что такое форвакуумный паровой стерилизатор

13.12.202309.07.2022 admin 0 Comments

Паровые стерилизаторы: что это такое, для чего используются, какие бывают

Стерилизатор паровой или автоклав – устройство, выполняющее самый распространенный сегодня тип стерилизации. С его помощью обеззараживают даже те медицинские изделия, которые нельзя подвергать сухой воздушной обработке с ее высокотемпературным режимом. В каталоге паровых стерилизаторов нашего сайта можно познакомиться с самыми востребованными их моделями.

Автоклавы отличаются объемом, мощностью и функциональными возможностями

Назначение и сферы применения автоклавов

Стерилизации обязательно должны подвергаться все инструменты и материалы, которые вступают в любой контакт с тканями, кровью и другими биологическими средами человеческого и животных организмов. И ее наиболее эффективным способом является обработка, воздействующая на патогенную флору водяным паром с повышенным давлением и температурой.

В паровых стерилизаторах обрабатывают:

Контроль работы парового стерилизатора любого типа осуществляется специально подготовленным персоналом

Стерилизацией перечисленных изделий постоянно занимаются в:

При стерилизации паром полностью уничтожаются микробы, бактерии и даже их споры. Это универсальный способ избавления от всех микроорганизмов

Конструкция и принцип работы паровых стерилизаторов
Автоклав – герметически закрытый аппарат, который предохраняется от механических повреждений кожухом. Составными элементами устройства являются:
Конструкция автоклава типа ВК: 1-кожух, 8-стерилизационная камера, 10-манометр, 11-предохранительный клапан, 14- крышка
Работа паровых стерилизаторов основана на воздействии на предметы горячим водяным паром (обычно от 120 до 134° С) при повышенном давлении. Контроль за процессом и управление устройством должен выполнять специально обученный персонал, неукоснительно соблюдающий правила техники безопасности.
Современные автоклавы оснащены блоками парогенераторов, которые отвечают за генерацию и подачу пара, имеют электронные блоки управления и ЖК-дисплеи. Это упрощает работу операторов, которые просто выбирают режимы парового стерилизатора в зависимости от вида материалов, подвергающихся обработке.
Виды автоклавов
На рынке медицинского оборудования представлены разные типы паровых стерилизаторов, изготавливаемые российскими и иностранными производителями. Они отличаются:
Автоклавы ГКа-120 ПЗ с горизонтальной загрузкой (слева) и ВКа-75 ПЗ – с вертикальной (справа)
По европейскому стандарту малые автоклавы разделяют на три класса:
Все стерилизаторы паровые (ГОСТ) решают одну и ту же задачу, а отличают их технические характеристики, количество дополнительных опций, производитель и стоимость
Преимущества использования паровых стерилизаторов
Если сравнивать сухожар и стерилизатор паровой, правила эксплуатации и преимущества у них свои. Насыщенный пар считается самым эффективным средством борьбы с микробами. К достоинствам автоклавов следует отнести также следующее:
На территории России самыми продаваемыми являются автоклавы ГК и ВК, производимые Тюменским заводом (ТЗМОИ) и реализуемые ООО «НПП Спектраналит». Их отличает экономичность, простота и безопасность эксплуатации, долговечность.
Источник
ФИЗИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Паровой метод стерилизации. Его достоинствами являются надежность, не токсичность, низкая цена. Он обеспечивает стерильность не только поверхностей, но и всего изделия, дает возможность использовать различные виды упаковочного материала с различными сроками хранения. Метод осуществляется при сравнительно небольшой температуре (табл. 12), обладает щадящим действием на обрабатываемый материал, позволяет стерилизовать изделия в упаковке, благодаря чему предупреждает опасность реконтаминации. Стерилизующий агент, при этом методе – водяной насыщенный пар под избыточным давлением. Метод экологически чистый.
Одним из основных факторов, влияющих на качество стерилизации изделий медицинского назначения в паровом стерилизаторе, является полнота удаления воздуха герметически закрытой паровой камеры. Воздух должен быть удален не только из пространства камеры, но и из каналов и полостей стерилизуемых изделий, а также из пор материалов (резины, текстиля, ваты и т. д.). Остаточный воздух препятствует равномерному и быстрому проникновению пара в труднодоступные места и соответственно замедляет процесс прогрева стерилизуемых изделий. Кроме того, остаточный воздух, смешиваясь с паром, увлажняет и понижает его температуру. Чем больше остаточного воздуха, тем более влажным он делается, что приводит к нарушению требований к пару. Пар должен быть сухим и насыщенным.
Существуют два способа удаления воздуха из паровых камер, используемых в современных медицинских стерилизаторах: гравитационный и форвакуумный.
Соответственно паровые стерилизаторы подразделяются на гравитационные и форвакуумные.
Гравитационные стерилизаторы (с вентилируемыми системами) по ГОСТ Р 13683-2000 предназначены для стерилизации изделий без пор и внутренних полостей. Их рекомендовано использовать для стерилизации герметично закупоренных флаконов с растворами.

