что такое таблетки торен

Торендо® (4 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

Состав

1 таблетка содержит:

Для дозировки 1 мг

активное вещество – рисперидон 1 мг,

вспомогательные вещества: альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), талька и пропиленгликоля)

Для дозировки 2 мг

активное вещество – рисперидон 2 мг,

вспомогательные вещества: альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), талька и пропиленгликоля), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)

Для дозировки 3 мг

активное вещество – рисперидон 3 мг,

вспомогательные вещества: альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), талька и пропиленгликоля), хинолиновый желтый (Е104)

Для дозировки 4 мг

активное вещество – рисперидон 4 мг,

вспомогательные вещества: альфа-лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), талька и пропиленгликоля), хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е132)

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 1 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 2 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 3 мг).

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 4 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Нейролептики (антипсихотики). Нейролептики другие. Рисперидон

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-2 часа. Пища не оказывает влияния на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа1- гликопротеином. Рисперидон на 88 % связывается белками плазмы, 9-гидроксирисперидон – на 77 %.

Рисперидон метаболизируется ферментом цитохром P-450 CYP2D6 до 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После перорального приема у больных с психозом рисперидон выводится из организма с периодом полувыведения (Т1/2) около 3 часов, Т1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляют 24 часа.

Через неделю приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. В моче рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют 35-45% дозы. Остальное количество составляют неактивные метаболиты.

Исследование однократного приема препарата выявило более высокую концентрацию в плазме и более медленное выведение у пожилых и у пациентов с почечной недостаточностью. Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью были нормальными.

Фармакодинамика

Торендо®– антипсихотическое средство, производное бензизоксазола, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Торендо® – это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Торендо® связывается также с a1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее, с Н1-гистаминергическими и a2-адренергическими рецепторами. Торендо® не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Торендо® снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм, он вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять

терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Показания к применению

для лечения шизофрении у взрослых

для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах у взрослых

для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессивности у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой деменцией при болезни Альцгеймера, которая не поддаётся лечению нефармакологическими методами, а также в случае риска причинения вреда себе или окружающим

для краткосрочного симптоматического лечения (до 6 недель) стойкой агрессивности при расстройствах поведения у детей старше 5 лет и подростков с умственной деятельностью ниже среднего уровня или умственной отсталостью, диагностированной в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим заболеваниям (DSM-IV), у которых тяжесть агрессивности или других расстройств социального поведения требует медикаментозного лечения

Медикаментозное лечение необходимо проводить в комплексе с психосоциальной и педагогической помощью. Торендо® должен назначаться детским неврологом, детским или подростковым психиатром или врачом, имеющим опыт лечения расстройств поведения у детей и подростков.

Способ применения и дозы

Торендо® можно принимать один раз в день или два раза в день.

Пациентам следует начать с дозы рисперидона 2 мг/день. На второй день дозировка может быть увеличена до 4 мг. В дальнейшем дозировку можно оставить без изменений или, в случае необходимости, корректировать индивидуально. У большинства пациентов положительный результат отмечается при дозировках в диапазоне от 4 до 6 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более медленное увеличение дозы препарата, а также более низкая начальная и поддерживающая доза.

Дозы выше 10 мг/день не показали лучшую эффективность по сравнению с более низкими дозами и могут вызвать рост числа случаев экстрапирамидных симптомов. Не рекомендуется назначать препарат в дозах выше 16 мг/день, поскольку безопасность таких доз не оценивалась.

Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах

Торендо® следует принимать один раз в день, начиная с 2 мг рисперидона. Корректировка дозы, если она показана, должна производиться с интервалом не менее 24 часов и с увеличением дозировки на 1 мг в день. Торендо® можно принимать в гибких дозировках в диапазоне от 1 до 6 мг в день, чтобы оптимизировать уровень эффективности и переносимости для каждого пациента. У пациентов с маниакальными эпизодами ежедневные дозы рисперидона выше 6 мг не оценивались.

