что такое рексатал 500

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой дозировкой 20 мг содержит:

Действующее вещество: Гозоглиптина малат 27,324 мг (в пересчете на гозоглиптин 20 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 173,784 мг, кальций гидрофосфат 86,892 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9,000 мг, магния стеарат 3,000 мг.

Пленочная оболочка: Опадрай II Белый 12,000 мг (поливиниловый спирт 40,0%, титана диоксид 25,0%, макрогол 20,2%, тальк 14,8%).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой дозировкой 30 мг содержит:

Действующее вещество: Гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 260,676 мг, кальций гидрофосфат 130,338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 13,500 мг, магния стеарат 4,500 мг.

Пленочная оболочка: Опадрай II Белый 18,000 мг (поливиниловый спирт 40,0%, титана диоксид 25,0%, макрогол 20,2%, тальк 14,8%).

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. Ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гозоглиптин является активным высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Ингибируя активность ДПП-4 гозоглиптин повышает концентрацию синтезируемых в кишечнике гормонов семейства инкретинов: глюкогоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Увеличение концентрации ГПП-1 и ГИП вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе что приводит к повышению синтеза и секреции инсулина. Повышение концентрации ГПП-1 вызывает повышение чувствительности альфа-клеток поджелудочной железы к глюкозе что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной секреции глюкагона во время еды вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью что приводит к снижению содержания глюкозы в крови.

При применении гозоглиптина у более 750 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 36 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1c) глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. На фоне лечения гозоглиптином не было отмечено значимого изменения массы тела; частота эпизодов гипогликемии была минимальной.

Фармакокинетика:

Гозоглиптин быстро всасывается при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью более 99%. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается в течение 1 ч после приема. Средние концентрации в плазме крови увеличиваются пропорционально увеличению дозы. Снижение концентрации гозоглиптина в плазме крови после достижения С_mах носит двухфазный характер.

Всасывание

Прием пищи оказывает умеренный эффект на скорость всасывания гозоглиптина. Совместное применение гозоглиптина с метформином не влияет на динамику их всасывания.

Распределение

Гозоглиптин практически не связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Основной метаболический путь гозоглиптина у человека связан с гидроксилированием пиримидиновой группы. Другие метаболиты связаны с гидролизом амидов глюкуронизацией карабамоила конъюгацией с формамидом конъюгацией с глюкозой и конъюгацией с креатинином.

В исследованиях in vitro с использованием микросомальных ферментов печени человека отмечались низкие константы связывания и ингибирования гозоглиптином цитохромов CYP1А2 2С9 2С19 2D6 и 3А4.

Выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В исследовании с однократным введением гозоглиптина в дозе 20 мг различия между параметрами фармакокинетики у пациентов с нарушением функции почек по сравнению с группой пациентов с нормальной функцией почек были обнаружены в группах с хронической почечной недостаточностью легкой степени тяжести (AUC_0-∞ в 15 раза больше чем в группе с нормальной функцией) хронической почечной недостаточностью средней степени тяжести (AUC_0-∞ в 22 раза больше чем в группе с нормальной функцией) тяжелой почечной недостаточностью (AUC_0-∞ в 21 раза больше чем в группе с нормальной функцией) и терминальной почечной недостаточностью (AUC_0-∞ в 28 раза больше чем в группе с нормальной функцией). При изменении функции почек не отмечено выраженных изменений С_mах.

Клиренс при диализе варьировал от 99 до 132 мл/мин и средняя доля гозоглиптина при приеме в дозе 20 мг выведенного за один 4-часовой сеанс диализа составляла примерно 26% дозы (523 мг). Выведение гозоглиптина при гемодиализе оказалось умеренным. По окончании диализа не наблюдалось заметного «эффекта рикошета».