Характеристика парового метода стерилизации

Окончание табл.
* Рекомендовано для паровых форвакуумных стерилизаторов.
Форвакуумные стерилизаторы – удаление воздуха осуществляется многократно циклической откачкой воздуха из стерилизационной камеры в течение 30 минут. В камеру подается насыщенный пар и проводится откачка смеси пара и воздуха. Такой цикл удаления повторяется многократно от 3 до 9 раз (в зависимости от марки аппарата) до полного удаления воздуха из камеры (при пористой загрузке, наличия изделий с пустотами). Откачку паро-воздушной смеси проводят либо форвакуумным насосом, либо инжектором.
Чтобы пар хорошо проникал в различные точки стерилизационной камеры, между изделиями и внутри изделий из текстиля важно соблюдать нормы загрузок, как стерилизатора, так и бикса.
При работе с паровыми стерилизаторами рекомендуется:
• биксы укладывать таким образом, чтобы перфорированный пояс или крышка располагались перпендикулярно направлению движения пара в камере;
• к задней стенке обычно закладываются большие биксы;
• от дверцы стерилизатора биксы ставят на расстоянии не менее 15 см;
• биксы с ватой, стерильным материалом должны быть вдали от крана подачи пара;
• поясок выгрузки на биксе закрывают прямо в камере;
• камера должна быть заполнена на Уд объема для свободного прохода пара.
Для выемки стерильного материала персонал должен иметь комплект спецодежды (халат, перчатки, колпак, маску, бахилы), сменяемый 1 раз в смену.
Паровой метод имеет существенные недостатки: вызывает коррозию инструментов из некоррозионностойких металлов; превращаясь в конденсат, увлажняет стерилизуемые изделия, что ухудшает условия их хранения, увеличивая опасность реконтаминации.
Воздушный метод стерилизации. Стерилизующим агентом данного метода является сухой горячий воздух (рис. 15). Достоинства метода – его экологическая чистота, отсутствие коррозии металлов, увлажнения упаковки и изделий (табл. 13).
Рис. 15. Виды медицинских стерилизаторов горячим воздухом
Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85°С до исчезновения видимой влаги.

Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)