Как и другие варианты симптоматического лечения, длительное использование препарата Торендо® требует оценки и подтверждения необходимости в продолжении лечения на постоянной основе.

Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Рекомендована начальная доза 0,5 мг два раза в день. Эта доза может подвергаться индивидуальной корректировке с ежедневным увеличением на 0,5 мг два раза в день до 1-2 мг два раза в день. Так как клинический опыт у пожилых пациентов ограничен, следует проявлять осторожность.

Постоянная агрессивность у пациентов с деменцией средней и тяжёлой степени при болезни Альцгеймера.

Рекомендована начальная доза 0,25 мг два раза в день. В случае необходимости возможна индивидуальная корректировка данной дозировки с увеличением на 0,25 мг два раза в день, не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг два раза в день. Однако некоторым пациентам может потребоваться дозировка до 1 мг два раза в день.

У пациентов с постоянной агрессивностью при деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, Торендо® не следует использовать более 6 недель. В ходе лечения следует часто и регулярно проводить оценку состояния пациентов, а также пересматривать необходимость в продолжении лечения.

Не рекомендуется принимать препарат детям до 18 лет.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (только для дозировки 1 мг и 2 мг).

Для пациентов с массой тела 50 кг и более рекомендована начальная доза 0,5 мг один раз в день. В случае необходимости возможна индивидуальная корректировка данной дозировки с увеличением на 0,5 мг один раз в день, не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг один раз в день. Однако у некоторых пациентов может отмечаться положительный эффект в дозе 0,5 мг один раз в день, в то время как другим может потребоваться доза 1,5 мг один раз в день. Для пациентов с массой тела

Источник

Торендо таблетки : инструкция по применению

Инструкция

Что из себя представляет препарат Торендо®, и для чего его применяют

Торендо® принадлежит к группе лекарственных средств, называемых «антипсихотическими средствами».

Торендо® используется для лечения:

Шизофрении, когда человек видит, слышит, верит, чувствует или ощущает то, чего не существует на самом деле, относится с недоверием ко всему, наблюдается спутанность сознания.

Мании, характеризующейся возбуждением, взволнованностью, приподнятым настроением, воодушевлением и повышенной активностью. Мания наблюдается при «биполярном расстройстве».

В качестве краткосрочного лечения (около 6 недель) продолжительной агрессии у людей с деменцией при болезни Альцгеймера, способным навредить себе или окружающим. Предварительно следует использовать альтернативные (без использования лекарственных средств) методы лечения.

В качестве краткосрочного лечения (около 6 недель) продолжительной агрессии у детей с ограниченными умственными возможностями (в возрасте старше 5 лет) и подростков с расстройством поведения.

Торендо® помогает облегчить симптомы болезни и предотвращает повторное появление симптомов.

Не принимайте Торендо®

— при наличии аллергии на рисперидон или любой из компонентов, входящих в состав данного препарата (см. раздел «1 таблетка содержит»).

Если вы не уверены, имеет ли что-либо из вышеперечисленного отношение к вам, обсудите этот вопрос с врачом, прежде чем принимать Торендо®.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Торендо® проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у вас проблемы с сердцем. Например, нарушение сердечного ритма или предрасположенность к низкому артериальному давлению, а также в случае использования лекарственных средств для контроля артериального давления. Торендо® может вызвать понижение артериального давления. Дозировка должна быть скорректирована;

если существуют факторы, способные привести к инсульту, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами головного мозга;

если наблюдались случаи непроизвольных движений языка, рта и лица;

если наблюдались состояния организма, при которых отмечалась повышенная температура, скованность мышц, потливость или нарушение сознания (злокачественный нейролептический синдром);

если у вас болезнь Паркинсона или деменция;

если у вас наблюдался низкий уровень лейкоцитов в крови (обусловленный или не обусловленный другими лекарственными средствами);

если вы страдаете сахарным диабетом;

если вы страдаете эпилепсией;

если у вас были случаи длительной или болезненной эрекции (для мужчин);

если у вас затруднен контроль температуры тела или перегрев;

если у вас проблемы с почками;

если у вас проблемы с печенью;

если у вас крайне высокий уровень лактогенного гормона в крови или возможность наличия пролактин-зависимой опухоли;

если имеются или имелись случаи тромбообразования у вас или в вашей семье, поскольку антипсихотические средства обуславливают образование тромбов.

