что такое формулярная комиссия
Что такое формулярная комиссия
от 18 февраля 2000 года N 2510/1684-32
О Примерном положении о формулярной комиссии
Предлагаем разработать и утвердить на основе настоящих примерных положений положения о формулярной комиссии органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, о формулярной комиссии учреждения здравоохранения, образовать в составе органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, учреждений здравоохранения формулярные комиссии и организовать их работу в соответствии с утвержденным положением.
ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
о формулярной комиссии органа управления здравоохранением
субъекта Российской Федерации
1. Общие положения
1.2. Комиссия является экспертным органом органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.
1.3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, законодательством субъектов Российской Федерации.
2. Задачи формулярной комиссии органа управления
здравоохранением субъекта Российской Федерации
Основными задачами Комиссии являются:
2.1. Рассмотрение предложений по включению или исключению лекарственных средств, о внесении изменений и дополнений в Формулярный перечень.
2.2 Рассмотрение и внесение на утверждение в установленном порядке проекта Формулярного перечня.
3. Функции формулярной комиссии органа управления
здравоохранением субъекта Российской Федерации
Функциями Комиссии являются:
3.1. Организация не реже чем один раз в год пересмотра и переиздания Формулярного перечня.
3.2. Рассмотрение и анализ формулярных перечней учреждений здравоохранения.
3.3. При необходимости организация дополнительной экспертизы Формулярного перечня или его разделов.
3.4. Анализ фармакоэпидемиологической обстановки в субъекте Российской Федерации с целью обоснования потребности в конкретных лекарственных средствах.
4. Порядок формирования формулярной комиссии органа
управления здравоохранением субъекта
Российской Федерации
4.1. Структура Комиссии утверждается руководителем органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.
4.2. В состав Комиссии входят: председатель, заместитель председателя, члены Комиссии, секретарь Комиссии.
4.3. Состав Комиссии представляется на утверждение председателем Комиссии в установленном порядке.
4.4. Состав Комиссии утверждается приказом органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.
4.5. В состав Комиссии входят представители органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, все главные специалисты органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, клинический фармаколог, все руководители органов управления здравоохранением муниципальных образований, руководители всех медицинских учреждений субъекта Российской Федерации, имеющих статус юридического лица, представители общественных профессиональных организаций, руководитель территориального фонда обязательного медицинского страхования и руководители всех страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность по обязательному медицинскому страхованию в субъекте Российской Федерации, представители организаций оптовой торговли лекарственными средствам и аптечных учреждений.
4.6. Председателем Комиссии является заместитель руководителя органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации, курирующий вопросы оказания медицинской помощи.
4.7. Функциями председателя Комиссии являются:
а) проведение заседаний Комиссии;
б) руководство Комиссией;
в) формирование предложений по составу Комиссии;
г) представление Комиссии в других организациях и ведомствах.
4.8. Заместителем председателя Комиссии является один из главных специалистов органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.
4.9. Кандидатуры членов Комиссии предлагаются муниципальными органами управления здравоохранением, научными, педагогическими и лечебными учреждениями здравоохранения, общественными медицинскими и фармацевтическими организациями.
4.10. Функциями членов Комиссии являются:
а) участие в работе Комиссии с правом решающего голоса;
б) рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения их в Формулярный перечень;
в) представление на заседание Комиссии экспертных заключений по полученным материалам.
4.11. Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Комиссии.
4.12. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.
4.13. Функциями секретаря Комиссии являются:
а) ведение протоколов заседаний Комиссии;
б) ведение делопроизводства Комиссии;
в) оформление выписок и корреспонденции Комиссии.
5. Порядок работы формулярной комиссии органа управления
здравоохранением субъекта Российской Федерации
5.1. Заседания Комиссии проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости председатель Комиссии назначает внеочередное заседание.
5.2. Решения Комиссии считаются правомочными, если в заседании Комиссии принимали участие более двух третей членов Комиссии.
5.3. Решения на заседаниях Комиссии считаются принятыми, если за них положительно проголосовали не менее двух третей членов Комиссии, участвовавших в голосовании на заседании Комиссии.
5.4. Заседания Комиссии протоколируются, протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.
5.5. Комиссия осуществляет переписку со всеми заинтересованными ведомствами, организациями и частными лицами как в Российской Федерации, так и за рубежом.
5.6. Для переписки внутри страны и за рубежом Комиссия имеет свой бланк.
ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
о формулярной комиссии учреждения здравоохранения
1. Общие положения
1.2. Комиссия является экспертным органом учреждения здравоохранения.
1.3. Комиссия в своей работе руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, Государственным реестром лекарственных средств, утвержденным Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, законодательством субъектов Российской Федерации, приказами главного врача учреждения здравоохранения.
2. Задачи формулярной комиссии учреждения
здравоохранения
Основными задачами Комиссии являются:
2.1. Рассмотрение предложений по включению или исключению лекарственных средств, о внесении изменений и дополнений в Формулярный перечень.
2.2. Рассмотрение и внесение на утверждение в установленном порядке проекта Формулярного перечня.
3. Функции формулярной комиссии учреждения
здравоохранения
Функциями Комиссии являются:
3.1. Организация не реже чем один раз в год пересмотра Формулярного перечня.
3.2. Рассмотрение и анализ статистических данных по заболеваемости, анализ фармакоэпидемиологических данных, спектра закупаемых учреждением здравоохранения лекарственных средств и иных данных в пределах своей компетенции.
3.3. Учет и анализ побочных эффектов от применения лекарственных средств.
3.4. Анализ рациональности использования лекарственных средств в учреждении здравоохранения.
3.5. Организация дополнительной экспертизы Формулярного перечня или его разделов в случае возникновения необходимости.
4. Порядок формирования формулярной комиссии
учреждения здравоохранения
4.1. Структура Комиссии утверждается руководителем учреждения здравоохранения.
4.2. В состав Комиссии входят: председатель, заместитель председателя, члены Комиссии, секретарь Комиссии.
4.3. Состав Комиссии представляется на утверждение председателем Комиссии в установленном порядке.
4.4. Состав Комиссии утверждается приказом по учреждению здравоохранения.
4.5. В состав Комиссии входят все заместители руководителя учреждения здравоохранения, ответственные за оказание медицинской помощи, все заведующие отделениями учреждения здравоохранения, заведующий аптекой, клинический фармаколог, представители учебных, научных медицинских организаций, расположенных на базе учреждения здравоохранения, представители общественных профессиональных организаций, представители всех страховых медицинских организаций, осуществляющих деятельность по обязательному медицинскому страхованию в учреждении здравоохранения, представители организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений.
4.6. Председателем Комиссии является один из заместителей руководителя учреждения здравоохранения, курирующий вопросы оказания медицинской помощи.
4.7. Функциями председателя Комиссии являются:
а) проведение заседаний Комиссии;
б) руководство Комиссией;
в) формирование предложений по составу Комиссии;
г) представление Комиссии в других организациях и ведомствах.
4.8. Заместителем председателя Комиссии является один из заведующих отделением учреждения здравоохранения.
4.9. Кандидатуры членов Комиссии предлагаются муниципальными органами управления здравоохранением, научными, педагогическими и лечебными учреждениями здравоохранения, общественными медицинскими и фармацевтическими организациями.
4.10. Функциями членов Комиссии являются:
а) участие в работе Комиссии с правом решающего голоса;
б) рассмотрение и научная экспертиза материалов, представляемых для внесения их в Формулярный перечень;
в) представление на заседание Комиссии экспертных заключений по полученным материалам.
4.11. Члены Комиссии осуществляют работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Комиссии.
4.12. Члены Комиссии несут ответственность за своевременность и объективность рассматриваемой информации.
4.13. Функциями секретаря Комиссии являются:
Формулярная система. Организация, формулярный комитет.
» data-shape=»round» data-use-links data-color-scheme=»normal» data-direction=»horizontal» data-services=»messenger,vkontakte,facebook,odnoklassniki,telegram,twitter,viber,whatsapp,moimir,lj,blogger»>
Формулярная система. Основные понятия. Организация формулярной системы в больнице. Формулярный комитет (комиссия). Отбор лекарств для включения в формулярный перечень. Порядок утверждения перечня. Организация закупа лекарственных препаратов для больницы.
ВОЗ «Основные ЛС» рекомендуется для построения национальных перечней ЖНВЛС
Первая редакция модельного формуляра ВОЗ была выпущена в августе 2002 года на базе 12 модельного перечня основных ЛП.
Формулярная система. Особенности формулярной системы
В основе идут базирующиеся на национальном перечне ЖНВЛП.
Документы по стандартизации медицинских процедур, клинические рекомендации, протоколы.
ABC анализ и VEN анализ.
