что такое халяльность вакцины
Такая корона: вакцина от COVID-19 может усугубить заболевание
Сразу в нескольких мировых лабораториях идет работа по созданию вакцины от COVID-19. Однако специалисты предупреждают: препарат должен быть тщательно протестирован перед применением, так как возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции. В этом случае прививка вызовет болезнь, а не предупредит ее возникновение. По мнению специалистов, проблему решит рекомбинантный, полученный с помощью генной инженерии, вариант препарата.
Время первых вакцин
Вопрос лечения и профилактики COVID-19 выходит на первый план для всей мировой фарминдустрии. В данное время в ведущих лабораториях разрабатывают различные варианты субстанций. Обсуждают схемы создания препаратов, в том числе, предложенные российскими специалистами.
Разработка вакцины — процесс трудоемкий и длительный, рассказала заведующая кафедрой инфекционных болезней с курсами эпидемиологии и фтизиатрии Медицинского института РУДН Галина Кожевникова.
— Поэтому в ближайшие месяцы, а может, и год одобренной эффективной и безопасной вакцины мы можем не увидеть. Помимо этого, не стоит забывать о изменчивости вируса, которая может встать на пути создания профилактических препаратов, — заявила эпидемиолог.
Более того, есть вероятность, что сама вакцина станет дополнительной биологической угрозой, сообщил директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.
— Сложность ее разработки связана с тем, что для коронавирусов возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции, то есть неправильно разработанный препарат может усугублять тяжесть болезни, — предупредил ученый.
— Ученые выяснили, что скопление антител к возбудителю лихорадки может усилить вирусную активность и спровоцировать развитие более тяжелой формы болезни — геморрагический синдром (скопление излитой из сосудов крови в кожных покровах и кровоточивость слизистых оболочек. — «Известия»), — пояснил эксперт
Антитело против тела
Суть феномена антитело-зависимого усиления инфекции (antibody-dependent enhancement, ADE) состоит в усилении процесса заражения в присутствии антител, специфических к возбудителю болезни. По идее, антитела должны купировать распространение уже известного организму патогена, но наблюдается обратный эффект.
Дело в том, что вирусы, особенно содержащие не ДНК, а РНК (к ним как раз принадлежит COVID-19), при самокопировании допускают большое количество ошибок. Это дает им возможность быстро мутировать, изменяясь при передаче от человека к человеку. Поэтому организм, который уже выработал антитела к инфицировавшему его коронавирусу и, возможно, перенесший бессимптомное заболевание, может не узнать вариант COVID-19, доставленный с помощью вакцины. А напротив, вызвать неразбериху в иммунной системе, которая закончится усилением инфекционного процесса еще до того, как концентрация антител достигнет порога, необходимого для нейтрализации вируса.
— Наличие антител к первому типу вируса при ADE не позволяет организму справиться со вторым типом, а наоборот, облегчает его проникновение в уязвимые клетки, — пояснил заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic РУДН Данила Коннов. — Если такой феномен будет доказано характерен для нового коронавируса, то введение вакцины может спровоцировать ухудшение прогноза для заразившихся первоначальным штаммом. Эта теория возможна, но требует изучения и подтверждения.
Однако руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков не видит большой проблемы даже при наличии данного синдрома, так как правильно сделанная вакцина должна вызывать не только гуморальный ответ (производство антител), но и запускать формирование пула клеток лимфоцитов, позволяющих избежать возможных побочных эффектов.
— Специалисты вполне способны создать вакцину от коронавируса, которая учтет наличие таких эффектов, как эффект антитело-зависимого усиления инфекции. Почему сейчас в целом в мире некоторые вакцины не очень эффективны? Потому что есть компании, которые учитывают экономические факторы и не хотят платить за новые R&D (research and development — исследования и разработки. — «Известия»). Поэтому до сих пор так мало современных рекомбинантных, а в большинстве случаев используются старые аттенуированные (живые) препараты. Тем не менее технологически мы полностью готовы разрабатывать новые, — уверен ученый.
По словам Павла Волчкова идеальная вакцина от COVID-19 должна быть рекомбинантной и доставляться в организм респираторным способом. То есть так же, как это делает сам коронавирус.
