличие от отечественного аналога не содержит клеток возбудителя коклюша.

Для формирования иммунного ответа из этих клеток извлечены лишь три антигена (из примерно трех тысяч), которые и используются в вакцине. На эффективности Инфанрикса это не сказывается, зато она значительно менее аллергенна, намного реже сопровождается повышением температуры и легче переносится.

Из этого отличия также следует, что при повторной вакцинации или ревакцинации перейти на Инфанрикс после АКДС можно, а вот наоборот – нежелательно. Если первые прививки содержали только три антигена, не стоит переводить ребенка на вакцину, содержащую целые клетки возбудителя коклюша.

Инфанрикс или Пентаксим?

Инфанрикс – не единственная вакцина зарубежного производства, в которой вместо целиковых клеток используются выделенные из возбудителя коклюша антигены. По такой же схеме производится Пентаксим – тоже очень известный зарубежный аналог АКДС. Какой из них выбрать?

По составу и действию они очень похожи, поэтому логично воспользоваться той вакциной, которая более доступна вам в данный момент. Однако следует учитывать одно существенное различие. Инфанрикс содержит анатоксины только столбняка, коклюша и дифтерии. Пентаксим, кроме этого, содержит компоненты для профилактики гемофильной инфекции, а также полиомиелита, то есть является пятикомпонентной вакциной. Это означает, что, если вы уже выбрали Инфанрикс или Пентаксим, при следующей вакцинации или ревакцинации вы не сможете заменить одну на другую, так как протокол вакцинации против полиомиелита и гемофильной инфекции не будет пройден до конца.

Совмещать ли все пять компонентов или обойтись тремя, предпочтя Инфанрикс? Выбор за родителями. Некоторые полагают, что многокомпонентные вакцины создают слишком высокую единовременную антигенную нагрузку на организм. Другие ориентируются на Национальный календарь прививок, в котором предусмотрена одновременная вакцинация от нескольких заболеваний (без указания, сколькими вакцинами она осуществляется). В линейке Инфанрикс есть дополненные вакцины – Инфанрикс ИПВ (коклюш, дифтерия, столбняк, полиомиелит) и даже Инфанрикс Гекса (те же четыре заболевания плюс гепатит В и гемофильная инфекция). Отечественная АКДС также имеет расширенные варианты: Тетракок (АКДС + полиомиелит) и Бубо Кок (АКДС + гепатит В).

По какой схеме вводится Инфанрикс?

Согласно Национальному календарю прививок, первая профилактическая иммунизация против столбняка, дифтерии и коклюша проводится в три месяца. Как правило, ей предшествует осмотр ребенка у невролога, который «дает добро» на прививку или, напротив, отвод от нее по показаниям, и затем у педиатра.

Инфанрикс допускает в этом случае сдвиги сроков вакцинации. На его эффективности это не скажется.

Второй этап иммунизации приходится на 4,5 месяца.

Третий – на шесть месяцев.

Этот первый курс из трех процедур формирует иммунитет спустя месяц после прививки. Эффективность его составляет 99% по дифтерии и столбняку, 95% по коклюшу.

Ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка проводится в 18 месяцев (полтора года). При ревакцинации формируется вторичный ответ иммунной системы, закрепляющий эффект от первичной вакцинации. Ревакцинация против дифтерии и столбняка также делается детям в возрасте 7 и 14 лет. У взрослого человека иммунитет против дифтерии и столбняка, приобретенный в результате прививки, сохраняется около 10 лет.

Как колют Инфанрикс?

Инфанрикс вводится внутримышечно, в переднюю поверхность бедра. В ходе курса вакцинации ноги следует чередовать. Инъекции не следует делать в ягодицу, чтобы не повредить седалищный нерв ребенка (в передней поверхности бедра нет важных сосудов и нервов, которые можно было бы задеть при вакцинации, так что это полностью безопасно), и ни в коем случае нельзя вводить внутривенно. Объем вакцины составляет 0,5 мл.

Возможные побочные действия Инфанрикса

Инструкция к препарату упоминает как наиболее частые следующие побочные действия вакцины: сонливость, потерю аппетита, раздражительность, беспокойство, повышение температуры, зуд и отек в месте инъекции, рвоту, диарею. Нечасто за вакцинацией может последовать головная боль, кашель, сыпь, уплотнение в месте инъекции.