Окончание табл. 13
Эффективность воздушной стерилизации во многом зависит от равномерного проникновения горячего воздуха со скоростью 1 м/с и соблюдения норм загрузки стерилизатора. Изделия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.
Стерилизуемые изделия, равномерно распределяя, укладывают горизонтально поперек полок. Не допустима загрузка стерилизатора навалом, не допускается перекрывать продувочные окна и решетки вентиляции. Объемные изделия следует класть на верхнюю металлическую решетку, чтобы они не препятствовали потоку горячего воздуха. Загрузку и выгрузку изделий проводят при температуре в стерилизационной камере 40-50°С, отсчет времени стерилизации проводят с момента достижения необходимой температуры.
• медленное и неравномерное прогревание стерилизуемых изделий;
• необходимость использования более высоких температур;
• невозможность использования для стерилизации изделий из резины, полимеров;
• непригоден для изделий из текстиля (белья, перевязочного материалов, ваты и пр.) из-за низкой теплопроводности воздуха и опасности самовозгорания.
Для длительного хранения инструментов (в течение 7 суток), простерилизованных без упаковки, используют столы Панмед-1, Ультролайт и др.
Эффективность стерилизации паровым и воздушным методами зависит от:
• должного технического состояния аппаратуры;
• квалификации медицинского персонала, занимающегося стерилизацией;
• правильного выбора упаковки и соблюдения плотности загрузки, как стерилизационной коробки, так и камеры стерилизатора;
• соблюдения режима стерилизации.
Гласперленовая стерилизация проводится в среде нагретых до 190-250°С стеклянных шариков (гласперленовые стерилизаторы). Изделия стерилизуют в неупакованном сухом виде и используют сразу по назначению. Это изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Время экспозиции от 20 до 150 с (согласно инструкции).
Инфракрасная стерилизация осуществляется инфракрасным мощным кратковременным тепловым воздействием, создаваемым галогенными лампами-термоизлучателями, размещенными внутри стерилизационной камеры. Спектр излучения в них смещен в инфракрасный диапазон.
Стерилизация в неупакованном виде используется для микрохирургических, стоматологический инструментов. Температура стерилизации зависит от режима.
ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
При данном методе используются химические вещества в газообразном состоянии или стерилизуемые объекты погружаются в растворы химических веществ.
Стерилизация растворами – вспомогательный метод, который применяют при невозможности использовать другие. Преимуществами химического метода
Стерилизация растворами химических средств
Условия проведения,
оборудование
Перекись водорода 6% (по активнодействующему веществу)
Рекомендуется для
изделий из полимерных
материалов, стекла,
резины, коррозионностойких металлов
Полное погружение
изделия в раствор на
время стерилизационной выдержки. Изделие промывают стерильной водой двукратно. Срок хранения
простерилизованных
изделий в стерильной
емкости (стерилизационная коробка), выложенной
50180Дезоксон-1 (1% раствор по надуксусной кислоте)Не менее 1845Глютаровый альдегид фирмы ВР 2,5% (но активнодействующему веществу) рН 7,0-8,5Не менее 20360Бианол – 20% рабочий раствор21600
Изделия из полимерных
материалов (резины,
пластмассы), стекла,
металлов, эндоскопы и
инструменты к ним
3-е суток. Закрытые
емкости из стекла,
пластмассы или
покрытые эмалью без
повреждений
Лизоформин 3000 – 8% рабочий раствор4060240Инструменты из металлов600Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к ним
240Инструменты из металлов360Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к нимГигасепт ФФ – 10% рабочий раствор21600Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в т.ч. эндоскопы и инструменты к нимГлутарал21240Инструменты из металлов. Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов
стерилизации растворами является его повсеместная доступность, легкость в исполнении и надежность (табл. 14). Однако он имеет недостатки: изделия стерилизуют без упаковки, промываются после стерилизации, что может привести к реконтаминации. Используется только при децентрализованной системе.
Стерилизуемые изделия свободно раскладывают в емкости с растворами. При большой длине они укладываются по спирали, каналы и полости заполняются раствором. После окончания стерилизации изделия трижды (при стерилизации перекисью водорода – дважды) погружают на 5 минут в стерильную воду (или 0,9% физиологический раствор), каждый раз меняя ее, затем стерильным корнцангом их переносят в стерильную емкость (стерилизационная коробка), выложенную стерильной простыней. Срок хранения – трое суток.
Данный метод применяют для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, или когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем поверхностям изделия.
При стерилизации используют емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом, или покрытые эмалью без повреждений.