Фармакокинетические особенности гозоглиптина у детей младше 18 лет не изучались.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа:

— в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями;

— в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином в случае неэффективности диетотерапии физических упражнений и монотерапии этими препаратами.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к гозоглиптину или любому компоненту препарата;

— сахарный диабет 1 типа;

— тяжелые нарушения функции печени;

— хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— детский возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);

— беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

В экспериментальных доклинических исследованиях при применении в дозах в 200 раз превышающих рекомендуемые у человека гозоглиптин не вызывал нарушения фертильности эмбриогенеза и не оказывал тератогенного действия на плод.

Клинические исследования безопасности препарата Сатерекс у беременных не проводились. В связи с отсутствием данных по безопасности применение препарата Сатерекс во время беременности противопоказано.

Поскольку неизвестно проникает ли гозоглиптин в грудное молоко у человека применение препарата Сатерекс в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат Сатерекс принимают внутрь 1 раз в день утром независимо от приема пищи.

Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.

Рекомендуемая начальная доза препарата при проведении монотерапии или в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином составляет 20 мг в сутки. При отсутствии достижения целевых показателей концентрации глюкозы в крови доза препарата может быть увеличена до 30 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте на фоне применения максимальной рекомендуемой суточной дозы 30 мг для лучшего контроля гликемии рекомендуется дополнительное назначение метформина.

В случае пропуска приема препарата Сатерекс обычную дозу следует принять как можно быстрее после обнаружения факта пропуска. Недопустим прием двойной дозы препарата Сатерекс.

Не требуется коррекции дозы препарата у пожилых пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Поскольку опыт применения гозоглиптина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен препарат не рекомендуется назначать при повышении АЛТ или ACT >25 раза выше верхней границы нормы (ВГН).

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. Препарат Сатерекс не рекомендуется применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести.

Побочные эффекты:

При применении препарата Сатерекс в качестве монотерапии или в комбинации с метформином большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо выражены имели временный характер и не требовали отмены терапии.

Корреляции между частотой НЯ и возрастом полом этнической принадлежностью продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено.

Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 25 раза выше ВГН) в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной категории пациентов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата Сатерекс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 28 таблеток в полиэтиленовый флакон для лекарственных средств укупоренный полипропиленовой крышкой с влагопоглотителем. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия» (ЗАО «ИИХР»), Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1Б, Россия

Источник

Таблетки «Рексатал 500» производятся на основе натуральных компонентов, поэтому не вызывают привыкания и не имеют противопоказаний. Благодаря их воздействию половая функция восстанавливается у мужчины в течение короткого времени.

Гарантия оригинала при покупке на официальном сайте

Медикаментозное лечение используют для восстановления эректильной функции многие мужчины. Капсулы «Рексатал» появились на российском рынке относительно недавно, но уже завоевали популярность, благодаря доказанной эффективности. Они помогают не только восстановить половую функцию, но и устранить причины ее нарушения. Капсулы для потенции Рексатал обладают следующими преимуществами:

Однако все перечисленные преимущества свойственны только препарату оригинального производства. К сожалению, из-за его популярности на рынке появилось много подделок, которые не только не оказывают нужного эффекта, но и могут быть опасными для здоровья. Чтобы не рисковать, заказывайте препарат на нашем официальном сайте капсул для потенции «Рексатал».

Что говорят врачи об Рексатал

Как действует Рексатал

Усиливает сексуальное возбуждение

За счет воздействия на определенные отделы головного мозга. Они имеют полностью натуральный состав, поэтому улучшают здоровье организма в целом.

Быстро начинает действовать

Уже через 40-60 минут после первого приема, повышая эрекцию и предотвращая преждевременную эякуляцию. В совокупности это способствует повышению качества полового акта и интимной жизни.

Восстанавливает потенцию

При курсовом приеме восстанавливают половую функцию, предотвращая вероятные «осечки» в течение 5 лет. Это не стимулирующий препарат, а средство, которое направлено на устранение причины появления полового бессилия.

Нормализует нервную систему

Устраняется напряжение, волнение, боязнь перед неудачами. В комплексе все это благотворно влияет на длительность и продолжительность полового акта, а также выносливость.