Если вы не уверены, имеет ли что-либо из вышеперечисленного отношение к вам, обсудите этот вопрос со своим врачом, прежде чем принимать Торендо®.

Поскольку у большинства пациентов, принимающих рисперидон, наблюдается снижение числа лейкоцитов определенного типа, борющихся с инфекцией в крови, лечащий врач может проверить количество лейкоцитов в крови.

Торендо® влияет на набор веса. Значительный набор лишнего веса может оказать отрицательное влияние на здоровье. Лечащему врачу следует регулярно измерять массу тела.

Поскольку у пациентов, принимающих Торендо®, наблюдался сахарный диабет или ухудшение предсуществующего сахарного диабета, лечащему врачу рекомендуется проверять анализы на предмет повышенного сахара в крови. Уровень глюкозы в крови у пациентов с предсуществующим сахарным диабетом следует проверять регулярно.

Торендо® обуславливает повышение уровня гормона, называемого «пролактин». Может вызвать побочные действия, такие как нарушение менструального цикла или расстройства детородной функции у женщин, отек грудной железы у мужчин (см. Возможные нежелательные реакции). В случае возникновения побочных эффектов, рекомендуется измерить уровень пролактина в крови.

Пожилые пациенты с деменцией

У пожилых пациентов с деменцией имеется повышенный риск инсульта. Если у пациентов наблюдается деменция, вызванная инсультом, применение рисперидона не рекомендуется.

В ходе лечения рисперидоном следует регулярно наблюдаться у врача.

Следует немедленно обратиться за медицинской помощью в случае, если ухаживающий за больным или пациент заметили изменения психического состояния или внезапную слабость, онемение лица, рук или ног, в частности, это касается одностороннего онемения, а также в случае, если у пациента наблюдается невнятная речь. Данные симптомы могут быть признаками инсульта.

Перед началом лечения расстройства поведения, должны быть исключены другие причины агрессивного поведения.

Если в ходе лечения рисперидоном наблюдается утомляемость, следует изменить время приема, что оказывает благоприятное влияние на нарушение концентрации внимания.

Перед началом лечения следует измерить массу тела пациента или ребенка. Измерения следует осуществлять в ходе всего лечения.

Согласно небольшому и незавершенному исследованию, у детей, принимавших рисперидон, наблюдается увеличение роста, однако связь с лекарственным препаратом не доказана и причина данного явления неизвестна.

Другие препараты и Торендо®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Следует сообщить лечащему врачу, если вы принимаете следующие препараты:

оказывающие воздействие на мозг, например, обладающие успокоительным действием (бензодиазепины), или обезболивающие лекарственные средства (опиаты), поскольку рисперидон может усилить седативный эффект данных препаратов;

оказывающие влияние на электрическую активность сердца, например, препараты от малярии, нарушений сердечного ритма, аллергических реакций (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или прочие препараты для лечения психических нарушений;

вызывающие замедленное сердцебиение;

обуславливающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики);

предназначенные для лечения повышенного артериального давления. Торендо® может вызвать снижение артериального давления;

используемые для лечения болезни Паркинсона (например, лево допа);

мочегонные средства (диуретики), применяемые при проблемах с сердцем или отеках, вследствие накопления большого количества жидкости (например, фуросемид или хлортиазид). Торендо®, используемый отдельно и в комбинации с фуросемидом, может повышать риск инсульта или летального исхода у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие лекарственные средства снижают эффект рисперидона:

Рифампицин (для лечения некоторых инфекций);

Карбамазепин, фенитоин (при эпилепсии);

Пациентам, начавшим или завершившим применение данных лекарственных средств, может потребоваться другая дозировка рисперидона.