Духовное управление мусульман РФ признало «Спутник V» халяльным
В ходе подробного изучения состава вакцины «Спутник V» Совет улемов изучал два компонента, которые вызывают особый интерес и значение, а именно использование клеток абортированного человеческого эмбриона, полученных в 1973 году, и наличие этилового спирта в количестве 2,5 микролитра.
Что касается этилового спирта, то его количество, которое содержится в вакцине, по словам улемов, считается допустимой нормой для мусульманина.
В заключение Духовное управление мусульман призывает не проявлять «излишнюю щепетильность» в вопросе об использовании вакцины «Спутник V».
Ранее в феврале руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов центра им. Гамалеи Владимир Гущин объяснял, что в составе вакцины нет ничего животного происхождения.
По его словам, источником питательной среды в реакторах является клетка человека, которая была выделена еще в 1973 году; её «потомки» используются как питательная среда, которую заражают аденовирусом, чтобы наработать вирусный продукт, который является основой вакцины. После того происходит очистка от всех клеточных компонентов, в результате чего, кроме вирусных частиц. Кроме того, подчеркнул Гущин, «это не живая вакцина, она не может вызвать заболевания у человека». Также туда входит мизерное количество этанола для стабилизации состава вакцины.
«Спутник V» зарегистрирован в таких мусульманских странах, как Иран, Бахрейн и ОАЭ.
Что такое вакцина
Знаете ли вы, что такое прививка?
Вакцинация (прививка) – это введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.
Предлагаем разобрать каждую часть этого определения, чтобы понять, что же такое вакцина и как она работает.
Часть 1. Медицинский иммунобиологический препарат
Все вакцины — это медицинские иммунобиологические препараты, т.к. они вводятся под контролем врача и содержат обработанные по специальной технологии возбудители заболеваний (биологические), против которых планируется создать иммунитет (иммуно-).
Кроме возбудителей или их частей-антигенов, вакцины иногда содержат специальные разрешенные консерванты для сохранения стерильности вакцины при хранении, а также минимальное допустимое количество тех средств, которые использовались для выращивания и инактивации микроорганизмов. Например, следовые количества дрожжевых клеток, используемых в производстве вакцин против гепатита В, или следовые количества белка куриных яиц, которые в основном используются для производства вакцин против гриппа.
Стерильность препаратов обеспечивают консерванты, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения и международными организациями по контролю безопасности лекарственных средств. Эти вещества разрешены для введения в организм человека.
Полный состав вакцин указан в инструкциях по их применению. Если у человека имеется установленная тяжелая аллергическая реакция на какой-то из компонентов конкретной вакцины, то обычно это является противопоказанием к её введению.
Часть 2. Введение в организм
Для введения вакцины в организм используются разные методы, их выбор определяется механизмом формирования защитного иммунитета, а способ введения указан в инструкции по применению.
Кликните на каждый из способов введения, чтобы больше о нем узнать.
Внутримышечный путь введения вакцин
Наиболее часто встречающийся путь для введения вакцин. Хорошее кровоснабжение мышц гарантирует и максимальную скорость выработки иммунитета, и максимальную его интенсивность, поскольку большее число иммунных клеток имеет возможность «познакомиться» с вакцинными антигенами. Удаленность мышц от кожного покрова обеспечивает меньшее число побочных реакций, которые в случае внутримышечного введения обычно сводятся лишь к некоторому дискомфорту при активных движениях в мышцах в течение 1-2 дней после вакцинации.
Место введения: Вводить вакцины в ягодичную область не рекомендуется. Во-первых, иглы шприц-доз многих вакцин недостаточно длинны для того, чтобы достичь ягодичной мышцы, в то время, как известно, и у детей, и у взрослых кожно-жировой слой может иметь значительную толщину. Если вакцина вводится в ягодичную область, то она, возможно, будет введена подкожно. Следует также помнить о том, что любая инъекция в ягодичную область сопровождается определенным риском повреждения седалищного нерва у людей с нетипичным его прохождением в мышцах.