Что говорят люди, уже купившие Рексатал

Очень долго стеснялся покупать таблетки для потенции. Думал, что это средство исключительно для отстрелявшихся бойцов, а я еще довольно молод. Мне становилось не по себе от одной мысли, что продавец начнет ехидно посмеиваться надо мной. Но после очередной осечки пришлось наступить на горло своему самолюбию. Приобрел через интернет, на этом сайте гарантируют анонимность. Пропил курс: по одной капсуле утром и вечером. Забыл обо всех своих страхах.

Казалось, что развода не избежать. Жена категорически отказывалась выслушивать какие-либо веские аргументы, которыми я пытался оправдать свою мужскую беспомощность. Брак трещал по швам. Разладилась не только сексуальная жизнь, но и вообще все, что только могло разладиться. Рексотал помог мне решить все навалившиеся на меня неурядицы. Сейчас заканчиваю курс, думаю, этого будет вполне достаточно.

До недавнего времени не мог похвастаться победами на любовном фронте. Девушки сбегали от меня буквально после первого свидания. И причиной тому моя мужская несостоятельность. Вроде бы и хочу, и все идет как надо, но как только дело доходит до полового акта у меня обязательно случается осечка. Пробовал менять партнерш – результат всегда одинаковый. Перепробовал кучу разных средств, начиная от медицинских препаратов и заканчивая завариванием разных корешков. Что то помогало лучше, что то хуже, на самое ужасное, что все они оказывали сильное воздействие на сердце. Мотор просто выпрыгивал из груди. Рексотал купил чисто случайно, увидев рекламу в интернете. Пока все идет замечательно. Побочных эффектов нет, эрекция продолжительная. Посмотрим, как будет дальше, а пока планирую пропить полный курс.

Бесплатная консультация по продукту

Для получения бесплатной консультации по использованию таблеток для повышения потенции Рексатал 500, Вы можете в форме заявке указать своё Имя и Номер телефона. С Вами свяжется наш специалист и подробно проконсультирует по препарату, расскажет про способ применения и дозировки. Это будет для вас бесплатно, безопасно и конфиденциально.

Источник

ИРЕКСИС для мужчин, 30 шт., 650 мг, капсулы

ИРЕКСИС для мужчин: инструкция по применению

Состав

Состав: экстракты горянки стрелолистной, корня элеутерококка, гриба кордицепса, женьшеня, левзеи сафроловидной, корня петрушки; L-аргинин, индол-3-карбинол; витамин РР, витамин Е, кверцетин, цинка аспарагинат, витамин В5, хрома пиколинат, селекор С.

Описание лекарственной формы

Активные компоненты:

Экстракт корня левзеи сафлоровидной (маралий корень) — растительный биостимулятор и адаптоген: тонизирует нервную, кровеносно-сосудистую систему. Левзею назначают для повышения потенции, концентрации физической и психической энергии, усиления эрекции.

Экстракт листьев горянки стрелолистной увеличивает приток крови к половому органу и расслабляет гладкие мышцы члена, что ведёт к устойчивой эрекции, повышает сексуальную активность. Экспериментально доказано, что экстракт горянки не повышает артериального давления.

Экстракт корня эврикомы длиннолистной повышает естественную выработку тестостерона (мужского гормона), в итоге у вас повышается половое влечение, возрастают сила мышц, выносливость, происходит общее омолаживание организма.

Экстракт корня женьшеня оказывает тонизирующее действие при слабой потенции, эректильной дисфункции, бесплодии, низкой подвижности сперматозоидов рекомендуются длительные курсы приёма женьшеня.

Экстракт корня элеутерококка обладает выраженным стимулирующим, адаптогенным и тонизирующим действием, повышает умственную и физическую работоспособность. Элеутерококк эффективен при хронической усталости, переутомлении и снижении защитных функций организма, увеличивает продолжительность жизни, улучшает биохимические показатели крови и организма. Благодаря этим свойствам, он существенно усиливает сопротивляемость организма к инфекциям, эффективен при различных облучениях.