Следующие лекарственные средства усиливают эффект рисперидона

Хинидин (используется для лечения различных типов болезни сердца);

Антидепрессанты, такие как, пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты;

Лекарственные средства, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления);

Фенотиазин (лекарственные средства для лечения психоза или в качестве успокоительных средств);

Циметидин, ранитидин (нормализация кислотности желудка);

Итраконазол или кетоконазол (препараты для лечения микоза);

Некоторые лекарственные средства, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа, например, ритонавир;

Верапамил, лекарственный препарат для нормализации артериального давления и/или нерегулярных сердечных сокращений;

Сертралин и флювоксамин, препараты для лечения депрессии и прочих психических расстройств.

Пациентам, начавшим или завершившим применение данных лекарственных средств, может потребоваться другая дозировка рисперидона.

Если Вы не уверены, имеет ли что-либо из вышеперечисленного отношение к вам, обсудите этот вопрос со своим врачом, прежде чем принимать Торендо®.

Торендо® с пищей, напитками и алкоголем

Данное лекарственное средство можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Не следует употреблять алкоголь во время терапии Торендо®.

Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарственного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач определит, можно ли принимать данное лекарственное средство.

У новорожденных, матери которых принимали рисперидон в ходе последнего триместра (последние 3 месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, скованность мышц и/или слабость, сонливость, возбужденность, нарушения дыхания и проблемы с кормлением. Следует обратиться к врачу, если у ребенка наблюдаются данные симптомы.

Торендо® может стать причиной повышения уровня гормона, называемого «пролактин», оказывающего влияние на фертильность (см. Возможные нежелательные реакции).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В ходе лечения Торендо® могут наблюдаться головокружение, утомляемость и нарушение зрения. Перед вождением автомобиля и других транспортных средств следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ниже представлен рекомендуемый режим дозирования:

При лечении шизофрении

Начальная доза составляет 2 мг в сутки, на второй день может быть увеличена до 4 мг в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может постепенно корректировать дозу;

Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки;

Суточная доза может применяться один или два раза в сутки. Ваш лечащий врач определит наиболее подходящий режим дозирования.

Начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день;

В дальнейшем лечащий врач может увеличить дозу до 1-2 мг 2 раза в сутки;

Ваш лечащий врач определит наиболее подходящий режим дозирования.

Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может постепенно корректировать дозу;

Обычно оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки.

Начальная доза составляет 0,5 мг два раза в день;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может постепенно корректировать дозу до 1-2 мг 2 раза в сутки.

При лечении продолжительной агрессии у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера

Взрослые (включая пожилых пациентов)

Начальная доза составляет 0,25 мг два раза в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может постепенно корректировать дозу;

Обычно оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. У некоторых пациентов оптимальная доза составляет 1 мг 2 раза в сутки;

Длительность лечения у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

При необходимости назначения (или увеличения) дозы (на) 0,25 мг рекомендуется применять рисперидон в виде перорального раствора.

Применение у детей и подростков

— Применение Торендо® у детей и подростков младше 18 лет для лечения шизофрении или мании противопоказано.

При лечении расстройств поведения

Дозировка зависит от массы тела ребенка:

Дети с массой тела менее 50 кг

Начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может увеличивать дозу поэтапно, не чаще чем раз в день, на 0,25 мг в сутки;

Поддерживающая доза составляет 0,25-0,75 мг в сутки.

Дети с массой тела 50 кг и больше

Начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки;

В зависимости от ответа на лечение лечащий врач при необходимости может увеличивать дозу поэтапно, не чаще чем раз в день, на 0,5 мг в сутки;

Поддерживающая доза составляет 0,5-1,5 мг в сутки.

