Материал, ставший спасением: как инновационные СИЗ помогали врачам «красной зоны» COVID-19
Пандемия коронавирусной инфекции изменила мир и заставила производителей средств индивидуальной защиты быстро адаптироваться к новым потребностям. Врачам, работающим «на передовой», необходима особенная защита. Именно такой защитой стали комбинезоны из материала Тайвек® 1222А (нетканое полотно из термоскрепленных волокон полиэтилена).
До пандемии аналога не существовало в природе. Материал был специально разработано компанией «Дюпон» после того, как спрос на СИЗ резко вырос. При создании учитывались требования стандарта EN 14126 для одежды от инфекционных агентов. Различные тесты норм в рамках стандарта проводятся только с защитным материалом.
Испытывается устойчивость к следующим веществам:
Определение уровня герметичности защитной одежды определяется уровнем (Типами) в химической защите – Тип 4, 5 или 6. В России при необходимости продаж комбинезонов в медицинский сегмент требуется дополнительная регистрация изделия как «Медицинского» с последующим получением регистрационного удостоверения.
По своим барьерным свойствам материал не уступает другим существующим тканям американской марки, однако драпируемость и фактура полотна были адаптированы для оптимизации расхода во время производства. Так, новый материал доступен в форме рулонов существующим и новым покупателям, у которых есть необходимые мощности по раскрою и пошиву для наращивания выпуска защитной одежды в кратчайшие сроки.
Вместе с тканью компания предоставляет производителям выкройки и инструкцию по пошиву нехирургических изолирующих халатов и комбинезонов. Это позволяет наладить быстрый и простой пошив СИЗ из этого материала в любой точке мира (сама же ткань производится в США и Люксембурге). Так и появились комбинезоны Тайвек® BTR 500Н, которые выпускают в нашей стране. Специалистам пришлось в короткие сроки научиться шить костюмы, которые защитят врачей «красной зоны», поскольку импорт СИЗ из европейских стран ограничили с началом пандемии.
Тайвек® BTR 500Н: главные преимущества
Одноразовый комбинезон из нетканого материала предназначен, прежде всего, для защиты медицинского персонала от проникновения биологических агентов (вирусов, бактерий, грибков и спор). Особенность его ткани предотвращает передачу возбудителей инфекционных заболеваний при работе с инфицированными пациентами, в бактериологических лабораториях, а также защищает от общих производственных загрязнений и механических воздействий, от химических факторов (кислот концентрации до 40%, щелочей концентрации до 40%) при проведении хирургических операций и обследований.
Комбинезон оборудован центральной застежкой, капюшоном, внешними швами, защитными клапанами поверх молнии и эластичной лентой по линии лицевого выреза, в области талии, запястий и щиколоток. Стоимость одного костюма составляет в районе 1500 рублей.
Описание продукта
Упаковочные материалы Tyvek представлены рулонами и пакетами. На упакови нинесен химический индикатор первого класса, в соответствии с требованиями Европейской директивы по медицинским приборам 93/42/EEC и 2007/47/EC. Соответствие этим директивам обозначено на картонных упаковках маркировкой CE.
Рулоннные упаковочные материалы Tyvek производятся из прозрачной многослойной ПЭТ/ПЭ пленки и бумаги Tyvek, в соответствии с EN 868-9. Химические индикаторы VH2O2 пероксидной стерилизации нанесены на поверхность рулонов для предназначенных методов стерилизации. Стандартный упаковочный материал Tyvek выполнен из материала Tyvek 2FS с нанесённым химическим индикатором VH2O2 пероксидной стерилизации на поверхность ПЭТ / ПЭ пленки.
Использование. Рулоны и пакеты Tyvek предназначены для использования в медицине для упаковки медицинских изделий для стерилизации в низкотемпературных стерилизаторах пероксидными и плазменными методами стерилизации. Упаковка стерилизационная будет поддерживать стерильность до вскрытия и использования инструментов.
Методы стерилизации
Рулоны и пакеты Tyvek разработаны для использования в низкотемпературных стерилизаторах – пероксидная стерилизация. Стерилизационная упаковка обеспечивает защиту медицинских изделий от загрязнения бактериями. Благодаря проверенным свойствам микробного барьера упаковка Tyvek будет держать стерильность после успешного процесса стерилизации до начала использования медицинского изделия.
Так же упаковка Tyvek подходит для стерилизации этиленоксидом, формальдегидом и гамма стерилизации. Для того чтобы правильно использовать упаковку для предназначенных методов стерилизации используйте методические указания и рекомендации по использованию, обработке и хранению.
Инструкция по использованию упаковки Tyvek для стерилизации
Пакеты Tyvek для стерилизации – это уже готовые к использованию пакеты, рулоны Tyvek предварительно нужно разрезать на полоски нужной длины и спаять один конец для того чтобы пакет был готов к заполнению инструментами.
Правила заполнения пакетов инструментами для дальнейшей стерилизации:
Острые концы инструментов должны быть закрыты и защищены предотвращения прокалывания или резки.
Медицинские инструменты, подлежащие стерилизации, должны быть помещены в пакет и он не должен быть заполнен более чем на 75%.
Расстояние между инструментом и внутренними швами – 1,5см минимум для свободного потока воздуха и пара, чтобы предотвратить разрыв пакета во время стерилизации.
Перед запаиванием пакета нужно удалить максимум воздуха из пакета.
В процессе запечатывания пакетов рекомендовано избегать перекоса, все процессы выполнять на ровных горизонтальных поверхностях.
При загрузке в стерилизатор пакеты должны быть помещены в корзину таким образом, чтобы пленка была обращена к пленке, а бумага к бумаге.
Заполненные пакеты должны быть установлены в вертикальном положении в корзине или контейнере и не слишком плотно, так чтобы рука могла скользить между ними.
Загрузку стерилизатора проводят в соответствии с установленными внутренними процедурами ЦСО.
Не используйте замокшие (влажные) пакеты. Если пакеты замокли, смените упаковку и повторите процесс стерилизации.
Для того чтобы открыть пакет используйте большой и указательный палец одной руки чтобы держать бумажную часть пакета и большой и указательный палец другой руки чтобы потянуть пластиковую часть пакета. Всегда открывайте пакет в направлении открытия медленно для чистого и асептического извлечения инструментов.
Предостережения в использовании Tyvek
Упаковочные материалы Tyvek – пакеты и рулоны не предназначены для высокотемпературной стерилизации. Это описано в технических характеристиках продукта. Для вышеупомянутых способов стерилизации нужно выбирать другую упаковку, подходящую по техническим характеристикам для этого.
Типовые размеры рулонов и пакетов Tyvek
Упаковочные материалы для стерилизации Tyvek доступны в нескольких размерах. Доступные к заказу размеры рулонов Tyvek.
Материал Tyvek
Материал Tyvek производится компанией DuPont. Tyvek – это уникальный материал в классификации всех упаковочных материалов. Он известен своей выдающейся прочностью, долговечность и прочностью на разрыв. Материал Tyvek используют в низкотемпературных стерилизаторах для пероксидной плазменной стерилизации, а так же для этиленоксидной, формальдегидной и гамма стерилизации.
Материал Tyvek производится из 100% высокопрочных полиэтиленовых волокон, материал формируется под давлением и при высокой температуре. Уникальная многослойная структура с высокой пористостью позволяет проникать газам во время стерилизации, и предотвращает попадание микроорганизмов.
Для пакетов и рулонов Tyvek используется материал Tyvek 2FS. Его высокие антипрокольные свойства соответствуют требованиям Европейского стандарта EN 868-9. Более подробно в таблице:
Химические индикаторы на упаковках Tyvek
На рулоны и пакеты Tyvek нанесен индикатор первого класса для пероксидной стерилизации. Индикатор отвечает требованиям ISO 11140-1 и требованиям похожих стандартов. Химический индикатор VH2O2 показывает точное изменение цвета по итогу успешного цикла стерилизации.
Изменение цвета индикаторов
Новые разработки позволили создать индикаторы на водной основе, не содержащие токсических веществ. Эти индикаторы тестировались при различных условиях. На основании этих исследований были определены приемлемые верхний и нижний граничный цвета индикатора до стерилизации и после стерилизации.
.jpg)
Тестирование индикатора в соответствии с требованиям ISO
Тестирование проводилось на образцах упаковки Tyvek с индикаторами VН2О2 на соответствующем требованиям ISO и откалиброванном низкотемпературном пероксидном стерилизаторе в соответствии с требованиями таблицы 6 стандарта ISO 11140-1.
Результаты тестирования подтвердили, что индикатор VН2О2 для пероксидной стерилизации отвечает требованиям ISO 11140-1 для индикаторов первого класса для пероксидной стерилизации.