Индол-3-карбинол обладает детоксикационными, антиэстрогенными, противовирусными, противоопухолевыми свойствами; повышает активность ферментов печени, нейтрализующих токсины. Применяется для лечения и профилактики всех видов эстроген-зависимых опухолей (злокачественных и доброкачественных). Высокоэффективен в отношении вируса папилломатоза человека (ВПЧ) и вызывает избирательную гибель клеток, зараженных ВПЧ и подвергшихся опухолевой трансформации.

Показания

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, бессонница, повышенная нервная возбудимость, выраженный атеросклероз.

Способ применения и дозы

Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Источник

Зитрокс 500 : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использованияю Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

— инфекции верхних дыхательных путей, в том числе фарингит, тонзиллит, синусит

— инфекции нижних дыхательных путей, в том числе бронхит и внебольничная пневмония

— инфекции кожи и мягких тканей с участием мигрирующей эритемы (болезнь Лайма первой стадии)

— эризипель, импетиго и вторичный пиодермия

— неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae, уретрит и цервицит

— желудочные и дуоденальные инфекции, вызванные Helicobacter pylori

Противопоказания

— гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, любому макролидному или кетолидному антибиотику или к любому из вспомогательных веществ препарата

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Азитромицин существенно не взаимодействует с печеночной системой цитохрома P450. Считается, что фармакокинетические лекарственные взаимодействия не наблюдаются, как это наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Индукция или инактивация печеночного цитохрома P450 с помощью комплекса цитохрома-метаболита не происходит с азитромицином.

Производные эрготамина. Из-за теоретической возможности эрготизма одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Цизаприд. Цизаприд метаболизируется в печени ферментом CYP3A4. Поскольку макролиды ингибируют этот фермент, одновременный прием цизаприда может привести к увеличению удлинения интервала QT, желудочковой аритмии и деформации пуантах.

Дигоксин и колхицин. Сообщается, что одновременный прием макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению сывороточных уровней субстрата Р-гликопротеина. Следовательно, если одновременно вводить субстраты азитромицина и P-гликопротеина, такие как дигоксин, следует учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке. Необходим клинический мониторинг и контроль уровня дигоксина в сыворотке во время лечения азитромицином и после его прекращения.

Циклоспорин. Следует соблюдать осторожность, прежде чем рассматривать одновременный прием препаратов циклоспорина и азитромицина. Если необходимо совместное введение этих препаратов, следует контролировать уровни циклоспорина и соответственно корректировать дозу.

Теофиллин. Нет никаких доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия, когда азитромицин и теофиллин вводятся совместно здоровым добровольцам. Поскольку сообщалось о взаимодействии других макролидов с теофиллином, рекомендуется соблюдать осторожность в отношении признаков, указывающих на повышение уровня теофиллина.

Антациды. В фармакокинетическом исследовании, изучающем эффекты одновременного введения антацида с азитромицином, никакого влияния на общую биодоступность не наблюдается, хотя пиковые концентрации в сыворотке были снижены примерно на 24%. У пациентов, получающих как азитромицин, так и антациды, препараты не следует принимать одновременно.

Флуконазол. Совместное введение одной дозы азитромицина 1200 мг не изменяет фармакокинетику однократной дозы флуконазола 800 мг. Общее воздействие и период полураспада азитромицина не изменяются при одновременном введении флуконазола, однако наблюдается клинически незначимое снижение C_max (18%) азитромицина.

Нелфинавир. Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нельфинавира в стабильном состоянии (750 мг три раза в день) приводит к повышению концентрации азитромицина. Никаких клинически значимых побочных эффектов не наблюдается, и коррекция дозы не требуется.

Рифабутин. Совместное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию сыворотки ни одного из препаратов. Нейтропения может наблюдаться у субъектов, получающих сопутствующее лечение азитромицином и рифабутином. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинно-следственная связь с комбинацией с азитромицином не была установлена.