Длительность лечения у пациентов с расстройством поведения не должна превышать 6 недель. Применение Торен до® у детей младше 5 лет для лечения расстройств поведения противопоказано.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Независимо от болезни, начальная и последующие дозы рисперидона следует делить пополам. Увеличение дозировки для таких пациентов следует осуществлять постепенно. Данной группе пациентов следует с осторожностью принимать рисперидон.

Для приема внутрь. Таблетку следует запить небольшим количеством воды.

Если вы приняли препарата Торендо® больше, чем следовало

Следует немедленно обратиться к врачу. Возьмите с собой упаковку лекарственного средства. В случае передозировки, наблюдается сонливость, усталость, атипичные движения тела, затрудненное удержание равновесного состояния и нарушение походки, головокружение, вследствие низкого артериального давления, нарушенное сердцебиение или судороги.

Если вы забыли принять препарат Торендо®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную!

Если вы пропустили прием дозы, примите препарат, как только вспомнили об этом. Пропустите прием, если уже почти настало время следующего приема. Если вы пропустили 2 и более приемов, следует обратиться к лечащему врачу.

Если вы прекратили прием препарата Торендо®

Не следует прекращать прием лекарственного средства без согласования с лечащим врачом. Симптомы могут вернуться. Если врач отменил данное лекарственное средство, в течение нескольких дней дозировка может быть постепенно уменьшена.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следует немедленно сообщить врачу, если у вас:

Наблюдается тромбообразование в венах, в частности, в ногах (к таким симптомам относятся воспаление, боль и покраснение ног), тромбы по кровеносным сосудам могут попасть в легкие, что приводит к возникновению боли в груди и затрудненному дыханию. В случае возникновения данных симптомов, следует немедленно обратиться за медицинской помощью;

наблюдается деменция и изменения психического состояния или внезапная слабость, онемение лица, рук или ног, в частности, это касается одностороннего онемения, а также в случае, если наблюдается невнятная речь. Данные симптомы могут быть признаками инсульта;

наблюдается жар, скованность мышц, потливость или нарушение сознания (злокачественный нейролептический синдром). Возможно, необходимо оказание срочной медицинской помощи;

длительная или болезненная эрекция у мужчин. Симптом известен как приапизм. Возможно, необходимо оказание срочной медицинской помощи;

непроизвольные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена рисперидона;

серьезные аллергические реакции, характеризующиеся жаром, отеком ротовой полости, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью или резким снижением артериального давления.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень частые (наблюдаются у более 1 из 10 пациентов):

трудности с засыпанием;

болезнь Паркинсона: при данном состоянии наблюдаются замедленные или нарушенные движения, неподвижность или скованность мышц (движения становятся прерывистыми), иногда движения «застывают» и возобновляются. К прочим признакам относятся: медленная шаркающая походка, тремор в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, лицо не меняет выражения.

сонливость или затуманенное сознание;

Частые (наблюдаются у не более 1 из 10 пациентов):

пневмония, инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы ОРВИ, синусит, инфекции мочевыводящих путей, ушные инфекции, симптомы гриппа;

повышенный уровень гормона, называемого «пролактин», в анализе крови (может обуславливать и не обуславливать возникновение симптомов). Симптомы при повышенном уровне пролактина проявляются не типично, к ним относятся: отечность грудных желез у мужчин, проблемы с эрекцией, сниженное половое влечение или прочие нарушения половой функции. У женщин наблюдаются дискомфорт в груди, выделение молока из молочных желез, нарушение менструального цикла или прочие нарушения, связанные с циклом, нарушение фертильности;

набор массы тела, повышенный аппетит, плохой аппетит;

нарушение сна, раздражительность, депрессия, тревожность, беспокойство;

дистония: синдром, при котором происходит медленное или постоянное непроизвольное движение различных групп мышц. Может наблюдаться в различных частях тела (могут быть причиной изменения нормального положения тела), чаще всего дистония затрагивает мышцы лица, при котором наблюдаются не характерные движения глаз, рта, языка или челюсти;