Предпочтительным местом введения вакцин у детей первых лет является передне-боковая поверхность бедра в средней его трети. Это объясняется тем, что мышечная масса в этом месте значительна, при том, что подкожно-жировой слой развит слабее, чем в ягодичной области (особенно у детей, которые еще не ходят).
У детей старше двух лет и взрослых предпочтительным местом введения вакцин является дельтовидная мышца (мышечное утолщение в верхней части плеча, над головкой плечевой кости), в связи с небольшой толщиной кожного покрова и достаточной мышечной массой для введения 0,5-1,0 мл вакцинного препарата. У детей первого года жизни это место обычно не используется в связи с недостаточным развитием мышечной массы.
Техника вакцинации: Обычно внутримышечная инъекция проводится перпендикулярно, то есть под углом 90 градусов к поверхности кожи.
Преимущества: хорошее всасывание вакцины и, как следствие, высокая иммуногенность и скорость выработки иммунитета. Меньшее число местных побочных реакций.
Недостатки: Субъективное восприятие детьми младшего возраста внутримышечных инъекций несколько хуже, чем при других способах вакцинации.
Пероральный (т.е. через рот)
Классическим примером пероральной вакцины является ОПВ – живая полиомиелитная вакцина. Обычно таким образом вводятся живые вакцины, защищающие от кишечных инфекций (полиомиелит, брюшной тиф).
Техника пероральной вакцинации: несколько капель вакцины закапываются в рот. Если вакцина имеет неприятный вкус, ее могут закапывать либо на кусочек сахара, либо печенья.
Преимущества такого пути введения вакцины очевидны: нет укола, простота метода, его быстрота.
Недостатками Недостатками перорального введения вакцин можно считать разлив вакцины, неточность дозировки вакцины (часть препарата может выводиться с калом, не сработав).
Внутрикожный и накожный
Классическим примером вакцины, предназначенной для внутрикожного введения, является БЦЖ. Примерами вакцин с внутрикожным введением также являются живая туляремийная вакцина и вакцина против натуральной оспы. Как правило, внутрикожно вводятся живые бактериальные вакцины, распространение микробов из которых по всему организму крайне нежелательно.
Техника: Традиционным местом для накожного введения вакцин является либо плечо (над дельтовидной мышцей), либо предплечье – середина между запястьем и локтевым сгибом. Для внутрикожного введения должны использоваться специальные шприцы со специальными, тонкими иглами. Иголочку вводят вверх срезом, практически параллельно поверхности кожи, оттягивая кожу вверх. При этом необходимо убедиться, что игла не проникла под кожу. О правильности введения будет свидетельствовать образование специфической «лимонной корочки» в месте введения – белесый оттенок кожи с характерными углублениями на месте выхода протоков кожных желез. Если «лимонная корочка» не образуется во время введения, значит вакцина вводится неверно.
Преимущества: Низкая антигенная нагрузка, относительная безболезненность.
Недостатки: Довольно сложная техника вакцинации, требующая специальной подготовки. Возможность неправильно ввести вакцину, что может привести к поствакцинальным осложнениям.
Подкожный путь введения вакцин
Довольно традиционный путь введения вакцин и других иммунобиологических препаратов на территории бывшего СССР, хорошо известный всем уколами «под лопатку». В целом этот путь подходит для живых и инактивированных вакцин, хотя предпочтительно использовать его именно для живых (корь-паротит-краснуха, желтая лихорадка и др.).
В связи с тем, что при подкожном введении может несколько снижаться иммуногенность и скорость выработки иммунного ответа, этот путь введения крайне нежелателен для введения вакцин против бешенства и вирусного гепатита В.
Подкожный путь введения вакцин желателен для пациентов с нарушениями свертывания крови – риск кровотечений у таких пациентов после подкожной инъекции значительно ниже, чем при внутримышечном введении.
Техника: Местом вакцинации могут быть как плечо (боковая поверхность середины между плечевым и локтевым суставами), так и передне-боковая поверхность средней трети бедра. Указательным и большим пальцами кожа берется в складку и, под небольшим углом, игла вводится под кожу. Если подкожный слой у пациента выражен значительно, формирование складки не критично.
Преимущества: Сравнительная простота техники, незначительно меньшая болезненность (что несущественно у детей) по сравнению с внутримышечной инъекцией. В отличие от внутрикожного введения, можно ввести больший объем вакцины или другого иммунобиологического препарата. Точность введенной дозы (по сравнению с внутрикожным и пероральным способом введения).
Недостатки: «Депонирование» вакцины и как следствие — меньшая скорость выработки иммунитета и его интенсивность при введении инактивированных вакцин. Большее число местных реакций — покраснений и уплотнений в месте введения.
Аэрозольный, интраназальный (т.е. через нос)
Считается, что подобный путь введения вакцин улучшает иммунитет во входных воротах воздушно-капельных инфекций (например, при гриппе) за счет создания иммунологического барьера на слизистых оболочках. В то же время, созданный таким образом иммунитет не является стойким, и в то же время общий (т.н. системный) иммунитет может оказаться недостаточным для борьбы с бактериями и вирусами, уже проникшими в организм через барьер на слизистых оболочках.
Техника аэрозольной вакцинации: несколько капель вакцины закапывают в нос либо распыляют в носовых ходах с помощью специального устройства.
Преимущества такого пути введения вакцины очевидны: как и для пероральной вакцинации, для аэрозольного введения не требуется укола; такая вакцинация создает отличный иммунитет на слизистых оболочках верхних дыхательных путей.
Недостатками интраназального введения вакцин можно считать существенный разлив вакцины, потери вакцины (часть препарата попадает в желудок).
Часть 3. Специфическая невосприимчивость
Вакцины защищают только от тех заболеваний, против которых они предназначены, в этом заключается специфика иммунитета. Возбудителей же инфекционных заболеваний множество: они делятся на различные типы и подтипы, для защиты от многих из них уже созданы или создаются специфичные вакцины с разными возможными спектрами защиты.
Так, например, современные вакцины против пневмококка (одного из возбудителей менингита и пневмонии) могут содержать по 10, 13 или 23 штамма. И хотя ученым известно около 100 подтипов пневмококка, вакцины включают самые часто встречающиеся у детей и взрослых, например, самый широкий на сегодня спектр защиты — из 23 серотипов.
Однако нужно иметь в виду, что привитой человек имеет вероятность встретиться с каким-то редким подтипом микроорганизма, который не входит в вакцину и может вызвать заболевание, так как вакцина не формирует защиту против этого редко встречающегося микроорганизма, не входящего в её состав.
Означает ли это, что прививка не нужна, раз не может защитить от всех болезней? НЕТ! Вакцина дает хорошую защиту от наиболее распространенных и опасных из них.
Календарь прививок, подскажет вам, против каких инфекций необходима вакцинация. А мобильное приложение «Беби-Гид» поможет не забыть о сроках детских прививок.
Вторую российскую вакцину признали халяльной
Фото: сайт МЦСиС «Халяль»
Международный центр стандартизации и сертификации (МЦСиС) «Халяль» при совете муфтиев России выдал российской вакцине от коронавируса «ЭпиВакКорона» статус халяльной, говорится в сообщении на сайте организации.
Как выяснили богословы, компоненты, используемые при производстве вакцины, и технология производства не являются запрещенными к использованию для мусульман. Для исследования они запросили материалы у производителя препарата — государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор».
Это уже вторая российская вакцина, разрешенная для мусульман. В марте препарат «Спутник V» получил одобрение совета старейшин Духовного управления мусульман (ДУМ) России.
О желании проверить вакцины на халяльность, чтобы запретить или разрешить их использование для мусульман, в МЦСиС заявили в январе. Гендиректор центра Айдар Газизов отметил, что такое исследование снимет много проблем и дискуссий в исламском сообществе России.
Ранее сообщалось, что имя главы Роспотребнадзора Анны Поповой оказалось в списке создателей вакцины «ЭпиВакКорона» наряду с сотрудниками центра «Вектор». Разработчики этой вакцины признают, что оценить ее эффективность стандартными методами невозможно, наличие антител показывают только тесты, разработанные этим же центром.
«Задержки будут выражаться в трупах»: стоит ли ждать штампа «халяль» на «Спутнике V»?
Муфтият РТ сегодня попросил разработчиков российских вакцин открыть их состав, чтобы проверить снадобье на халяльность. Рустам Батров уверен, что для производителя выгодно получить сертификат, это позволит России «отхватить себе кусок международного рынка за счет мусульманских стран». Анатолий Альтштейн, напротив, убежден, что промедление может быть подобно смерти. Впрочем, в самый разгар дискуссии о халяльности вакцины председатель ДУМ РФ Равиль Гайнутдин вместе с семьей сделал себе прививку.
Муфтият Татарстана сегодня направил запрос для проверки российских вакцин от COVID-19 на халяльность Фото: «БИЗНЕС Online»
Мусульмане опасаются свиного желатина в вакцине
Муфтият Татарстана сегодня направил запрос для проверки российских вакцин от COVID-19 на халяльность. Об этом корреспонденту «БИЗНЕС Online» сообщили в пресс-службе ДУМ РТ. От более подробных комментариев в управлении отказались, на запрос газеты они не ответили. Об обеспокоенности муфтията председатель комитета по стандарту «Халяль» при ДУМ РТ Ирек Зиганшин рассказал РИА «Новости». Он подчеркнул, что в России проживают 25 млн мусульман, а Татарстан — один из крупнейших мусульманских регионов страны, так что сертификация вызвана «заботой о верующих». Именно поэтому управление попросило разработчиков вакцин от коронавируса «Спутник V» и «ЭпиВакКорона» раскрыть состав компонентов. Если при производстве препаратов от центра им. Гамалеи и центра «Вектор» использовался свиной желатин, они уже не будут халяльными, даже если в самой вакцине его нет, пояснил Зиганшин.
Если желатин в составе все же обнаружится, совет улемов соберется и примет решение о том, можно ли в таком случае верующим прививаться этими вакцинами. Вынесенная ими фетва станет действовать на территории всей России, добавил председатель комитета.
Евреи уже дали вакцине добро. Председатель совета раввинов Европы и главный раввин Москвы Пинхас Гольдшмидт заявил, что для спасения жизни можно привиться даже «некошерным» препаратом Фото: © Евгений Одиноков, РИА «Новости»
На федеральном уровне дискуссия о кошерности и халяльности препаратов ведется давно. При этом евреи уже дали вакцине добро. Председатель совета раввинов Европы и главный раввин Москвы Пинхас Гольдшмидт заявил РИА «Новости», что для спасения жизни можно привиться даже «некошерным» препаратом. «Вакцину все-таки не едят, потому ее оценка с точки зрения кашрута не совсем корректна. Даже если бы вакцину следовало разжевывать и она была бы создана из свинины, краба и молока — если от нее зависит человеческая жизнь, то ее надо сделать», — сказал Гольдшмидт.
Мусульмане в этом вопросе проявили бо́льшую принципиальность. Вопрос халяльности препарата имеет существенное значение для верующих, сообщил агентству гендиректор международного центра сертификации «Халяль» при совете муфтиев России Айдар Газизов. «Для мусульман важен фактор халяльности как продуктов питания, так и всего, что может попасть в организм человека. Это и такие вещи, как лекарства, те или иные добавки, косметические средства… Мы, естественно, смотрим на состав. То же самое касается и вакцины. Ведь речь о препарате, который через укол проникает в тело, в организм человека», — пояснил Газизов.
Председатель духовного управления мусульман России, муфтий шейх Равиль Гайнутдин уже сделал двухвекторную прививку «Спутником V» от COVID-19. Вместе с ним вакцинацию прошли и члены его семьи Фото: «БИЗНЕС Online»
Несмотря на продолжающуюся дискуссию, председатель духовного управления мусульман России, муфтий шейх Равиль Гайнутдин уже сделал двухвекторную прививку «Спутником V» от COVID-19. Вместе с ним вакцинацию прошли и члены его семьи.
С недоверием к вакцинам относились и в других мусульманских странах. Одной из первых сертификацию вакцины от коронавируса по стандарту «Халяль» провела Индонезия. Президент страны в середине января получил первую дозу вакцины от COVID-19 китайской биофармацевтической компании Sinovac, после этого здесь началась масштабная прививочная кампания. В Саудовской Аравии ведется разработка специальной халяльной вакцины. Кроме того, прорабатываются вопросы организации третьей фазы испытаний вакцины «Спутник V» в Эр-Рияде, а также возможность локализации ее производства в Саудовской Аравии.
Опасения есть и у представителей христианства. Так, в русской православной церкви считают этически недопустимым использование клеточных линий, полученных из эмбриональных тканей человека, для создания иммунологических препаратов. Тем не менее резких заявлений о непригодности препаратов РПЦ не делала, наоборот, призывала скорее прививаться «во избежание мучений».
«А вы мне можете объяснить, что такое халяльность вакцины? Как человеку науки мне ясно, что ничего там в этом отношении не нарушается. Там все нормально, и мусульманам не нужно ждать никаких результатов, а стоит прививаться уже сейчас» Фото: «БИЗНЕС Online»
«производителю выгодно такое взаимодействие, Россия хочет отхватить себе кусок международного рынка»
Про просьбе «БИЗНЕС Online» эксперты оценили необходимость проверки вакцины в разгар пандемии.
Рустем Батров — экс-заместитель председателя ДУМ РТ:
— Запрос делается для тех, кто сомневается. Потому что в исламском праве действует правило «вынуждающие обстоятельства снимают запрет». Сейчас богословы распространяют это правило именно на лекарства, в которых могут быть неприемлемые с точки зрения ислама ингредиенты. Болезнь или ее опасность вынуждает нас принимать такие лекарства.
Я думаю, что Равиль Гайнутдин прививался, руководствуясь данным правилом. Понимаете, ислам — очень гибкая религия. Если человек умирает от голода, ему и свинина становится разрешенной. Если он умирает от жажды в пустыне, то может утолить ее вином, если ничего другого нет рядом. Здесь тоже речь идет о спасении, по сути, всего общества. Потому, если даже в вакцине обнаружится что-то нехаляльное, такой запрет окажется снят. Часть группы верующих станет руководствоваться этим принципом, а для тех, кто колеблется, и был сделан данный запрос, чтобы снять сомнения.
Ученые, которые разрабатывали вакцину, дают перечень ингредиентов и технологию, и ДУМ РТ потом уже оценивает ее с точки зрения халяльности. Но, вообще, производителю выгодно такое взаимодействие, потому что Россия хочет отхватить себе кусок международного рынка, в том числе за счет мусульманских стран. В последних вопрос о халяльности вакцины активно поднимается, так что если у российских препаратов будет сертификат «халяль», то подобное можно активно использовать в пиар-кампаниях. В мусульманских странах это аргумент, потому пройти сертификацию для наших производителей очень разумно.
Павел Зеленихин — микробиолог, доцент кафедры микробиологии Института фундаментальной медицины и биологии КФУ:
— Религиозные вопросы я стараюсь не обсуждать, но, конечно, советую прививаться. Все зависит от того, позволяет ли это сделать состояние здоровья. Это должны решать не муфтият, не какие-то религиозные лидеры, а исключительно врачи. Если человеку можно привиться, если врач ему это разрешает, то все препятствия для вакцинации в таком случае снимаются. А прививка дает возможность сохранить свою жизнь и здоровье, защищает нас от опасных осложнений, которые могут возникнуть при коронавирусной инфекции. Потому что вероятность осложнений при прививке на порядки ниже вероятности негативных эффектов, которые возникнут, если мы заболеем.
Анатолий Альтштейн — российский вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи:
— А вы мне можете объяснить, что такое халяльность вакцины? Как человеку науки мне ясно, что ничего там в этом отношении не нарушается. Там все нормально, и мусульманам не нужно ждать никаких результатов, а стоит прививаться уже сейчас. Если наши препараты начнут проявлять себя хорошо, а, по предварительным данным, они должны, то задержки в применении вакцины будут выражаться, можно сказать, в числе больных людей, в трупах. Если человек прививается, он примерно через две-три недели становится менее восприимчивым к вирусу. То есть вероятность заразиться и умереть у него снижается. Если тянуть с этим, ничего безмерно страшного вроде бы не произойдет. Ну позже человек привьется. Но за это время он может заболеть, у него иммунитета-то еще нет. А раз заразился, заболевание может дать тяжелую форму, а она способна привести к смерти. Тут все просто.