Терфенадин. Фармакокинетические исследования не выявили признаков взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщается о редких случаях, когда возможность такого взаимодействия не могла быть полностью исключена; однако не было никаких конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Циметидин. При назначении циметидина за 2 часа до азитромицина, никаких изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдается.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, вводимой здоровым добровольцам. Были сообщения, полученные в постмаркетинговый период потенцированной антикоагуляции после совместного введения пероральных антикоагулянтов типа азитромицина и кумарина. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени при использовании азитромицина у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Триметоприм/сульфаметоксазол. Совместное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не оказывает значительного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола.

Зидовудин. Совместное применение азитромицина повышает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого открытия неясно, но оно может быть полезным для пациентов.

Аторвастатин. Совместное применение аторвастатина и азитромицина не изменяет концентрации аторвастатина в плазме (на основе анализа ингибирования CoM-редуктазы HMG).

Карбамазепин. Не наблюдается значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме или его активного метаболита у пациентов, получающих одновременно азитромицин.

Цетиризин. Совместное применение азитромицина с цетиризином в стационарном состоянии не влияет на фармакокинетику и не вызывает значительных изменений в интервале QT.

Диданозины (дидезоксиинозин). Совместное применение азитромицина с диданозином у шести ВИЧ-положительных пациентов не влияет на фармакокинетику устойчивого состояния диданозина.

Эфавиренз. Совместное применение разовой дозы азитромицина и эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не приводит к каким-либо клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Индинавир. Совместное применение азитромицина не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира.

Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. Совместное применение азитромицина не вызывает клинически значимых изменений фармакодинамики мидазолама.

Силденафил. Азитромицин не влияет на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Триазолам. Совместное применение азитромицина с триазоламом не оказывает существенного влияния ни на одну из фармакокинетических параметров триазолама.

Специальные предупреждения

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций с азитромицином приводят к рецидивирующим симптомам и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Поскольку печень является основным органом метаболизма азитромицина, применение азитромицина следует проводить с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. При применении азитромицина были зарегистрированы случаи молниеносного гепатита, потенциально приводящего к опасной для жизни печеночной недостаточности. Некоторые пациенты возможно имели ранее существовавшие заболевания печени или принимали другие гепатотоксичные лекарственные средства.

Функциональные пробы печени должны проводиться в случае признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечению или печеночной энцефалопатией. Прием препарата следует немедленно прекратить, если возникла дисфункция печени.

У пациентов, получающих производные эрготамина, эрготизм ускоряется при одновременном назначении некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных о возможности взаимодействия производных эрготамина с азитромицином. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин и производные спорыньи не должны вводиться одновременно.

Удлинение интервала QT

Удлинение реполяризации сердца и интервала QT, создающие риск развития сердечной аритмии и трепетании/фибрилляции желудочков, были обнаружены при лечении другими макролидами. Поэтому, поскольку следующие ситуации могут привести к повышенному риску желудочковых аритмий (включая трепетание/фибрилляцию желудочков), которые могут привести к остановке сердца, азитромицин следует использовать с осторожностью у пациентов с продолжающимися проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пожилых людей), таких пациентов как:

— с врожденным или документированным приобретенным удлинением интервала QT

— в настоящее время получающими лечение другими активными веществами, которые, как известно, продлевают интервал QT, такими как антиаритмические препараты класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические агенты, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

— с электролитным нарушением, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии

— с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью

Как и в случае любого антибиотика, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции с нечувствительными организмами, включая грибки.

Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD)

Сообщалось о диарее, связанной с Clostridium difficile (CDAD), с использованием почти всех антибактериальных средств, включая азитромицин, и степень ее тяжести может варьировать от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту C.difficile. C.difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штаммы C.difficile, продуцирующие гипертоксин, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть невосприимчивыми к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомию. CDAD должен быть рассмотрен у всех пациентов, у которых наблюдается диарея после применения антибиотиков. Тщательный медицинский анамнез необходим, так как, как сообщалось, CDAD возникает через два месяца после введения противомикробных препаратов. При CDAD антиперистальтика противопоказана.

Пенициллин обычно является первым выбором для лечения фарингита / тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин в целом эффективен против стрептококка в ротоглотке, но нет данных, которые бы продемонстрировали эффективность азитромицина в профилактике острой ревматической лихорадки.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 30%) к азитромицину. Это следует учитывать при лечении инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae.