дискинезия: синдром, при котором происходит непроизвольное движение различных групп мышц, включая повторяющиеся, нерегулярные или корчащиеся движения, а также судорожные движения;

пелена перед глазами, глазные инфекции или острый эпидемический конъюнктивит;

учащенное сердцебиение, высокое артериальное давление, одышка;

боль в горле, кашель, носовое кровотечение, заложенность носа;

боль в животе, неприятные ощущения в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, несварение, сухость во рту, зубная боль;

сыпь, покраснение кожи;

мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в пояснице, боль в суставах;

недержание (потеря контроля) мочи;

отек тела, рук или ног, жар, боль в грудной клетке, слабость, усталость, боль;

Нечастые (наблюдаются у не более 1 из 100 пациентов):

инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, глазные инфекции, тонзиллит, микоз ногтей, кожная инфекция, инфекция, затрагивающая определенную область кожи или часть тела, вирусная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами;

снижение типа лейкоцитов, защищающих организм от инфекции, снижение количества лейкоцитов, снижение тромбоцитов (кровяные клетки, останавливающие кровотечение), анемия, снижение числа эритроцитов, увеличение эозинофилов (тип лейкоцитов) в крови

сахарный диабет или обострение сахарного диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды;

снижение массы тела, потеря аппетита, что приводит к недостаточности или нарушению питания и низкой массе тела;

повышенный уровень холестерина в крови;

мания, спутанность сознания, сниженное сексуальное влечение, повышенная возбудимость, кошмарные сновидения;

поздняя дискинезия (непроизвольные или подергивающиеся движения лица, языка и других частей тела). Следует немедленно связаться с лечащим врачом, если наблюдаются непроизвольные ритмичные движения языка, рта и лица. Может потребоваться отмена препарата;

недостаточное кровообращение головного мозга (инсульт или мини-инсульт);

нарушение чувствительности, потеря сознания, спутанность сознания;

судороги (конвульсии), обморок;

непроизвольное движение частей тела, нарушение равновесия, нарушенная координация, головокружение при подъеме, нарушение внимания, нарушение речи, потеря вкусовых ощущений, пониженная чувствительность кожи к боли и прикосновению, чувство покалывания, онемения кожи;

повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышенная слезоточивость глаз, покраснение глаз;

ощущение вращения (головокружение), звон в ушах, ушная боль;

фибрилляция предсердий (нерегулярные сердечные сокращения), нарушение проводимости между верхней и нижней частями сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлиненный интервал QT, низкая частота сердечных сокращений, атипичное отслеживание электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение трепетания или дрожания в груди (сердцебиение);

низкое артериальное давление, низкое артериальное давление при подъеме (следовательно, у некоторых пациентов, принимающих Торендо®, может наблюдаться слабость, головокружение, потеря сознания при резком подъеме, приливы крови к лицу и верхней половине тела);

пневмония, вызванная вдыханием пищи, расширение легочных капилляров, сопровождающееся транссудацией жидкости в просвет альвеол, закупорка дыхательных путей, хрипы в легких, свистящее дыхание, нарушение голоса, нарушение дыхательной системы;

желудочно-кишечные инфекции, недержание стула, очень твердый стул, трудности при глотании, чрезмерное газообразование;

аллергическая сыпь («крапивная лихорадка»), кожный зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, нарушение окраски кожи, акне, перхоть, зуд кожи головы или кожи, воспаление и повреждение кожи;

повышенный уровень креатинкиназы в крови, фермента, выделяющегося при разрушении мышечной ткани;

атипичное положение тела, скованность в суставах, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее;

учащенное мочеиспускание, затрудненное мочеиспускание, боль при мочеиспускании;

эректильная дисфункция, нарушение эякуляции;

отсутствие менструальных циклов, нарушение менструальных циклов или прочие проблемы, связанные с циклом (женщины);

увеличение грудных желез у мужчин, выделение молока из молочных желез, нарушение половой функции, боль в грудной клетке, дискомфорт в грудной клетке, вагинальные выделения;

отек лица, ротовой полости, глаз или губ;

озноб, повышенная температура тела;

жажда, недомогание, дискомфорт в грудной клетке, дискомфорт,

повышенный уровень печеночных трансаминаз в крови, повышенный уровень ГГТ (фермент печени, называемый гамма-глутаминтрансфераза) в крови, повышенный уровень ферментов печени в крови;

боль во время процедуры.