.jpg)
Ламинированная ПЭТ/ПЭ пленка на упаковках Tyvek
Для создания стерилизационных упаковочных материалов Tyvek – рулонов и пакетов используется кроме бумаги еще и прозрачная усиленная многослойная ламинированная ПЭТ/ПЭ пленка. Эта пленка обладает широким температурным окном для работы с термосварочным оборудованием и обеспечивает без ворсовое и асептическое открытие упакованных стерильных инструментов. Пленка отвечает всем требованиям, указанным в международном стандарте EN 868-5.
МЕМБРАННЫЕ КРЫШКИ ДЛЯ ТЕРМОФОРМОВАННЫХ ЛОТКОВ
Надежные мембранные крышки сохраняют стерильность медицинской продукции
Дюпон™ Тайвек® — универсальный материал для мембранных крышек упаковок с любыми медицинскими изделиями — от хирургических инструментов до имплантатов — совместимый со множеством методов стерилизации.
Мембранные крышки из Тайвек® позволяют надежно запечатать термоформованные лотки и другие медицинские упаковки, а также создают превосходный микробный барьер для поддержания стерильности их содержимого.
Прочные непрерывные волокна защищают упаковку от повреждения как самим продуктом, так и в результате внешнего воздействия при небрежном обращении. Мембранные крышки из Тайвек® отличаются невероятной прочностью на разрыв, поэтому даже неровные и острые хирургические приборы не способны их повредить.
При необходимости крепкого воздухопроницаемого покрова Тайвек® может стать куда более удачным выбором, чем медицинская упаковочная бумага.
Надежная защита тяжелых и сложных устройств
Исследования показали, что Тайвек® демонстрирует превосходную прочность на прокол и разрыв по сравнению с бумагой для медицинских изделий. Тайвек® в восемь раз прочнее обычной бумаги аналогичной или большей плотности. Этот материал существенно снижает риск повреждения упаковки при механических воздействиях во время транспортировки или при хранении.
Воздухопроницаемость Тайвек® позволяет свести к минимуму конденсацию влаги при возможных перепадах температуры. Проницаемость для воздуха также позволяет медицинским упаковкам из Тайвек® быстрее восстанавливать равновесие при изменениях давления, которые могут возникнуть не только при транспортировке, но и во время хранения.
Компания Advanced Surgical Devices Division of Smith & Nephew выбрала Тайвек® 1073B в качестве материала мембранных крышек лотков для своей линейки бедренных стержней. Тайвек® 1073B отлично подходит для этой цели благодаря своей микробоустойчивости, а также надежности и прочности на прокол, что особенно важно в силу относительно большого веса продукции.
Тайвек®: универсальность и стерильность
В отличие от медицинской упаковочной бумаги или пленки Тайвек® позволяет использовать все распространенные методы стерилизации медицинских изделий, таким образом расширяя возможности производителей. Неважно, что вы используете для стерилизации: этиленоксид (ЭО), гамма-излучение, электронные лучи, пар (в управляемых условиях) или такой метод, как низкотемпературная окислительная стерилизация. Тайвек® сохранит защитные свойства и прочность микробного барьера, а также цвет и гибкость независимо от способа стерилизации.
Даже при паровой стерилизации в управляемых условиях мембранные крышки из Тайвек® демонстрируют исключительную устойчивость к деформациям и надежно герметизируют жесткие лотки.
Тайвек®: простота и безопасность
Гладкость и низкое ворсоотделение Тайвек® по сравнению с медицинской бумагой позволяют медицинским сотрудникам быстро вскрывать мембранные крышки в сложных рабочих условиях. Гладкость материала не только облегчает работу с ним, но и сводит к минимуму возможность занесения взвешенных частиц и загрязнения медицинских изделий или стерильной среды.
Тайвек® играет важную роль для медицины развивающихся стран, помогая бороться с двумя главными причинами детской смертности: столбняком новорожденных и заражением через пуповину. Umbicut® — похожий на ножницы стерильный прибор, предназначенный для зажима и перерезания пуповины новорожденных. Он поставляется в жесткой упаковке с мембранной крышкой из Тайвек® 1059B. Международная компания Euroband Pollak Ltd. выбрала Тайвек® 1059B в качестве материала для мембранных крышек благодаря его высочайшей прочности на прокол и гладкости, а также широким возможностям стерилизации.
Что такое Tyvek®?
Возможно, Tyvek® и похож на бумагу, но его свойства далеко не бумажные.
Tyvek® — 100 % синтетический материал, изготовленный из волокон из полиэтилена высокой плотности методом «спанбонд». Легкий, прочный, воздухопроницаемый и одновременно стойкий к воде, истиранию, проникновению бактерий и старению, Tyvek® — удивительный материал, который используют для улучшения работы в самых разных отраслях.
Как работает Tyvek®?
Tyvek® предлагается и как твердая структура, которая используется для конвертов HomeWrap и медицинских упаковок, и как мягкая структура, похожая на ткань, которая используется для защитной одежды и потребительских товаров. Откройте для себя, как наука, стоящая за Tyvek®, позволяет достичь исключительно высоких показателей при использовании в самых разных областях.
Когда волокна в Tyvek® скручивают и скрепляют при высокой температуре и давлении, Tyvek® работает как термопластик, возвращаясь в высокоплотное полутвердое состояние, которое не позволяет жидкости пройти через поверхность.
Поскольку для скрепления Tyvek® не используются специальные вещества, в материале остаются крошечные поры, которые позволяют пару проходить через материал, при этом не давая пройти воде и другим жидкостям, что делает Tyvek® чрезвычайно воздухопроницаемым.
Tyvek® сделан из непрерывных волокон, обеспечивающих присущую материалу стойкость к проникновению микроорганизмов, препятствуя проникновению сквозь материал опасных веществ, включая асбест, плесень, стекловолокно и свинец.
Прочность на разрыв при растяжении
Нетканые волокна Tyvek® укладывают случайным образом и спрессовывают, что создает прекрасную прочность на разрыв и на прокол для долговременной, надежной защиты.
Возможность переработки для вторичного использования
Tyvek® не только обеспечивает уникальные преимущества производительности для различного применения, он еще и полностью подлежит переработке, что дает вторую жизнь продуктам, изготовленным из Tyvek®, в виде парковых скамеек и оборудования для детских площадок.
Пригодность для печатания
Большинство техник традиционной и цифровой печати, такие как ультрафиолетовая печать, латексная и высокая печать, можно использовать на Tyvek® точно так же, как и на бумаге.
Область применения
Tyvek® для средств индивидуальной защиты
Tyvek® для средств индивидуальной защиты
Стерильная упаковка
Стерильная упаковка
Графика
Графика
Промышленная упаковка
Промышленная упаковка
Конверты
Конверты
Грузовые чехлы
Грузовые чехлы
Обшивки зданий
Обшивки зданий
Популярные бренды
О компании
Помощь
Этика и соответствие нормам
© DuPont, 2020 г. Все права защищены. Логотип DuPont Oval Logo, DuPont™, и все названия продуктов, отмеченные символом ® или ™ являются зарегистрированными товарными знаками или товарными знаками компании DuPont de Nemours, Inc. или ее филиалов.
Что такое Тайвек (Tyvek)?
Тайвек был разработан более 60 лет назад компанией DuPont и Джимом Уайтом. Он заметил, что из трубы в лаборатории выходит белый полиэтиленовый пух. А через год наблюдений и экспериментов организация подала заявку на патент нового материала.
Тайвек обладает множеством свойств:
Однако, главным преимуществами (в мире моды) является его:
Тайвек и мода
Тайвек появился на подиуме всего лет 20 назад. Первым стал дизайнер Эктор Миджангое, его уникальные коллекции, сделанные полностью из высокотехнологичного материала, потрясли воображение и стали прорывными в только зарождающейся тогда моде на Tech Wear.
Фото: дизайнер Эктор Миджангое
На протяжении нескольких лет тайвек начал использоваться многими крупными брендами ADIDAS, Calvin Klein, Northe Face.
Материал комбинируется со многими стилями, благодаря чему сможет стать основой гардероба для любого возраста и направления моды. Рюкзаки и разнообразные сумки из тайвека эффектно дополнят спортивный, городской и даже деловой наряд.
Изделия из этого материала идеально вписываются в философию эко-стиля. Предпочтение тайвеку отдают люди, которым не безразлично будущее нашей планеты.
Изделия из тайвека не боятся воды, спокойно можно отправляться на прогулку с модным аксессуаром, не переживая из-за непогоды. Также их можно протирать, мыть, стирать (вручную или в стиральной машинке), либо сдавать в химчистку, не беспокоясь, что они испортятся.
Благодаря инновационным свойствам материала, я уверена, что скоро он станет одним из самых используемых при создании одежды и аксессуаров, плотно поселившись в шкафах клиентов и на витринах любых маркетов.
Делитесь впечатлением. Всем спасибо за прочтение!