Беременность и лактация

Нет достаточных данных о безопасности применения азитромицина у беременных. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных было обнаружено, что азитромицин проникает через плаценту, но тератогенных эффектов не наблюдалось. Поскольку исследования репродуктивной токсичности на животных не всегда предсказывают реакцию человека, азитромицин следует использовать во время беременности, только если польза превышает риск.

Нет данных о секреции в грудном молоке. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, азитромицин не следует использовать при лечении кормящей женщины, если только врач не считает, что потенциальные выгоды оправдывают потенциальные риски для младенца.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях азитромицин может вызвать такие нежелательные реакции, как головокружение, судороги. При возникновении подобных реакций необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются в повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Дети и подростки с массой тела более 45 кг, взрослые

При неосложненном уретрите и цервиците Chlamydia trachomatis доза составляет 1000 мг в виде разовой пероральной дозы.

Для всех других показаний доза составляет 1500 мг, для введения в виде 500 мг в день в течение трех дней подряд. В качестве альтернативы ту же общую дозу (1500 мг) можно также вводить в течение пяти дней с 500 мг в первый день и 250 мг со второго по пятый день.

Дети и подростки с массой тела менее 45 кг:

Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 30 мг/кг и принимается в течение трех дней (10 мг/кг один раз в день).

Для лечения стрептококкового фарингита назначается детям в однократной дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг в течение 3 дней. Когда эти 2 дозы сравнивались в клинических испытаниях, наблюдался сходный клинический эффект, хотя элиминация бактерий была более выраженной при ежедневной дозе 20 мг/кг. Тем не менее, препаратом выбора при профилактике фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes, и ревматической лихорадки, которая проявляется как вторичное заболевание, обычно является пенициллин.

Для лечения мигрирующей эритемы общая суточная доза азитромицина должна составлять 60 мг/кг следующим образом: 20 мг/кг в первый день и еще 10 мг/кг один раз в день на второй-пятый день.

Для лечения желудочных и двенадцатиперстных кишечных инфекций, вызванных Helicobacter pylori, доза составляет 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными и другими лекарственными средствами по решению врача.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте может использоваться тот же диапазон доз, что и у взрослых пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (СКФ 10-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Для пациентов с легкой или умеренно нарушенной функцией печени коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Таблетки принимают 1 раз в сутки во время еды, запивая полстаканом воды.

Обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснением способа применения прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: обратимая потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма.

Описание нежелательных реакций

— диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм

— головная боль, головокружение, дисгевзия, парестезия, усталость

— снижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов

— кандидоз, кандидоз во рту, вагинальная инфекция

— ангионевротический отек, гиперчувствительность

— гипестезия, сонливость, бессонница, нервозность

— нарушения слуха, шум в ушах

— крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз, реакция светочувствительности

— меторрагия, расстройство яичек

— отек, астения, боль в груди, недомогание, периферические отеки

— повышенные уровни аспартатаминотрансферазы, повышенные уровни аланинаминотрансферазы, повышенные уровни билирубина в крови, повышенные уровни мочевины в крови, повышенные уровни креатинина в крови, аномальные уровни калия в крови, повышенные уровни щелочной фосфатазы в крови, повышенные уровни хлорида крови, повышенные уровни в крови. уровень глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, ненормальное содержание натрия

— нарушения функции печени

— острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция при эозинофилии и системных симптомах

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— агрессия, беспокойство, бред, галлюцинации

— обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агезия, паросмия, миастения

— деформации пуансонов и аритмии, включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на электрокардиограмме

— панкреатит, изменение цвета языка

— печеночная недостаточность, которая в редких случаях приводит к смерти, молниеносному гепатиту, некрозу печени, холестатической желтухе

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

— интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Состав

Одна таблетка содержит

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинированный (крахмал 1500), кросповидон, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат,

Состав оболочки: гипромеллоза (5 cps), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль

Описание

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Источник