Частыми считаются побочные реакции, встречающиеся более чем у 1% вакцинированных. Любая прививка может вызвать аллергическую реакцию. Поэтому после введения прививки не рекомендуется покидать поликлинику в течение 30-40 минут: в любом кабинете, где делаются прививки, есть аптечка для быстрого реагирования на возможный анафилактический шок. После истечения этого времени острая аллергическая реакция на препарат уже не возникнет, и можно спокойно отправляться домой.

Если после прививки у ребенка повысилась температура, рекомендуется проветривать комнату, в которой он находится, и поддерживать в ней уровень влажности выше 70%. При температуре выше 38,5 °C лучше дать жаропонижающее, а если она поднимется выше 40 °C следует немедленно вызвать скорую помощь. Обязательно давать ребенку больше жидкости.

Если любая из побочных реакций сохраняется дольше двух суток, необходимо обратиться ко врачу. Такое может произойти при прививке некачественной вакциной (неправильно хранившейся или просроченной) или если сама прививка была сделана неправильно, с нарушением стерильности.

Как подготовиться к вакцинации Инфанриксом

Вероятность возникновения побочных реакций, а также их тяжесть можно снизить, если подготовиться к вакцинации. Во-первых, надо убедиться, что ребенок здоров. Даже легкое ОРВИ без температуры является временным противопоказанием к прививке. Если ребенок здоров, но болен кто-то из родственников, контактировавших с ребенком в течение нескольких дней до вакцинации, прививку тоже лучше перенести.

Лучше перенести прививку, если на улице очень жарко или, наоборот, очень холодно. Вообще, в день вакцинации и в течение нескольких дней после показаны щадящие условия. Стрессовые факторы, в том числе прогулки по жаре и по холоду необходимо исключить.

Рекомендуется в день вакцинации не перегружать желудок, прививку делать как минимум через час после еды. В день прививки не следует вводить новый прикорм. Рекомендуется обратить внимание, был ли у ребенка стул в течение суток перед прививкой, и если нет – сделать ему клизму, чтобы помочь опорожнить кишечник.

В день, когда планируется прививка, можно дать ребенку антигистаминное средство.

Противопоказания к вакцинации Инфанриксом

Если ранее у ребенка уже проявлялись признаки аллергии на вакцину против коклюша, столбняка и дифтерии, это абсолютное противопоказание к дальнейшей вакцинации.

Если после препарата КДС у ребенка проявлялась энцефалопатия, из вакцинации необходимо исключить коклюшный компонент. В этом случае оставляют только вакцину от дифтерии и столбняка.

Если побочные явления носили сильно выраженный характер – температура поднималась до 40 °C, был сильный отек, судороги, от прививки тоже лучше отказаться.

Это не исчерпывающий список противопоказаний. Медотвод от прививки в любом случае должен давать невролог либо педиатр по итогам комплексного осмотра ребенка и анализа его медкарты.

Источник

Инфанрикс : инструкция по применению

Описание

Мутная жидкость, разделяющаяся при стоянии на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.

Состав

Вспомогательные вещества: алюминий (в виде алюминия гидроксида), натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Коклюш, очищенный антиген, комбинации с анатоксинами. Код ATX: J07AJ52.

Иммунный ответ на первичную иммунизацию

Через 1 месяц после первичной вакцинации (трехдозовый курс, проведенный в первые 6 месяцев жизни), более чем у 99% детей, иммунизированных вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл.

Инфанрикс® содержит три антигена возбудителя коклюша, которые считаются важными для обеспечения защиты от этого заболевания, иммунный ответ на эти три антигена отмечен у 95% вакцинированных в клинических исследованиях.

Иммунный ответ после четвертой дозы

После введения четвертой дозы в возрасте от 13 до 24 месяцев, у всех младенцев, которые уже получили первые три дозы Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл, иммунный ответ на эти три антигена коклюша наблюдается более чем у 96% младенцев.