Формулярная система. Задача формулярной системы
Формуляр — перечень тщательно отобранных лекарственных средств для использования на территории страны – национальный формуляр
Региональный формуляр — на территории региона
Формуляр ЛПУ — на территории ЛПУ
И конкретным специалистам – персональный врачебный формуляр.
Разработкой и созданием формуляров, контролем и координацией деятельности занимается Формулярный Комитет.
Является экспертным органом президиума российской академии медицинских наук.
Развитая система формуляра предполагает его вертикальную структуру, включающую три уровня:
Федеральный уровень. В целях эффективного и рационального использования ЛС, повышения качества медицинской помощи населению при Минздраве России создан формулярный комитет (приказ Минздрава России от 02.08.2000 № 304), одной из функций которого является анализ и оценка данных использования протоколов лечения в ЛПУ, взаимодействия, побочных эффектов ЛС, результатов фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований. Формулярный комитет также анализирует международный опыт, национальные стандарты, согласованные решения по фармакотерапии различных заболеваний, изучает научные доказательства клинической и экономической эффективности ЛС.
Территориальный уровень (уровень субъектов РФ). С целью разработки формулярной системы формируются территориальные (областные, республиканские, краевые и т.д.) формулярные комитеты, в состав которых включаются ведущие специалисты органов управления здравоохранением и ЛПУ. Внедрение территориальной формулярной системы позволяет решить следующие задачи:
На уровне ЛПУ. На этом уровне для разработки формуляра также организуются формулярные комитеты, в состав которых входят: заместитель главного врача по лечебной работе, представитель аптеки (или ответственный за закупки ЛП в больнице), клинический фармаколог, заведующие отделениями, экономист, представитель бухгалтерии.
Члены формулярного комитета:
Формулярная система. Задачи формулярного комитета:
1. На основе результатов клинико-экономических исследований даёт заключение о включении препарата в перечень ЖНВЛП и непосредственно в сам формуляр.
2. Проводит оценки лекарственных средств для перечня ДЛО, перечня редко применяемых ЛС и медицинских технологий, негативного перечня медицинских технологий (нецелесообразно на территории РФ), справочника лекарственных средств формулярного комитета, для протоколов больных и стандартов медицинской помощи.
В качестве информационного сопровождения формуляров используется:
Формулярное руководство (издание содержащее информацию по каждому включённому в перечень лекарству, а так же дополнительную информацию, схему лечения распространённых заболеваний, формулы для расчёта дозировок)
С 2000 года в РФ издаётся и регулярно обновляется федеральное руководство по использованию ЛС и руководство по рациональному использованию лекарственных средств — характеризует лекарственный перечень ЛП применяемых в первичном звене медицинской помощи.
Руководство предназначено для врачей общей практики, участковых терапевтов.
Программное сопровождение формуляров — позволяет сформировать запасы ЛС ЛПУ, определять годовую потребность лекарств в рамках программы гос гарантий.
Определять перечень и объём лекарственных препаратов закупаемых ЛПУ с учётом профиля, вида оказания медицинской помощи, источника и объёма финансирования.
Препарат:
Указывается МНН, форма выпуска, цена, фирма производитель, источники финансирования.
Приложение 3 к Приказу Минздрава Московской области от 23 декабря 2004 г. N 317
ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ БОЛЬНИЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Формулярная комиссия больничного учреждения является экспертным органом, создаваемым при больничном учреждении.
Положение о Формулярной комиссии больничного учреждения (далее – Комиссия) утверждается приказом главного врача больничного учреждения.
Члены Комиссии в своей работе руководствуются законодательством Российской Федерации, законодательством Московской области, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения и социального развития РФ, Министерства здравоохранения Московской области, а также настоящим Положением.
Работа Комиссии осуществляется в соответствии с настоящим Положением.
2. ЦЕЛЬ СОЗДАНИЯ КОМИССИИ
Целью создания Комиссии является проведение анализа обеспечения больничного учреждения лекарственными средствами и подготовка экспертных заключений, которые могут быть использованы при принятии решений, направленных на повышение качества оказываемой больным медицинской помощи.
3. ЗАДАЧИ КОМИССИИ
3.1. Проведение анализа лекарственного обеспечения больных, находящихся на лечении в больничном учреждении.
3.2. Проведение клинико-экономического анализа эффективности используемых схем лечения и разработка экономически обоснованных предложений по улучшению лекарственного обеспечения лечебного процесса, проводимого у больных, находящихся на лечении в больничном учреждении.