Для химической стерилизации используют дезсредства со спороцидным действием, разрешенные к применению в установленном порядке, имеющие регистрационное свидетельство, сертификат, методические рекомендации или инструкции по применению.
При газовой стерилизации используют смесь ОБ (окись этилена с бромистым этилом) и его смеси, формальдегид (табл. 15, 16).
Химический метод стерилизации (газовый), смесью ОБ и окисью этилена
Инструментарий
упаковывают в два слоя
полиэтиленовой пленки
толщиной 0,06-0,2 мм,
бумагу: пергаментную,
непропитанную,
мешочную влагопрочную, для упаковки продуктов на автомате марки Е, упаковочную высокопрочную двухслойную. Срок сохранения простерилизованных изделий в упаковке из полиэтиленовой пленки – 5 лет, в пергаменте – 20 суток
Изделия из
полимерных
материалов,
стекла, металлов
В газообразном состоянии этилен-оксид не вызывает коррозии металлов, не портит изделий из кожи, шерсти, бумаги, пластмасс. Он является сильным бактерицидным, спороцидным и вирулоцидным средством. Его пары обладают высоким проникновением.
Преимуществом газовой стерилизации является то, что она осуществляется при невысоких температурах (18-80°С) и изделия стерилизуются в упаковке.
Газовый метод стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте
Стерилизующий агент Применяемость Условия проведения
Смесь ОБ (окись этилена с бромистым этилом) Оптика, кардиостимуляторы, изделия из полимерных материалов, стекла, металлов
Стерилизующий агент Рабочая температура в стерилизационной камере, °С Время выдержки, мин Применяемость Условия проведения стерилизации
Пары 40% раствора формальдегида в этиловом спирте 80 180 Для изделий из полимерных материалов (резины, пластмассы), металла, стекла Стерилизацию проводят в упаковке из двух слоев полиэтиленовой пленки толщиной 0,06-0,2 мм, пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной, бумаги для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумаги упаковочной высокопрочной, бумаги двухслойной крепированной. Срок хранения изделий, простерилизованных в упаковке из полиэтиленовой пленки – 5 лет, в 2-х слоях из пергамента и т. д. – 20 суток
Недостатком данного метода является его токсичность для персонала и взрывоопасность при несоблюдении техники безопасности. Процесс стерилизации имеет продолжительный цикл. Изделия после стерилизации проветриваются до 21 сут. Этилен-оксид редко используется в ЛПУ. Его применяют, когда невозможно обеззараживание инструментов с помощью термической обработки.
После стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте дегазация изделий из полимерных материалов (резины, пластмасс), металла и стекла не требуется, за исключением изделий из пластмассы и резины, контактирующих с кровью.
ХОЛОДНЫЕ МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ
Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующее гамма- и бета-излучение. Температура объекта при стерилизации поднимается незначительно, поэтому этот способ называют холодной стерилизацией. Для индивидуальной упаковки помимо бумажных, используют пакеты из полиэтилена. Стерильность в такой упаковке сохраняется годами. Срок годности указывается на упаковке. Этот способ широко применяется на промышленных предприятиях, изготавливающих медицинские изделия одноразового использования (системы для переливания крови, акушерские комплекты).
При плазменном методе стерилизации используют высокочастотную плазму в отечественных приборах «Пластер», «Ферузо». Для обработки изделий из термолабильных материалов (эндоскопы, кардиостимуляторы, оптические устройства, эндопротезы и т.д.) используется стерилизатор Стеррад 100-8. Данный метод применяют для стерилизации небольших по размерам медицинских изделий (стоматологические боры, иглы для иглотерапии и т.д.).
Озоновая стерилизация предназначена для обработки малогабаритных изделий простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов. Озон синтезируется из воздуха в газоразрядном реакторе стерилизатора. Время стерилизационной выдержки 50 минут, время дезактивации озона 10 минут. Озоновый стерилизатор (СО-01-С или СО-5) относится к низкотемпературным (температура 40°С), используется для стерилизации сухих скальпелей, пинцетов, зеркал, зондов, шпателей, боров стоматологических в неупакованном виде, размещенных в 1 слой в кювете.
Дата добавления: 2020-01-07 ; просмотров: 390 ; Мы поможем в написании вашей работы!
Источник
Наши статьи
Паровая стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях
СМ. САВЕНКО, заведующий ЦСО, ФГУ Клиническая больница УД Президента РФ, Н.С. ВАСИЛЬЕВ, ведущий научный сотрудник, О.Д.ЛЯМКИНА, инженер-испытатель, Научно-производственная фирма «Винар», г. Москва
В профилактике внутрибольничных инфекций (ВБИ) с парентеральным механизмом передачи в ЛПУ ведущая роль отводится стерилизации изделий медицинского назначения (ИМН). От качества стерилизации ИМН напрямую зависит успех лечебно-диагностического процесса. На качество стерилизации влияют многие факторы. Среди них важнейшими являются форма организации стерилизационных мероприятий, используемое оборудование, квалификация персонала.
Основными факторами, определяющими эффективность паровой стерилизации, являются температура и продолжительность воздействия насыщенного пара при стерилизации, полнота удаления воздуха из камеры и стерилизуемых изделий, конфигурация и масса изделий, количество микроорганизмов на стерилизуемых изделиях (микробная обсемененность) и др. Обеспечение условий эффективной стерилизации во многом зависит от типа парового стерилизатора, от применяемого стерилизационного цикла, средств контроля критических параметров стерилизации.
Существуют различные способы удаления воздуха из паровой камеры. В современных медицинских стерилизаторах применяются гравитационный и форвакуумный способы. Соответственно, паровые стерилизаторы подразделяются на гравитационные и форвакуумные.
Гравитационные стерилизаторы (с удалением воздуха продувкой паром)
В России до 1989 г. паровая стерилизация изделий медицинского назначения проводилась в гравитационных стерилизаторах в соответствии с ОСТ 42-21-2-85.
В 1989 г. в соответствии с ГОСТ 19569-891 были введены пять новых (т. н. коротких) режимов паровой стерилизации ИМН.
По данному стандарту в стерилизаторах с объемом камеры 100 л и более удаление воздуха должно осуществляться только методом пульсирующей (форвакуумной) откачки. Требования стандарта не распространяются на стерилизаторы, выпущенные и находящиеся в эксплуатации до 1996 г. С 1996 г. в ЛПУ для стерилизации ИМН должны были вводиться в эксплуатацию только форвакуумные стерилизаторы.
По ГОСТ Р 13683-2002 2 гравитационные стерилизаторы предназначены для стерилизации изделий без пор и внутренних полостей. Такие стерилизаторы рекомендованы для стерилизации герметично закупоренных флаконов с растворами.
К сожалению, в российских медицинских учреждениях для стерилизации ИМН до сих пор в основном применяются старые стерилизаторы с гравитационным способом удаления воздуха: через продувочный клапан в нижней части стерилизатора удаляется воздух, более тяжелый по сравнению с паром, который поступает через клапан в верхней части камеры. Пар постепенно заполняет камеру, замещая воздух. К этому типу относятся отечественные стерилизаторы ВК-75, ГК-100, ГК-100-3, ГК-100-ЗМ, ГП-400, ГПС-560, ГПД-700, ЦСУ-1000-0.
Гравитационные стерилизаторы не соответствуют современным требованиям по таким параметрам, как обеспечение эффективности удаления воздуха, эффективность стерилизации, увлажненность изделий после стерилизации, отсутствие средств контроля и документирования процесса, а также запрограммированных циклов стерилизации.
Большим недостатком морально устаревших гравитационных стерилизаторов является отсутствие средств эффективной сушки изделий после стерилизационной выдержки. В таких стерилизаторах увлажненность хлопчатобумажных изделий после сушки при включенном конденсаторе или эжекторе 3 составляет 3-5%, в то время как она не должна превышать 1%. Для влажных ИМН существуют риск повторной кантоминации и вероятность использования нестерильных изделий. В некоторых стерилизаторах, например ВК-75, ГК-100, совсем не предусмотрена сушка изделий после стерилизации. При замене физически изношенного (с выработанным ресурсом) и морально устаревшего оборудования в первую очередь необходимо заменять паровые стерилизаторы без средств послестерилизационной сушки.
Заменить сразу все гравитационные паровые стерилизаторы на форвакуумные по всей территории России невозможно. Они заменяются по мере физического износа и появления финансовых средств у ЛПУ. Для обеспечения надежной стерилизации в гравитационных стерилизаторах необходимо:
Форвакуумные стерилизаторы (принудительное удаление воздуха)
По стандарту ГОСТ Р ИСО 13683-2000 для стерилизации изделий из пористых материалов, имеющих пустоты, откуда удаление воздуха затруднено, необходимо использовать только форвакуумные стерилизаторы. Большинство изделий медицинского назначения изготовлены из пористых материалов (текстильные ткани, белье, перевязка, ватные шарики и тампоны), или имеют внутренние полости и каналы (катетеры, трубки, отсосы и пр.). Соответственно, для их стерилизации необходимо использовать только форвакуумные стерилизаторы.
В новом стандарте ГОСТ Р 51935-2002 регламентируются только температурные режимы стерилизации: 121+3°С, 126+3°С, 134+3°С, а длительность стерилизационной выдержки и все параметры стерилизационного цикла определяются в каждом ЛПУ для конкретного вида стерилизуемого изделия исходя из требований, изложенных в ГОСТ Р ИСО 13683-2000 и ГОСТ Р 51935-2002.
В соответствии с ГОСТ Р 51935-2002 при паровой стерилизации в целях обеспечения качества стерилизации ИМН необходимо соблюдать следующие требования:
По новым требованиям в каждом ЛПУ для конкретного стерилизатора должны быть определены такие стерилизационные циклы, которые позволят обеспечить перечисленные требования. В первую очередь, это кратность вакуумной откачки воздуха из камеры стерилизатора (должно быть не менее 3 откачек!), длительность стерилизационной выдержки и послестерилизационной сушки (табл.).
Значения критических параметров стерилизационной выдержки по разным нормативным документам
Источник