что такое фезам лекарство
Инструкция по применению ФЕЗАМ (PHEZAM)
Форма выпуска, состав и упаковка
1 капс. | |
пирацетам | 400 мг |
циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин проникает через ГЭБ.
Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.
Препарат следует принимать не более 3 мес.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.
У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фезам можно принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а так же этанола.
Препарат потенцирует действие ноотропных, антигипертензивных средств и вазодилататоров.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Наличие в составе препарата циннаризина уменьшает эффективность гипертензивных препаратов.
Фезам усиливает активность тиреоидных гормонов, что может вызвать тремор и беспокойство.
Фезам иожет усиливать действие пероральных антикоагулянтов.
Условия отпуска из аптек
Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 таблеток, разрешена к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)
Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь
220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Фезам : инструкция по применению
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), интоксикации; другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация, дети до 5 лет.
С осторожностью:
болезнь Паркинсона.
Способ применения и дозировка
Побочное действие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печено необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.
Вождение машин и робота с механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Форма выпуска
Капсулы (400 мг + 25 мг), 10 капсул в блистер, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре 15-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не изпользовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Представительство в Москве
127051, Москва, ул. Трубная, д. 17/4, стр. 2
Фезам в Ижевске
Цены в аптеках на Фезам
История стоимости Фезам
Инструкция на Фезам
Состав
Капсулы | 1 капс. |
пирацетам | 400 мг |
циннаризин | 25 мг |
вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат | |
оболочка капсулы: титана диоксид; желатин |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.
Описание
Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые капсулы белого цвета, №0.
Содержание капсул: кристаллический порошок, от белого до бледно-кремового цвета.
Фармакодинамика
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 — с фекалиями.
Фезам: Показания
Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.
Лабиринтопатии, синдром Меньера.
Отставание интеллектуального развития у детей.
Применение Фезама в лечении хронической сосудистой вертебрально–базилярной недостаточности
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Одной из наиболее частых причин инвалидизации являются хронические сосудистые заболевания головного мозга, известные в отечественной литературе под термином дисциркуляторная энцефалопатия. Дисциркуляторная энцефалопатия гетерогенна. Выделяют следующие ее варианты:
1) гипертоническая дисциркуляторная энцефалопатия;
2) атеросклеротическая энцефалопатия;
3) хроническая сосудистая вертебрально–базилярная недостаточность;
4) смешанные формы.
Среди всех вариантов дисциркуляторной энцефалопатии чаще всего встречается хроническая сосудистая недостаточность в вертебрально–базилярной системе.
Основными причинами развития вертебрально–базилярной недостаточности являются [Верещагин Н.В. и соавт.,1997]:
• атеросклероз, вызывающий стеноз или окклюзию одной из позвоночных артерий;
• артериальная гипертония, приводящая к извитости и перегибу позвоночных артерий и нарушению кровотока в них;
• аномалии развития позвоночных артерий, такие как гипоплазия, аномалии вхождения или отхождения позвоночных артерий;
• сдавление позвоночной артерии остеофитом, добавочными шейными ребрами, спазмированными мышцами шеи.
Клиническая симптоматика, развивающаяся при вертебрально–базилярной недостаточности, включает [Верещагин Н.В.,1980]:
– частые приступы головокружений, сопровождающиеся тошнотой и рвотой. Развитие головокружений связано с ишемией или самого вестибулярного аппарата или вестибулярных ядер и их связей в стволе головного мозга;
– неустойчивость при ходьбе и стоянии;
– двоение;
– зрительные нарушения в виде затуманивания зрения, появление «пятен и зигзагов» перед глазами;
– снижение памяти на текущие события;
– постоянные или приступообразные затылочные головные боли, часто иррадиирующие в шейно–затылочную область. Головная боль часто сопровождается шумом в ушах;
– нарушение ритма сна и бодрствования;
– приступы внезапного падения без потери сознания («дроп–атаки»), возникающие при поворотах или запрокидывании головы;
– приступы дезориентации в окружающем пространстве.
Обследование больных с подозрением на вертебрально–базилярную недостаточность должно включать, помимо неврологического обследования, обязательную консультацию отоневролога, исследование магистральных артерий головы при помощи дуплексного сканирования или МР–ангиографии, исследование слуховых вызванных потенциалов, а при необходимости – МРТ головного мозга.
Лечение больных с вертебрально–базилярной недостаточностью включает:
1. Профилактическое лечение с учетом этиологии и патогенеза. При преобладании в патогенезе атеросклероза назначается антисклеротическая диета, при необходимости – статины, антиагреганты, вазоактивные препараты.
2. При артериальной гипертонии проводится адекватная гипотензивная терапия.
3. При нестабильности шейного отдела позвоночника – ортопедические мероприятия.
4. При неэффективности медикаментозной терапии возможно проведение хирургических мероприятий, таких как стентирование позвоночных артерий (при стенозах), шунтирующие операции при закупорке позвоночной артерии, выпрямление – при перегибах позвоночных артерий и т.д.
В последнее время появились комбинированные препараты, которые нашли широкое применение в неврологии. К таким препаратам относится Фезам, одна капсула которого содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина. Основной механизм действия препарата обусловлен нейро–метаболическим действием пирацетама на обмен веществ в нервной ткани и вазодилатирующим действием циннаризина на мозговые сосуды. Эта комбинация обладает выраженным антигипоксическим действием, превышающим таковое при применении компонентов по отдельности. Наиболее важное проявление действия пирацетама – активация интеллектуальных функций, повышение способности к обучению и улучшение памяти. Пирацетам стимулирует передачу возбуждения в центральных нейронах, облегчает передачу информации между полушариями головного мозга, улучшает энергетические процессы и кровоснабжение мозга. Пирацетам активно применяется для лечения заболеваний центральной нервной системы, сопровождающихся головокружением, снижением концентрации внимания, эмоциональной лабильностью, снижением интеллекта и нарушениями памяти. Побочные явления при приеме пирацетама встречаются редко и, как правило, выражены незначительно: нарушения сна (при приеме препарата в вечернее время), желудочно–кишечные расстройства, возбуждение, головные боли наблюдаются примерно в 6–7% случаев. Сочетание пирацетама с циннаризином практически полностью предотвращает данные нарушения. Циннаризин является селективным блокатором кальциевых каналов IV типа. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает содержание кальция в нейронах и гладкомышечных клетках сосудов. Циннаризин обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мозговых артерий за счет ингибирования ряда вазоактивных веществ (адреналина, норадреналина, ангиотензина, вазопрессина). Доказано нормализующее действие циннаризина на мозговой кровоток. Он улучшает мозговое, коронарное и периферическое кровообращение, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата и повышает устойчивость тканей к гипоксии. Циннаризин также обладает и седативным компонентом действия, что связывают с его свойствами антагониста Д2–дофаминовых рецепторов. Попов и др. изучали терапевтический эффект Фезама в 45–дневном двойном слепом исследовании у 60 пациентов с перенесенным нарушением мозгового кровообращения (30 пациентов получали Фезам и 30 – плацебо). Общая клиническая оценка показала, что Фезам значительно эффективнее плацебо. Авторы наблюдали значительное улучшение у 20 больных (66,6%), слабое или умеренное – у 8 (26,6%). У 9 больных эффект развился на 10–15–й день лечения, но явное улучшение наступило после 20–25 дней приема Фезама.
К. Константинов, Й. Йорданов при двойном слепом исследовании Фезама по сравнению с плацебо у 77 больных с клиническими проявлениями церебрального атеросклероза (49 женщин и 28 мужчин), преходящими нарушениями мозгового кровообращения (25 больных) и с легким инсультом в анамнезе (7 больных) выявили, что наиболее эффективно прием Фезама влиял на расстройства ориентации, эмоциональные нарушения (беспокойство, тревогу, страх, депрессию, раздражительность), различные проявления недостаточности кровоснабжения мозга (головокружение, шум в ушах, головную боль, нарушение сна), менее эффективно – на расстройство памяти, психическую заторможенность. Препарат хорошо переносился. Из побочных явлений были выявлены небольшое снижение диастолического давления у 11 больных в течение 1–й недели, сонливость – у 3 больных, тошнота – у 2 больных, которые не потребовали отмены лечения или назначения дополнительных препаратов.