4. ПОРЯДОК РАБОТЫ КОМИССИИ
4.1. Комиссия работает в соответствии с разработанным членами Комиссии и утвержденным главным врачом больничного учреждения планом работы.
4.2. Заседания Комиссии проводятся не реже 1 раза в квартал.
4.3. Заседания Комиссии считаются правомочными, если на них присутствует более половины членов Комиссии.
4.4. Решения Комиссии считаются принятыми, если за них проголосовало не менее двух третей от числа членов Комиссии, присутствующих на заседании.
4.5. Заседания Комиссии оформляются протоколами. Протоколы подписываются председателем и секретарем Комиссии.
5. СОСТАВ КОМИССИИ
5.1. В состав Комиссии входят:
– председатель Комиссии;
– секретарь;
– члены Комиссии.
5.2. Председатель Комиссии назначается приказом главного врача больничного учреждения, а секретарь избирается из состава членов Комиссии открытым голосованием простым большинством голосов членов Комиссии.
5.3. В состав членов Комиссии могут включаться представители других организаций, в том числе и общественных организаций, добровольно выразивших желание участвовать в работе Комиссии.
5.4. Персональный состав членов Комиссии утверждается приказом главного врача больничного учреждения.
6. ПРАВА, ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЧЛЕНОВ КОМИССИИ
6.1. Члены Комиссии имеют равные права.
6.2. Члены Комиссии имеют право на:
– участие в работе Комиссии с правом решающего голоса при голосовании по вопросам, рассматриваемым на заседаниях Комиссии;
– изложение собственного мнения, которое в обязательном порядке должно быть отражено в протоколе заседания Комиссии;
– ведение переписки и получение необходимой для проведения анализа информации от организаций, участвующих в лекарственном обеспечении населения Московской области, независимо от формы собственности и организационно-правовой формы этих организаций;
– участие в проведении целевых и выборочных проверок лекарственного обеспечения больных, находящихся на лечении в отделениях больничного учреждения;
– приглашение на заседания Комиссии должностных лиц, имеющих отношение к лекарственному обеспечению населения (по согласованию с председателем Комиссии);
– отказ от дальнейшего участия в работе Комиссии.
6.3. Обязанностью председателя Комиссии является:
– разработка, согласование с членами Комиссии и представление плана работы Комиссии на утверждение главному врачу больничного учреждения;
– распределение обязанностей между членами Комиссии;
– организация проведения заседаний Комиссии;
– информирование главного врача больничного учреждения о принятых Комиссией решениях.
6.4. Обязанностью секретаря Комиссии является:
– ведение протоколов заседаний Комиссии;
– ведение делопроизводства Комиссии;
– ознакомление членов Комиссии с повесткой очередных заседаний Комиссии.
6.5. Обязанностью членов Комиссии является:
– участие в проведении целевых и выборочных проверок лекарственного обеспечения больных в структурных подразделениях больничного учреждения;
– представление на заседания Комиссии статистических и аналитических данных, характеризующих организацию лекарственного обеспечения в больничном учреждении;
– внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения лечебного процесса.
Приложение 5. Примерное положение о Формулярной комиссии (медицинской организации)
Приложение 5
к приказу министерства здравоохранения
Волгоградской области
от 22.08.12 N 1910
Примерное положение о Формулярной комиссии (медицинской организации)
Формулярная комиссия медицинской организации является экспертным органом, создаваемым в соответствующей медицинской организации.
Положение и состав Формулярной комиссии медицинской организации утверждаются приказами руководителя медицинской организации.
Члены Формулярной комиссии медицинской организации в своей работе руководствуются законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также настоящим Положением. Работа Формулярной комиссии медицинской организации осуществляется в соответствии с настоящим Положением.
Целью создания Формулярной комиссии медицинской организации является контроль за применением лекарственных препаратов и оптимизация обращения лекарственных препаратов в (наименование медицинской организации) при оказании им медицинской помощи в условиях круглосуточных и дневных стационаров, повышение доступности и качества медицинской помощи, эффективное и рациональное расходование средств обязательного медицинского страхования и бюджетных средств всех уровней, защита прав пациентов и медицинских работников.
3. Задачи Формулярной комиссии медицинской организации
3.1. Проведение клинико-экономического (фармакоэкономического) анализа эффективности используемых схем лечения и разработка экономически обоснованных предложений по улучшению лекарственного обеспечения пациентам при оказании медицинской помощи в условиях круглосуточных и дневных стационаров;
3.2. Разработка и утверждение Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации.