Защитная эффективность Инфанрикс®

Защита, обеспечиваемая первичной вакцинацией Инфанрикс® от типичного коклюша (по определению Всемирной организации здравоохранения), оценивалась в контексте проспективного слепого контактного исследования, проводимого до введения четвертой дозы младенцам, живущим во вторичном контакте с семьями с детьми с судорожным кашлем (коклюшем).

По расчетам на основе данных, полученных в результате данного исследования, эффективная защита, обеспечиваемая Инфанрикс®, достигала 88,7%, с двусторонним доверительным интервалом 95%, от 76,6% до 94,6%.

Исследование фармакокинетических свойств для вакцин не требуется.

Показания к применению

Вакцина ИНФАНРИКС® показана для активной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, столбняка и коклюша.

ИНФАНРИКС®, согласно Национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь, показан для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3-х месячного возраста и для ревакцинации детей, которые ранее были иммунизированы тремя дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной.

С целью усиления противококлюшного иммунитета может быть введена пятая бустерная доза бесклеточной коклюшной вакцины, что возможно за счет введения вакцины Инфанрикс вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка у детей 6-ти летнего возраста, ранее вакцинированных четырьмя дозами бесклеточной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

Решение об использовании у детей 6-ти летнего возраста бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины вместо комбинированной вакцины против дифтерии и столбняка должно быть согласовано с текущими Национальными рекомендациями по профилактике коклюша в Республике Беларусь

Способ применения и дозировка

Разовая доза составляет 0,5 мл.

Рекомендованная доза (0,5 мл) вводится в соответствии с официальной программой вакцинации. Первичная вакцинация состоит из трех доз, которые вводятся с возраста 2 месяца с интервалом 4 недели; четвертая доза вводится через 6 и более месяцев после третьей дозы.

Согласно национальному календарю профилактических прививок Республики Беларусь курс первичной вакцинации состоит из 3-х доз и проводится в 3, 4, 5 месяцев. Ревакцинация проводится в 18 месяцев.

ИНФАНРИКС® также может быть использован для ревакцинации в возрасте 6 лет вместо комбинированной вакцины от дифтерии и столбняка.

Инъекцию вводят внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Инфанрикс® следует с осторожностью использовать у лиц с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови в связи с риском кровотечения, которое может произойти во время внутримышечного введения вакцины. Плотно прижимайте место инъекции (не растирая), по меньшей мере, в течение 2 минут.

Вакцина ИНФАНРИКС® представляет собой белую непрозрачную суспензию в предварительно заполненном шприце или во флаконе. После хранения может наблюдаться разделение на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок.

Перед использованием вакцина должна быть комнатной температуры. Перед введением ее необходимо хорошо встряхнуть для получения гомогенной, мутной, белой суспензии. Перед использованием вакцину необходимо внимательно просмотреть на наличие посторонних частиц и (или) изменения внешнего вида. В случае обнаружения посторонних частиц или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Если вакцина ИНФАНРИКС® вводится вместе с вакциной ХИБЕРИКС, требуется добавить все содержимое шприца или флакона ИНФАНРИКС® во флакон ХИБЕРИКС. В таком случае растворитель, содержащийся в упаковке вакцины ХИБЕРИКС, необходимо утилизировать и заменить растворителем из вакцины ИНФАНРИКС®. После добавления ИНФАНРИКС® в вакцину ХИБЕРИКС, смесь необходимо хорошо встряхнуть. Комбинированная вакцина немного более непрозрачна, чем одна вакцина ИНФАНРИКС®. Если наблюдается другое изменение внешнего вида, не используйте комбинированную вакцину. После восстановления ХИБЕРИКС вакциной ИНФАНРИКС®, полученную вакцину следует быстро ввести внутримышечно в передненаружную часть бедра.

Неиспользованный продукт и отходы следует утилизировать согласно действующим нормативным актам.

Побочное действие

Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных из 20 клинических исследований, полученных у 11469 пациентов, получивших 18 420 доз вакцин.

При введении вакцины Инфанрикс® и комбинаций, содержащих компоненты Инфанрикса®, наблюдалось учащение возникновения местных реакций и лихорадки при введении ревакцинирующей дозы после прохождения первичной вакцинации.

Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом:

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включающие анафилактические и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

Шок или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ у очень недоношенных детей (≤ 28 недель беременности) (см. раздел «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек Общие нарушения и реакции в месте введения: отек всей конечности после инъекции3.

только при введении ревакцинирующей дозы.

очень часто при введении ревакцинирующей дозы.

у детей, прошедших курс первичной вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной. Отек в месте инъекции (≥ 50 мм) и близлежащей области может встречаться более часто (очень часто и часто, соответственно), когда ревакцинирующая доза вводится в возрасте от 4 до 6 лет. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.

описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.

Противопоказания

Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям с известной повышенной чувствительностью к компонентам вакцины, а также детям, у которых возникали признаки повышенной чувствительности после предыдущего введения ИНФАНРИКС® или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины или вакцины от дифтерии и (или) столбняка.

Вакцина ИНФАНРИКС® противопоказана детям, у которых развилась энцефалопатия неизвестной этиологии в период 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Как и с другими вакцинами, введение вакцины ИНФАНРИКС® следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. Однако инфекционное заболевание в легкой форме не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину ИНФАНРИКС® не следует вводить детям старше 7 лет, доза дифтерийного анатоксина должна быть уменьшена в этом возрасте.

Передозировка

В ходе пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях передозировки. Нежелательные явления, когда сообщались, являются неспецифическими, но схожими с нежелательными явлениями, отмечаемыми при обычном введении вакцины.

Меры предосторожности

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Если какой-либо из побочных эффектов имел временную связь с введением цельноклеточной или бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, то решение о введении последующих доз должно быть тщательно продумано в свете ожидаемой пользы и риска. Исключения возможны при определенных внешних условиях, таких, как высокая встречаемость коклюша, особенно, если нежелательные реакции в прошлом не имели стойких последствий.

Следующие состояния являлись противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности, в том числе при введении бесклеточных АКДС-вакцин:

Температура 40,5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины

Коллапс или шокоподобное состояние (эпизоды гипотонии и снижения ответа на внешние раздражители), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины

Непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины

Судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Возможен обморок (потеря сознания) после или даже перед любой вакцинацией как психогенная реакция на инъекцию. Важно принять меры предосторожности, чтобы избежать травм в случае потери сознания.

Как и для любых других вакцин, решение о назначении или отсрочке вакцинации препаратом Инфанрикс® у младенцев или детей с серьезными неврологическими расстройствами, новыми или прогрессирующими, должно быть принято после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорожных припадков в семейном анамнезе не является противопоказанием для вакцинации препаратом Инфанрикс®.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина для инъекций для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс® (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Как и для всех дифтерийных, столбнячных и коклюшных вакцин, вакцину Инфанрикс® необходимо вводить глубоко внутримышечно и предпочтительно чередовать места введения в течение курса вакцинации.

Инфанрикс® ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации у глубоко недоношенных детей (родившихся преждевременно ≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с незрелостью дыхательной системы в анамнезе. Ввиду большой пользы от вакцинации у детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказываться от ее проведения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцину ИНФАНРИКС® можно вводить одновременно с другими детскими вакцинами; однако противокоревую вакцину (моновалентную или комбинированную) следует вводить либо одновременно, либо через промежуток времени 1 месяц. Разные инъекционные вакцины всегда следует вводить в разные участки тела, за исключением вакцины ХИБЕРИКС, которую можно смешивать с вакциной ИНФАНРИКС® в одном шприце.

Возможно, что достаточный иммунологический ответ не будет достигнут у пациентов, получающих иммунносупрессивную терапию или страдающих иммуннодефицитом.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Вакцина ИНФАНРИКС® не предназначена для применения у взрослых.

По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 1 иглой. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 1 игле в колпачке в блистере. По 1 шприцу с иглой в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

По 0,5 мл (1 доза) в шприце нейтрального стекла типа I (ЕФ) вместимостью 1 мл с 2 иглами. Носик шприца укупорен пробкой из бутилкаучука. По 1 шприцу и 2 иглы в колпачках в блистере. По 1 шприцу с 2 иглами в блистере вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Источник