Бойко А.Н. и соавт. (2005) изучили эффективность Фезама у 60 больных с дисциркуляторной энцефалопатией. В исследование включались больные с ДЭ I–II ст, не имеющие грубого когнитивного или очагового неврологического дефицита и не прекратившие трудовую деятельность. На фоне приема препарата отмечалось уменьшение выраженности неврологических нарушений, и прежде всего это касалось выраженности статической и динамической атаксии, уменьшение нистагма, чувствительных нарушений. Достоверным оказался регресс таких проявлений заболевания, как головная боль, головокружение, утомляемость. Несколько менее выраженными оказались изменения со стороны когнитивных функций.
Батышева Т.Т. и соавт. (2004) применяли Фезам для лечения синдрома хронической усталости у 50 больных, 29 из которых страдали рассеянным склерозом, остальные – дисциркуляторной энцефалопатией и имели в анамнезе преходящие нарушения мозгового кровообращения. После окончания курса лечения отмечено достоверное улучшение в виде снижения выраженности астении, увеличения физической активности, улучшение настроения, сна и аппетита.
Представим кратко наш опыт применения Фезама у больных с вертебрально–базилярной недостаточностью. Под наблюдением находилось 60 больных (35 мужчин и 25 женщин) в возрасте от 45 до 75 лет. Для уточнения диагноза всем проводилось исследование неврологического и соматического статусов, исследование брахиоцефальных и интрацеребральных сосудов с помощью ультразвуковых методов, нейровизуализационное исследование (МРТ головного мозга, а при необходимости и шейного отдела позвоночника). Основной жалобой больных было системное головокружение различной степени выраженности, неустойчивость при ходьбе, зрительные нарушения в виде затуманивания зрения, у 5 из них наблюдалось двоение, у 15 больных был шум в ушах, у одной больной наблюдались дроп–атаки. Практически все больные жаловались на слабость, сонливость днем, повышенную утомляемость, раздражительность, снижение настроения. Лечение Фезамом проводилось в дозе по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 3 месяцев. Помимо Фезама, больные получали стандартную патогенетическую терапию (гипотензивные, дезагреганты). На фоне проведенной терапии у 41 (68,3%) больного отмечено улучшение состояния в виде значительного уменьшения или исчезновения головокружения, у 9 больных отмечено уменьшение шума в ушах. 5 больных (8,3%) не отметили каких–либо перемен в своем состоянии. Ухудшения не было ни у одного больного. Все хорошо переносили препарат, лишь у 2 больных в течение первых нескольких дней на фоне приема Фезама отмечалась сонливость. Практически все пациенты (55 человек) стали лучше переносить нагрузку, улучшилось настроение, стали менее раздражительными, у них улучшился сон.
Таким образом, наши данные и анализ литературы свидетельствуют о том, что Фезам имеет достаточно широкий спектр действия и может быть рекомендован для лечения больных с хронической недостаточностью кровообращения в вертебрально–базилярной системе.
Что такое фезам лекарство
Комплексные препараты обладают преимуществом в лечении патологий у пациентов пожилого и старческого возраста [1,2].
Цель исследования. Определить возможности использования препарата фезам.
Материал и методы исследования. Анализ научных исследований.
Результаты исследования и их обсуждение. Фезам – комплексный препарат, состоящий из пирацетама 400 мг и циннаризина 25 мг в одной капсуле. Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в нервной системе. Циннаризин обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама. Циннаризин повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. По МКБ-10 фезам применяется при: F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное. F79 Умственная отсталость неуточненная. G43 Мигрень. G93.4 Энцефалопатия неуточненная. H81.0 Болезнь Меньера. H81.4 Головокружение центрального происхождения. I67.2 Церебральный атеросклероз. I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная. I69 Последствия цереброваскулярных болезней. R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические. S06 Внутричерепная травма. T75.3 Укачивание при движении. T96 Последствия отравлений лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами.
Выводы. Фезам обладает терапевтическим эффектом при патологии мозга.