4. Порядок работы Формулярной комиссия (медицинской организации)
4.1. Формулярная комиссия медицинской организации работает в соответствии с разработанным членами Формулярной комиссии медицинской организации и утвержденным руководителем медицинской организации Планом работы на очередной год;
4.2. заседания Формулярной комиссии медицинской организации проводятся не реже 1 раза в квартал;
4.3. заседания Формулярной комиссии медицинской организации считаются правомочными, если на них присутствует более половины ее членов;
4.4. Решения Формулярной комиссии медицинской организации принимаются простым большинством голосов присутствующих на заседании членов Формулярной комиссии медицинской организации и оформляются протоколом, который подписывается председателем Формулярной комиссии медицинской организации и ее членами.
4.5. Документация, связанная с деятельностью Формулярной комиссии медицинской организации, хранится в медицинской организации в течение трех лет.
5. Примерный состав Формулярной комиссии (медицинской организации)
— председатель Формулярной комиссии медицинской организации.
Председатель Формулярной комиссии (медицинской организации) назначается приказом руководителя медицинской организации;
— секретарь Формулярной комиссии медицинской организации. Секретарь избирается из состава членов Формулярной комиссии медицинской организации открытым голосованием простым большинством голосов членов Формулярной комиссии медицинской организации;
— члены Формулярной комиссии медицинской организации. В состав членов Формулярной комиссии медицинской организации включаются руководители структурных подразделений, оказывающих медицинскую помощь в условиях круглосуточных и дневных стационаров, заместители руководителя медицинских организаций, клинические фармакологи, провизоры, фармацевты. Число членов определяется председателем Формулярной комиссии медицинской организации и должно быть нечетным.
ГАРАНТ:
Нумерация разделов настоящего приложения приводится в соответствии с источником
7. Деятельность председателя Формулярной комиссии медицинской организации
Функциональными обязанностями председателя Формулярной комиссии медицинской организации являются:
— разработка, согласование с членами Формулярной комиссии медицинской организации Плана работы на очередной год и представление его на утверждение руководителю медицинской организации;
— распределение обязанностей между членами Формулярной комиссии медицинской организации;
— участие в организации проведения заседаний Формулярной комиссии медицинской организации;
— информирование руководителя медицинской организации о принятых Формулярной комиссией медицинской организации решениях.
8. Деятельность секретаря Формулярной комиссией (медицинской организации)
Функциональными обязанностями секретаря Формулярной комиссии медицинской организации являются:
— ведение и оформление протоколов заседаний Формулярной комиссии медицинской организации;
— ведение делопроизводства Формулярной комиссии медицинской организации;
— ознакомление членов Формулярной комиссии медицинской организации с повесткой очередных заседаний.
9. Деятельность членов Формулярной комиссии медицинской организации.
Функциональными обязанностями членов Формулярной комиссии медицинской организации являются:
— создание, утверждение, внедрение и актуализация Формуляра лекарственных препаратов медицинской организации;
— прием и рассмотрение Заявок на включение (исключение) лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов медицинской организации по форме в соответствии с Приложением N 10 к настоящему приказу;
— оформление обоснованных Заявок на включение лекарственных препаратов в Формуляр лекарственных препаратов Волгоградской области в адрес Формулярной комиссии Волгоградской области по форме в соответствии с Приложением N 9 к настоящему приказу;
— участие в организации проведения целевых и плановых проверок первичной медицинской документации в рамках внутриведомственного контроля качества оказания медицинской помощи по вопросам лекарственного обеспечения пациентов в условиях круглосуточных и дневных стационаров;
— представление на заседаниях Формулярной комиссии медицинской организации результатов эксперто-аналитической работы по вопросам лекарственного обеспечения пациентов в условиях круглосуточных и дневных стационаров, качества оказания медицинской помощи и соблюдения стандартов медицинской помощи;
— внесение предложений по улучшению лекарственного обеспечения пациентов при оказании медицинской помощи в условиях круглосуточных и дневных стационаров;
— организация поведения ABC/VEN-анализа закупок лекарственных препаратов за прошедший отчетный год, утверждение и предоставление результатов ABC/VEN-анализа закупок лекарственных препаратов за отчетный период в министерство здравоохранения Волгоградской области по форме Приложений N 11 и N 13 к настоящему в соответствии с Приложениями N 12 и N 14 к настоящему приказу соответственно.
ГАРАНТ:
По-видимому, в предыдущем абзаце раздела 9 настоящего приложения пропущена часть текста, после «к настоящему» следует читать «приказу»
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.