Редко (наблюдаются у не более чем 1 из 1000 пациентов):

нарушение секреции гормонов, контролирующих объем мочи;

сахар в моче, гипогликемия, высокий уровень триглицеридов в крови (жировая клетчатка);

притупление эмоций, аноргазмия;

злокачественный нейролептический синдром (спутанность, потеря сознания, жар и скованность мышц);

проблемы с сосудами головного мозга;

кома, вследствие неконтролируемого диабета;

глаукома (повышенное внутриглазное давление), нарушение движения глаз, круговые движения глазных яблок, образование корки по краю века;

заболевания глаз в ходе хирургической операции по удалению катаракты. Если вы принимали или принимаете Торендо®, то в ходе хирургической операции по удалению катаракты может возникнуть состояние, называемое интраоперационным синдромом дряблой радужки. Если необходимо проведение хирургической операции по удалению катаракты, следует сообщить врачу-офтальмологу о том, что вы принимаете или принимали ранее данный препарат;

низкое количество лейкоцитов определенного типа, борющихся с инфекцией в крови;

серьезные аллергические реакции, характеризующиеся жаром, отеком ротовой полости, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и резким снижением артериального давления;

чрезмерное употребление воды;

тромб в ногах, тромб в легких;

затруднённое дыхание во время сна (приступы апноэ во сне), быстрое, учащенное дыхание;

воспаление поджелудочной железы, кишечная непроходимость;

отекший язык, потрескавшиеся губы, кожная сыпь, вследствие применения лекарственного препарата;

разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз);

задержка менструации, увеличение грудных желез, увеличение молочных желез, выделения из грудных желез;

повышенный уровень инсулина (гормон, контролирующий уровень сахара в крови) в крови;

приапизм (продолжительная эрекция полового члена, в некоторых случаях требующая хирургического вмешательства);

пониженная температура тела, похолодание рук и ног;

симптомы, требующие отмены лекарственного препарата; пожелтение кожи и глаз (желтуха).

Очень редко (наблюдаются у не более чем 1 из 10000 пациентов):

осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни;

серьезные аллергические реакции, сопровождающиеся отеком, включая отек горла, что может привести к нарушению дыхания;

недостаточное сокращение стенок кишечника, что может привести к непроходимости.

Следующие побочные эффекты наблюдались при использовании другого лекарственного средства, называемого палиперидон, схожего с рисперидоном. Следовательно, данные побочные эффекты могут наблюдаться в ходе применения Торендо®: учащенное сердцебиение при подъеме.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Побочные эффекты у детей схожи с таковыми у взрослых.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков (5-17 лет), чем у взрослых: сонливость, затуманенное сознание, усталость (утомленность), головная боль, повышенный аппетит, рвота, симптомы ОРВИ, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, жар, тремор (дрожание), диарея и недержание (потеря контроля) мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 таблетка содержит

Действующее вещество: 1 мг, 2 мг, 3 мг или 4 мг рисперидона.

Вспомогательные вещества: целлактоза (моногидрат альфа-лактозы и целлюлоза), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай 03Н28758 белый (гипромеллоза, титана диоксид, тальк и пропиленгликоль), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е172), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин (Е13 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.| Таблетка может быть разделена на равные половины.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого или светло-оранжевого цвета. Таблетка может быть разделена на равные половины.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. Таблетка может быть разделена на равные половины.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого или светло-зеленого цвета. Таблетка может быть разделена на равные половины.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере (ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевая фольга). 2, 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной коробке.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *